- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06648603
Ação Cidadã para o Controle Sustentável da Dengue na África Subsaariana
21 de outubro de 2024 atualizado por: Swiss Tropical & Public Health Institute
Este projecto centra-se na abordagem de surtos de arbovírus na Costa do Marfim, envolvendo as comunidades locais no controlo sustentável dos mosquitos Aedes, utilizando aconselhamento científico e intervenções ambientais.
Avaliará o impacto de uma estratégia participativa na diminuição das populações de mosquitos e no risco de transmissão do vírus, com o objectivo de fornecer informações para o desenvolvimento de políticas sobre a prevenção de doenças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este projecto tem como alvo a ameaça crescente das doenças transmitidas pelo mosquito Aedes, como a dengue, em África, centrando-se nas comunidades Anono e Gbagba em Abidjan, Costa do Marfim, através da transição de abordagens de controlo tradicionais para uma estratégia orientada para a comunidade.
Centra-se na educação e no envolvimento das comunidades na concepção de medidas sustentáveis de gestão de mosquitos, tais como a erradicação de criadouros e a captura de mosquitos adultos, com especialistas científicos a orientar os esforços.
A abordagem implicará a realização de inquéritos socioculturais e workshops interactivos, incentivando ao mesmo tempo a participação local e a colaboração multissectorial.
Um ensaio clínico randomizado (ECR) testará a eficácia desta nova abordagem integrada de intervenção participativa de base comunitária na redução da transmissão do mosquito Aedes e de outros arbovírus.
Este esforço procura desenvolver um modelo escalável para o controlo de doenças arbovirais, promover a resiliência comunitária e informar recomendações políticas para melhores resultados de saúde pública em ambientes urbanos com recursos limitados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Abidjan, Costa do Marfim
- Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
O ensaio é um ensaio randomizado de cluster. Os resultados são medidos ao nível do cluster e não ao nível individual (por exemplo, densidade de mosquitos).
Portanto, “Aceita Voluntários Saudáveis” não se aplica a este estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlar
Braço de controle sem intervenção: sem manejo comunitário de fontes larvais (LSM) ou intervenção BG-GAT
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Experimental: Gestão de fontes larvais baseada na comunidade
Braço de intervenção do LSM: redução da fonte larval de Aedes realizada por membros da comunidade local treinados e supervisionados
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Este projecto promoverá o envolvimento activo com as partes interessadas da comunidade, incluindo profissionais de saúde, líderes comunitários e outros informadores-chave, através de reuniões participativas destinadas a co-criar e desenvolver medidas de redução de fontes larvais adaptadas às necessidades da comunidade.
Este método enfatiza um quadro participativo, garantindo que as intervenções sejam informadas pela comunidade e culturalmente relevantes.
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Experimental: Captura aprimorada de adultos Aedes (BG-GAT)
Braço de intervenção do BG-GAT: captura em massa de adultos de Aedes pelo BG-GAT, criada e mantida por membros da comunidade local treinados e supervisionados
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Além disso, o projecto pretende determinar se a adição de armadilhas económicas destinadas a mosquitos fêmeas grávidas, especificamente duas armadilhas Biogents Gravid Aedes (BG-GAT) por agregado familiar, pode melhorar o sucesso global destas intervenções comunitárias.
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Experimental: Manejo comunitário de fontes larvais + Captura aprimorada de adultos de Aedes (BG-GAT)
Braço de intervenção combinado LSM e BG-GAT: redução simultânea da fonte de larvas de Aedes e captura em massa de adultos de Aedes por BG-GAT realizada por membros da comunidade local treinados e supervisionados
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As intervenções comunitárias e a implantação do BG-GAT serão avaliadas em conjunto para avaliar os seus efeitos individuais e sinérgicos no controlo dos vectores.
Esta estratégia dupla combina a participação local e soluções práticas e baseadas em evidências para abordar a transmissão de doenças transmitidas por mosquitos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número médio de Aedes aegypti por armadilha por dia
Prazo: Continuamente durante os meses 1 a 4 (linha de base) e meses 5 a 17 (teste)
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A taxa de picadas é o número médio de fêmeas de Aedes por armadilha e por dia.
Será estimada a proporção de fêmeas desnutridas, alimentadas, semigrávidas e grávidas.
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Continuamente durante os meses 1 a 4 (linha de base) e meses 5 a 17 (teste)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice da casa
Prazo: Antes (mês 1), duas vezes durante (mês 4, 8) e uma vez no final do teste (mês 12)
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Índice de domicílios: proporção de domicílios com pelo menos uma larva
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Antes (mês 1), duas vezes durante (mês 4, 8) e uma vez no final do teste (mês 12)
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Índices de pupas: índice de pupas por pessoa, índice de pupas e índice de pupas por hectare
Prazo: Antes (mês 1), duas vezes durante (mês 4, 8) e uma vez no final do teste (mês 12)
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Índice de pupas por pessoa: número de pupas por pessoa Índice de pupas: número de pupas por casa Índice de pupas por hectare: número de pupas por ha
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Antes (mês 1), duas vezes durante (mês 4, 8) e uma vez no final do teste (mês 12)
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Adultos: taxa de paridade
Prazo: Continuamente durante os meses 1 a 4 (linha de base) e meses 5 a 17 (teste)
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A taxa de paridade (PR) (proposição de fêmeas paridas) será calculada para estimar a longevidade do vetor.
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Continuamente durante os meses 1 a 4 (linha de base) e meses 5 a 17 (teste)
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Conhecimentos, atitudes e práticas sobre prevenção da Dengue entre a população de Cocody-Bingerville
Prazo: Antes (mês 1) do início do teste e no final do teste (mês 12)
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Um estudo de Conhecimento, Atitudes e Práticas (CAP) será realizado para avaliar a compreensão, atitudes, práticas e crenças das comunidades relacionadas à dengue.
Isso será feito usando um questionário estruturado desenvolvido especificamente para este estudo.
O questionário compreende questões de múltipla escolha e abertas, permitindo uma avaliação abrangente de: 1) Conhecimento: Compreensão da transmissão, sintomas e prevenção da dengue, 2) Atitudes: Percepções do risco da dengue e confiança nos métodos de prevenção, 3) Práticas: Comportamentos relatados para prevenir a dengue, como medidas de controle de mosquitos.
Esta ferramenta estruturada será usada tanto na linha de base quanto no final para medir as mudanças e avaliar a eficácia da intervenção”.
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Antes (mês 1) do início do teste e no final do teste (mês 12)
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Mapear e descrever criadouros do Aedes aegypti, com foco em suas características geográficas e ecológicas. Este mapeamento será utilizado para melhorar os esforços direccionados de controlo de larvas nestas áreas.
Prazo: Antes (mês 1) do início do teste e no final do teste (mês 12)
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O levantamento geográfico irá recolher dados familiares e ambientais, incluindo detalhes demográficos, qualidade do espaço público, abastecimento de água, acesso ao saneamento e práticas de gestão de resíduos.
Irá mapear as condições de habitação, examinando tipos de edifícios, materiais de construção e características-chave como armazenamento de água e gestão de resíduos sólidos.
A pesquisa também avaliará os ambientes construídos locais para informar intervenções para melhorar as condições de vida e controlar os criadouros do mosquito.
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Antes (mês 1) do início do teste e no final do teste (mês 12)
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Índice de contêiner
Prazo: antes (mês 1), duas vezes durante (mês 4, 8) e uma vez no final do teste (mês 12)
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Proporção de recipientes positivos
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antes (mês 1), duas vezes durante (mês 4, 8) e uma vez no final do teste (mês 12)
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Índice de Breteau
Prazo: Antes (mês 1), duas vezes durante (mês 4, 8) e uma vez no final do teste (mês 12)
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Número de contêineres positivos por 100 casas
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Antes (mês 1), duas vezes durante (mês 4, 8) e uma vez no final do teste (mês 12)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pie Müller, PD, PhD, Swiss Tropical & Public Health Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C21047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .