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减肥手术后接受腹部整形术的女性腹内压与膈肌活动度的相关性

2024年10月16日 更新者:Sandra Fluhr Souto Barros、Universidade Federal de Pernambuco

背景:腹直肌的折叠会导致腹内压(IAP)增加,由于其对膈肌活动性(DM)的影响,可能会对呼吸系统产生负面影响。

目的:探讨减肥手术后接受腹部整形术的女性腹直肌折叠术后 IAP 与 DM 之间的相关性。

方法:这项前瞻性队列研究在术前、术中和术后第一天 (POD1) 期间使用高分辨率超声和膀胱内压力测量来评估 DM 和 IAP。 假设:腹直肌折叠后腹内压值与膈肌活动度呈负相关。 腹直肌折叠后腹内压升高,改良福勒体位和使用加压带会加剧腹内压升高。 分离宽度越大,IAP 越大。

研究概览

详细说明

介绍:

腹直肌的折叠会导致腹内压 (IAP) 增加,由于其对膈肌活动性 (DM) 的影响,可能会对呼吸系统产生负面影响。

目的:探讨减肥手术后接受腹部整形术的女性腹直肌折叠术后 IAP 与 DM 之间的相关性。

假设:

本研究有以下假设:

我。 腹直肌折叠术后腹内压值与膈肌活动度呈负相关。

二. 腹直肌折叠后腹内压增加。

三. 修改后的福勒体位加剧了腹内压的增加。

四. 分离宽度与腹内压呈正相关。

V. 与术前相比,术后立即的膈肌活动度降低。

六. 使用压缩带会增加腹内压力。 七. 腹内压值与疼痛呈正相关。

目的:探讨减肥手术后接受腹部整形术的女性腹直肌折叠术后 IAP 与 DM 之间的相关性。

方法:

这是一项前瞻性队列研究,于 2017 年 8 月至 2020 年 3 月在阿伽门农马加良斯医院 (HAM) 外科中心与其整形外科门诊诊所合作进行。 该研究评估了术前、仰卧位腹直肌折叠后立即、改良福勒位腹直肌折叠后、完全腹部折叠后腹直肌折叠后的腹内压。在胃成形术后接受腹部成形术的健康女性中,缝合、腹部包扎后以及术后第一天(POD)穿或不穿压缩衣。

该项目得到了 HC-UFPE 健康科学中心研究伦理委员会的批准(CAAE:68563416.5.3001.5197)。 本研究的所有参与者均符合资格标准并签署了知情同意书。

该研究纳入了年龄在 25 至 55 岁之间、在脊髓麻醉下进行减肥手术后接受腹部整形术、具有锚形疤痕、呈现 Bozola [23] 描述的 IV 型或 V 型腹部畸形的女性,体重稳定至少持续 10 年。实现减肥手术后减肥目标 6 个月,且体重指数 (BMI) ≤ 30 kg/m2。 所有研究参与者的简易精神状态检查得分均超过 18 分。 患有呼吸系统和心脏合并症以及吸烟史超过10年的患者被排除在分析之外。

分析的主要结果是腹内压 (IAP)(以毫米汞柱 (mmHg) 表示)和膈肌活动度 (DM)(以毫米 (mm) 表示)。 次要结果包括呼吸困难和疼痛程度的评估。

术前、腹直肌折叠后立即测量腹内压(仰卧位打开腹部,然后采用改良福勒位)、腹壁合成后、包扎后以及术后第一天并且没有压缩衣。 在术前和术后第一天评估膈肌活动度、疼痛强度和呼吸困难。

首先,在术前对所有志愿者进行病历和体检,记录个人数据和人体测量数据:体重(Kg)、身高(m)和BMI;和生命体征:呼吸频率 (RR) (rpm)、心率 (HR) (Bpm)、血压 (BP) (mmHg) 和外周血氧饱和度 (SPO2)。

由于膀胱内压测量反映腹内压,因此我们在前面提到的术中和术后第一天测量。 使用 16 Fr 3 路 Foley 导管 (Sisco®) 正确夹住流出通道进行膀胱导尿后,我们将中间通道连接到由静脉输液器 (Hartmann®) 组成的装置,该装置连接到校准支架上零标记位于患者耻骨联合的水平。

该装置连接到0.9%氯化钠溶液袋,用于在每个测量阶段膀胱排空后注射50ml盐水溶液。

因此,在盐水输注后30秒以cmH2O测量IAP,以获得膀胱逼尿肌松弛后的压力测量值。 该压力随后转换为毫米汞柱 (1 cmH2O = 0.74 mmHg)。

为了评估膈肌活动性,使用了带有 3.5 MHz 凸面换能器的高分辨率超声设备(飞利浦 - HD11 XE),遵循 Testa 等人描述的方案。 然后,志愿者收到口头指示,进行强制肺活量操作,在获得图像后立即测量与隔膜叶片的位移相对应的每条曲线。 重复该操作直至获得 5 张满意的图像。 使用 3 个最高值的平均值,前提是这些值之间的差异不超过 10%。 所有 DM 测量均由同一评估员进行。

视觉模拟量表(VAS)用于评估术后疼痛强度。 根据美国胸科学会的建议,通过改良博格量表询问患者对呼吸困难的看法。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

12

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、巴西
        • Sandra Fluhr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

胃成形术后接受腹部皮脂切除术且符合搜索资格标准的女性。

描述

该研究纳入了年龄在 25 至 55 岁之间、在脊髓麻醉下进行减肥手术后接受腹部整形手术、有锚形疤痕、呈现 Bozola 描述的 IV 型或 V 型腹部畸形、术后至少 6 个月体重稳定的女性。实现减肥手术后减肥目标,且体重指数 (BMI) ≤ 30 kg/m2。 所有研究参与者的简易精神状态检查得分均超过 18 分。 患有呼吸系统和心脏合并症以及吸烟史超过10年的患者被排除在分析之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膈肌活动度
大体时间:术前和术后第一天。
测量膈肌活动度以进行总肺活量操作
术前和术后第一天。
腹内压
大体时间:术前、仰卧位和改良福勒位腹直肌折叠后、腹壁合成后、包扎后以及术后第一天(带或不带腰带)。
评估术前、仰卧位腹直肌折叠后、改良福勒位腹直肌折叠后、腹部完全缝合后腹直肌折叠后的腹内压,腹部包扎后,以及术后第一天 (POD),穿或不穿压缩衣。
术前、仰卧位和改良福勒位腹直肌折叠后、腹壁合成后、包扎后以及术后第一天(带或不带腰带)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月2日

初级完成 (实际的)

2019年12月19日

研究完成 (实际的)

2020年1月10日

研究注册日期

首次提交

2023年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月16日

首次发布 (实际的)

2024年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月16日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UFPernambucoCirDoutorado

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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