Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összefüggés az intraabdominális nyomás és a rekeszizom mobilitása között olyan nőknél, akiknél hasplasztikát végeztek bariatric műtét után

2024. október 16. frissítette: Sandra Fluhr Souto Barros, Universidade Federal de Pernambuco

Háttér: A rectus abdominis izomzat plikációja az intraabdominalis nyomás (IAP) növekedéséhez vezet, ami a rekeszizom mobilitásra (DM) gyakorolt ​​hatása miatt negatívan befolyásolhatja a légzőrendszert.

Célkitűzés: A rectus abdominis izmok szövődményét követő IAP és a DM közötti összefüggés megállapítása bariatric műtét után hasplasztikán átesett nőknél.

Módszerek: Ez a prospektív kohorsz vizsgálat a DM-et és az IAP-t értékelte nagy felbontású ultrahanggal és intravesicalis nyomásméréssel a preoperatív, intraoperatív és 1. posztoperatív napon (POD1). Hipotézisek: Negatív korreláció mutatható ki a rectus abdominis izmok plicitációja utáni intraabdominalis nyomásértékek és a rekeszizom mozgékonysága között. Az intraabdominalis nyomás növekszik a rectus hasizmok húzódása után, amit súlyosbít a módosított Fowler-pozíció és a kompressziós öv használata. Minél nagyobb a diasztázis szélessége, annál nagyobb az IAP.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés:

A rectus abdominis izmok plikációja az intraabdominalis nyomás (IAP) növekedéséhez vezet, ami a rekeszizom mobilitásra (DM) gyakorolt ​​hatása miatt negatívan befolyásolhatja a légzőrendszert.

Célkitűzés: A rectus abdominis izmok szövődményét követő IAP és a DM közötti összefüggés megállapítása bariatric műtét után hasplasztikán átesett nőknél.

hipotézisek:

Jelen tanulmány a következő hipotéziseket tartalmazza:

ÉN. Negatív korreláció mutatható ki az intraabdominalis nyomásértékek a rectus abdominis izmok plicitációja és a rekeszizom mozgékonysága között.

II. Az intraabdominalis nyomás növekszik az egyenes hasi izmok húzódása után.

III. Az intraabdominalis nyomás növekedését súlyosbítja a módosított Fowler-pozíció.

IV. Pozitív korreláció van a diasztázis szélessége és az intraabdominalis nyomás között.

V. A rekeszizom mobilitása a közvetlen posztoperatív időszakban csökken a preoperatív időszakhoz képest.

VI. A kompressziós öv használata növeli az intraabdominális nyomást. VII. Pozitív korreláció van az intraabdominalis nyomásértékek és a fájdalom között.

Célkitűzés: A rectus abdominis izmok szövődményét követő IAP és a DM közötti összefüggés megállapítása bariatric műtét után hasplasztikán átesett nőknél.

Mód:

Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat, amelyet az Agamenon Magalhães (HAM) kórház sebészeti központjában végeztek a plasztikai sebészeti ambulanciával együttműködve 2017 augusztusa és 2020 márciusa között. A vizsgálat során az intraabdominális nyomást a műtét előtti időszakban, közvetlenül a hasi egyenes izmok hanyatt fekvő helyzetben, az egyenes hasi izmok utóplikációját követően módosított Fowler-helyzetben, az egyenes hasi izmok utóplikációját teljes hasizom után értékelték. varrással, poszthasi kötözéssel és az 1. posztoperatív napon (POD) kompressziós ruhával és anélkül, gyomorplasztika után hasplasztikán átesett egészséges nőknél.

Ezt a projektet a HC-UFPE Egészségtudományi Központ Kutatásetikai Bizottsága hagyta jóvá (CAAE: 68563416.5.3001.5197). A vizsgálatba bevont összes résztvevő megfelelt a jogosultsági kritériumoknak, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot.

A vizsgálatban olyan 25 és 55 év közötti nők vettek részt, akiknél bariátriai műtétet követően hasplasztikát végeztek spinális érzéstelenítésben, horgony alakú heggel, a Bozola [23] által leírt IV. vagy V. típusú hasi deformitást mutatva, és legalább egy ideig stabil testtömeggel. 6 hónappal a posztbariátriai műtét utáni súlycsökkentési célok elérése után, és a testtömegindex (BMI) ≤ 30 kg/m2. A vizsgálat összes résztvevője 18 pont feletti eredményt ért el a Mini-Mental State Examination-on. Az elemzésből kizárták azokat a betegeket, akiknek légúti és szívbetegségei voltak, és 10 évnél hosszabb ideig dohányoztak.

Az elemzett elsődleges eredmények az intraabdominális nyomás (IAP), higanymilliméterben (Hgmm) és a rekeszizom mobilitása (DM), milliméterben (mm) kifejezve. A másodlagos eredmények között szerepelt a nehézlégzés és a fájdalom szintjének értékelése.

Az intraabdominális nyomás mérése a műtét előtti időszakban, közvetlenül a hasi egyenes hasizmok fektetése után nyitott has mellett fekvő helyzetben, majd módosított Fowler-helyzetben, hasfalszintézis után, kötözés után, valamint az első posztoperatív napon történt. és kompressziós ruha nélkül. A rekeszizom mozgékonyságát, a fájdalom intenzitását és a nehézlégzést a preoperatív időszakban és az 1. posztoperatív napon értékelték.

Kezdetben a preoperatív időszakban minden önkéntesen anamnézist és fizikális vizsgálatot végeztek, ahol személyes adatokat és antropometriai méréseket rögzítettek: súly (kg), magasság (m) és BMI; és életjelek: légzésszám (RR) (rpm), pulzusszám (HR) (Bpm), vérnyomás (BP) (Hgmm) és perifériás oxigéntelítettség (SPO2).

Mivel az intravesicalis nyomásmérés az intraabdominalis nyomást tükrözi, ezért a korábban említett intraoperatív periódusokban és az 1. posztoperatív napon mértük. Miután a hólyagkatéterezést 16 Fr 3-utas Foley katéterrel (Sisco®) végeztük, a kifolyócsatorna megfelelően rögzítve, a közbenső csatornát egy intravénás infúziós szerelékből (Hartmann®) álló eszközhöz csatlakoztattuk, amely kalibrált állványra volt rögzítve. a nulla jellel a páciens szeméremtestének szintjén helyezkedik el.

Ezt a készletet egy 0,9%-os nátrium-klorid oldatos zacskóhoz csatlakoztattuk 50 ml sóoldat befecskendezéséhez a hólyag kiürítése után minden mérési szakaszban.

Így az IAP-t H2O cm-ben mértük 30 másodperccel a sóoldat infúzió után, hogy megkapjuk a nyomásmérést a hólyag detrusor izomrelaxációja után. Ezt a nyomást később Hgmm-re (1 H2O-cm = 0,74 Hgmm) alakították át.

A rekeszizom mozgékonyságának felmérésére egy nagy felbontású ultrahang készüléket (Philips - HD11 XE) használtunk 3,5 MHz-es konvex átalakítóval, a Testa és munkatársai által leírt protokollt követve. Az önkéntesek ezután szóbeli utasításokat kaptak a kényszerített vitálkapacitási manőverek végrehajtására, ahol a képek elkészítése után azonnal elvégezték az egyes görbék mérését, amelyek megfelelnek a membránpenge elmozdulásának. A manővereket addig ismételtük, amíg 5 kielégítő képet nem kaptunk. A 3 legmagasabb érték átlagát alkalmaztuk, feltéve, hogy ezek nem térnek el egymástól 10%-nál nagyobb mértékben. Az összes DM mérést ugyanaz az értékelő végezte.

A vizuális analóg skálát (VAS) használták a posztoperatív fájdalom intenzitásának felmérésére. A betegeket a módosított Borg-skála segítségével kérdezték meg arról, hogyan érzékelik a nehézlégzést, az American Thoracic Society ajánlásait követve.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazília
        • Sandra Fluhr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gasztroplasztika után hasi dermolipectomiás műtéten átesett nők, akik megfelelnek a keresési feltételeknek.

Leírás

A vizsgálatba olyan 25 és 55 év közötti nőket vontak be, akiknek a gerincvelői érzéstelenítésben végzett bariatric műtét után hasplasztikája esett át, horgony alakú heggel, a Bozola által leírt IV. vagy V. típusú hasi deformitást mutatva, és testtömegük stabil volt legalább 6 hónapig. a bariátriai műtét utáni súlycsökkentési célok elérése, és a testtömegindex (BMI) ≤ 30 kg/m2. A vizsgálat összes résztvevője 18 pont feletti eredményt ért el a Mini-Mental State Examination-on. Az elemzésből kizárták azokat a betegeket, akiknek légúti és szívbetegségei voltak, és 10 évnél hosszabb ideig dohányoztak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rekeszizom mobilitása
Időkeret: műtét előtt és az 1. posztoperatív napon.
Mérje meg a rekeszizom mozgékonyságát a teljes tüdőkapacitás manőveréhez
műtét előtt és az 1. posztoperatív napon.
Intraabdominális nyomás
Időkeret: műtét előtt, az egyenes hasizmok hanyatt fekvő és módosult Fowler-helyzetben történő felrakása után, hasfali szintézis után, kötözés után és az első posztoperatív napon övvel és anélkül.
értékelt intraabdominalis nyomás a preoperatív időszakban, közvetlenül a hasi egyenes izmok hanyatt fekvő helyzetben, az egyenes hasizmok utóplikációja módosított Fowler-helyzetben, az egyenes hasi izmok utóplikációja teljes hasi varrás után, poszthasi kötözés, és az 1. posztoperatív napon (POD) kompressziós ruhával és anélkül.
műtét előtt, az egyenes hasizmok hanyatt fekvő és módosult Fowler-helyzetben történő felrakása után, hasfali szintézis után, kötözés után és az első posztoperatív napon övvel és anélkül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UFPernambucoCirDoutorado

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel