Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja pomiędzy ciśnieniem w jamie brzusznej a ruchomością przepony u kobiet poddawanych plastyce brzucha po operacji bariatrycznej

16 października 2024 zaktualizowane przez: Sandra Fluhr Souto Barros, Universidade Federal de Pernambuco

Wstęp: Proliferacja mięśnia prostego brzucha prowadzi do wzrostu ciśnienia wewnątrzbrzusznego (IAP), co może niekorzystnie wpływać na układ oddechowy ze względu na wpływ na ruchliwość przepony (DM).

Cel pracy: Ustalenie korelacji pomiędzy IAP po plikacji mięśnia prostego brzucha a DM u kobiet, które przeszły plastykę brzucha po operacji bariatrycznej.

Metody: W tym prospektywnym badaniu kohortowym oceniano DM i IAP przy użyciu ultrasonografii o wysokiej rozdzielczości i pomiaru ciśnienia wewnątrzpęcherzowego w okresie przedoperacyjnym, śródoperacyjnym i 1. dobie pooperacyjnej (POD1). Hipotezy: Istnieje ujemna korelacja pomiędzy wartościami ciśnienia śródbrzusznego po plikacji mięśnia prostego brzucha a ruchomością przepony. Po nałożeniu mięśnia prostego brzucha dochodzi do wzrostu ciśnienia śródbrzusznego, które potęguje zmodyfikowana pozycja Fowlera i zastosowanie pasa uciskowego. Im większa szerokość diastazy, tym większy IAP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp:

Proliferacja mięśnia prostego brzucha prowadzi do wzrostu ciśnienia wewnątrzbrzusznego (IAP), co może niekorzystnie wpływać na układ oddechowy ze względu na wpływ na ruchliwość przepony (DM).

Cel pracy: Ustalenie korelacji pomiędzy IAP po plikacji mięśnia prostego brzucha a DM u kobiet, które przeszły plastykę brzucha po operacji bariatrycznej.

hipotezy:

W niniejszym badaniu postawiono następujące hipotezy:

I. Istnieje ujemna korelacja pomiędzy wartościami ciśnienia śródbrzusznego po amplifikacji mięśnia prostego brzucha a ruchomością przepony.

II. Po nałożeniu mięśnia prostego brzucha następuje wzrost ciśnienia w jamie brzusznej.

III. Wzrost ciśnienia w jamie brzusznej pogłębia zmodyfikowana pozycja Fowlera.

IV. Istnieje dodatnia korelacja między szerokością rozstępu a ciśnieniem w jamie brzusznej.

V. Ruchomość przepony w bezpośrednim okresie pooperacyjnym jest zmniejszona w porównaniu z okresem przedoperacyjnym.

VI. Stosowanie pasa uciskowego zwiększa ciśnienie w jamie brzusznej. VII. Istnieje dodatnia korelacja pomiędzy wartościami ciśnienia w jamie brzusznej a bólem.

Cel pracy: Ustalenie korelacji pomiędzy IAP po plikacji mięśnia prostego brzucha a DM u kobiet, które przeszły plastykę brzucha po operacji bariatrycznej.

Metody:

To prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone w centrum chirurgicznym szpitala Agamenon Magalhães (HAM) we współpracy z przychodnią chirurgii plastycznej, w okresie od sierpnia 2017 r. do marca 2020 r. W pracy oceniano ciśnienie śródbrzuszne w okresie przedoperacyjnym, bezpośrednio po amplifikacji mięśnia prostego brzucha w pozycji leżącej, po amplifikacji mięśnia prostego brzucha w zmodyfikowanej pozycji Fowlera, po amplifikacji mięśnia prostego brzucha po całkowitym szycie, bandażowanie pooperacyjne oraz w 1. dobie pooperacyjnej (POD) z ubraniem uciskowym i bez niego u zdrowych kobiet poddawanych plastyce brzucha po gastroplastyce.

Projekt ten został zatwierdzony przez Komisję ds. etyki badań w Centrum Nauk o Zdrowiu w HC-UFPE (CAAE: 68563416.5.3001.5197). Wszyscy uczestnicy włączeni do tego badania spełnili kryteria kwalifikacyjne i podpisali formularz świadomej zgody.

Do badania włączono kobiety w wieku od 25 do 55 lat, które przeszły operację plastyki brzucha po operacji bariatrycznej w znieczuleniu rdzeniowym, z blizną w kształcie kotwicy, prezentujące deformację brzucha typu IV lub V według Bozoli [23], o stałej masie ciała przez minimum 6 miesięcy po osiągnięciu celów po operacji bariatrycznej w postaci utraty masy ciała i wskaźnika masy ciała (BMI) ≤ 30 kg/m2. Wszyscy uczestnicy badania uzyskali powyżej 18 punktów w Mini-Mental State Examination. Z analizy wyłączono pacjentów ze współistniejącymi chorobami układu oddechowego i serca oraz palących papierosy od ponad 10 lat.

Podstawowymi analizowanymi wynikami były ciśnienie wewnątrzbrzuszne (IAP), wyrażone w milimetrach słupa rtęci (mmHg) i ruchliwość przepony (DM), wyrażona w milimetrach (mm). Drugorzędne wyniki obejmowały ocenę poziomu duszności i bólu.

Ciśnienie wewnątrzbrzuszne mierzono w okresie przedoperacyjnym, bezpośrednio po nałożeniu mięśnia prostego brzucha przy otwartym brzuchu w pozycji leżącej, a następnie w zmodyfikowanej pozycji Fowlera, po syntezie ścian brzucha, po bandażowaniu oraz w 1. dobie pooperacyjnej za pomocą i bez odzieży uciskowej. Oceniano ruchomość przepony, intensywność bólu i duszność w okresie przedoperacyjnym i w 1. dobie pooperacyjnej.

Początkowo u wszystkich ochotników w okresie przedoperacyjnym przeprowadzono wywiad i badanie fizykalne, podczas którego rejestrowano dane osobowe i pomiary antropometryczne: masę ciała (kg), wzrost (m) i BMI; i parametry życiowe: częstość oddechów (RR) (rpm), tętno (HR) (bpm), ciśnienie krwi (BP) (mmHg) i obwodowe nasycenie tlenem (SPO2).

Ponieważ pomiar ciśnienia śródpęcherzowego odzwierciedla ciśnienie w jamie brzusznej, mierzyliśmy je we wspomnianych wcześniej okresach śródoperacyjnych oraz w 1. dobie pooperacyjnej. Po cewnikowaniu pęcherza za pomocą 3-drożnego cewnika Foleya 16 Fr (Sisco®) z odpowiednio zaciśniętym kanałem odpływowym, połączyliśmy kanał pośredni z urządzeniem składającym się z zestawu do infuzji dożylnej (Hartmann®), który został przymocowany do skalibrowanego stojaka ze znacznikiem zerowym umieszczonym na poziomie spojenia łonowego pacjenta.

Zestaw ten był podłączony do worka z 0,9% roztworem chlorku sodu w celu wstrzyknięcia 50 ml roztworu soli fizjologicznej po opróżnieniu pęcherza na każdym etapie pomiaru.

Zatem IAP mierzono w cmH2O 30 sekund po wlewie soli fizjologicznej, aby uzyskać pomiar ciśnienia po zwiotczeniu mięśnia wypieracza pęcherza. Ciśnienie to zostało później przeliczone na mmHg (1 cmH2O = 0,74 mmHg).

Do oceny ruchomości przepony wykorzystano urządzenie ultradźwiękowe wysokiej rozdzielczości (Philips – HD11 XE) z głowicą convex 3,5 MHz, zgodnie z protokołem opisanym przez Testa i wsp. Następnie ochotnicy otrzymali ustne instrukcje dotyczące wykonywania manewrów wymuszonej pojemności życiowej, podczas których natychmiast po uzyskaniu obrazów wykonywano pomiar każdej krzywizny odpowiadającej przemieszczeniu łopatki przepony. Manewry powtarzano aż do uzyskania 5 zadowalających obrazów. Przyjęto średnią z 3 najwyższych wartości, pod warunkiem, że nie różniły się one od siebie o więcej niż 10%. Wszystkie pomiary DM wykonał ten sam oceniający.

Do oceny natężenia bólu pooperacyjnego wykorzystano skalę wizualno-analogową (VAS). Pacjentów pytano o odczuwanie duszności za pomocą zmodyfikowanej skali Borga, zgodnie z zaleceniami American Thoracic Society.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia
        • Sandra Fluhr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety poddawane zabiegowi dermolipektomii jamy brzusznej po gastroplastyce, spełniające kryteria kwalifikujące do poszukiwania.

Opis

Do badania włączono kobiety w wieku od 25 do 55 lat, które przeszły operację plastyki brzucha po operacji bariatrycznej w znieczuleniu rdzeniowym, z blizną w kształcie kotwicy, z deformacją brzucha typu IV lub V według Bozoli, ze stałą masą ciała przez minimum 6 miesięcy po zabiegu. osiągnięcie celów związanych z utratą masy ciała po operacji bariatrycznej i wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≤ 30 kg/m2. Wszyscy uczestnicy badania uzyskali powyżej 18 punktów w Mini-Mental State Examination. Z analizy wyłączono pacjentów ze współistniejącymi chorobami układu oddechowego i serca oraz palących papierosy od ponad 10 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność przepony
Ramy czasowe: przedoperacyjnej i w 1. dobie pooperacyjnej.
Zmierz ruchliwość przepony dla manewru całkowitej pojemności płuc
przedoperacyjnej i w 1. dobie pooperacyjnej.
Ciśnienie śródbrzuszne
Ramy czasowe: przedoperacyjnie, po plikacji mięśnia prostego brzucha w pozycji leżącej i w zmodyfikowanej pozycji Fowlera, po syntezie ścian brzucha, po bandażowaniu oraz w 1. dobie pooperacyjnej z pasem i bez.
oceniano ciśnienie śródbrzuszne w okresie przedoperacyjnym, bezpośrednio po plikacji mięśnia prostego brzucha w pozycji leżącej, po plikacji mięśnia prostego brzucha w zmodyfikowanej pozycji Fowlera, po plikacji mięśnia prostego brzucha po całkowitym zszyciu brzucha, bandażowanie pobrzuszne oraz w 1. dniu pooperacyjnym (POD) z ubraniem uciskowym i bez niego.
przedoperacyjnie, po plikacji mięśnia prostego brzucha w pozycji leżącej i w zmodyfikowanej pozycji Fowlera, po syntezie ścian brzucha, po bandażowaniu oraz w 1. dobie pooperacyjnej z pasem i bez.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia plastyczna brzucha

Badania kliniczne na Operacja plastyki brzucha

Subskrybuj