Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom intraabdominalt trykk og diafragmatisk mobilitet hos kvinner underkastet abdominoplastikk etter fedmekirurgi

16. oktober 2024 oppdatert av: Sandra Fluhr Souto Barros, Universidade Federal de Pernambuco

Bakgrunn: Plassering av rectus abdominis-muskulaturen fører til en økning i intraabdominalt trykk (IAP), som kan påvirke luftveiene negativt på grunn av dets effekter på diafragmatisk mobilitet (DM).

Mål: Å etablere korrelasjonen mellom IAP etter plikasjon av rectus abdominis muskler og DM hos kvinner som har gjennomgått abdominoplastikk etter fedmekirurgi.

Metoder: Denne prospektive kohortstudien evaluerte DM og IAP ved bruk av høyoppløselig ultralyd og intravesikal trykkmåling i perioden preoperativ, intraoperativ og 1. postoperativ dag (POD1). Hypoteser: Det er negativ korrelasjon mellom intraabdominale trykkverdier etter plikasjon av rectus abdominis muskler og diafragmatisk mobilitet. Det er en økning i det intraabdominale trykket etter plikasjon av rectus abdominis-musklene, som forverres av den modifiserte Fowler-stillingen og bruken av kompresjonsbeltet. Jo større bredden på diastasen er, jo større IAP.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

Plassering av rectus abdominis-musklene fører til en økning i det intraabdominale trykket (IAP), som kan påvirke luftveiene negativt på grunn av dets effekter på diafragmatisk mobilitet (DM).

Mål: Å etablere korrelasjonen mellom IAP etter plikasjon av rectus abdominis muskler og DM hos kvinner som har gjennomgått abdominoplastikk etter fedmekirurgi.

hypoteser:

Denne studien har følgende hypoteser:

JEG. Det er en negativ korrelasjon mellom intraabdominale trykkverdier etter plikasjon av rectus abdominis muskler og diafragmatisk mobilitet.

II. Det er en økning i intraabdominalt trykk etter plikasjon av rectus abdominis muskler.

III. Økningen i det intraabdominale trykket forverres av den modifiserte Fowler-posisjoneringen.

IV. Det er en positiv sammenheng mellom diastasebredde og intraabdominalt trykk.

V. Diafragmatisk mobilitet i den umiddelbare postoperative perioden er redusert sammenlignet med den preoperative perioden.

VI. Bruken av kompresjonsbeltet øker det intraabdominale trykket. VII. Det er en positiv korrelasjon mellom intraabdominale trykkverdier og smerte.

Mål: Å etablere korrelasjonen mellom IAP etter plikasjon av rectus abdominis muskler og DM hos kvinner som har gjennomgått abdominoplastikk etter fedmekirurgi.

Metoder:

Dette er en prospektiv kohortstudie utført i det kirurgiske senteret til Hospital Agamenon Magalhães (HAM) i samarbeid med plastikkirurgisk poliklinikk, fra august 2017 til mars 2020. Studien evaluerte intraabdominalt trykk i den preoperative perioden, umiddelbart etter plikasjon av rectus abdominis muskler i ryggleie, postplikasjon av rectus abdominis muskler i modifisert Fowlers stilling, postplikasjon av rectus abdominis muskler etter fullstendig abdominal suturering, postabdominal bandasjer, og på 1. postoperativ dag (POD) med og uten kompresjonsplagg, hos friske kvinner som gjennomgår mageplastikk etter gastroplastikk.

Dette prosjektet ble godkjent av forskningsetisk komité ved Health Sciences Center ved HC-UFPE (CAAE: 68563416.5.3001.5197). Alle deltakerne inkludert i denne studien oppfylte kvalifikasjonskriteriene og signerte skjemaet for informert samtykke.

Studien inkluderte kvinner i alderen 25 til 55 år som gjennomgikk abdominoplastikk etter fedmekirurgi under spinalbedøvelse, med et ankerformet arr, med type IV eller V abdominal deformitet som beskrevet av Bozola [23], med stabil kroppsvekt i minimum ca. 6 måneder etter oppnåelse av vekttapmål etter bariatrisk kirurgi og en kroppsmasseindeks (BMI) ≤ 30 kg/m2. Alle studiedeltakerne skåret over 18 poeng på Mini-Mental State Examination. Pasienter med respiratoriske og hjertekomorbiditeter og en historie med røyking i mer enn 10 år ble ekskludert fra analysen.

De primære resultatene som ble analysert var intraabdominalt trykk (IAP), uttrykt i millimeter kvikksølv (mmHg), og diafragmatisk mobilitet (DM), uttrykt i millimeter (mm). Sekundære utfall inkluderte evaluering av dyspné og smertenivåer.

Intraabdominalt trykk ble målt i den preoperative perioden, umiddelbart etter plikasjon av rectus abdominis muskler med buken åpen i ryggleie og deretter i modifisert Fowlers stilling, etter bukveggsyntese, etter bandasjering, og 1. postoperativ dag med og uten kompresjonsplagg. Diafragmatisk mobilitet, smerteintensitet og dyspné ble evaluert i den preoperative perioden og 1. postoperative dag.

Innledningsvis ble det utført anamnese og fysisk undersøkelse på alle frivillige i den preoperative perioden, hvor persondata og antropometriske mål ble registrert: vekt (Kg), høyde (m) og BMI; og vitale tegn: Respirasjonsfrekvens (RR) (rpm), hjertefrekvens (HR) (Bpm), blodtrykk (BP) (mmHg), og perifer oksygenmetning (SPO2).

Siden intravesikal trykkmåling reflekterer intraabdominalt trykk, målte vi det ved de intraoperative periodene nevnt tidligere og på 1. postoperative dag. Etter å ha oppnådd blærekateterisering ved bruk av et 16 Fr 3-veis Foley-kateter (Sisco®) med utløpskanalen riktig fastklemt, koblet vi mellomkanalen til en enhet bestående av et intravenøst ​​infusjonssett (Hartmann®), som ble festet til et kalibrert stativ med nullmerket plassert på nivået av pasientens kjønnssymfyse.

Dette settet ble koblet til en 0,9 % natriumkloridløsningspose for injeksjon av 50 ml saltvannsløsning etter blæretømming ved hvert måletrinn.

Således ble IAP målt i cmH2O 30 sekunder etter saltvannsinfusjon for å oppnå trykkmålingen etter detrusormuskelavslapning av blæren. Dette trykket ble senere konvertert til mmHg (1 cmH2O = 0,74 mmHg).

For å vurdere diafragmatisk mobilitet ble en høyoppløselig ultralydenhet (Philips - HD11 XE) med en 3,5 MHz konveks transduser brukt, etter protokollen beskrevet av Testa et al. De frivillige fikk deretter verbale instruksjoner om å utføre tvungne vitalkapasitetsmanøvrer, hvor målingen av hver kurve, tilsvarende forskyvningen av diafragmabladet, ble utført umiddelbart etter å ha tatt bildene. Manøvrene ble gjentatt inntil 5 tilfredsstillende bilder ble oppnådd. Det ble brukt et gjennomsnitt av de 3 høyeste verdiene, forutsatt at disse ikke skilte seg med mer enn 10 % fra hverandre. Alle DM-målinger ble utført av samme evaluator.

Visual Analog Scale (VAS) ble brukt til å vurdere postoperativ smerteintensitet. Pasientene ble spurt om deres oppfatning av dyspné gjennom Modified Borg Scale, etter anbefalingene fra American Thoracic Society.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil
        • Sandra Fluhr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som gjennomgår abdominal dermolipektomi etter gastroplastikk som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for søket.

Beskrivelse

Studien inkluderte kvinner i alderen 25 til 55 år som gjennomgikk abdominoplastikk etter fedmekirurgi under spinalbedøvelse, med et ankerformet arr, med type IV eller V abdominal deformitet som beskrevet av Bozola, med stabil kroppsvekt i minimum 6 måneder etter oppnå vekttapmål etter bariatrisk kirurgi og en kroppsmasseindeks (BMI) ≤ 30 kg/m2. Alle studiedeltakerne skåret over 18 poeng på Mini-Mental State Examination. Pasienter med respiratoriske og hjertekomorbiditeter og en historie med røyking i mer enn 10 år ble ekskludert fra analysen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk mobilitet
Tidsramme: preoperativ og på 1. postoperativ dag.
Mål diafragmatisk mobilitet for total lungekapasitetsmanøver
preoperativ og på 1. postoperativ dag.
Intraabdominalt trykk
Tidsramme: preoperativt, etter plikasjon av rectus abdominis-muskulaturen i liggende og modifisert Fowler-stilling, etter bukveggsyntese, etter bandasjering og 1. postoperativ dag med og uten belte.
evaluert intraabdominalt trykk i den preoperative perioden, umiddelbart etter plikasjon av rectus abdominis-muskulaturen i ryggleie, post-plikasjon av rectus abdominis-musklene i en modifisert Fowler-stilling, post-plikasjon av rectus abdominis-musklene etter fullstendig abdominal suturering, post-abdominal bandasje, og på 1. postoperativ dag (POD) med og uten kompresjonsplagg.
preoperativt, etter plikasjon av rectus abdominis-muskulaturen i liggende og modifisert Fowler-stilling, etter bukveggsyntese, etter bandasjering og 1. postoperativ dag med og uten belte.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

19. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere