- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06648694
Correlación entre la presión intraabdominal y la movilidad diafragmática en mujeres sometidas a abdominoplastia después de una cirugía bariátrica
Antecedentes: la plicatura de los músculos rectos del abdomen conduce a un aumento de la presión intraabdominal (PIA), que puede impactar negativamente el sistema respiratorio debido a sus efectos sobre la movilidad diafragmática (DM).
Objetivo: Establecer la correlación entre la PIA tras la plicatura del músculo recto del abdomen y la DM en mujeres sometidas a abdominoplastia tras cirugía bariátrica.
Métodos: Este estudio de cohorte prospectivo evaluó la DM y la PIA mediante ultrasonido de alta resolución y medición de la presión intravesical durante los períodos preoperatorio, intraoperatorio y del primer día postoperatorio (POD1). Hipótesis: Existe una correlación negativa entre los valores de presión intraabdominal después de la plicatura del músculo recto del abdomen y la movilidad diafragmática. Hay un aumento de la presión intraabdominal después de la plicatura de los músculos rectos del abdomen, que se agrava con la posición modificada de Fowler y el uso del cinturón de compresión. Cuanto mayor es la anchura de la diástasis, mayor es la PIA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
La plicatura de los músculos rectos del abdomen conduce a un aumento de la presión intraabdominal (PIA), que puede afectar negativamente al sistema respiratorio debido a sus efectos sobre la movilidad diafragmática (DM).
Objetivo: Establecer la correlación entre la PIA tras la plicatura del músculo recto del abdomen y la DM en mujeres sometidas a abdominoplastia tras cirugía bariátrica.
hipótesis:
El presente estudio tiene las siguientes hipótesis:
I. Existe una correlación negativa entre los valores de presión intraabdominal después de la plicatura de los músculos rectos del abdomen y la movilidad diafragmática.
II. Hay un aumento de la presión intraabdominal después de la plicatura de los músculos rectos del abdomen.
III. El aumento de la presión intraabdominal se ve agravado por la posición modificada de Fowler.
IV. Existe una correlación positiva entre el ancho de la diástasis y la presión intraabdominal.
V. La movilidad diafragmática en el postoperatorio inmediato se reduce en comparación con el preoperatorio.
VI. El uso del cinturón de compresión aumenta la presión intraabdominal. VII. Existe una correlación positiva entre los valores de presión intraabdominal y el dolor.
Objetivo: Establecer la correlación entre la PIA tras la plicatura del músculo recto del abdomen y la DM en mujeres sometidas a abdominoplastia tras cirugía bariátrica.
Métodos:
Se trata de un estudio de cohorte prospectivo realizado en el centro quirúrgico del Hospital Agamenón Magalhães (HAM) en colaboración con su ambulatorio de cirugía plástica, de agosto de 2017 a marzo de 2020. El estudio evaluó la presión intraabdominal en el período preoperatorio, inmediatamente después de la plicatura de los músculos rectos del abdomen en posición supina, después de la plicatura de los músculos rectos del abdomen en una posición de Fowler modificada, después de la plicatura de los músculos rectos del abdomen después de la abdominal completa sutura, vendaje posabdominal y el 1er día postoperatorio (POD) con y sin prenda de compresión, en mujeres sanas sometidas a abdominoplastia después de gastroplastia.
Este proyecto fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación del Centro de Ciencias de la Salud del HC-UFPE (CAAE: 68563416.5.3001.5197). Todos los participantes incluidos en este estudio cumplieron con los criterios de elegibilidad y firmaron el formulario de consentimiento informado.
Se incluyeron mujeres de 25 a 55 años sometidas a abdominoplastia luego de cirugía bariátrica bajo anestesia espinal, con cicatriz en forma de ancla, que presentaban deformidad abdominal tipo IV o V descrita por Bozola [23], con peso corporal estable por un mínimo de 6 meses después de alcanzar los objetivos de pérdida de peso poscirugía bariátrica y un índice de masa corporal (IMC) ≤ 30 kg/m2. Todos los participantes del estudio obtuvieron puntuaciones superiores a 18 puntos en el Mini Examen del Estado Mental. Se excluyeron del análisis los pacientes con comorbilidades respiratorias y cardíacas y antecedentes de tabaquismo durante más de 10 años.
Los resultados primarios analizados fueron la presión intraabdominal (PIA), expresada en milímetros de mercurio (mmHg), y la movilidad diafragmática (DM), expresada en milímetros (mm). Los resultados secundarios incluyeron la evaluación de la disnea y los niveles de dolor.
La presión intraabdominal se midió durante el período preoperatorio, inmediatamente después de la plicatura de los músculos rectos del abdomen con el abdomen abierto en posición supina y luego en posición de Fowler modificada, después de la síntesis de la pared abdominal, después del vendaje y en el primer día postoperatorio con y sin prenda de compresión. Se evaluó la movilidad diafragmática, la intensidad del dolor y la disnea en el preoperatorio y el primer día postoperatorio.
Inicialmente, a todos los voluntarios se les realizó anamnesis y exploración física durante el preoperatorio, donde se registraron datos personales y medidas antropométricas: peso (Kg), talla (m) e IMC; y signos vitales: frecuencia respiratoria (RR) (rpm), frecuencia cardíaca (FC) (lpm), presión arterial (PA) (mmHg) y saturación periférica de oxígeno (SPO2).
Dado que la medición de la presión intravesical refleja la presión intraabdominal, la medimos en los períodos intraoperatorios mencionados anteriormente y en el primer día postoperatorio. Luego de obtener el cateterismo vesical mediante catéter Foley de 3 vías (Sisco®) de 16 Fr con el canal de salida debidamente pinzado, conectamos el canal intermedio a un dispositivo compuesto por un equipo de infusión intravenosa (Hartmann®), el cual se sujetó a un soporte calibrado. con la marca cero colocada al nivel de la sínfisis púbica del paciente.
Este equipo se conectó a una bolsa de solución de cloruro de sodio al 0,9% para la inyección de 50 ml de solución salina después del vaciado de la vejiga en cada etapa de medición.
Así, la PIA se midió en cmH2O 30 segundos después de la infusión de solución salina para obtener la medición de la presión después de la relajación del músculo detrusor de la vejiga. Esta presión se convirtió posteriormente a mmHg (1 cmH2O = 0,74 mmHg).
Para evaluar la movilidad diafragmática se utilizó un equipo de ultrasonido de alta resolución (Philips - HD11 XE) con un transductor convexo de 3,5 MHz, siguiendo el protocolo descrito por Testa et al. Luego, los voluntarios recibieron instrucciones verbales para realizar maniobras forzadas de capacidad vital, donde la medición de cada curva, correspondiente al desplazamiento de la lámina diafragmática, se realizó inmediatamente después de la obtención de las imágenes. Las maniobras se repitieron hasta obtener 5 imágenes satisfactorias. Se utilizó la media de los 3 valores más altos, siempre que no difieran entre sí en más de un 10%. Todas las mediciones de DM fueron realizadas por el mismo evaluador.
Se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar la intensidad del dolor posoperatorio. Se preguntó a los pacientes sobre su percepción de la disnea mediante la Escala de Borg Modificada, siguiendo las recomendaciones de la American Thoracic Society.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil
- Sandra Fluhr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad Diafragmática
Periodo de tiempo: preoperatorio y el primer día postoperatorio.
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Medir la movilidad diafragmática para la maniobra de capacidad pulmonar total.
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preoperatorio y el primer día postoperatorio.
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Presión intraabdominal
Periodo de tiempo: preoperatoriamente, después de la plicatura de los músculos rectos del abdomen en posición supina y de Fowler modificada, después de la síntesis de la pared abdominal, después del vendaje y el 1er día del postoperatorio con y sin faja.
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evaluó la presión intraabdominal en el período preoperatorio, inmediatamente después de la plicatura de los músculos rectos del abdomen en posición supina, después de la plicatura de los músculos rectos del abdomen en una posición de Fowler modificada, después de la plicatura de los músculos rectos del abdomen después de la sutura abdominal completa, vendaje posabdominal y el 1er día postoperatorio (POD) con y sin prenda de compresión.
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preoperatoriamente, después de la plicatura de los músculos rectos del abdomen en posición supina y de Fowler modificada, después de la síntesis de la pared abdominal, después del vendaje y el 1er día del postoperatorio con y sin faja.
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