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Correlazione tra pressione intra-addominale e mobilità diaframmatica nelle donne sottoposte ad addominoplastica dopo chirurgia bariatrica

16 ottobre 2024 aggiornato da: Sandra Fluhr Souto Barros, Universidade Federal de Pernambuco

Background: la plicatura dei muscoli retti dell'addome porta ad un aumento della pressione intra-addominale (IAP), che può avere un impatto negativo sul sistema respiratorio a causa dei suoi effetti sulla mobilità diaframmatica (DM).

Obiettivo: Stabilire la correlazione tra IAP dopo plicatura dei muscoli retti dell'addome e DM nelle donne sottoposte ad addominoplastica dopo chirurgia bariatrica.

Metodi: Questo studio prospettico di coorte ha valutato il DM e la IAP utilizzando gli ultrasuoni ad alta risoluzione e la misurazione della pressione intravescicale durante i periodi preoperatorio, intraoperatorio e del primo giorno postoperatorio (POD1). Ipotesi: esiste una correlazione negativa tra i valori della pressione intraddominale dopo la plicatura dei muscoli retti dell'addome e la mobilità diaframmatica. Si verifica un aumento della pressione intraddominale dopo la plicatura dei muscoli retti dell'addome, aggravato dalla posizione di Fowler modificata e dall'uso della cintura di compressione. Maggiore è l'ampiezza della diastasi, maggiore è la IAP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione:

La plicatura dei muscoli retti dell'addome porta ad un aumento della pressione intra-addominale (IAP), che può avere un impatto negativo sul sistema respiratorio a causa dei suoi effetti sulla mobilità diaframmatica (DM).

Obiettivo: Stabilire la correlazione tra IAP dopo plicatura dei muscoli retti dell'addome e DM nelle donne sottoposte ad addominoplastica dopo chirurgia bariatrica.

ipotesi:

Il presente studio ha le seguenti ipotesi:

IO. Esiste una correlazione negativa tra i valori della pressione intraddominale dopo la plicatura dei muscoli retti dell'addome e la mobilità diaframmatica.

II. Si verifica un aumento della pressione intra-addominale dopo la plicatura dei muscoli retti dell'addome.

III. L'aumento della pressione intraddominale è aggravato dal posizionamento modificato di Fowler.

IV. Esiste una correlazione positiva tra l'ampiezza della diastasi e la pressione intra-addominale.

V. La mobilità diaframmatica nell'immediato periodo postoperatorio è ridotta rispetto al periodo preoperatorio.

VI. L'uso della cintura di compressione aumenta la pressione intra-addominale. VII. Esiste una correlazione positiva tra i valori della pressione intraddominale e il dolore.

Obiettivo: Stabilire la correlazione tra IAP dopo plicatura dei muscoli retti dell'addome e DM nelle donne sottoposte ad addominoplastica dopo chirurgia bariatrica.

Metodi:

Si tratta di uno studio prospettico di coorte condotto nel centro chirurgico dell'Ospedale Agamenon Magalhães (HAM) in collaborazione con il suo ambulatorio di chirurgia plastica, da agosto 2017 a marzo 2020. Lo studio ha valutato la pressione intra-addominale nel periodo preoperatorio, immediatamente dopo la plicatura dei muscoli retti dell'addome in posizione supina, la post-plicatura dei muscoli retti dell'addome in una posizione di Fowler modificata, la post-plicatura dei muscoli retti dell'addome dopo la completa sutura, bendaggio post-addominale e in prima giornata postoperatoria (POD) con e senza indumento compressivo, in donne sane sottoposte ad addominoplastica dopo gastroplastica.

Questo progetto è stato approvato dal Comitato Etico della Ricerca del Centro di Scienze della Salute presso HC-UFPE (CAAE: 68563416.5.3001.5197). Tutti i partecipanti inclusi in questo studio hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità e hanno firmato il modulo di consenso informato.

Lo studio ha incluso donne di età compresa tra 25 e 55 anni sottoposte ad addominoplastica dopo chirurgia bariatrica in anestesia spinale, con una cicatrice a forma di ancora, che presentavano deformità addominale di tipo IV o V come descritto da Bozola [23], con peso corporeo stabile per un minimo di 6 mesi dopo aver raggiunto gli obiettivi di perdita di peso post-intervento bariatrico e un indice di massa corporea (BMI) ≤ 30 kg/m2. Tutti i partecipanti allo studio hanno ottenuto un punteggio superiore a 18 punti al Mini-Mental State Examination. Dall’analisi sono stati esclusi i pazienti con comorbilità respiratorie e cardiache e con una storia di fumo da più di 10 anni.

Gli esiti primari analizzati erano la pressione intra-addominale (IAP), espressa in millimetri di mercurio (mmHg), e la mobilità diaframmatica (DM), espressa in millimetri (mm). Gli esiti secondari includevano la valutazione della dispnea e dei livelli di dolore.

La pressione intraddominale è stata misurata durante il periodo preoperatorio, immediatamente dopo la plicatura dei muscoli retti dell'addome con l'addome aperto in posizione supina e poi in posizione di Fowler modificata, dopo la sintesi della parete addominale, dopo il bendaggio e in 1a giornata postoperatoria con e senza indumento compressivo. La mobilità diaframmatica, l'intensità del dolore e la dispnea sono state valutate nel periodo preoperatorio e in prima giornata postoperatoria.

Inizialmente, l'anamnesi e l'esame obiettivo sono stati eseguiti su tutti i volontari durante il periodo preoperatorio, dove sono stati registrati i dati anagrafici e le misurazioni antropometriche: peso (Kg), altezza (m) e BMI; e segni vitali: frequenza respiratoria (RR) (rpm), frequenza cardiaca (HR) (Bpm), pressione sanguigna (BP) (mmHg) e saturazione periferica di ossigeno (SPO2).

Poiché la misurazione della pressione intravescicale riflette la pressione intra-addominale, l'abbiamo misurata nei periodi intraoperatori menzionati in precedenza e nel 1° giorno postoperatorio. Dopo aver ottenuto il cateterismo vescicale utilizzando un catetere Foley a 3 vie da 16 Fr (Sisco®) con il canale di efflusso opportunamente clampato, abbiamo collegato il canale intermedio ad un dispositivo composto da un set per infusione endovenosa (Hartmann®), fissato ad un supporto calibrato con la tacca zero posizionata a livello della sinfisi pubica del paziente.

Questo set era collegato ad una sacca di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per l'iniezione di 50 ml di soluzione salina dopo lo svuotamento della vescica in ciascuna fase di misurazione.

Pertanto, la IAP è stata misurata in cmH2O 30 secondi dopo l'infusione di soluzione salina per ottenere la misurazione della pressione dopo il rilassamento del muscolo detrusore della vescica. Questa pressione è stata successivamente convertita in mmHg (1 cmH2O = 0,74 mmHg).

Per valutare la mobilità diaframmatica è stato utilizzato un apparecchio ad ultrasuoni ad alta risoluzione (Philips - HD11 XE) con trasduttore convesso da 3,5 MHz, seguendo il protocollo descritto da Testa et al. I volontari hanno poi ricevuto istruzioni verbali per eseguire manovre di capacità vitale forzata, dove la misurazione di ciascuna curva, corrispondente allo spostamento della lama diaframmatica, è stata eseguita immediatamente dopo aver ottenuto le immagini. Le manovre sono state ripetute fino all'ottenimento di 5 immagini soddisfacenti. È stata utilizzata una media dei 3 valori più alti, a condizione che questi non differissero più del 10% l'uno dall'altro. Tutte le misurazioni del DM sono state eseguite dallo stesso valutatore.

Per valutare l’intensità del dolore postoperatorio è stata utilizzata la Visual Analog Scale (VAS). Ai pazienti è stato chiesto quale fosse la loro percezione della dispnea attraverso la scala di Borg modificata, seguendo le raccomandazioni dell'American Thoracic Society.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile
        • Sandra Fluhr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sottoposte a intervento di dermolipectomia addominale dopo gastroplastica che soddisfano i criteri di ammissibilità per la ricerca.

Descrizione

Lo studio ha incluso donne di età compresa tra 25 e 55 anni sottoposte ad addominoplastica dopo chirurgia bariatrica in anestesia spinale, con una cicatrice a forma di ancora, che presentavano deformità addominale di tipo IV o V come descritta da Bozola, con peso corporeo stabile per un minimo di 6 mesi dopo raggiungimento degli obiettivi di perdita di peso post-intervento bariatrico e di un indice di massa corporea (BMI) ≤ 30 kg/m2. Tutti i partecipanti allo studio hanno ottenuto un punteggio superiore a 18 punti al Mini-Mental State Examination. Dall’analisi sono stati esclusi i pazienti con comorbilità respiratorie e cardiache e con una storia di fumo da più di 10 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità diaframmatica
Lasso di tempo: preoperatorio e in 1a giornata postoperatoria.
Misurare la mobilità diaframmatica per la manovra di capacità polmonare totale
preoperatorio e in 1a giornata postoperatoria.
Pressione intraddominale
Lasso di tempo: prima dell'intervento, dopo la plicatura dei muscoli retti dell'addome in posizione supina e modificata di Fowler, dopo la sintesi della parete addominale, dopo il bendaggio e in 1a giornata postoperatoria con e senza cintura.
valutazione della pressione intraddominale nel periodo preoperatorio, immediatamente dopo la plicatura dei muscoli retti dell'addome in posizione supina, post-plicatura dei muscoli retti dell'addome in una posizione di Fowler modificata, post-plicatura dei muscoli retti dell'addome dopo sutura addominale completa, bendaggio post-addominale e in prima giornata postoperatoria (POD) con e senza indumento compressivo.
prima dell'intervento, dopo la plicatura dei muscoli retti dell'addome in posizione supina e modificata di Fowler, dopo la sintesi della parete addominale, dopo il bendaggio e in 1a giornata postoperatoria con e senza cintura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

19 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFPernambucoCirDoutorado

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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