Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Korrelation zwischen intraabdominalem Druck und Zwerchfellmobilität bei Frauen, die sich nach einer bariatrischen Operation einer Bauchdeckenstraffung unterzogen

16. Oktober 2024 aktualisiert von: Sandra Fluhr Souto Barros, Universidade Federal de Pernambuco

Hintergrund: Die Anspannung des Musculus rectus abdominis führt zu einem Anstieg des intraabdominalen Drucks (IAP), der sich aufgrund seiner Auswirkungen auf die Zwerchfellbeweglichkeit (DM) negativ auf das Atmungssystem auswirken kann.

Ziel: Ermittlung des Zusammenhangs zwischen IAP nach Plikation des Musculus rectus abdominis und DM bei Frauen, die sich nach einer bariatrischen Operation einer Bauchdeckenstraffung unterzogen haben.

Methoden: In dieser prospektiven Kohortenstudie wurden DM und IAP mittels hochauflösendem Ultraschall und intravesikaler Druckmessung während der präoperativen, intraoperativen und ersten postoperativen Tage (POD1) bewertet. Hypothesen: Es besteht eine negative Korrelation zwischen den intraabdominalen Druckwerten nach Plikation der Musculus rectus abdominis und der Beweglichkeit des Zwerchfells. Nach der Anspannung des Musculus rectus abdominis kommt es zu einem Anstieg des intraabdominalen Drucks, der durch die veränderte Fowler-Position und die Verwendung des Kompressionsgürtels verstärkt wird. Je breiter die Diastase ist, desto größer ist der IAP.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einführung:

Die Anspannung des Musculus rectus abdominis führt zu einem Anstieg des intraabdominalen Drucks (IAP), der sich aufgrund seiner Auswirkungen auf die Zwerchfellbeweglichkeit (DM) negativ auf das Atmungssystem auswirken kann.

Ziel: Ermittlung des Zusammenhangs zwischen IAP nach Plikation des Musculus rectus abdominis und DM bei Frauen, die sich nach einer bariatrischen Operation einer Bauchdeckenstraffung unterzogen haben.

Hypothesen:

Die vorliegende Studie basiert auf folgenden Hypothesen:

ICH. Es besteht ein negativer Zusammenhang zwischen den intraabdominalen Druckwerten nach Anspannung des Musculus rectus abdominis und der Beweglichkeit des Zwerchfells.

II. Nach der Anspannung des Musculus rectus abdominis kommt es zu einem Anstieg des intraabdominalen Drucks.

III. Der Anstieg des intraabdominalen Drucks wird durch die veränderte Fowler-Lagerung verstärkt.

IV. Es besteht eine positive Korrelation zwischen der Diastasebreite und dem intraabdominalen Druck.

V. Die Beweglichkeit des Zwerchfells ist in der unmittelbaren postoperativen Phase im Vergleich zur präoperativen Phase eingeschränkt.

VI. Die Verwendung des Kompressionsgürtels erhöht den intraabdominalen Druck. VII. Es besteht ein positiver Zusammenhang zwischen intraabdominalen Druckwerten und Schmerzen.

Ziel: Ermittlung des Zusammenhangs zwischen IAP nach Plikation des Musculus rectus abdominis und DM bei Frauen, die sich nach einer bariatrischen Operation einer Bauchdeckenstraffung unterzogen haben.

Methoden:

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie, die im chirurgischen Zentrum des Hospital Agamenon Magalhães (HAM) in Zusammenarbeit mit seiner Ambulanz für plastische Chirurgie von August 2017 bis März 2020 durchgeführt wurde. Die Studie untersuchte den intraabdominalen Druck in der präoperativen Phase, unmittelbar nach der Anspannung der geraden Bauchmuskeln in Rückenlage, nach der Anspannung der geraden Bauchmuskeln in einer modifizierten Fowler-Position und nach der Anspannung der geraden Bauchmuskeln nach vollständigem Abdominaldruck Nähen, postabdominaler Verband und am 1. postoperativen Tag (POD) mit und ohne Kompressionskleidung bei gesunden Frauen, die sich nach einer Gastroplastik einer Bauchdeckenstraffung unterziehen.

Dieses Projekt wurde von der Forschungsethikkommission des Health Sciences Center am HC-UFPE genehmigt (CAAE: 68563416.5.3001.5197). Alle in diese Studie einbezogenen Teilnehmer erfüllten die Zulassungskriterien und unterzeichneten die Einverständniserklärung.

An der Studie nahmen Frauen im Alter von 25 bis 55 Jahren teil, die sich nach einer bariatrischen Operation unter Spinalanästhesie einer Bauchdeckenstraffung unterzogen hatten, eine ankerförmige Narbe aufwiesen, eine Bauchdeformität vom Typ IV oder V aufwiesen, wie von Bozola beschrieben [23], und deren Körpergewicht für mindestens 10 Jahre stabil war 6 Monate nach Erreichen der Gewichtsverlustziele nach einer bariatrischen Operation und einem Body-Mass-Index (BMI) ≤ 30 kg/m2. Alle Studienteilnehmer erzielten beim Mini-Mental-State-Examen über 18 Punkte. Patienten mit respiratorischen und kardialen Komorbiditäten und einer Rauchergeschichte von mehr als 10 Jahren wurden von der Analyse ausgeschlossen.

Die analysierten primären Ergebnisse waren der intraabdominale Druck (IAP), ausgedrückt in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg), und die Zwerchfellbeweglichkeit (DM), ausgedrückt in Millimeter (mm). Zu den sekundären Ergebnissen gehörte die Beurteilung von Dyspnoe und Schmerzniveau.

Der intraabdominale Druck wurde während der präoperativen Phase, unmittelbar nach der Anspannung des Musculus rectus abdominis bei geöffnetem Bauch in Rückenlage und dann in einer modifizierten Fowler-Position, nach der Bauchdeckensynthese, nach der Bandagierung und am 1. postoperativen Tag gemessen und ohne Kompressionsbekleidung. Die Beweglichkeit des Zwerchfells, die Schmerzintensität und die Atemnot wurden in der präoperativen Phase und am ersten postoperativen Tag bewertet.

Zunächst wurden bei allen Freiwilligen in der präoperativen Phase eine Anamnese und eine körperliche Untersuchung durchgeführt, bei der persönliche Daten und anthropometrische Messungen erfasst wurden: Gewicht (kg), Größe (m) und BMI; und Vitalfunktionen: Atemfrequenz (RR) (U/min), Herzfrequenz (HF) (Schläge pro Minute), Blutdruck (BP) (mmHg) und periphere Sauerstoffsättigung (SPO2).

Da die intravesikale Druckmessung den intraabdominalen Druck widerspiegelt, haben wir ihn in den zuvor erwähnten intraoperativen Zeiträumen und am ersten postoperativen Tag gemessen. Nachdem wir die Blasenkatheterisierung mit einem 16-Fr.-3-Wege-Foley-Katheter (Sisco®) mit ordnungsgemäß abgeklemmtem Ausflusskanal durchgeführt hatten, schlossen wir den Zwischenkanal an ein Gerät an, das aus einem intravenösen Infusionsset (Hartmann®) bestand, das an einem kalibrierten Ständer befestigt war Dabei muss die Nullmarkierung auf Höhe der Schambeinfuge des Patienten positioniert sein.

Dieses Set wurde an einen Beutel mit 0,9 %iger Natriumchloridlösung zur Injektion von 50 ml Kochsalzlösung nach der Blasenentleerung in jeder Messphase angeschlossen.

Daher wurde der IAP 30 Sekunden nach der Kochsalzlösungsinfusion in cmH2O gemessen, um die Druckmessung nach Entspannung der Detrusormuskulatur der Blase zu erhalten. Dieser Druck wurde später in mmHg (1 cmH2O = 0,74 mmHg) umgerechnet.

Zur Beurteilung der Zwerchfellbeweglichkeit wurde ein hochauflösendes Ultraschallgerät (Philips – HD11 XE) mit einem konvexen 3,5-MHz-Wandler gemäß dem von Testa et al. Anschließend erhielten die Freiwilligen mündliche Anweisungen zur Durchführung erzwungener Vitalkapazitätsmanöver, wobei die Messung jeder Kurve, die der Verschiebung des Zwerchfellblatts entspricht, unmittelbar nach der Aufnahme der Bilder durchgeführt wurde. Die Manöver wurden wiederholt, bis 5 zufriedenstellende Bilder erhalten wurden. Es wurde ein Mittelwert der 3 höchsten Werte verwendet, sofern diese nicht mehr als 10 % voneinander unterschieden. Alle DM-Messungen wurden vom gleichen Gutachter durchgeführt.

Die visuelle Analogskala (VAS) wurde zur Beurteilung der postoperativen Schmerzintensität verwendet. Die Patienten wurden anhand der modifizierten Borg-Skala gemäß den Empfehlungen der American Thoracic Society zu ihrer Wahrnehmung von Dyspnoe befragt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • Sandra Fluhr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich nach einer Gastroplastik einer abdominalen Dermolipektomie unterziehen und die Zulassungskriterien für die Suche erfüllen.

Beschreibung

An der Studie nahmen Frauen im Alter von 25 bis 55 Jahren teil, die sich nach einer bariatrischen Operation unter Spinalanästhesie einer Bauchdeckenstraffung unterzogen hatten, eine ankerförmige Narbe hatten, eine Bauchdeformität vom Typ IV oder V aufwiesen, wie von Bozola beschrieben, und deren Körpergewicht für mindestens sechs Monate danach stabil war Erreichen der Gewichtsverlustziele nach einer bariatrischen Operation und eines Body-Mass-Index (BMI) ≤ 30 kg/m2. Alle Studienteilnehmer erzielten beim Mini-Mental-State-Examen über 18 Punkte. Patienten mit respiratorischen und kardialen Komorbiditäten und einer Rauchergeschichte von mehr als 10 Jahren wurden von der Analyse ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwerchfellmobilität
Zeitfenster: präoperativ und am 1. postoperativen Tag.
Messen Sie die Zwerchfellbeweglichkeit für das Manöver mit der gesamten Lungenkapazität
präoperativ und am 1. postoperativen Tag.
Intraabdominaler Druck
Zeitfenster: Präoperativ, nach Plikation der M. rectus abdominis in Rückenlage und modifizierter Fowler-Position, nach Bauchdeckensynthese, nach Bandagierung und am 1. postoperativen Tag mit und ohne Gürtel.
evaluierte den intraabdominalen Druck in der präoperativen Phase, unmittelbar nach der Anspannung der geraden Bauchmuskeln in Rückenlage, nach der Anspannung der geraden Bauchmuskeln in einer modifizierten Fowler-Position, nach der Anspannung der geraden Bauchmuskeln nach vollständiger Bauchnaht, postabdominale Bandagierung und am 1. postoperativen Tag (POD) mit und ohne Kompressionskleidung.
Präoperativ, nach Plikation der M. rectus abdominis in Rückenlage und modifizierter Fowler-Position, nach Bauchdeckensynthese, nach Bandagierung und am 1. postoperativen Tag mit und ohne Gürtel.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Abdominoplastik-Chirurgie

Klinische Studien zur Bauchdeckenstraffung

Abonnieren