- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06648694
Corrélation entre la pression intra-abdominale et la mobilité diaphragmatique chez les femmes soumises à une abdominoplastie après une chirurgie bariatrique
Contexte : La plicature des muscles droits de l'abdomen entraîne une augmentation de la pression intra-abdominale (IAP), ce qui peut avoir un impact négatif sur le système respiratoire en raison de ses effets sur la mobilité diaphragmatique (DM).
Objectif : Établir la corrélation entre l'IAP suite à une plicature des muscles droits de l'abdomen et la DM chez les femmes ayant subi une abdominoplastie après une chirurgie bariatrique.
Méthodes : Cette étude de cohorte prospective a évalué la DM et l'IAP à l'aide d'ultrasons haute résolution et de mesures de pression intravésicale pendant les périodes préopératoires, peropératoires et du premier jour postopératoire (POD1). Hypothèses : Il existe une corrélation négative entre les valeurs de pression intra-abdominale après plicature des muscles droits de l'abdomen et la mobilité diaphragmatique. Il y a une augmentation de la pression intra-abdominale après la plicature des muscles droits de l'abdomen, aggravée par la position modifiée de Fowler et l'utilisation de la ceinture de compression. Plus la largeur de la diastase est grande, plus l'IAP est importante.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
La plicature des muscles droits de l'abdomen entraîne une augmentation de la pression intra-abdominale (IAP), ce qui peut avoir un impact négatif sur le système respiratoire en raison de ses effets sur la mobilité diaphragmatique (DM).
Objectif : Établir la corrélation entre l'IAP suite à une plicature des muscles droits de l'abdomen et la DM chez les femmes ayant subi une abdominoplastie après une chirurgie bariatrique.
hypothèses :
La présente étude part des hypothèses suivantes :
JE. Il existe une corrélation négative entre les valeurs de pression intra-abdominale après plicature des muscles droits de l'abdomen et la mobilité diaphragmatique.
II. Il y a une augmentation de la pression intra-abdominale après la plicature des muscles droits de l'abdomen.
III. L'augmentation de la pression intra-abdominale est aggravée par le positionnement modifié de Fowler.
IV. Il existe une corrélation positive entre la largeur du diastasis et la pression intra-abdominale.
V. La mobilité diaphragmatique dans la période postopératoire immédiate est réduite par rapport à la période préopératoire.
VI. L'utilisation de la ceinture de compression augmente la pression intra-abdominale. VII. Il existe une corrélation positive entre les valeurs de pression intra-abdominale et la douleur.
Objectif : Établir la corrélation entre l'IAP suite à une plicature des muscles droits de l'abdomen et la DM chez les femmes ayant subi une abdominoplastie après une chirurgie bariatrique.
Méthodes :
Il s'agit d'une étude prospective de cohorte menée au centre chirurgical de l'Hôpital Agamenon Magalhães (HAM) en partenariat avec sa clinique externe de chirurgie plastique, d'août 2017 à mars 2020. L'étude a évalué la pression intra-abdominale pendant la période préopératoire, immédiatement après la plicature des muscles droits de l'abdomen en position couchée, après la plicature des muscles droits de l'abdomen dans une position de Fowler modifiée, après la plicature des muscles droits de l'abdomen après une abdominaux complets. sutures, bandages post-abdominaux et au 1er jour postopératoire (POD) avec et sans vêtement de compression, chez les femmes en bonne santé subissant une abdominoplastie après une gastroplastie.
Ce projet a été approuvé par le Comité d'éthique de la recherche du Centre des sciences de la santé du HC-UFPE (CAAE : 68563416.5.3001.5197). Tous les participants inclus dans cette étude répondaient aux critères d'éligibilité et ont signé le formulaire de consentement éclairé.
L’étude a inclus des femmes âgées de 25 à 55 ans ayant bénéficié d’une abdominoplastie après chirurgie bariatrique sous anesthésie rachidienne, avec une cicatrice en forme d’ancre, présentant une déformation abdominale de type IV ou V comme décrit par Bozola [23], avec un poids corporel stable pendant au moins 6 mois après avoir atteint les objectifs de perte de poids post-chirurgie bariatrique et un indice de masse corporelle (IMC) ≤ 30 kg/m2. Tous les participants à l’étude ont obtenu un score supérieur à 18 points au mini-examen de l’état mental. Les patients présentant des comorbidités respiratoires et cardiaques et ayant des antécédents de tabagisme depuis plus de 10 ans ont été exclus de l’analyse.
Les principaux critères de jugement analysés étaient la pression intra-abdominale (IAP), exprimée en millimètres de mercure (mmHg), et la mobilité diaphragmatique (DM), exprimée en millimètres (mm). Les critères de jugement secondaires comprenaient l'évaluation de la dyspnée et des niveaux de douleur.
La pression intra-abdominale a été mesurée pendant la période préopératoire, immédiatement après la plicature des muscles droits de l'abdomen avec l'abdomen ouvert en décubitus dorsal puis en position de Fowler modifiée, après synthèse de la paroi abdominale, après bandage et le 1er jour postopératoire avec et sans vêtement de compression. La mobilité diaphragmatique, l'intensité de la douleur et la dyspnée ont été évaluées en période préopératoire et au 1er jour postopératoire.
Initialement, l'anamnèse et l'examen physique ont été réalisés sur tous les volontaires pendant la période préopératoire, au cours desquels les données personnelles et les mesures anthropométriques ont été enregistrées : poids (kg), taille (m) et IMC ; et signes vitaux : fréquence respiratoire (RR) (rpm), fréquence cardiaque (FC) (Bpm), tension artérielle (PA) (mmHg) et saturation périphérique en oxygène (SPO2).
La mesure de la pression intravésicale reflétant la pression intra-abdominale, nous l'avons mesurée aux périodes peropératoires mentionnées précédemment et au 1er jour postopératoire. Après avoir obtenu un cathétérisme vésical à l'aide d'un cathéter de Foley à 3 voies de 16 Fr (Sisco®) avec le canal d'évacuation correctement clampé, nous avons connecté le canal intermédiaire à un dispositif composé d'un set de perfusion intraveineuse (Hartmann®), qui a été fixé sur un support calibré. avec le repère zéro positionné au niveau de la symphyse pubienne du patient.
Cet ensemble a été relié à une poche de solution de chlorure de sodium à 0,9% pour l'injection de 50 ml de solution saline après vidange vésicale à chaque étape de mesure.
Ainsi, l'IAP a été mesurée en cmH2O 30 secondes après la perfusion de solution saline pour obtenir la mesure de la pression après relaxation du muscle détrusor de la vessie. Cette pression a ensuite été convertie en mmHg (1 cmH2O = 0,74 mmHg).
Pour évaluer la mobilité diaphragmatique, un appareil à ultrasons haute résolution (Philips - HD11 XE) avec un transducteur convexe de 3,5 MHz a été utilisé, suivant le protocole décrit par Testa et al. Les volontaires ont ensuite reçu des instructions verbales pour effectuer des manœuvres forcées de capacité vitale, où la mesure de chaque courbe, correspondant au déplacement de la lame diaphragmatique, était effectuée immédiatement après l'obtention des images. Les manœuvres ont été répétées jusqu'à l'obtention de 5 images satisfaisantes. Une moyenne des 3 valeurs les plus élevées a été utilisée, à condition que celles-ci ne diffèrent pas de plus de 10 % les unes des autres. Toutes les mesures de DM ont été effectuées par le même évaluateur.
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur postopératoire. Les patients ont été interrogés sur leur perception de la dyspnée grâce à l'échelle de Borg modifiée, suivant les recommandations de l'American Thoracic Society.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brésil
- Sandra Fluhr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité diaphragmatique
Délai: préopératoire et le 1er jour postopératoire.
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Mesurer la mobilité diaphragmatique pour la manœuvre de la capacité pulmonaire totale
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préopératoire et le 1er jour postopératoire.
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Pression intra-abdominale
Délai: en préopératoire, après plicature des muscles droits de l'abdomen en décubitus dorsal et en position de Fowler modifiée, après synthèse de la paroi abdominale, après pansement et le 1er jour postopératoire avec et sans ceinture.
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évalué la pression intra-abdominale en période préopératoire, immédiatement après la plicature des muscles droits de l'abdomen en décubitus dorsal, post-plicature des muscles droits de l'abdomen en position de Fowler modifiée, post-plicature des muscles droits de l'abdomen après suture abdominale complète, bandage post-abdominal, et le 1er jour postopératoire (POD) avec et sans vêtement de compression.
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en préopératoire, après plicature des muscles droits de l'abdomen en décubitus dorsal et en position de Fowler modifiée, après synthèse de la paroi abdominale, après pansement et le 1er jour postopératoire avec et sans ceinture.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UFPernambucoCirDoutorado
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