Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem intraabdominalt tryk og diafragmatisk mobilitet hos kvinder underkastet abdominoplastik efter bariatrisk kirurgi

16. oktober 2024 opdateret af: Sandra Fluhr Souto Barros, Universidade Federal de Pernambuco

Baggrund: Plikation af rectus abdominis-musklerne fører til en stigning i det intraabdominale tryk (IAP), som kan påvirke åndedrætssystemet negativt på grund af dets indvirkning på diaphragmatisk mobilitet (DM).

Formål: At etablere sammenhængen mellem IAP efter applikation af rectus abdominis muskler og DM hos kvinder, der har gennemgået abdominoplastik efter fedmekirurgi.

Metoder: Dette prospektive kohortestudie evaluerede DM og IAP ved hjælp af højopløselig ultralyd og intravesikal trykmåling under de præoperative, intraoperative og 1. postoperative dag (POD1) perioder. Hypoteser: Der er en negativ sammenhæng mellem intraabdominale trykværdier efter applikation af rectus abdominis muskler og diafragmatisk mobilitet. Der er en stigning i det intraabdominale tryk efter applikation af rectus abdominis-musklerne, hvilket forværres af den modificerede Fowler-stilling og brugen af ​​kompressionsbæltet. Jo større bredden af ​​diastasen er, jo større IAP.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Indledning:

Plikation af rectus abdominis-musklerne fører til en stigning i det intraabdominale tryk (IAP), som kan påvirke åndedrætssystemet negativt på grund af dets indvirkning på diaphragmatisk mobilitet (DM).

Formål: At etablere sammenhængen mellem IAP efter applikation af rectus abdominis muskler og DM hos kvinder, der har gennemgået abdominoplastik efter fedmekirurgi.

hypoteser:

Denne undersøgelse har følgende hypoteser:

JEG. Der er en negativ sammenhæng mellem intraabdominale trykværdier efter applikation af rectus abdominis muskler og diafragmatisk mobilitet.

II. Der er en stigning i det intraabdominale tryk efter applikation af rectus abdominis musklerne.

III. Stigningen i det intraabdominale tryk forværres af den modificerede Fowler-positionering.

IV. Der er en positiv sammenhæng mellem diastasebredde og intraabdominalt tryk.

V. Diafragmatisk mobilitet i den umiddelbare postoperative periode er reduceret sammenlignet med den præoperative periode.

VI. Brugen af ​​kompressionsbæltet øger det intraabdominale tryk. VII. Der er en positiv sammenhæng mellem intraabdominale trykværdier og smerte.

Formål: At etablere sammenhængen mellem IAP efter applikation af rectus abdominis muskler og DM hos kvinder, der har gennemgået abdominoplastik efter fedmekirurgi.

Metoder:

Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse udført i det kirurgiske center på Hospital Agamenon Magalhães (HAM) i samarbejde med dets plastikkirurgiske ambulatorium fra august 2017 til marts 2020. Undersøgelsen evaluerede det intraabdominale tryk i den præoperative periode, umiddelbart efter applikation af rectus abdominis musklerne i liggende stilling, post-plikation af rectus abdominis musklerne i en modificeret Fowlers stilling, post-plikation af rectus abdominis musklerne efter fuldstændig abdominal. suturering, post-abdominal bandagering og på 1. postoperative dag (POD) med og uden kompressionsbeklædning, hos raske kvinder, der får foretaget abdominoplastik efter gastroplastik.

Dette projekt blev godkendt af den forskningsetiske komité for Health Sciences Center ved HC-UFPE (CAAE: 68563416.5.3001.5197). Alle deltagere inkluderet i denne undersøgelse opfyldte berettigelseskriterierne og underskrev den informerede samtykkeformular.

Undersøgelsen omfattede kvinder i alderen 25 til 55 år, som gennemgik abdominoplastik efter fedmekirurgi under spinalbedøvelse, med et ankerformet ar, med type IV eller V abdominal deformitet som beskrevet af Bozola [23], med stabil kropsvægt i mindst ca. 6 måneder efter opnåelse af vægttabsmål efter post-bariatrisk kirurgi og et body mass index (BMI) ≤ 30 kg/m2. Alle undersøgelsesdeltagere scorede over 18 point på Mini-Mental State Examination. Patienter med respiratoriske og hjertekomorbiditeter og en historie med rygning i mere end 10 år blev udelukket fra analysen.

De primære analyserede resultater var intraabdominalt tryk (IAP), udtrykt i millimeter kviksølv (mmHg), og diafragmatisk mobilitet (DM), udtrykt i millimeter (mm). Sekundære resultater omfattede evalueringen af ​​dyspnø og smerteniveauer.

Det intraabdominale tryk blev målt i den præoperative periode, umiddelbart efter applikation af rectus abdominis musklerne med abdomen åben i liggende stilling og derefter i modificeret Fowlers stilling, efter abdominal vægsyntese, efter bandagering og 1. postoperativ dag med og uden kompressionsbeklædning. Diafragmatisk mobilitet, smerteintensitet og dyspnø blev evalueret i den præoperative periode og på den 1. postoperative dag.

Indledningsvis blev der udført anamnese og fysisk undersøgelse af alle frivillige i den præoperative periode, hvor persondata og antropometriske mål blev registreret: vægt (Kg), højde (m) og BMI; og vitale tegn: Respirationsfrekvens (RR) (rpm), hjertefrekvens (HR) (Bpm), blodtryk (BP) (mmHg) og perifer iltmætning (SPO2).

Da intravesikal trykmåling afspejler det intraabdominale tryk, målte vi det ved de tidligere nævnte intraoperative perioder og på 1. postoperative dag. Efter at have opnået blærekateterisering ved hjælp af et 16 Fr 3-vejs Foley-kateter (Sisco®) med udløbskanalen korrekt fastspændt, sluttede vi mellemkanalen til en enhed bestående af et intravenøst ​​infusionssæt (Hartmann®), som var fastgjort til et kalibreret stativ med nulmærket placeret på niveau med patientens skambensymfyse.

Dette sæt blev forbundet til en 0,9 % natriumchloridopløsningspose til injektion af 50 ml saltvandsopløsning efter blæretømning ved hvert måletrin.

IAP blev således målt i cmH2O 30 sekunder efter saltvandsinfusion for at opnå trykmålingen efter detrusormuskelafspænding af blæren. Dette tryk blev senere omdannet til mmHg (1 cmH2O = 0,74 mmHg).

For at vurdere diafragmatisk mobilitet blev en højopløsnings-ultralydsenhed (Philips - HD11 XE) med en 3,5 MHz konveks transducer brugt efter protokollen beskrevet af Testa et al. De frivillige modtog derefter verbale instruktioner om at udføre forcerede vitale kapacitetsmanøvrer, hvor målingen af ​​hver kurve, svarende til diafragmabladets forskydning, blev udført umiddelbart efter at have taget billederne. Manøvrerne blev gentaget, indtil der blev opnået 5 tilfredsstillende billeder. Der blev brugt et gennemsnit af de 3 højeste værdier, forudsat at disse ikke afveg mere end 10 % fra hinanden. Alle DM-målinger blev udført af den samme evaluator.

Visual Analog Scale (VAS) blev brugt til at vurdere postoperativ smerteintensitet. Patienterne blev spurgt om deres opfattelse af dyspnø gennem Modified Borg Scale efter anbefalingerne fra American Thoracic Society.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • Sandra Fluhr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der gennemgår abdominal dermolipektomi efter gastroplastik, og som opfylder kriterierne for søgningen.

Beskrivelse

Undersøgelsen omfattede kvinder i alderen 25 til 55 år, som gennemgik abdominoplastik efter fedmekirurgi under spinalbedøvelse, med et ankerformet ar, med type IV eller V abdominal deformitet som beskrevet af Bozola, med stabil kropsvægt i minimum 6 måneder efter opnåelse af vægttabsmål efter bariatrisk kirurgi og et body mass index (BMI) ≤ 30 kg/m2. Alle undersøgelsesdeltagere scorede over 18 point på Mini-Mental State Examination. Patienter med respiratoriske og hjertekomorbiditeter og en historie med rygning i mere end 10 år blev udelukket fra analysen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk mobilitet
Tidsramme: præoperativt og på 1. postoperative dag.
Mål diaphragmatisk mobilitet for total lungekapacitetsmanøvre
præoperativt og på 1. postoperative dag.
Intraabdominalt tryk
Tidsramme: præoperativt, efter applikation af rectus abdominis-musklerne i liggende og modificerede Fowler-stillinger, efter abdominalvægssyntese, efter bandagering og på 1. postoperative dag med og uden bælte.
evalueret intra-abdominalt tryk i den præoperative periode, umiddelbart efter applikation af rectus abdominis musklerne i liggende stilling, post-plikation af rectus abdominis musklerne i en modificeret Fowlers stilling, post-plikation af rectus abdominis musklerne efter fuldstændig abdominal suturering, post-abdominal bandagering og på 1. postoperative dag (POD) med og uden kompressionsbeklædning.
præoperativt, efter applikation af rectus abdominis-musklerne i liggende og modificerede Fowler-stillinger, efter abdominalvægssyntese, efter bandagering og på 1. postoperative dag med og uden bælte.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFPernambucoCirDoutorado

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominoplastik kirurgi

Kliniske forsøg med Abdominoplastik kirurgi

Abonner