确定平衡障碍中传感跑步机（Walker View）治疗与传统团体治疗之间最有效的康复方法，并利用人工智能确定预测指数以预防跌倒并及时诊断风险 (UAI)
传感跑步机与传统疗法治疗平衡障碍的比较，以及使用人工智能识别成年老年人平衡障碍跌倒风险的预测和预后指数
老年人跌倒是残疾和住院的主要原因之一，对生活质量以及社会和医疗保健费用产生重大影响。 对于 60 岁以上的人来说，跌倒是一个重大的健康问题。 大量研究表明跌倒会导致严重的健康后果。 大约 30% 的 60 岁以上的人在一年中经历过跌倒。
根据跌倒带来的影响，研究人员决定分析在 Walker View 感应跑步机上进行训练的有效性，与传统团体治疗训练相比，可以进行协调性和平衡性练习，以了解最佳训练方式降低跌倒的风险并观察日常生活活动可能的改善。
因此，该研究旨在确定平衡障碍患者在传感跑步机（Walker View）治疗和传统团体治疗之间最有效的康复方法。
该研究还旨在利用人工智能确定预测指标，有助于在短时间内预防和诊断平衡障碍，并防止老年人跌倒。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Federica Bressi, MD
- 电话号码：+39 0622541624
- 邮箱：f.bressi@policlinicocampus.it
学习地点
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Rome、意大利、00128
- 招聘中
- Policlinico Universitario Campus Bio Medico di Roma
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁
- 同意参与研究
- 平衡障碍的阳性病史
- 不存在认知缺陷（MMSE ≥ 24）
- 蒂内蒂 < 25
排除标准：
- 与肌肉骨骼、心血管、脑血管、神经精神问题和术后结果相关的临床图片使得计划的评估测试不可行。
- 无法进行步行测试。
- 过去六个月内有超过 1 次跌倒史。
- 未表示知情同意参与研究的受试者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性传感跑步机
患者将使用传感跑步机 Walker View 进行治疗。 该跑步机使患者能够看到以 3D 模式重建的图像，以便观察导致患者平衡障碍增加的不良对准。 反馈系统对于向患者提供持续刺激是必要的。 每位患者将进行18次治疗，每次治疗持续30分钟 |
Walker View 系统是一款跑步机，配备加载单元传感器带和 3D 摄像头，可让您检测主体的每一个角度运动。
此外，得益于两种光学器件（一种用于高分辨率 2D 拍摄的经典光学器件和一种革命性的红外线光学器件），可以以三维模式实时重建物体在空间中的位置。
系统重建的反射图像有助于通过“连续反馈系统”方法改善运动。
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有源比较器：常规治疗
该组患者将接受常规团体治疗，包括根据当前临床实践进行常规治疗。 每位患者将在团体再教育的基础上接受18次常规治疗。 |
常规治疗干预将按照当前临床实践的常规治疗进行。
这种治疗将在小组会议中向平衡障碍患者进行。
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无干预：临床监测
该组的患者将参加研究的“无干预”部分，并且不会进行治疗。
患者将仅接受临床监测和教育干预，这不会涉及治疗或锻炼，他们将继续遵循自己的日常习惯。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态分析步长变化
大体时间：基线、6 周、10 周
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步态分析用于评估患有影响其行走能力的状况的个人。
由于仪器可以测量每个肢体的负载和一般行走情况，因此这是研究步态的有用测试。
它使我们能够评估不同时间范围内的进展。
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基线、6 周、10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡
大体时间：基线、6 周、10 周
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平衡能力将通过 Tinetti 量表进行评估，这是一种经过验证的工具，用于测量平衡技能，包括老年人跌倒和行走的风险。 每个项目的分数范围为 0 到 2，其中 0 代表无能力，1 代表有帮助或适应能力，2 代表完全能力。 分数越低表明能力越低。 分数<或等于18表示高跌倒风险，19-24表示中等跌倒风险，>或等于25表示低跌倒风险。 |
基线、6 周、10 周
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移动性
大体时间：基线、6 周、10 周
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活动性通过 Time Up and Go 测试进行评估，该测试衡量活动性水平，并需要静态和动态平衡技能来执行测试
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基线、6 周、10 周
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跌倒的危险
大体时间：基线、6 周、10 周
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跌倒风险通过用于评估平衡和跌倒风险的伯格量表进行评估。
将评估 14 个项目，每个项目分配从 0 到 4 的分数（0 = 无法执行任务，4 = 能够在指定的时间和条件内执行任务）。
分数低于20分表明患者需要使用轮椅或辅助器具；分数在 21 到 45 之间建议在行走时使用辅助工具；分数高于 45 表明患者无需辅助即可安全移动。
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基线、6 周、10 周
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日常生活
大体时间：基线、6 周、10 周
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日常生活通过巴塞尔日常生活活动指数进行评估。
它是衡量一个人完成日常生活活动 (ADL) 的能力并评估功能独立性的序数量表。
该量表为每个独立功能分配一分，以获得从 0（完全依赖）到 6（所有功能独立）的总性能结果。
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基线、6 周、10 周
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日常生活器乐活动
大体时间：基线、6 周、10 周
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这些活动将通过IADL量表进行评估，分别调查老年受试者执行日常生活基本功能的能力。
将为每个独立功能分配一分，以获得从 0（完全依赖）到 8（所有功能独立）变化的总性能结果
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基线、6 周、10 周
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肌肉力量
大体时间：基线、6 周、10 周
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这将通过运动指数进行评估，该指数旨在测量肢体水平的肌肉力量和运动技能。
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基线、6 周、10 周
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患者报告的生活质量
大体时间：基线、6 周、10 周
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这将通过 QoL 量表 SF-36 进行评估。
它测量36个项目，以便客观量化健康状况并衡量与健康相关的生活质量。
每个领域的总分范围为 0 到 100，以百分比形式表示，分数越高，健康状况越好。
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基线、6 周、10 周
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稳定
大体时间：基线、6 周、10 周
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该结果测量将通过稳定测量平台进行评估，该平台测量身体重心的平均位置及其围绕该位置的微小运动。
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基线、6 周、10 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 180.24 CET2cbm
- PNC0000007 (其他赠款/资助编号：Ministry of University and Research of Italy)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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