Определить наиболее эффективный метод реабилитации между лечением с помощью сенсорной беговой дорожки (вид Уокера) и лечением с помощью традиционной групповой терапии при нарушениях равновесия и использованием искусственного интеллекта для определения прогностических показателей для предотвращения падений и оперативной диагностики риска (UAI)
Сравнение лечения с помощью сенсорной беговой дорожки и традиционной терапии нарушений равновесия и использование искусственного интеллекта для определения прогностических и прогностических показателей риска возникновения нарушений равновесия у взрослых и пожилых людей
Падения у пожилых людей являются одним из основных источников инвалидности и госпитализации, оказывая существенное влияние на качество жизни, а также социальные и медицинские расходы. Падения представляют собой серьезную проблему для здоровья людей старше 60 лет. Многочисленные исследования показали, что падения вызывают серьезные последствия для здоровья. Около 30% людей старше 60 лет испытывают падения в течение года.
Учитывая влияние падений, исследователи решили проанализировать эффективность тренировок на сенсорной беговой дорожке Walker View с возможностью упражнений на координацию и баланс по сравнению с тренировками в рамках традиционной групповой терапии, чтобы понять, какая тренировка лучше всего подходит для падений. снизить риск падения и наблюдать возможные улучшения в повседневной жизни.
Таким образом, исследование направлено на определение наиболее эффективного метода реабилитации между лечением с помощью сенсорной беговой дорожки (Walker View) и традиционной групповой терапией при нарушениях равновесия.
Исследование также направлено на выявление прогностических индексов с использованием искусственного интеллекта, которые могут способствовать профилактике и диагностике нарушений равновесия в короткие сроки и предотвращению падений у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Federica Bressi, MD
- Номер телефона: +39 0622541624
- Электронная почта: f.bressi@policlinicocampus.it
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00128
- Рекрутинг
- Policlinico Universitario Campus Bio Medico di Roma
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 65 лет
- Согласие на участие в исследовании
- Положительный анамнез нарушений равновесия
- Отсутствие когнитивных дефицитов (MMSE ≥ 24)
- Тинетти < 25
Критерии исключения:
- Клинические картины, связанные со скелетно-мышечными, сердечно-сосудистыми, цереброваскулярными, нервно-психическими проблемами и послеоперационными исходами, которые делают запланированные оценочные тесты невозможными.
- Невозможность провести тест на ходьбу.
- История более одного падения за последние шесть месяцев.
- Субъекты, которые не выразили информированное согласие на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная сенсорная беговая дорожка
Пациенты будут проводить лечение на сенсорной беговой дорожке Walker View. Эта беговая дорожка дает возможность пациентам увидеть свое изображение, реконструированное в 3D-режиме, чтобы наблюдать за нарушениями опоры, которые усугубляют нарушения равновесия у пациентов. Системы обратной связи необходимы для непрерывной стимуляции пациентов. Каждому пациенту будет проведено 18 сеансов лечения, каждый сеанс продлится 30 минут. |
Система Walker View представляет собой беговую дорожку, оснащенную поясом с датчиком нагрузки и 3D-камерой, которая позволяет фиксировать каждое угловое движение объекта.
Кроме того, благодаря двум оптикам — классической для 2D-съемки в высоком разрешении и революционной для инфракрасных лучей — можно реконструировать положение объекта в пространстве в трехмерном режиме и в реальном времени.
Отраженное изображение, восстановленное системой, помогает улучшить движение методом «системы непрерывной обратной связи».
|
|
Активный компаратор: Традиционная терапия
Пациенты в этой группе будут проводить лечение с помощью традиционной групповой терапии, состоящей из обычного лечения в соответствии с текущей клинической практикой. Каждый пациент пройдет 18 сеансов традиционной терапии, основанной на групповом переобучении. |
Традиционное терапевтическое вмешательство будет следовать обычному лечению в соответствии с текущей клинической практикой.
Это лечение будет проводиться пациентам на групповых занятиях при нарушениях равновесия.
|
|
Без вмешательства: Клинический мониторинг
Пациенты в этой группе примут участие в части исследования «без вмешательства» и не будут проводить лечение.
Пациенты будут подвергаться только клиническому наблюдению с образовательным вмешательством, которое не связано с лечением или упражнениями, и они будут продолжать следовать своим повседневным привычкам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение длины шага при анализе походки
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 10 недель
|
Анализ походки используется для оценки людей, состояние которых влияет на их способность ходить.
Это полезный тест для изучения походки благодаря приборам, измеряющим нагрузку на каждую конечность и ходьбу в целом.
Это позволяет нам оценивать прогресс в разные сроки.
|
Исходный уровень, 6 недель, 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 10 недель
|
Баланс будет оцениваться с помощью шкалы Тинетти — проверенного инструмента для измерения навыков равновесия, включая риск падений и ходьбы у пожилых людей. Каждому элементу присваивается балл от 0 до 2, где ноль соответствует неспособности, 1 способность с помощью или адаптацией и 2 полной способности. Более низкий балл указывает на более низкие возможности. Оценка < или равная 18 указывает на высокий риск падения, 19–24 указывает на средний риск падения, > или равная 25 — на низкий риск падения. |
Исходный уровень, 6 недель, 10 недель
|
|
Мобильность
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 10 недель
|
Мобильность оценивается с помощью теста Time Up and Go, который измеряет уровень мобильности и требует навыков статического и динамического балансирования для выполнения теста.
|
Исходный уровень, 6 недель, 10 недель
|
|
Риск падения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 10 недель
|
Риск падения оценивается с помощью шкалы Берга, используемой для оценки равновесия и риска падения.
Будут оцениваться 14 заданий, каждому пункту присваивается оценка от 0 до 4 (где 0 = неспособен выполнить задание, 4 = способен выполнить задание в указанные сроки и условия).
Оценка ниже 20 баллов указывает на необходимость использования пациентом инвалидной коляски или вспомогательных средств; баллы от 21 до 45 предполагают использование вспомогательных средств при ходьбе; баллы выше 45 предполагают, что пациенты могут безопасно передвигаться без необходимости использования вспомогательных средств.
|
Исходный уровень, 6 недель, 10 недель
|
|
Повседневная жизнь
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 10 недель
|
Повседневная жизнь оценивается с помощью индекса повседневной активности Бартеля.
Это порядковая шкала, которая измеряет способность человека выполнять повседневную деятельность (ADL) и оценивает функциональную независимость.
Шкала присваивает по одному баллу за каждую независимую функцию для получения суммарного результата деятельности, который варьируется от 0 (полная зависимость) до 6 (независимость во всех функциях).
|
Исходный уровень, 6 недель, 10 недель
|
|
Инструментальная деятельность повседневной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 10 недель
|
Эта деятельность будет оцениваться по шкале IADL, которая, соответственно, исследует способность пожилых людей выполнять основные функции повседневной жизни.
За каждую независимую функцию будет начисляться один балл для получения суммарного результата выполнения, который варьируется от 0 (полная зависимость) до 8 (независимость во всех функциях).
|
Исходный уровень, 6 недель, 10 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 10 недель
|
Это будет оцениваться с помощью индекса моторики, который предназначен для измерения мышечной силы и двигательных навыков на уровне конечностей.
|
Исходный уровень, 6 недель, 10 недель
|
|
Пациент сообщил о качестве жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 10 недель
|
Это будет оцениваться по шкале качества жизни SF-36.
Он измеряет 36 пунктов, чтобы объективно оценить состояние здоровья и измерить качество жизни, связанное со здоровьем.
Совокупные баллы для каждого домена варьируются от 0 до 100 в процентах, причем чем выше балл, тем более благоприятным является состояние здоровья.
|
Исходный уровень, 6 недель, 10 недель
|
|
Стабильность
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 10 недель
|
Этот результат будет оцениваться с помощью стабилометрической платформы, которая измеряет среднее положение центра тяжести тела и его небольшие движения вокруг этого положения.
|
Исходный уровень, 6 недель, 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 180.24 CET2cbm
- PNC0000007 (Другой номер гранта/финансирования: Ministry of University and Research of Italy)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .