Identificar o método de reabilitação mais eficaz entre um tratamento com esteira sensorizada (Walker View) e um tratamento com terapia convencional de grupo em distúrbios de equilíbrio e o uso de inteligência artificial para identificar índices preditivos para prevenir quedas e diagnosticar prontamente o risco (UAI)
Comparação entre tratamento com esteira sensorizada e terapia convencional em distúrbios de equilíbrio e uso de inteligência artificial na identificação de índices preditivos e prognósticos de risco de queda em distúrbios de equilíbrio em idosos adultos
As quedas em idosos são uma das principais fontes de incapacidade e hospitalização, com impacto significativo na qualidade de vida e nos custos sociais e de saúde. As quedas representam um importante problema de saúde para pessoas com mais de 60 anos. Numerosos estudos demonstraram que as quedas causam graves consequências para a saúde. Cerca de 30% das pessoas com mais de 60 anos sofrem quedas durante o ano.
De acordo com o impacto que as quedas têm, os investigadores decidiram analisar a eficácia do treino em passadeira sensorizada Walker View, com possibilidade de exercícios de coordenação e equilíbrio, comparativamente ao treino com terapia de grupo convencional, de forma a perceber qual o melhor treino para reduzir o risco de queda e observar as possíveis melhorias nas atividades de vida diária.
Assim, o estudo visa identificar o método de reabilitação mais eficaz entre um tratamento com esteira sensorizada (Walker View) e uma terapia de grupo convencional em distúrbios de equilíbrio.
O estudo também visa identificar índices preditivos, com uso de Inteligência Artificial, que possam contribuir para a prevenção e diagnóstico de distúrbios de equilíbrio em um curto espaço de tempo e prevenir quedas em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Federica Bressi, MD
- Número de telefone: +39 0622541624
- E-mail: f.bressi@policlinicocampus.it
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00128
- Recrutamento
- Policlinico Universitario Campus Bio Medico di Roma
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos
- Consentimento para participar do estudo
- História positiva de distúrbios do equilíbrio
- Ausência de déficits cognitivos (MEEM ≥ 24)
- Tinetti <25
Critérios de exclusão:
- Quadros clínicos associados a problemas musculoesqueléticos, cardiovasculares, cerebrovasculares, neuropsíquicos e desfechos pós-cirúrgicos que inviabilizam os exames de avaliação planejados.
- Incapacidade de realizar um teste de caminhada.
- Histórico de mais de uma queda nos últimos seis meses.
- Sujeitos que não expressaram consentimento informado para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Esteira Sensorizada Experimental
Os pacientes realizarão o tratamento com esteira sensorizada, Walker View. Esta esteira dá aos pacientes a possibilidade de ver sua imagem reconstruída em modo 3D para observar os maus alinhamentos que aumentam os distúrbios de equilíbrio do paciente. Os sistemas de feedback são necessários para dar estimulação contínua aos pacientes. Cada paciente realizará 18 sessões de tratamento e cada sessão durará 30 minutos |
O sistema Walker View é uma esteira equipada com um cinto sensor de células carregado e uma câmera 3D que permite detectar cada movimento angular do sujeito.
Além disso, graças às duas ópticas, uma clássica para fotografia 2D em alta resolução e outra revolucionária para raios infravermelhos, é possível reconstruir a posição do sujeito no espaço em modo tridimensional e em tempo real.
A imagem refletida reconstruída pelo sistema ajuda a melhorar o movimento através do método do "sistema de feedback contínuo".
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Comparador Ativo: Terapia Convencional
Os pacientes deste braço realizarão o tratamento com terapia de grupo convencional, que consiste no tratamento usual de acordo com a prática clínica atual. Cada paciente será submetido a 18 sessões de terapia convencional baseada na reeducação em grupo. |
A intervenção terapêutica convencional seguirá o tratamento usual de acordo com a prática clínica atual.
Este tratamento será entregue aos pacientes em sessão de grupo para os distúrbios do equilíbrio.
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Sem intervenção: Monitoramento clínico
Os pacientes neste braço participarão da parte “sem intervenção” do estudo e não realizarão tratamento.
Os pacientes serão submetidos apenas a um acompanhamento clínico com intervenção educativa, que não envolve tratamento ou exercícios, e continuarão seguindo seus hábitos diários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no comprimento do passo da análise da marcha
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 10 semanas
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A Análise da Marcha é utilizada para avaliar indivíduos com condições que afetam sua capacidade de caminhar.
É um teste útil para estudar a marcha, graças aos instrumentos que medem a carga em cada membro e a caminhada em geral.
Permite-nos avaliar os progressos em diferentes intervalos de tempo.
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Linha de base, 6 semanas, 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 10 semanas
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O equilíbrio será avaliado por meio da Escala Tinetti, ferramenta validada para mensurar habilidades de equilíbrio, incluindo risco de quedas e caminhada em idosos. Cada item recebe uma pontuação que varia de 0 a 2, onde zero equivale a incapacidade, 1 habilidade com auxílio ou adaptação e 2 habilidade completa. Uma pontuação mais baixa indica capacidades mais baixas. Uma pontuação < ou igual a 18 indica alto risco de queda, 19-24 indica médio risco de queda, > ou igual a 25 baixo risco de queda. |
Linha de base, 6 semanas, 10 semanas
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Mobilidade
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 10 semanas
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A mobilidade é avaliada através do Teste Time Up and Go que mede o nível de mobilidade e requer habilidades de equilíbrio estático e dinâmico para realizar o teste
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Linha de base, 6 semanas, 10 semanas
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Risco de queda
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 10 semanas
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O risco de queda é avaliado através da Escala de Berg utilizada para avaliar o equilíbrio e o risco de queda.
Serão avaliados 14 itens, cada item atribui uma pontuação de 0 a 4 (sendo 0 = incapaz de realizar a tarefa, 4 = capaz de realizar a tarefa nos tempos e condições indicados).
Pontuações abaixo de 20 pontos indicam necessidade do paciente utilizar cadeira de rodas ou auxílios; pontuações entre 21 e 45 sugerem uso de auxílio para caminhar; pontuações acima de 45 sugerem que os pacientes são capazes de se movimentar com segurança sem a necessidade de auxílios.
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Linha de base, 6 semanas, 10 semanas
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Vida Diária
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 10 semanas
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A Vida Diária é avaliada com o Índice de Barthel para Atividades da Vida Diária.
É uma escala ordinal que mede a capacidade de uma pessoa realizar as atividades da vida diária (AVD) e avalia a independência funcional.
A escala atribui um ponto para cada função independente de forma a obter um resultado total de desempenho que varia de 0 (dependência completa) a 6 (independência em todas as funções).
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Linha de base, 6 semanas, 10 semanas
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Atividades instrumentais da vida diária
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 10 semanas
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Essas atividades serão avaliadas por meio da escala de AIVD e que investiga respectivamente a capacidade do idoso em realizar funções fundamentais da vida diária.
Será atribuído um ponto para cada função independente de forma a obter um resultado total de desempenho que varia de 0 (dependência completa) a 8 (independência em todas as funções)
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Linha de base, 6 semanas, 10 semanas
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Força muscular
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 10 semanas
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Isso será avaliado com o Índice de Motricidade que visa medir a força muscular e as habilidades motoras ao nível dos membros.
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Linha de base, 6 semanas, 10 semanas
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Qualidade de vida relatada pelo paciente
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 10 semanas
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Isso será avaliado pela escala de qualidade de vida SF-36.
Mede 36 itens com o objetivo de quantificar o estado de saúde e medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
Os escores agregados de cada domínio variam de 0 a 100, em forma percentual, sendo que quanto maior o escore, mais favorável é o estado de saúde.
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Linha de base, 6 semanas, 10 semanas
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Estabilidade
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 10 semanas
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Esta medida de resultado será avaliada com a plataforma estabilométrica, que mede a posição média do centro de gravidade do corpo e seus pequenos movimentos em torno dessa posição.
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Linha de base, 6 semanas, 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 180.24 CET2cbm
- PNC0000007 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of University and Research of Italy)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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