균형 장애에 대한 감각형 런닝머신(워커 뷰) 치료와 기존 그룹 치료 사이의 가장 효과적인 재활 방법을 식별하고 인공지능을 활용하여 낙상 예방을 위한 예측 지표를 식별하고 위험을 즉각적으로 진단합니다. (UAI)
균형 장애에 대한 감각 런닝머신과 기존 치료법의 비교 및 성인-노인 대상의 균형 장애 낙상 위험 예측 및 예후 지표 식별에 인공 지능 사용
노인의 낙상은 장애와 입원의 주요 원인 중 하나이며, 삶의 질과 사회 및 의료 비용에 상당한 영향을 미칩니다. 낙상은 60세 이상의 사람들에게 심각한 건강 문제를 나타냅니다. 낙상은 건강에 심각한 영향을 미친다는 사실이 수많은 연구에서 밝혀졌습니다. 60세 이상 인구의 약 30%가 일년 중 낙상을 경험합니다.
연구자들은 낙상의 영향에 따라 조정 및 균형 운동 가능성이 있는 Walker View 센서형 트레드밀에서의 훈련 효과를 기존 그룹 치료를 사용한 훈련과 비교하여 분석하기로 결정했습니다. 낙상 위험을 줄이고 일상 생활 활동의 개선 가능성을 관찰하십시오.
따라서 본 연구에서는 균형 장애에 대한 감각 트레드밀(Walker View) 치료와 기존 그룹 치료 간의 가장 효과적인 재활 방법을 찾는 것을 목표로 합니다.
또한, 인공지능을 활용하여 단시간에 균형장애의 예방 및 진단, 노인의 낙상 예방에 기여할 수 있는 예측지수를 규명하는 것을 목표로 하고 있다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Federica Bressi, MD
- 전화번호: +39 0622541624
- 이메일: f.bressi@policlinicocampus.it
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 00128
- 모병
- Policlinico Universitario Campus Bio Medico di Roma
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세
- 연구 참여에 대한 동의
- 균형 장애의 양성 병력
- 인지 결함이 없음(MMSE ≥ 24)
- 티네티 < 25
제외 기준:
- 계획된 평가 테스트를 실행 불가능하게 만드는 근골격계, 심혈관, 뇌혈관, 신경정신적 문제 및 수술 후 결과와 관련된 임상 사진.
- 걷기 테스트를 수행할 수 없습니다.
- 지난 6개월 동안 한 번 이상 넘어진 이력이 있습니다.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 표명하지 않은 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적인 센서형 런닝머신
환자들은 센서화된 트레드밀인 워커뷰(Walker View)를 이용해 치료를 진행하게 된다. 이 런닝머신은 환자의 균형 장애를 증가시키는 잘못된 정렬을 관찰하기 위해 환자가 3D 모드에서 재구성된 이미지를 볼 수 있는 가능성을 제공합니다. 환자에게 지속적인 자극을 주기 위해서는 피드백 시스템이 필요합니다. 각 환자는 18회의 치료 세션을 수행하며 각 세션은 30분 동안 지속됩니다. |
Walker View 시스템은 로드된 셀 센서 벨트와 피사체의 모든 단일 각도 움직임을 감지할 수 있는 3D 카메라가 장착된 런닝머신입니다.
또한 고해상도 2D 촬영을 위한 고전적인 광학 장치와 적외선을 위한 혁신적인 광학 장치 덕분에 공간 내 피사체의 위치를 3차원 모드에서 실시간으로 재구성하는 것이 가능합니다.
시스템에 의해 재구성된 반사 이미지는 '지속적인 피드백 시스템' 방식을 통해 움직임 개선에 도움을 줍니다.
|
|
활성 비교기: 기존 치료법
이 부문의 환자는 현재 임상 실습에 따른 일반적인 치료로 구성된 기존 그룹 요법으로 치료를 수행합니다. 각 환자는 그룹 재교육을 기반으로 한 기존 치료 세션 18회를 받게 됩니다. |
기존의 치료 개입은 현재 임상 실습에 따라 일반적인 치료를 따릅니다.
이 치료는 균형 장애를 치료하기 위해 그룹 세션으로 환자에게 전달됩니다.
|
|
간섭 없음: 임상 모니터링
이 부문의 환자는 연구의 '개입 없음' 부분에 참여하며 치료를 수행하지 않습니다.
환자는 치료나 운동을 제외한 교육적 개입을 통한 임상 모니터링만 받게 되며, 일상 습관을 계속 따르게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 분석의 보폭 변화
기간: 기준, 6주, 10주
|
보행 분석은 걷는 능력에 영향을 미치는 상태를 가진 개인을 평가하는 데 사용됩니다.
각 팔다리에 가해지는 하중과 일반적인 걷기를 측정하는 도구 덕분에 보행 연구에 유용한 테스트입니다.
이를 통해 다양한 시간 프레임에서 진행 상황을 평가할 수 있습니다.
|
기준, 6주, 10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
균형
기간: 기준, 6주, 10주
|
균형은 노인 피험자의 낙상 및 걷기 위험을 포함하여 균형 기술을 측정하는 검증된 도구인 Tinetti Scale을 통해 평가됩니다. 각 항목에는 0에서 2까지의 점수가 부여됩니다. 여기서 0은 무능력, 1은 도움이나 적응이 있는 능력, 2는 완전한 능력을 의미합니다. 점수가 낮을수록 역량이 낮다는 의미입니다. 18점 이하의 점수는 넘어질 위험이 높음을 나타내고, 19~24점은 넘어질 위험이 중간이며, 25점 이상은 넘어질 위험이 낮음을 나타냅니다. |
기준, 6주, 10주
|
|
유동성
기간: 기준, 6주, 10주
|
이동성은 이동성 수준을 측정하고 테스트를 수행하기 위해 정적 및 동적 균형 조정 기술이 필요한 Time Up and Go 테스트를 통해 평가됩니다.
|
기준, 6주, 10주
|
|
넘어질 위험
기간: 기준, 6주, 10주
|
낙상 위험은 균형과 낙상 위험을 평가하는 데 사용되는 Berg Scale을 통해 평가됩니다.
14개 항목이 평가되며, 각 항목은 0에서 4까지의 점수를 할당합니다(0 = 작업을 수행할 수 없음, 4 = 표시된 시간 및 조건 내에 작업을 수행할 수 있음).
20점 미만의 점수는 환자가 휠체어나 보조기구를 사용해야 한다는 것을 나타냅니다. 21~45점 사이의 점수는 걸을 때 보조기구를 사용할 것을 제안합니다. 45점 이상의 점수는 환자가 보조기구 없이도 안전하게 이동할 수 있음을 의미합니다.
|
기준, 6주, 10주
|
|
일상생활
기간: 기준, 6주, 10주
|
일상 생활은 일상 생활 활동에 대한 Barthel 지수로 평가됩니다.
이는 일상 생활 활동(ADL)을 완료하는 개인의 능력을 측정하고 기능적 독립성을 평가하는 순서 척도입니다.
척도는 0(완전한 의존성)에서 6(모든 기능의 독립성)까지 다양한 전체 성능 결과를 얻기 위해 각 독립 기능에 대해 1점을 할당합니다.
|
기준, 6주, 10주
|
|
일상생활의 도구적 활동
기간: 기준, 6주, 10주
|
이러한 활동은 IADL 척도를 통해 평가되며 노인 피험자가 일상 생활의 기본 기능을 수행하는 능력을 각각 조사합니다.
0(완전한 의존성)에서 8(모든 기능의 독립성)까지 다양한 전체 성능 결과를 얻기 위해 각 독립 기능에 대해 1점이 할당됩니다.
|
기준, 6주, 10주
|
|
근력
기간: 기준, 6주, 10주
|
이는 사지 수준에서 근력과 운동 능력을 측정하는 것을 목표로 하는 운동성 지수(Motricity Index)로 평가됩니다.
|
기준, 6주, 10주
|
|
환자가 보고한 삶의 질
기간: 기준, 6주, 10주
|
이는 QoL 척도 SF-36으로 평가됩니다.
건강상태를 정량화하고 건강관련 삶의 질을 측정하기 위해 객관화하기 위해 36개 항목을 측정합니다.
각 영역의 총점은 백분율로 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 양호한 것을 의미합니다.
|
기준, 6주, 10주
|
|
안정
기간: 기준, 6주, 10주
|
이 결과 측정은 신체 무게 중심의 평균 위치와 해당 위치 주변의 작은 움직임을 측정하는 안정 측정 플랫폼을 사용하여 평가됩니다.
|
기준, 6주, 10주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 180.24 CET2cbm
- PNC0000007 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of University and Research of Italy)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
밟아 돌리는 바퀴에 대한 임상 시험
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the Negev알려지지 않은