Határozza meg a leghatékonyabb rehabilitációs módszert a szenzoros futópaddal (Walker View) és a hagyományos csoportterápiával végzett kezelés között egyensúlyzavarok esetén, valamint a mesterséges intelligencia használatával az esések megelőzésére és a kockázat azonnali diagnosztizálására szolgáló előrejelző mutatók azonosítására (UAI)
A szenzoros futópaddal végzett kezelés és az egyensúlyzavarok hagyományos terápiája közötti összehasonlítás, valamint a mesterséges intelligencia alkalmazása az egyensúlyzavarok esésének prediktív és prognosztikus mutatóinak azonosításában felnőtt-idős betegeknél
Az időskorúak elesése a rokkantság és a kórházi kezelés egyik fő forrása, amely jelentős hatással van az életminőségre, valamint a szociális és egészségügyi költségekre. Az esések jelentős egészségügyi problémát jelentenek a 60 év felettiek számára. Számos tanulmány kimutatta, hogy az esések súlyos egészségügyi következményekkel járnak. A 60 év felettiek körülbelül 30%-a esést tapasztal az év során.
Az esések hatásai alapján a kutatók úgy döntöttek, hogy elemzik a Walker View szenzoros futópadon végzett edzés hatékonyságát, koordinációs és egyensúlyi gyakorlatok lehetőségével, összehasonlítva a hagyományos csoportterápiával végzett edzéssel, hogy megértsék a legjobb edzést. csökkentse az esés kockázatát, és figyelje meg a mindennapi élettevékenység lehetséges javulását.
Tehát a tanulmány célja, hogy azonosítsa a leghatékonyabb rehabilitációs módszert a szenzorizált futópaddal (Walker View) és a hagyományos csoportos terápia között egyensúlyzavarok esetén.
A tanulmány célja továbbá olyan prediktív mutatók azonosítása a mesterséges intelligencia segítségével, amelyek rövid időn belül hozzájárulhatnak az egyensúlyzavarok megelőzéséhez és diagnosztizálásához, valamint megelőzhetik az idősek elesését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Federica Bressi, MD
- Telefonszám: +39 0622541624
- E-mail: f.bressi@policlinicocampus.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00128
- Toborzás
- Policlinico Universitario Campus Bio Medico di Roma
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 65 év
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
- Egyensúlyzavarok pozitív anamnézisében
- Kognitív hiányosságok hiánya (MMSE ≥ 24)
- Tinetti < 25
Kizárási kritériumok:
- Csont- és izomrendszeri, szív- és érrendszeri, agyi érrendszeri, neuropszichés problémákkal és műtét utáni kimenetelekkel kapcsolatos klinikai képek, amelyek a tervezett értékelő teszteket kivitelezhetetlenné teszik.
- A járásteszt elvégzésének képtelensége.
- Több mint egy esés története az elmúlt hat hónapban.
- Azok az alanyok, akik nem fejezték ki tájékozott beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti szenzoros futópad
A betegek kezelését szenzorizált Walker View futópaddal végzik. Ez a futópad lehetőséget ad a betegeknek, hogy 3D módban rekonstruálva lássák képüket, hogy megfigyeljék a rossz elrendezéseket, amelyek növelik a betegek egyensúlyzavarait. A visszacsatoló rendszerek szükségesek a betegek folyamatos stimulálásához. Minden beteg 18 kezelést végez, és minden kezelés 30 percig tart |
A Walker View rendszer egy futópad, amely terhelt sejtérzékelő övvel és egy 3D kamerával van felszerelve, amely lehetővé teszi a téma minden egyes szögbeli mozgásának észlelését.
Továbbá a két optikának köszönhetően, egy klasszikus nagy felbontású 2D-s fényképezéshez és egy forradalmian új infravörös sugárzáshoz, lehetővé válik a téma térbeli helyzetének rekonstrukciója háromdimenziós módban és valós időben.
A rendszer által rekonstruált tükrözött kép a „folyamatos visszacsatoló rendszer” módszerével segíti a mozgás javítását.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos terápia
Az ebbe a karba tartozó betegek a kezelést hagyományos csoportterápiával végzik, amely a jelenlegi klinikai gyakorlatnak megfelelő szokásos kezelésből áll. Minden beteg 18 hagyományos terápiás ülésen esik át csoportos átképzésen alapulóan. |
A hagyományos terápiás beavatkozás a jelenlegi klinikai gyakorlat szerint szokásos kezelést követi.
Ezt a kezelést csoportos foglalkozás keretében adjuk át a betegeknek az egyensúlyzavarok kezelésére.
|
|
Nincs beavatkozás: Klinikai megfigyelés
Az ebbe a karba tartozó betegek részt vesznek a vizsgálat „beavatkozás nélküli” részében, és nem végeznek kezelést.
A betegek csak klinikai monitorozáson esnek át oktatási beavatkozással, amely nem igényli a kezelést vagy a gyakorlatokat, és továbbra is követik napi szokásaikat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A járáselemzés lépéshosszának változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hét, 10 hét
|
A járáselemzést a járási képességüket befolyásoló feltételekkel rendelkező egyének felmérésére használják.
Hasznos teszt a járás tanulmányozásához, köszönhetően azoknak a műszereknek, amelyek mérik az egyes végtagok terhelését és általában a járást.
Lehetővé teszi számunkra, hogy értékeljük az előrehaladást különböző időkeretekben.
|
Alapállapot, 6 hét, 10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: Alapállapot, 6 hét, 10 hét
|
Az egyensúlyt a Tinetti-skála segítségével értékelik, amely egy validált eszköz az egyensúlykészségek mérésére, beleértve az esések és a járás kockázatát időseknél. Minden elem 0-tól 2-ig terjedő pontszámot kap, ahol nulla képtelenség, 1 képesség segítséggel vagy alkalmazkodással és 2 teljes képesség. Az alacsonyabb pontszám alacsonyabb képességeket jelez. A < vagy egyenlő pontszám 18 azt jelzi, hogy nagy az esés kockázata, 19-24 a közepes esés kockázata, vagy egyenlő a 25 alacsony esés kockázatával. |
Alapállapot, 6 hét, 10 hét
|
|
Mobilitás
Időkeret: Alapállapot, 6 hét, 10 hét
|
A mobilitást a Time Up and Go teszttel értékelik, amely méri a mobilitás szintjét, és statikus és dinamikus egyensúlyozási készségeket igényel a teszt elvégzéséhez
|
Alapállapot, 6 hét, 10 hét
|
|
Leesés veszélye
Időkeret: Alapállapot, 6 hét, 10 hét
|
Az esés kockázatát az egyensúly és az esés kockázatának felmérésére használt Berg-skála segítségével értékelik.
14 tétel kerül értékelésre, mindegyik pont 0-tól 4-ig terjed (aminél 0 = nem tudja elvégezni a feladatot, 4 = képes a feladatot a megadott időn belül és feltételek mellett elvégezni).
A 20 pont alatti pontszámok azt jelzik, hogy a betegnek kerekesszéket vagy segédeszközt kell használnia; a 21 és 45 közötti pontszámok járás közbeni segédeszköz használatára utalnak; A 45 feletti pontszámok arra utalnak, hogy a betegek biztonságosan mozoghatnak anélkül, hogy segítségre lenne szükségük.
|
Alapállapot, 6 hét, 10 hét
|
|
Napi élet
Időkeret: Alapállapot, 6 hét, 10 hét
|
A mindennapi életvitelt a Barthel-index a mindennapi életvitelre vonatkozóan értékelik.
Ez egy ordinális skála, amely azt méri, hogy egy személy képes-e elvégezni a mindennapi tevékenységeket (ADL), és felméri a funkcionális függetlenséget.
A skála minden független funkcióhoz egy pontot rendel, hogy 0-tól (teljes függőség) 6-ig (függetlenség minden funkcióban) teljes teljesítményt kapjon.
|
Alapállapot, 6 hét, 10 hét
|
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei
Időkeret: Alapállapot, 6 hét, 10 hét
|
Ezeket a tevékenységeket az IADL skálán keresztül értékelik, és az idős személyek azon képességét vizsgálják, hogy a mindennapi élet alapvető funkcióit elvégezzék.
Minden független funkcióhoz egy pont jár, hogy a teljes teljesítmény eredménye 0-tól (teljes függőség) 8-ig (függetlenség minden függvényben) változzon.
|
Alapállapot, 6 hét, 10 hét
|
|
Izomerő
Időkeret: Alapállapot, 6 hét, 10 hét
|
Ezt a Motricity Index segítségével értékeljük, amelynek célja az izomerő és a motoros készségek mérése a végtagok szintjén.
|
Alapállapot, 6 hét, 10 hét
|
|
A páciens életminőségről számolt be
Időkeret: Alapállapot, 6 hét, 10 hét
|
Ezt az SF-36 QoL skála fogja értékelni.
36 tételt mér az egészségi állapot számszerűsítése és az egészséggel összefüggő életminőség mérése érdekében.
Az egyes tartományok összesített pontszáma 0 és 100 között van, százalékban kifejezve, ahol minél magasabb a pontszám, annál kedvezőbb az egészségi állapot.
|
Alapállapot, 6 hét, 10 hét
|
|
Stabilitás
Időkeret: Alapállapot, 6 hét, 10 hét
|
Ezt az eredménymérést a stabilometrikus platform segítségével értékelik, amely a test súlypontjának átlagos helyzetét és a helyzet körüli kis mozgásait méri.
|
Alapállapot, 6 hét, 10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 180.24 CET2cbm
- PNC0000007 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ministry of University and Research of Italy)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .