焦虑和抑郁团体就诊的可行性和可接受性
2025年5月9日 更新者：Kirsten Penner-Goeke、University of Manitoba
评估焦虑和抑郁团体就诊的可行性和可接受性的随机对照试验
该临床试验的目的是评估针对抑郁症和焦虑症患者进行团体就诊 (GMV) 干预措施的可行性和可接受性。 它还旨在获得一些关于 GMV 在降低抑郁和焦虑评分方面的有效性的初步信息，这将有助于为未来更大规模的随机对照试验 (RCT) 的功效计算提供信息。 它旨在回答的主要问题是：
- GMV 对于抑郁症和焦虑症患者来说是否可行且可接受？
这项研究包括一项带有干预和控制臂的试点随机对照试验。 入组时，参与者将被随机分为干预组（6 个月的 GMV）或对照组（由“标准客户服务”组成）。 对于 GMV 小组，参与者将参加每两周一次的虚拟小组，类似于标准的精神病学随访。 对照组的参与者将在精神科评估后接受标准护理，其中包括对其初级保健提供者（家庭医生或执业护士）进行随访、根据进行精神科评估的精神科医生的建议进行个人精神科护理，和/或如果有兴趣，可转介至公共资助的治疗团体。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kirsten Penner-Goeke, MD
- 电话号码：204-787-7949
- 邮箱：kpennergoeke2@hsc.mb.ca
学习地点
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 3N4
- 招聘中
- PsycHealth Centre
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接触：
- Kirsten Penner-Goeke, MD
- 电话号码：204-787-7949
- 邮箱：kpennergoeke2@hsc.mb.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 主要心理健康问题是焦虑症（社交焦虑、广泛性焦虑或惊恐障碍）或抑郁症（重度抑郁症或持续性抑郁症）的成人 Central Intake 患者（由初级保健提供者转诊进行精神科咨询的患者）
- 能够参加最多 10 人的英语语言小组
- 能够参加每两周一次的虚拟小组，每组大约 1.5 小时
- 能够从具有摄像头访问权限的私人位置进行虚拟群组
- 居住在曼尼托巴省的社区并计划居住 6 个月
排除标准：
- 患有 1 型或 2 型双相情感障碍的患者（即使当前患有抑郁症）
- 初步诊断为导致焦虑/抑郁症状的人格障碍（人格障碍特征不是排除标准）
- 已与精神科医生建立纵向护理的患者
- 过去 6 个月内接受过 ECT 治疗
- 任何会显着影响参与小组能力的诊断。 例如：
- 中度至重度物质使用障碍（特别是全天使用物质或之前不使用物质就无法参加团体）
- 目前的精神病症状
- 中度至重度智力障碍或神经认知障碍
- 目前存在明显的饮食失调症状（例如导致体重明显减轻/营养不良，或者在精神或身体上占据了一天的大部分时间）
- 过去 6 个月内有需要医疗/精神治疗的自残行为或主动的自杀意念/自杀企图
- 如果该患者加入，担心其他小组成员/协调人的安全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准客户服务
参与者将与其初级保健提供者（家庭医生或执业护士）进行跟进。
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实验性的：虚拟门诊护理
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团体医疗就诊几乎每两周进行一次（通过 Zoom），持续 6 个月。
每组包括 45 分钟的集体时间和 5 分钟的个人签到预约。
小组时间包括心理教育、小组支持和药物随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客户满意度问卷-4量表（CSQ-4）
大体时间：干预的第3个月和第6个月
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包括4个衡量客户满意度的项目。
项目的评分为4分，总分从4到16。
更高的分数表明更高的满意度。
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干预的第3个月和第6个月
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招聘和保留率
大体时间：基线在干预期间通过研究完成（估计为9个月）
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调查人员将研究参与者注册多少，并参与该计划的辍学率。
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基线在干预期间通过研究完成（估计为9个月）
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初级保健提供者对精神病护理的满意
大体时间：干预第6个月
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调查人员将向随机分配给干预组的参与者的初级保健提供者（PCP）进行电话调查。
该调查将评估PCP对患者在试验期间收到的护理的满意程度。
该调查包括一个评估整体满意度的问题，从“非常满意”到“非常不满意”的5个项目量表，两个开放性的问题评估了PCP的哪些方面满足了PCP的哪些方面，并且不满意，还有5个问题评估他们是否会将其他患者转介到该计划中，该计划是否有哪些益处，该计划中的患者有哪些方面以及该计划的哪些方面可以得到改善。
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干预第6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康调查表9（PHQ-9）
大体时间：注册（随机化之前），基线（干预之前），第3个月和第6个月干预
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包括9个评估抑郁症状严重程度的项目。
总分从0到20，得分较高，表明症状严重程度更高。
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注册（随机化之前），基线（干预之前），第3个月和第6个月干预
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一般焦虑症7（GAD-7）
大体时间：注册（随机化之前），基线（干预之前），第3个月和第6个月干预
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包括7个评估焦虑症状严重程度的项目。
总分从0到21，得分较高，表明症状严重程度更高。
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注册（随机化之前），基线（干预之前），第3个月和第6个月干预
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恢复评估量表24（RAS24）
大体时间：注册（随机化之前），基线（干预之前），第3个月和第6个月干预
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包括评估个人恢复的24个项目。
总分从24到120不等，得分较高，表明恢复水平较高。
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注册（随机化之前），基线（干预之前），第3个月和第6个月干预
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心理健康质量问卷（MHQOL）
大体时间：注册（随机化之前），基线（干预之前），第3个月和第6个月干预
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由7个域组成，其中4个评估每个域。
总分从0到21，得分较高，表明生活质量更高。
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注册（随机化之前），基线（干预之前），第3个月和第6个月干预
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月15日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月18日
首次发布 (实际的)
2024年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月9日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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