Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och acceptans för gruppläkarbesök för ångest och depression

9 maj 2025 uppdaterad av: Kirsten Penner-Goeke, University of Manitoba

Ett randomiserat kontrollerat pilotförsök som bedömer genomförbarheten och acceptansen av medicinska gruppbesök för ångest och depression

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av interventionen, Group Medical Visits (GMVs), för patienter med depression och ångest. Det syftar också till att få lite inledande information om effektiviteten av GMV för att minska depression och ångestpoäng, vilket kommer att hjälpa till att informera kraftberäkningar för en framtida större randomiserad kontrollerad studie (RCT). Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

  • Är GMV genomförbara och acceptabla för patienter med depression och ångest?

Denna studie består av en pilot-RCT med en interventions- och kontrollarm. Vid inskrivningen kommer deltagarna att randomiseras till interventionsgruppen, 6 månaders GMV, eller till kontrollgruppen, som består av "standard klienttjänster". För GMV-gruppen kommer deltagarna att delta i en virtuell grupp varannan vecka som liknar en vanlig psykiatrisk uppföljning. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få standardvård efter en psykiatrisk bedömning, som inkluderar uppföljning med sin primärvårdare (husläkare eller sjuksköterska), individuell psykiatrisk vård om föreslagits av den psykiatriker som gjorde sin psykiatriska bedömning, och/eller en remiss till offentligt finansierade terapigrupper vid intresse.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3N4
        • Rekrytering
        • PsycHealth Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med centralt intag (patienter som hänvisats till psykiatrisk konsultation av sin primärvårdsgivare) vars primära psykiska hälsoproblem är en ångeststörning (social ångest, generaliserad ångest eller panikstörning) eller depression (självständig depressiv störning eller ihållande depression)
  • Kan delta i engelskspråkig grupp med upp till 10 deltagare
  • Kunna engagera sig i en virtuell grupp varannan vecka i cirka 1,5 timme varje grupp
  • Kan göra virtuell grupp från en privat plats med kameraåtkomst
  • Bor i samhället i Manitoba och planerar att stanna i 6-månadersperioden

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med bipolär sjukdom 1 eller 2 (även om aktuell episod depression)
  • Primär diagnos av en personlighetsstörning som leder till ångest/depressionssymtom (personlighetsstörningar är inte ett uteslutningskriterie)
  • Patienter som redan har etablerat longitudinell vård hos psykiater
  • Fick ECT-behandling inom de senaste 6 månaderna
  • Varje diagnos som avsevärt skulle påverka förmågan att delta i gruppen. Till exempel:
  • Måttliga till allvarliga missbruksstörningar (särskilt droganvändning under dagen eller oförmåga att gå i grupp utan att ha använt substanser tidigare)
  • Aktuella psykotiska symtom
  • Måttlig till svår intellektuell funktionsnedsättning eller neurokognitiv störning
  • Aktuella signifikanta ätstörningssymptom (till exempel resulterar i betydande viktminskning/undernäring eller som tar upp en betydande del av dagen, antingen mentalt eller fysiskt)
  • Självskadebeteende som kräver medicinsk/psykiatrisk vård eller aktiva självmordstankar/självmordsförsök under de senaste 6 månaderna
  • Oro för säkerheten för andra gruppmedlemmar/facilitatorer om denna patient skulle gå med

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard kundtjänster
Deltagarna kommer att följa upp med sin primärvårdsgivare (husläkare eller sjuksköterska).
Experimentell: Virtuell öppenvård
Beteende: Läkarbesök i grupp
Gruppläkarbesök sker varannan vecka virtuellt (via Zoom) i 6 månader. Varje grupp består av 45 minuters grupptid och 5 minuters individuella incheckningstider. Grupptiden består av psykoedukation, gruppstöd och läkemedelsuppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kundtillfredsställelsesfrågeformulär-4 skala (CSQ-4)
Tidsram: Månad 3 och månad 6 av intervention
Inkluderar 4 objekt som mäter kundtillfredsställelse. Objekt är rankade på en 4-punkts skala, med total poäng från 4 till 16. En högre poäng indikerar högre tillfredsställelse.
Månad 3 och månad 6 av intervention
Rekryterings- och behållningsgrad
Tidsram: Baslinjen, under interventionen, genom studieens slutförande (uppskattning 9 månader)
Utredarna kommer att undersöka hastigheterna för hur många deltagare som registrerar sig och är inskrivna i programmet, tillsammans med bortfallet under hela programmet.
Baslinjen, under interventionen, genom studieens slutförande (uppskattning 9 månader)
Ledare tillfredsställelse med primärvård med psykiatrisk vård
Tidsram: Månad 6 av intervention
Utredarna kommer att genomföra en telefonundersökning med primärvårdsleverantörerna (PCP) för deltagarna som randomiserades till interventionsgruppen. Undersökningen kommer att bedöma hur nöjda PCP: erna är med den vård som deras patient fick under försöket. Undersökningen består av en fråga som bedömer den totala tillfredsställelsen, rankad på en skala på 5 artiklar från "mycket nöjd" till "mycket missnöjda", två öppna frågor som bedömde vilka aspekter av vård PCP: erna var nöjda och inte nöjda med och 5 frågor som bedömde om de skulle hänvisa andra patienter till programmet, vilka fördelar som var där för att ha sina patient i programmet och vilka aspekter som kan vara imponerade.
Månad 6 av intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Registrering (före randomisering), baslinje (före intervention), månad 3 och månad 6 av intervention
Inkluderar 9 artiklar som bedömer depressivt symptomens svårighetsgrad. Total poäng sträcker sig från 0 till 20, med en högre poäng som indikerar högre symptomens svårighetsgrad.
Registrering (före randomisering), baslinje (före intervention), månad 3 och månad 6 av intervention
Allmän ångeststörning-7 (GAD-7)
Tidsram: Registrering (före randomisering), baslinje (före intervention), månad 3 och månad 6 av intervention
Inkluderar 7 artiklar som bedömer ångestsymptomens svårighetsgrad. Total poäng sträcker sig från 0 till 21, med en högre poäng som indikerar högre symptomens svårighetsgrad.
Registrering (före randomisering), baslinje (före intervention), månad 3 och månad 6 av intervention
Återhämtningsbedömningsskala 24 (RAS24)
Tidsram: Registrering (före randomisering), baslinje (före intervention), månad 3 och månad 6 av intervention
Inkluderar 24 artiklar som bedömer personlig återhämtning. Total poäng sträcker sig från 24 till 120, med högre poäng som indikerar högre återhämtningsnivåer.
Registrering (före randomisering), baslinje (före intervention), månad 3 och månad 6 av intervention
Mental Health Quality of Life Frågeformulär (MHQOL)
Tidsram: Registrering (före randomisering), baslinje (före intervention), månad 3 och månad 6 av intervention
Består av 7 domäner med 4 artiklar som bedömer var och en. Total poäng sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
Registrering (före randomisering), baslinje (före intervention), månad 3 och månad 6 av intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS26533

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera