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Faisabilité et acceptabilité des visites médicales de groupe pour l'anxiété et la dépression

9 mai 2025 mis à jour par: Kirsten Penner-Goeke, University of Manitoba

Un essai pilote randomisé contrôlé évaluant la faisabilité et l'acceptabilité des visites médicales de groupe pour l'anxiété et la dépression

Le but de cet essai clinique est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention, les visites médicales de groupe (GMV), pour les patients souffrant de dépression et d'anxiété. Il vise également à obtenir des informations initiales sur l’efficacité des GMV dans la réduction des scores de dépression et d’anxiété, ce qui contribuera à éclairer les calculs de puissance pour un futur essai contrôlé randomisé (ECR) plus vaste. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

  • Les GMV sont-ils réalisables et acceptables pour les patients souffrant de dépression et d’anxiété ?

Cette étude consiste en un ECR pilote avec un bras d'intervention et de contrôle. Lors de l'inscription, les participants seront randomisés dans le groupe d'intervention, 6 mois de GMV, ou dans le groupe témoin, qui consiste en des « services clients standard ». Pour le groupe GMV, les participants participeront à un groupe virtuel bihebdomadaire similaire à un suivi psychiatrique standard. Les participants du groupe témoin recevront des soins standard après une évaluation psychiatrique, qui comprend un suivi auprès de leur fournisseur de soins primaires (médecin de famille ou infirmière praticienne), des soins psychiatriques individuels si suggérés par le psychiatre qui a effectué leur évaluation psychiatrique et/ou un orientation vers des groupes thérapeutiques financés par l’État si vous êtes intéressé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3N4
        • Recrutement
        • PsycHealth Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients adultes de l'admission centrale (patients référés pour une consultation psychiatrique par leur fournisseur de soins primaires) dont le principal problème de santé mentale est un trouble anxieux (anxiété sociale, anxiété généralisée ou trouble panique) ou une dépression (trouble dépressif majeur ou trouble dépressif persistant)
  • Capable de participer à un groupe de langue anglaise avec jusqu'à 10 participants
  • Capable de s'engager dans un groupe virtuel bihebdomadaire pendant environ 1,5 heure par groupe
  • Capable de créer un groupe virtuel à partir d'un emplacement privé avec accès à la caméra
  • Vivez dans une communauté au Manitoba et prévoyez de rester pendant une période de 6 mois

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de trouble bipolaire 1 ou 2 (même en cas d'épisode dépressif en cours)
  • Diagnostic primaire d'un trouble de la personnalité entraînant des symptômes d'anxiété/dépression (les traits du trouble de la personnalité ne constituent pas un critère d'exclusion)
  • Patients ayant déjà établi des soins longitudinaux avec un psychiatre
  • A reçu un traitement ECT au cours des 6 derniers mois
  • Tout diagnostic qui aurait un impact significatif sur la capacité à participer au groupe. Par exemple:
  • Troubles liés à l'usage de substances modérés à sévères (en particulier consommation de substances tout au long de la journée ou incapacité de participer à un groupe sans avoir consommé de substances auparavant)
  • Symptômes psychotiques actuels
  • Déficience intellectuelle modérée à sévère ou trouble neurocognitif
  • Symptômes actuels d'un trouble de l'alimentation important (entraînant par exemple une perte de poids/une malnutrition importante ou occupant une partie importante de la journée, mentalement ou physiquement)
  • Comportement d'automutilation nécessitant des soins médicaux/psychiatriques ou des idées suicidaires actives/tentatives de suicide au cours des 6 derniers mois
  • Préoccupation concernant la sécurité des autres membres/animateurs du groupe si ce patient devait se joindre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Services clients standards
Les participants feront un suivi auprès de leur fournisseur de soins primaires (médecin de famille ou infirmière praticienne).
Expérimental: Soins ambulatoires virtuels
Comportemental: Visites médicales de groupe
Les visites médicales de groupe ont lieu toutes les 2 semaines virtuellement (via Zoom) pendant 6 mois. Chaque groupe comprend 45 minutes de temps de groupe et 5 minutes de rendez-vous d'enregistrement individuel. Le temps de groupe comprend de la psychoéducation, du soutien de groupe et un suivi médicamenteux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du questionnaire de satisfaction du client (CSQ-4)
Délai: Mois 3 et mois 6 de l'intervention
Comprend 4 éléments qui mesurent la satisfaction du client. Les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points, avec un score total allant de 4 à 16. Un score plus élevé indique une satisfaction plus élevée.
Mois 3 et mois 6 de l'intervention
Taux de recrutement et de rétention
Délai: BASELINE, pendant l'intervention, grâce à l'achèvement de l'étude (estimation 9 mois)
Les enquêteurs examineront les taux du nombre de participants s'inscrire et sont inscrits au programme, ainsi que le taux d'abandon tout au long du programme.
BASELINE, pendant l'intervention, grâce à l'achèvement de l'étude (estimation 9 mois)
Satisfaction du fournisseur de soins primaires à l'égard des soins psychiatriques
Délai: Mois 6 de l'intervention
Les enquêteurs effectueront une enquête téléphonique avec les prestataires de soins primaires (PCP) des participants qui ont été randomisés auprès du groupe d'intervention. L'enquête évaluera la satisfaction des PCP avec les soins que leur patient a reçues pendant l'essai. L'enquête se compose d'une question évaluant la satisfaction globale, évaluée sur une échelle de 5 éléments, de "très satisfaite" à "très insatisfaite", deux questions ouvertes évaluant quels aspects des soins, les PCP étaient satisfaits et non satisfaits, et 5 questions évaluant s'ils référeraient d'autres patients au programme, quels avantages étaient là pour avoir leur patient dans le programme, et quels aspects de l'émission pourraient être améliorés.
Mois 6 de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: Inscription (avant randomisation), ligne de base (avant l'intervention), mois 3 et mois 6 de l'intervention
Comprend 9 éléments évaluant la gravité des symptômes dépressifs. Le score total varie de 0 à 20, avec un score plus élevé indiquant une gravité des symptômes plus élevée.
Inscription (avant randomisation), ligne de base (avant l'intervention), mois 3 et mois 6 de l'intervention
Trouble anxiété générale-7 (GAD-7)
Délai: Inscription (avant randomisation), ligne de base (avant l'intervention), mois 3 et mois 6 de l'intervention
Comprend 7 éléments évaluant la gravité des symptômes d'anxiété. Le score total varie de 0 à 21, avec un score plus élevé indiquant une gravité des symptômes plus élevée.
Inscription (avant randomisation), ligne de base (avant l'intervention), mois 3 et mois 6 de l'intervention
Échelle d'évaluation de la récupération 24 (RAS24)
Délai: Inscription (avant randomisation), ligne de base (avant l'intervention), mois 3 et mois 6 de l'intervention
Comprend 24 éléments évaluant la récupération personnelle. Le score total varie de 24 à 120, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de récupération plus élevés.
Inscription (avant randomisation), ligne de base (avant l'intervention), mois 3 et mois 6 de l'intervention
Questionnaire sur la qualité de vie de la santé mentale (MHQOL)
Délai: Inscription (avant randomisation), ligne de base (avant l'intervention), mois 3 et mois 6 de l'intervention
Se compose de 7 domaines avec 4 éléments évaluant chacun. Le score total varie de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Inscription (avant randomisation), ligne de base (avant l'intervention), mois 3 et mois 6 de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2024

Première publication (Réel)

22 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS26533

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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