Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og aksept av gruppelegebesøk for angst og depresjon

9. mai 2025 oppdatert av: Kirsten Penner-Goeke, University of Manitoba

En randomisert kontrollert pilotforsøk som vurderer gjennomførbarheten og akseptabiliteten av medisinske gruppebesøk for angst og depresjon

Målet med denne kliniske studien er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen, Group Medical Visits (GMVs), for pasienter med depresjon og angst. Det tar også sikte på å få litt innledende informasjon om effektiviteten til GMV-er for å redusere depresjons- og angstscore, noe som vil bidra til å informere om kraftberegninger for en fremtidig større randomisert kontrollert studie (RCT). Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

  • Er GMV gjennomførbare og akseptable for pasienter med depresjon og angst?

Denne studien består av en pilot-RCT med en intervensjons- og kontrollarm. Ved påmelding vil deltakerne bli randomisert til intervensjonsgruppen, 6 måneders GMV, eller til kontrollgruppen, som består av "standard klienttjenester". For GMV-gruppen vil deltakerne delta i en virtuell gruppe annenhver uke som ligner på en standard psykiatrisk oppfølging. Deltakere i kontrollgruppen vil motta standard behandling etter en psykiatrisk vurdering, som inkluderer oppfølging med sin primærlege (familielege eller sykepleier), individuell psykiatrisk behandling hvis foreslått av psykiateren som gjorde sin psykiatriske vurdering, og/eller en henvisning til offentlig finansierte terapigrupper ved interesse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3N4
        • Rekruttering
        • PsycHealth Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med sentralinntak for voksne (pasienter henvist til psykiatrisk konsultasjon av sin primærhelsepersonell) hvis primære psykiske helseproblem er en angstlidelse (sosial angst, generalisert angst eller panikklidelse) eller depresjon (alvorlig depressiv lidelse eller vedvarende depressiv lidelse)
  • Kunne delta i engelskspråklig gruppe med opptil 10 deltakere
  • Kunne forplikte seg til en virtuell gruppe hver annen uke i ca. 1,5 time hver gruppe
  • Kunne gjøre virtuell gruppe fra et privat sted med kameratilgang
  • Bor i samfunnet i Manitoba og planlegger å bli i en periode på 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med bipolar 1 eller 2 lidelse (selv om nåværende episode depresjon)
  • Primærdiagnose av en personlighetsforstyrrelse som fører til angst/depresjonssymptomer (personlighetsforstyrrelsestrekk er ikke et eksklusjonskriterie)
  • Pasienter som allerede har etablert langsgående behandling hos psykiater
  • Fikk ECT-behandling i løpet av siste 6 måneder
  • Enhver diagnose som i betydelig grad vil påvirke evnen til å delta i gruppen. For eksempel:
  • Moderat til alvorlig rusmiddelbruk (spesielt rusmiddelbruk gjennom dagen eller manglende evne til å delta i gruppe uten å ha brukt rusmidler før)
  • Aktuelle psykotiske symptomer
  • Moderat til alvorlig intellektuell funksjonshemming eller nevrokognitiv lidelse
  • Aktuelle betydelige spiseforstyrrelsessymptomer (for eksempel resulterer i betydelig vekttap/underernæring eller som tar opp en betydelig del av dagen, enten mentalt eller fysisk)
  • Selvskadeadferd som krever medisinsk/psykiatrisk hjelp eller aktive selvmordstanker/selvmordsforsøk i løpet av de siste 6 månedene
  • Bekymring for sikkerheten til andre gruppemedlemmer/tilretteleggere dersom denne pasienten skulle bli med

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard klienttjenester
Deltakerne vil følge opp med sin primærhelsepersonell (familielege eller sykepleier).
Eksperimentell: Virtuell poliklinisk behandling
Atferdsmessig: Gruppemedisinske besøk
Gruppelegebesøk finner sted hver 2. uke praktisk talt (via Zoom) i 6 måneder. Hver gruppe består av 45 minutter gruppetid og 5 minutters individuelle innsjekkingsavtaler. Gruppetiden består av psykoedukasjon, gruppestøtte, og medikamentoppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klienttilfredshetsspørreskjema-4 skala (CSQ-4)
Tidsramme: Måned 3 og måned 6 for intervensjon
Inkluderer 4 elementer som måler kundetilfredshet. Elementer er vurdert på en 4-punkts skala, med total score fra 4 til 16. En høyere poengsum indikerer høyere tilfredshet.
Måned 3 og måned 6 for intervensjon
Rekrutterings- og oppbevaringsgrad
Tidsramme: Baseline, under intervensjonen, gjennom fullføring av studier (estimering 9 måneder)
Etterforskerne vil undersøke prisene for hvor mange deltakere som melder seg på og er påmeldt programmet, sammen med frafallet gjennom hele programmet.
Baseline, under intervensjonen, gjennom fullføring av studier (estimering 9 måneder)
Primæromsorgsleverandørtilfredshet med psykiatrisk omsorg
Tidsramme: Måned 6 for intervensjon
Etterforskerne vil gjennomføre en telefonundersøkelse med primærpleierne (PCPs) til deltakerne som ble randomisert til intervensjonsgruppen. Undersøkelsen vil vurdere hvor fornøyde PCP -ene er med omsorgen som pasienten deres fikk under forsøket. Undersøkelsen består av ett spørsmål som vurderer generell tilfredshet, vurdert på en skala på 5 elementer fra "veldig fornøyd" til "veldig misfornøyd", to åpne spørsmål som vurderte hvilke aspekter ved omsorg PCP-ene var fornøyde og ikke fornøyde med, og 5 spørsmål som vurderte om de ville henvise til andre pasienter til programmet, hvilke fordeler.
Måned 6 for intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Påmelding (før randomisering), baseline (før intervensjon), måned 3 og måned 6 for intervensjon
Inkluderer 9 elementer som vurderer depressiv symptom alvorlighetsgrad. Total score varierer fra 0 til 20, med en høyere poengsum som indikerer høyere symptom alvorlighetsgrad.
Påmelding (før randomisering), baseline (før intervensjon), måned 3 og måned 6 for intervensjon
Generell angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Påmelding (før randomisering), baseline (før intervensjon), måned 3 og måned 6 for intervensjon
Inkluderer 7 elementer som vurderer alvorlighetsgraden av angstsymptom. Total score varierer fra 0 til 21, med en høyere poengsum som indikerer høyere symptom alvorlighetsgrad.
Påmelding (før randomisering), baseline (før intervensjon), måned 3 og måned 6 for intervensjon
Gjenopprettingsvurderingsskala 24 (Ras24)
Tidsramme: Påmelding (før randomisering), baseline (før intervensjon), måned 3 og måned 6 for intervensjon
Inkluderer 24 elementer som vurderer personlig gjenoppretting. Total score varierer fra 24 til 120, med høyere score som indikerer høyere utvinningsnivå.
Påmelding (før randomisering), baseline (før intervensjon), måned 3 og måned 6 for intervensjon
Mental Health Quality of Life Questionnaire (MHQOL)
Tidsramme: Påmelding (før randomisering), baseline (før intervensjon), måned 3 og måned 6 for intervensjon
Består av 7 domener med 4 elementer som vurderer hver. Total score varierer fra 0 til 21, med høyere score som indikerer bedre livskvalitet.
Påmelding (før randomisering), baseline (før intervensjon), måned 3 og måned 6 for intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS26533

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere