Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van medische groepsbezoeken voor angst en depressie

9 mei 2025 bijgewerkt door: Kirsten Penner-Goeke, University of Manitoba

Een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie waarin de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van medische groepsbezoeken voor angst en depressie worden beoordeeld

Het doel van deze klinische proef is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie, Group Medical Visits (GMV's), voor patiënten met depressie en angst te evalueren. Het is ook bedoeld om wat eerste informatie te verkrijgen over de effectiviteit van GMV's bij het verminderen van depressie- en angstscores, wat zal helpen bij het maken van machtsberekeningen voor een toekomstige grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

  • Zijn GMV’s haalbaar en acceptabel voor patiënten met depressie en angst?

Deze studie bestaat uit een pilot RCT met een interventie- en controlearm. Bij inschrijving worden de deelnemers gerandomiseerd naar de interventiegroep, 6 maanden GMV's, of naar de controlegroep, die bestaat uit "standaard cliëntendiensten". Voor de GMV-groep nemen de deelnemers deel aan een tweewekelijkse virtuele groep die vergelijkbaar is met een standaard psychiatrische follow-up. Deelnemers in de controlegroep krijgen standaardzorg na een psychiatrisch onderzoek, inclusief follow-up bij hun huisarts (huisarts of verpleegkundig specialist), individuele psychiatrische zorg indien voorgesteld door de psychiater die het psychiatrisch onderzoek heeft uitgevoerd, en/of een verwijzing naar door de overheid gefinancierde therapiegroepen indien geïnteresseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3N4
        • Werving
        • PsycHealth Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen Central Intake-patiënten (patiënten die door hun huisarts zijn doorverwezen voor psychiatrisch consult) bij wie het primaire geestelijke gezondheidsprobleem een ​​angststoornis (sociale angst, gegeneraliseerde angststoornis of paniekstoornis) of depressie (ernstige depressieve stoornis of aanhoudende depressieve stoornis) is
  • Kan deelnemen aan een Engelstalige groep met maximaal 10 deelnemers
  • In staat om zich voor ongeveer 1,5 uur per groep in te zetten voor een virtuele tweewekelijkse groep
  • Mogelijkheid om een ​​virtuele groep te doen vanaf een privélocatie met cameratoegang
  • Woon in gemeenschap in Manitoba en ben van plan hier zes maanden te blijven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bipolaire stoornis 1 of 2 (zelfs als de huidige episode depressief is)
  • Primaire diagnose van een persoonlijkheidsstoornis die leidt tot angst-/depressiesymptomen (persoonlijkheidsstoorniskenmerken zijn geen uitsluitingscriterium)
  • Patiënten die al longitudinale zorg bij een psychiater hebben opgebouwd
  • Heeft in de afgelopen 6 maanden een ECT-behandeling ondergaan
  • Elke diagnose die een aanzienlijke invloed zou hebben op het vermogen om deel te nemen aan de groep. Bijvoorbeeld:
  • Matige tot ernstige stoornissen in middelengebruik (in het bijzonder middelengebruik gedurende de dag of onvermogen om een ​​groep bij te wonen zonder eerder middelen te hebben gebruikt)
  • Huidige psychotische symptomen
  • Matige tot ernstige verstandelijke beperking of neurocognitieve stoornis
  • Huidige significante symptomen van een eetstoornis (die bijvoorbeeld leiden tot aanzienlijk gewichtsverlies/ondervoeding of die mentaal of fysiek een aanzienlijk deel van de dag in beslag nemen)
  • Zelfbeschadigend gedrag waarvoor medische/psychiatrische aandacht nodig is of actieve zelfmoordgedachten/zelfmoordpogingen in de afgelopen zes maanden
  • Bezorgdheid over de veiligheid van andere groepsleden/begeleiders als deze patiënt zich zou aansluiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard klantenservice
Deelnemers nemen contact op met hun huisarts (huisarts of verpleegkundige).
Experimenteel: Virtuele poliklinische zorg
Gedragsmatig: Medische groepsbezoeken
Medische groepsbezoeken vinden elke 2 weken virtueel plaats (via Zoom) gedurende 6 maanden. Elke groep bestaat uit 45 minuten groepstijd en 5 minuten individuele incheckafspraken. De groepstijd bestaat uit psycho-educatie, groepsondersteuning en medicatiefollow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Client Satisfaction Questionnaire-4 Scale (CSQ-4)
Tijdsspanne: Maand 3 en maand 6 van interventie
Bevat 4 items die de tevredenheid van de klant meten. Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal, met een totale score variërend van 4 tot 16. Een hogere score duidt op een hogere tevredenheid.
Maand 3 en maand 6 van interventie
Werving- en retentiepercentage
Tijdsspanne: Baseline, tijdens de interventie, door middel van voltooiing van de studie (schatting 9 maanden)
De onderzoekers zullen de tarieven onderzoeken van hoeveel deelnemers zich aanmelden en zijn ingeschreven voor het programma, samen met de uitval gedurende het programma.
Baseline, tijdens de interventie, door middel van voltooiing van de studie (schatting 9 maanden)
Primaire zorgverlener tevredenheid met psychiatrische zorg
Tijdsspanne: Maand 6 van interventie
De onderzoekers zullen een telefoononderzoek uitvoeren met de primaire zorgverleners (PCP's) van de deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de interventiegroep. De enquête zal beoordelen hoe tevreden de PCP's zijn met de zorg die hun patiënt tijdens het onderzoek heeft ontvangen. De enquête bestaat uit één vraag die de algemene tevredenheid beoordeelt, beoordeeld op een schaal van 5 items van "zeer tevreden" tot "zeer ontevreden", twee open vragen van open eindbeoordeling van welke aspecten van de zorg de PCP's tevreden waren en niet tevreden waren en 5 vragen beoordelen of ze andere patiënten zouden verwijzen naar het programma, welke voordelen er waren om hun patiënt in het programma te hebben en wat aspecten van het programma zouden kunnen zijn.
Maand 6 van interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Inschrijving (vóór randomisatie), basislijn (vóór interventie), maand 3 en maand 6 van interventie
Bevat 9 items die depressieve symptoom ernst beoordelen. De totale score varieert van 0 tot 20, met een hogere score die wijst op de ernst van een hogere symptoom.
Inschrijving (vóór randomisatie), basislijn (vóór interventie), maand 3 en maand 6 van interventie
Algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Inschrijving (vóór randomisatie), basislijn (vóór interventie), maand 3 en maand 6 van interventie
Bevat 7 items die de ernst van angstsymptomen beoordelen. De totale score varieert van 0 tot 21, met een hogere score die wijst op een hogere ernst van de symptoom.
Inschrijving (vóór randomisatie), basislijn (vóór interventie), maand 3 en maand 6 van interventie
Recovery Assessment Scale 24 (RAS24)
Tijdsspanne: Inschrijving (vóór randomisatie), basislijn (vóór interventie), maand 3 en maand 6 van interventie
Bevat 24 items die persoonlijk herstel beoordelen. De totale score varieert van 24 tot 120, met hogere scores die een hogere herstelniveaus aangeven.
Inschrijving (vóór randomisatie), basislijn (vóór interventie), maand 3 en maand 6 van interventie
Geestelijke gezondheidskwaliteit van levensvragenlijst (MHQOL)
Tijdsspanne: Inschrijving (vóór randomisatie), basislijn (vóór interventie), maand 3 en maand 6 van interventie
Bestaat uit 7 domeinen met 4 items die elk beoordelen. De totale score varieert van 0 tot 21, met hogere scores die wijzen op een betere kwaliteit van leven.
Inschrijving (vóór randomisatie), basislijn (vóór interventie), maand 3 en maand 6 van interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS26533

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren