Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og accept af gruppelægebesøg for angst og depression

9. maj 2025 opdateret af: Kirsten Penner-Goeke, University of Manitoba

Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg, der vurderer gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​gruppelægebesøg for angst og depression

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​interventionen, Group Medical Visits (GMV'er), for patienter med depression og angst. Det har også til formål at få nogle indledende oplysninger om effektiviteten af ​​GMV'er til at reducere depression og angstscore, som vil hjælpe med at informere om effektberegninger til et fremtidigt større randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  • Er GMV'er gennemførlige og acceptable for patienter med depression og angst?

Denne undersøgelse består af en pilot-RCT med en interventions- og kontrolarm. Ved tilmelding vil deltagerne blive randomiseret til interventionsgruppen, 6 måneders GMV'er, eller til kontrolgruppen, som består af "standard klientydelser". For GMV-gruppen vil deltagerne deltage i en virtuel gruppe hver anden uge, der ligner en standard psykiatrisk opfølgning. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage standardbehandling efter en psykiatrisk vurdering, som omfatter opfølgning med deres primære behandler (familielæge eller praktiserende sygeplejerske), individuel psykiatrisk behandling, hvis foreslået af den psykiater, der foretog deres psykiatriske vurdering, og/eller en henvisning til offentligt finansierede terapigrupper ved interesse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3N4
        • Rekruttering
        • PsycHealth Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med centralt indtag (patienter henvist til psykiatrisk konsultation af deres primære sundhedsplejerske), hvis primære mentale sundhedsproblem er en angstlidelse (social angst, generaliseret angst eller panikangst) eller depression (svær depressiv lidelse eller vedvarende depressiv lidelse)
  • Kunne deltage i engelsksproget gruppe med op til 10 deltagere
  • Kunne forpligte sig til en virtuel gruppe hver anden uge i omkring 1,5 time hver gruppe
  • I stand til at lave virtuel gruppe fra en privat placering med kameraadgang
  • Bor i samfundet i Manitoba og planlægger at blive i en periode på 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med bipolar 1 eller 2 lidelse (selvom hvis aktuelle episode depression)
  • Primær diagnose af en personlighedsforstyrrelse, der fører til angst/depressionssymptomer (personlighedsforstyrrelsestræk er ikke et eksklusionskriterie)
  • Patienter, der allerede har etableret langsgående pleje hos en psykiater
  • Modtaget ECT-behandling inden for de seneste 6 måneder
  • Enhver diagnose, der i væsentlig grad vil påvirke evnen til at deltage i gruppen. For eksempel:
  • Moderat til alvorlig stofbrugsforstyrrelse (især stofbrug hele dagen eller manglende evne til at deltage i gruppen uden at have brugt stoffer før)
  • Aktuelle psykotiske symptomer
  • Moderat til alvorligt intellektuelt handicap eller neurokognitiv lidelse
  • Aktuelle betydelige spiseforstyrrelsessymptomer (f.eks. resulterer i betydeligt vægttab/underernæring, eller som fylder en betydelig del af dagen, enten mentalt eller fysisk)
  • Selvskadeadfærd, der kræver læge/psykiatrisk hjælp eller aktive selvmordstanker/selvmordsforsøg inden for de seneste 6 måneder
  • Bekymring om sikkerheden for andre gruppemedlemmer/facilitatorer, hvis denne patient skulle deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard kundeservice
Deltagerne vil følge op med deres primære behandler (familielæge eller sygeplejerske).
Eksperimentel: Virtuel ambulant behandling
Adfærdsmæssigt: Gruppe lægebesøg
Gruppelægebesøg finder sted hver 2. uge virtuelt (via Zoom) i 6 måneder. Hver gruppe består af 45 minutters gruppetid og 5 minutters individuelle check-in aftaler. Gruppetiden består af psykoedukation, gruppestøtte og medicinopfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klogtilfredshedsspørgeskema-4 skala (CSQ-4)
Tidsramme: Måned 3 og måned 6 af intervention
Inkluderer 4 poster, der måler kundetilfredshed. Elementer er vurderet på en 4-punkts skala med total score i området fra 4 til 16. En højere score indikerer højere tilfredshed.
Måned 3 og måned 6 af intervention
Rekruttering og tilbageholdelsesgrad
Tidsramme: Baseline, under interventionen, gennem studieafslutning (estimering 9 måneder)
Efterforskerne vil undersøge satserne for, hvor mange deltagere tilmelder sig og er indskrevet i programmet sammen med frafaldet i hele programmet.
Baseline, under interventionen, gennem studieafslutning (estimering 9 måneder)
Primær plejeudbyder tilfredshed med psykiatrisk pleje
Tidsramme: Måned 6 af intervention
Undersøgere vil gennemføre en telefonundersøgelse med de primære plejeudbydere (PCP'er) for deltagerne, der blev randomiseret til interventionsgruppen. Undersøgelsen vil vurdere, hvor tilfreds PCP'er er med den pleje, som deres patient modtog under forsøget. Undersøgelsen består af et spørgsmål, der vurderer den samlede tilfredshed, der er vurderet på en 5-punkts skala fra "meget tilfredse" til "meget utilfreds", to åbne spørgsmål, der vurderede, hvilke aspekter af pleje PCP'erne, der var tilfredse og ikke tilfredse med, og 5 spørgsmål, der vurderede, om de ville henvise andre patienter til programmet, hvilke fordele var der ved at have deres patient i programmet, og hvad der aspekter blev forbedret.
Måned 6 af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Tilmelding (før randomisering), baseline (før intervention), måned 3 og måned 6 af intervention
Inkluderer 9 poster, der vurderer depressiv symptomens sværhedsgrad. Den samlede score varierer fra 0 til 20, med en højere score, der indikerer højere symptomens sværhedsgrad.
Tilmelding (før randomisering), baseline (før intervention), måned 3 og måned 6 af intervention
Generel angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Tilmelding (før randomisering), baseline (før intervention), måned 3 og måned 6 af intervention
Inkluderer 7 genstande, der vurderer angstsymptomens sværhedsgrad. Den samlede score varierer fra 0 til 21, med en højere score, der indikerer højere symptomens sværhedsgrad.
Tilmelding (før randomisering), baseline (før intervention), måned 3 og måned 6 af intervention
Gendannelsesvurderingsskala 24 (RAS24)
Tidsramme: Tilmelding (før randomisering), baseline (før intervention), måned 3 og måned 6 af intervention
Inkluderer 24 genstande, der vurderer personlig opsving. Den samlede score varierer fra 24 til 120, med højere score, der indikerer højere niveauer af bedring.
Tilmelding (før randomisering), baseline (før intervention), måned 3 og måned 6 af intervention
Mental Health Quality of Life Spørgeskema (MHQOL)
Tidsramme: Tilmelding (før randomisering), baseline (før intervention), måned 3 og måned 6 af intervention
Består af 7 domæner med 4 poster, der vurderer hver. Den samlede score varierer fra 0 til 21, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
Tilmelding (før randomisering), baseline (før intervention), måned 3 og måned 6 af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS26533

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental Sundhedspleje

Kliniske forsøg med Gruppe lægebesøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner