护士进行的短暂干预（NCBI）辅以移动设备预防酒精使用障碍的有效性

一项包含 34 项研究的荟萃分析表明，经过 1 年的研究，与对照组相比，简短干预有助于减少饮酒量。 在印度，关于短暂干预的研究还很少。 2007 年在印度北部进行了一项针对酒精使用障碍的简短干预与简单建议的比较研究，结果显示简短干预略有优势。 但结果并未显示出显着的结果，因此得出的结论是需要加强治疗。 文献综述表明，利用智能手机功能提供各种可针对个人定制的工具和服务（包括即时评估和进入同行讨论小组）的综合恢复管理系统具有最强大的理论基础并对酒精使用障碍的治疗产生了最强、最持久的效果。 [10]。 一项研究回顾显示，智能手机应用程序有潜力监测自然环境中的饮酒情况和渴望，并在用户最需要时为他们提供量身定制的治疗。 一项研究表明，智能手机提供的针对酒精渴望的应对策略可以有效减少渴望暗示的饮酒，而与饮酒环境和一天中饮酒时间相关的渴望线索代表了干预重点的富有成效的领域。

研究的理由/必要性 目前的研究表明，相当一部分酒精使用障碍患者在治疗过程中会再次酗酒。 需要努力通过有效的治疗方法来延缓和避免这种复发并保持戒断。 护理的一个主要障碍是缺乏足够熟练的人力资源来提供适合具体情况的治疗。 护士进行的简短干预辅以基于移动应用程序的补充可以是预防复发和支持患者克服酒瘾的有益方法。 它还通过用户与其咨询师之间的定期沟通和数据共享来促进更加连续和互联的恢复过程。

拟议的方法：该研究仅包括男性。

• 将女性纳入本研究将需要进行性别特异性分析 [5]，这可能会使评估护士进行的简短干预 (NCBI) 和基于移动应用程序的联合干预的主要目标变得复杂。
• 为了保持本研究的内部有效性并确保对干预措施进行清晰、有针对性的评估，研究人员选择首先关注男性参与者。
• 没有女性患者或根据入院记录诊断为酒精依赖的女性患者因耻辱而入住医院病房的人数较少，也会影响数据收集过程。
• 未来的研究将致力于解决这些专门针对女性的干预措施的有效性，考虑到她们的独特需求和对治疗的反应。

样本大小和基础相同：

样本量是使用样本量计算器 (riskcalc.org) 计算的 具有二分结果的优效性试验。 研究人员根据班加罗尔的一项研究的患病率 65% 进行分析，双侧显着性水平为 0.05，功效 (1-beta) 为 0.8，样本量比率（未暴露/暴露）为 1，概率未暴露组中的事件概率 = 0.6，暴露组中的事件概率 = 0.4，差异幅度为 0.5，退出率为 10%，估计的样本量为 74（每组 34）。

考虑到退出情况，每组将招募约40名患者，以实现招募目标。

研究设计：随机对照试验 研究地点：班加罗尔圣约翰医学院胃肠病科住院部。

消化内科招募受试者的理由：

• 由于胃肠病科提供由训练有素的护士进行的护士短暂干预 (NCBI) 服务。
• 胃肠病科收治的患者中酒精使用障碍（AUD）的患病率很高。 该科室的患者经常出现与饮酒直接相关的问题，使其成为干预的理想环境。
• 目前未退出且已被胃肠病科治疗医师认为病情稳定的受试者将被纳入该研究。 这确保了参与者的健康状况稳定且适合研究。

研究期限：1年 抽样方法：随机抽样，研究设计为随机对照试验。 在此类研究中，参与者被随机分配到两个不同的组，即统计分析将审查数据的正态性。 根据分布，数据将呈现为参数或非参数。 卡方检验将用于查找分类变量之间的差异。 独立样本 t 检验将用于查找两组均值之间的差异。 重复测量方差分析将用于结果测量。

道德考虑

• 该研究将在 IEC 批准 (SJMC) 和 IRB 批准研究方案后开始。
• 我们将严格保密。
• 参与将是自愿的，并将寻求机构道德委员会的批准。 招募消化内科患者需征得消化内科主任的许可。 参与者将简要了解该研究，并解释如何使用收集到的医疗数据。 在参加研究之前，将获得患者的知情同意。

筛选：

• 所有患有酒精使用障碍的患者都将通过 SJMCH 胃肠病科住院部的纳入和排除标准进行识别。 我们将严格保密。
• 他们将使用临床研究所酒精戒断评估量表（修订版）（CIWA-Ar）进行评估，以监测戒断症状。
• CIWA-Ar 评分低于 8 或入院 3 天后，将使用改良迷你筛查 (MMS) 对患者进行重大精神疾病筛查。
• 改良迷你筛查 (MMS) 是针对情绪、焦虑和精神病谱系障碍的通用筛查措施。 有二十二个问题，回答是/否。 大约需要十五分钟才能完成。

基线评估：

• 将使用 BIG 形式从参与者那里收集社会人口统计详细信息。
• 胃肠病学形式的简短干预是班加罗尔圣约翰医学院精神病学系的一项倡议，其中包括参与者的知情同意书、社会人口统计详细信息、有关其饮酒模式的详细信息、LFT 值、4 次简短干预和随访状态（戒断、失效、复发、过期）。
• 酒精依赖严重程度问卷（SADQ）将用于评估酒精依赖的严重程度。 酒精依赖严重程度问卷 (SADQ) 是一份简短、易于填写、自我管理、包含 20 项的调查问卷，旨在衡量酒精依赖的严重程度。
• 酒精使用障碍识别测试问卷将用于筛查患者是否患有酒精使用障碍。 酒精使用障碍识别测试 [AUDIT] 是世界卫生组织 [WHO] 开发的包含 10 项的筛查工具，用于评估饮酒、饮酒行为和酒精相关问题。 该审计已在不同性别和广泛的种族/族裔群体中得到验证，非常适合在初级保健机构中使用。 每个问题的分数范围为 0-4。 对于只有三个答案的问题 9 和 10，得分为 0、2 和 4 [从左到右]。 8分或以上与有害或有害饮酒有关
• 准备改变调查问卷将用于评估戒酒的动机。 该问卷用于评估他们戒酒的动机。 它有 12 个问题，评分范围为 -2 到 2，-2 表示非常不同意，-1（不同意）、0（不确定）、1（同意）、2（非常同意）。
• 整个研究分为三次评估，评估时间可能大约为 30-40 分钟。

• 将确保护理人员不会专门为了本研究的目的而旅行。

  • MMS：修改后的迷你屏幕
  • CIWA - Ar：临床研究所酒精戒断评估量表，修订版
  • BIG-P：胃肠病学形式的简短干预
  • SADQ：酒精依赖严重程度问卷
  • 审核：酒精使用障碍识别测试问卷
  • RTC-TRV：变革准备程度调查问卷

跟进

随访详情： 1 个月和 3 个月随访：

在这些后续行动中将询问饮酒情况。 后续评估将通过电话虚拟完成。

1. 1个月随访：入组1个月后，研究团队将通过电话对两组参与者进行随访。 后续评估包括复发、失效或保持禁欲等结果，以及 SADQ、AUDIT 和变革准备等评估工具的使用。

2. 3个月随访：与1个月随访一样，两组参与者都将在3个月后接受随访评估。

   • 除了通过电话进行虚拟跟踪评估之外，在征得参与者同意的情况下，基于移动应用程序的每日跟踪将被用作有关参与者戒酒和复发饮酒的额外信息来源。
   • 随机分配到移动健康应用程序组的参与者预计在出院后继续定期使用移动健康应用程序。
   • 强烈建议每天至少使用一次移动健康应用程序来跟踪进度、利用其功能并获得至少 3 个月的持续支持。
   • 这种定期使用是研究的重要组成部分，鼓励参与者在 3 个月的随访时间点使用移动健康应用程序，以最大限度地发挥干预措施的益处

后续评估将使用以下方式进行：

• 胃肠病学形式的简短干预 (BIG-P)
• 酒精依赖严重程度问卷 (SADQ)
• 酒精使用障碍识别测试问卷（AUDIT）
• 变革准备程度调查问卷 (RTC -TRV)