A nővér által vezetett rövid beavatkozás (NCBI) hatékonysága mobillal kiegészítve az alkoholfogyasztási zavarok megelőzésére

Egy 34 tanulmányt magában foglaló metaanalízis kimutatta, hogy a Brief Intervention segített csökkenteni az alkoholfogyasztás mennyiségét 1 éves vizsgálat után a kontrollcsoporthoz képest. Indiában kevés tanulmány készült a rövid beavatkozásról. 2007-ben Észak-Indiában végeztek egy összehasonlító tanulmányt a rövid beavatkozás és az alkoholfogyasztási zavar egyszerű tanácsai között, amely kis előnyt mutatott a rövid beavatkozás esetében. Az eredmények azonban nem mutattak jelentős eredményt, és arra a következtetésre jutottak, hogy emlékeztető kezelésre van szükség. A szakirodalom áttekintése feltárta, hogy a legerősebb elméleti alappal az okostelefonok képességeit használó átfogó helyreállítási menedzsment rendszerek állnak a legerősebb elméleti alappal, hogy különféle eszközöket és szolgáltatásokat biztosítsanak, amelyek személyre szabhatók, ideértve a pillanatnyi értékeléseket és a kortárs vitacsoportokhoz való hozzáférést. és a legerősebb és leghosszabb ideig tartó hatást hozták az alkoholfogyasztási zavarok kezelésére. [10]. Egy tanulmány áttekintése feltárta, hogy az okostelefon-alkalmazások képesek nyomon követni az alkoholfogyasztást és a sóvárgást a természetes környezetben, és személyre szabott kezelést nyújtanak a felhasználóknak, amikor a legnagyobb szükségük van rá. Egy tanulmány feltárta, hogy az alkoholos sóvárgás okostelefonon keresztül történő megküzdésére szolgáló stratégiák hatékonyan csökkentik az ivás utáni vágyat, és hogy az ivási környezethez és a napszakhoz kapcsolódó sóvárgási jelzések gyümölcsöző területei a beavatkozásnak.

A VIZSGÁLAT INDOKLÁSA / IGÉNYE Jelen tanulmányok arra utalnak, hogy az alkoholfogyasztási zavarokkal küzdő betegek jelentős része a kezelés során visszaesik az alkoholhoz. Erőfeszítésekre van szükség az ilyen visszaesések késleltetésére és elkerülésére, valamint az absztinencia hatékony kezelési módszerekkel történő fenntartására. Az ellátás egyik fő akadálya a megfelelően képzett emberi erőforrás hiánya a kontextusnak megfelelő kezelések biztosításához. A nővér által végzett rövid beavatkozás, kiegészítve a mobilalkalmazás-alapú eszközökkel, jótékony megközelítés lehet a visszaesés megelőzésére és a betegek támogatására az alkoholfüggőség leküzdésére irányuló úton. Folyamatosabb és összekapcsoltabb helyreállítási folyamatot is elősegít azáltal, hogy rendszeres kommunikációt és adatmegosztást tesz lehetővé a felhasználó és tanácsadója között.

Javasolt módszertan: Csak hímek vesznek részt a vizsgálatban.

• A nők bevonása ebbe a tanulmányba egy nem-specifikus elemzést [5] igényel, ami megnehezítheti az elsődleges célt, a Nurse-Conducted Brief Intervention (NCBI) és egy mobil alapú alkalmazás kombinált beavatkozásának értékelését.
• A vizsgálat belső érvényességének megőrzése és a beavatkozás egyértelmű, célzott értékelése érdekében a kutatók úgy döntöttek, hogy kezdetben a férfi résztvevőkre összpontosítanak.
• Az adatgyűjtés folyamatát is érinti, hogy a nőbetegek nem, illetve a kórházi felvételi nyilvántartás szerint alkoholfüggőséggel diagnosztizált nőbetegek kisebb száma stigma miatt került a kórházi osztályra.
• A jövőbeni tanulmányok célja ezen beavatkozások hatékonyságának vizsgálata kifejezetten a nők esetében, figyelembe véve egyedi szükségleteiket és a kezelésre adott válaszaikat.

A MINTA MÉRETE és ennek ALAPJA:

A minta méretét a Mintaméret kalkulátor (riskcalc.org) segítségével számítottuk ki. dichotóm kimenetelű felsőbbrendűségi próbára. A kutatók az elemzést egy bangalore-i tanulmány 65%-os előfordulási arányaira alapozták, ahol a kétoldali szignifikancia szint 0,05, a teljesítmény (1-béta) 0,8, a minta méretének aránya (nem exponált/exponált) 1, a valószínűség esemény a nem exponált csoportban = 0,6, az esemény valószínűsége a kitett csoportban = 0,4, a különbség 0,5, 10%-os lemorzsolódás mellett, a becsült mintanagyság 74 (34 minden csoportban).

Figyelembe véve a lemorzsolódást, minden csoportban körülbelül 40 beteget vesznek fel a célfelvétel elérése érdekében.

Vizsgálatterv: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat Vizsgálati helyszín: A Bangalore-i St John's Medical College Gasztroenterológiai Osztályának fekvőbeteg.

A gasztroenterológiai osztály tantárgyainak felvételének okai:

• Mivel a gasztroenterológiai osztályon elérhető a Nurse Conducted Brief intervenció (NCBI) szolgáltatás, képzett ápolónő által.
• Az alkoholfogyasztási zavarok (AUD) magas prevalenciája a gasztroenterológiai osztályra felvett betegek körében. Ezen az osztályon a betegek gyakran szembesülnek alkoholfogyasztásukkal közvetlenül összefüggő problémákkal, így ideális helyszín a beavatkozáshoz.
• A vizsgálatba azokat az alanyokat vonják be, akik jelenleg nem állnak megvonásban, és a gasztroenterológiai osztály kezelőorvosa orvosilag stabilnak ítélte őket. Ez biztosítja, hogy a résztvevők orvosilag stabilak és alkalmasak legyenek a vizsgálatra.

Vizsgálati időszak: 1 év A mintavétel módja: Randomizált mintavétel, a vizsgálati terv randomizált, kontrollált vizsgálat. Az ilyen típusú vizsgálatok során a résztvevőket véletlenszerűen két különböző csoportba osztják, azaz STATISZTIKAI ELEMZÉS Az adatok normálisságát felülvizsgálják. Az adatok paraméteresként vagy nem parametrikusként jelennek meg az eloszlástól függően. A khi-négyzet tesztet használjuk a kategorikus változók közötti különbség megállapítására. Független mintás t tesztet használunk a két csoport átlaga közötti különbségek megállapítására. Ismételt mérési ANOVA-t kell használni az eredménymértékekhez.

ETIKAI SZEMPONTOK

• A vizsgálat az IEC jóváhagyása (SJMC) és a vizsgálati protokoll IRB jóváhagyása után kezdődik.
• A titoktartást meg kell őrizni.
• A részvétel önkéntes lesz. Ki kell kérni az intézményi etikai bizottság jóváhagyását. A Gasztroenterológiai Osztály osztályvezetőjének engedélyét kérik a Gasztroenterológiai Osztály betegek felvételéhez. A résztvevők tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, és magyarázatot kapnak az összegyűjtött orvosi adatok felhasználására. A vizsgálatba való beiratkozás előtt a betegek tájékozott beleegyezését kell kérni.

Szűrés:

• Az SJMCH gasztroenterológiai osztályának fekvőbeteg-ellátásából az összes alkoholfogyasztási zavarban szenvedő beteget a befogadási és kizárási kritériumok alapján azonosítják. A titoktartást meg kell őrizni.
• Ezeket a Clinical Institute Drawal Assessment of Alcohol Scale, felülvizsgált (CIWA-Ar) segítségével értékelik az elvonási tünetek megfigyelésére.
• A CIWA-Ar pontszám kevesebb, mint 8, vagy 3 nappal a felvétel után a beteget súlyos pszichiátriai betegségekre szűrik a módosított miniképernyő (MMS) segítségével.
• A Modified Mini Screen (MMS) a hangulati, szorongásos és pszichotikus spektrumzavarok általános szűrési mérőeszköze. Huszonkét kérdés van igen/nem válaszokkal. Körülbelül tizenöt percet vesz igénybe.

Alapállapot értékelés:

• A társadalmi-demográfiai adatokat a résztvevőktől BIG proforma segítségével gyűjtjük össze.
• A Brief Intervention in Gastroenterology proforma a bangalore-i St. John's Medical College Psychiatry Department of Psychiatry kezdeményezése, amely magában foglalja a tájékozott beleegyezést, a résztvevők szocio-demográfiai adatait, az ivási szokásaikra vonatkozó részleteket, az LFT-értékeket, a rövid beavatkozás 4 ülését és követési állapot (absztinens, elévülés, visszaesés, lejárt).
• Az alkoholfüggőség súlyossági kérdőívét (SADQ) használják az alkoholfüggőség súlyosságának felmérésére. Az alkoholfüggőség súlyosságának kérdőíve (SADQ) egy rövid, könnyen kitölthető, önkitöltős, 20 tételből álló kérdőív, amely az alkoholfüggőség súlyosságát méri.
• Az alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszt kérdőívét használjuk a páciens alkoholfogyasztási zavarainak szűrésére. Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje [AUDIT] egy 10 elemből álló szűrőeszköz, amelyet az Egészségügyi Világszervezet [WHO] fejlesztett ki az alkoholfogyasztás, az alkoholfogyasztási magatartás és az alkohollal kapcsolatos problémák felmérésére. Az AUDIT-ot nemek és faji/etnikai csoportok széles körében validálták, és kiválóan alkalmas az alapellátásban való használatra. Az egyes kérdések pontszámai 0-tól 4-ig terjednek. A 9. és 10. kérdésre, amelyekre csak három válasz van, a pontozás 0, 2 és 4 [balról jobbra]. A 8-as vagy annál nagyobb pontszám ártalmas vagy veszélyes ivással jár
• Az alkoholmentesség motivációjának felmérésére a Változásra való készség kérdőívet használjuk fel. Ezt a kérdőívet arra használjuk, hogy felmérjük, mennyire motiválják őket az alkoholmentességre. 12 kérdésből áll, és -2-től 2-ig pontozzák, -2: határozottan nem értek egyet, -1 (nem értek egyet), 0 (nem biztos), 1 (egyetértek), 2 (teljes mértékben egyetértek).
• A teljes vizsgálat háromszori értékelés, amelynek értékelése körülbelül 30-40 percet vehet igénybe.

• Biztosítani kell, hogy a gondozó ne utazzon kizárólag e tanulmány céljaira.

  • MMS: Módosított miniképernyő
  • CIWA – Ar: A Clinical Institute visszavonási értékelése az alkoholskáláról, felülvizsgálva
  • BIG-P: Rövid beavatkozás a gasztroenterológiába proforma
  • SADQ: Az alkoholfüggőség súlyossága kérdőív
  • AUDIT: Alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszt kérdőív
  • RTC-TRV: Készenlét a változtatásra kérdőív

Nyomon követés

Nyomon követési részletek: 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés:

Az alkoholfogyasztásra vonatkozó lekérdezések ezen nyomon követés során lesznek. A nyomon követési értékelés gyakorlatilag telefonhívásokkal történik.

1. 1 hónapos nyomon követés: 1 hónapos beiratkozás után mindkét csoport résztvevőit telefonon követi nyomon a kutatócsoport. A nyomon követési értékelések olyan eredményeket foglalnak magukban, mint a visszaesés, az elévülés vagy az absztinencia fenntartása, valamint olyan értékelési eszközök használata, mint az SADQ, AUDIT és a változásra való készenlét.

2. 3 hónapos nyomon követés: Az 1 hónapos nyomon követéshez hasonlóan mindkét csoport résztvevői 3 hónap elteltével utóellenőrzésen esnek át.

   • A virtuálisan telefonos telefonhívásokkal végzett nyomonkövetési felmérésen túlmenően a mobil alapú alkalmazásban történő napi nyomon követés további információforrásként szolgál majd a résztvevő beleegyezésével a résztvevő alkoholfogyasztásának absztinenciájáról és visszaeséséről.
   • A mobil egészségügyi alkalmazások csoportjába véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők várhatóan továbbra is rendszeresen használják a mobil egészségügyi alkalmazást a kórházból való kibocsátás után.
   • Erősen ajánlott, hogy a mobil egészségügyi alkalmazást naponta legalább egyszer használják az előrehaladás nyomon követésére, funkcióinak használatára, és legalább 3 hónapig folyamatos támogatásban részesüljenek.
   • Ez a rendszeres használat a tanulmány kulcsfontosságú részét képezi, és a résztvevőket arra ösztönzik, hogy a 3 hónapos követési időpontig vegyenek részt a mobil egészségügyi alkalmazásban, hogy maximalizálják a beavatkozás előnyeit.

Az utólagos értékelés a következők szerint történik:

• Rövid beavatkozás a gasztroenterológiába (BIG-P)
• Az alkoholfüggőség súlyosságáról szóló kérdőív (SADQ)
• Alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszt kérdőív (AUDIT)
• Készenlét a változtatásra kérdőív (RTC -TRV)