Effektiviteten av sykepleier-gjennomført kort intervensjon (NCBI) supplert med mobil for å forebygge alkoholbruksforstyrrelser

En meta-analyse inkludert 34 studier viste at kort intervensjon bidro til å redusere mengden alkoholforbruk etter en studievarighet på 1 år sammenlignet med kontrollgruppen. I India har det vært få studier om kort intervensjon. En sammenligningsstudie av kort intervensjon versus enkle råd for alkoholbruksforstyrrelse ble utført i Nord-India i 2007, som viste en liten fordel for kort intervensjon. Men resultatene viste ikke et signifikant resultat, og det ble konkludert med at boosterøkter var nødvendig. En gjennomgang av litteratur avslørte at omfattende gjenopprettingsstyringssystemer som bruker funksjonene til smarttelefoner for å tilby en rekke verktøy og tjenester som kan skreddersys til enkeltpersoner, inkludert vurderinger i øyeblikket og tilgang til diskusjonsgrupper med jevnaldrende har den sterkeste teoretiske basen og har gitt de sterkeste og lengst varige effektene for håndtering av alkoholbruksforstyrrelser. [10]. En studiegjennomgang avslørte at smarttelefonapplikasjoner har potensial til å overvåke alkoholbruk og sug i det naturlige miljøet og levere skreddersydd behandling til brukere når de trenger det mest. En studie avslørte at smarttelefonleverte mestringsstrategier for alkoholtrang er effektive for å redusere suget etter drikking, og at trangsignaler relatert til drikkemiljøer og drikketider på dagen representerer fruktbare områder med fokus på intervensjon.

BEGRUNDELSE / BEHOV FOR STUDIEN De foreliggende studiene tyder på at en betydelig andel av pasienter med alkoholvansker får tilbakefall til alkohol i løpet av behandlingen. Det kreves innsats for å utsette og unngå slike tilbakefall og opprettholde avholdenhet ved effektive behandlingsmetoder. En stor barriere for omsorg er mangelen på tilstrekkelig kvalifiserte menneskelige ressurser til å levere kontekstuelt passende behandlinger. Sykepleier-gjennomført kort intervensjon supplert med mobilapplikasjonsbasert kan være en fordelaktig tilnærming for å forhindre tilbakefall og støtte pasienter i deres reise for å overvinne alkoholavhengighet. Det fremmer også en mer kontinuerlig og tilkoblet gjenopprettingsprosess ved å muliggjøre regelmessig kommunikasjon og datadeling mellom brukeren og deres rådgiver.

Foreslått metodikk: Kun menn vil bli inkludert i studien.

• Å inkludere kvinner i denne studien vil nødvendiggjøre en kjønnsspesifikk analyse [5], noe som kan komplisere hovedmålet med å evaluere den kombinerte intervensjonen av Nurse-Conducted Brief Intervention (NCBI) og en mobilbasert applikasjon.
• For å opprettholde den interne validiteten til denne studien og for å sikre en tydelig, fokusert evaluering av intervensjonen, har etterforskerne valgt å i utgangspunktet fokusere på mannlige deltakere.
• Manglende tilgjengelighet av kvinnelige pasienter eller et mindre antall kvinnelige pasienter i henhold til sykehusinnleggelsesjournaler diagnostisert med alkoholavhengighet innlagt på sykehusavdeling på grunn av stigma vil også påvirke datainnsamlingsprosessen.
• Fremtidige studier vil ta sikte på å adressere effektiviteten av disse intervensjonene spesielt for kvinner, med tanke på deres unike behov og respons på behandling.

PRØVESTØRRELSE og GRUNNLAG for det samme:

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke prøvestørrelseskalkulatoren (riskcalc.org) for overlegenhetsprøve med et dikotomt utfall. Etterforskerne baserte analysen på prevalensratene på 65 % av en studie i Bangalore, med et 2-sides signifikansnivå på 0,05, Power (1-beta) på 0,8, Forholdet mellom prøvestørrelse (ueksponert/eksponert) på 1, Sannsynlighet av hendelse i den ueksponerte gruppen =0,6, Sannsynlighet for hendelse i den eksponerte gruppen = 0,4, forskjellsmargin på 0,5, med en frafallsrate på 10 %, estimert utvalgsstørrelse var 74 (34 i hver gruppe).

Med tanke på frafallet vil det bli tatt ca. 40 pasienter i hver gruppe for å oppnå målrekruttering.

Studiedesign: En randomisert kontrollert studie Studiested: In-pasient setting ved Department of Gastroenterology, St John's Medical College, Bangalore.

Begrunnelse for rekruttering av fag fra gastroenterologisk avdeling:

• På grunn av tilgjengeligheten av Nurse Conducted Brief intervention (NCBI)-tjeneste i gastroenterologisk avdeling av utdannet sykepleier.
• Høy forekomst av alkoholbruksforstyrrelser (AUD) blant pasienter innlagt på gastroenterologisk avdeling. Pasienter i denne enheten har ofte problemer som er direkte relatert til alkoholbruken deres, noe som gjør det til en ideell setting for intervensjon.
• Forsøkspersoner som for øyeblikket ikke er i uttak og har blitt ansett som medisinsk stabile av den behandlende legen i gastroenterologisk enhet vil bli registrert for studien. Dette sikrer at deltakerne er medisinsk stabile og egnet for studien.

Studieperiode: 1 år Metode for prøvetaking: Randomisert prøvetaking, studiedesignet er en randomisert kontrollert studie. I denne typen studier blir deltakerne tilfeldig fordelt i to forskjellige grupper, dvs. STATISTISK ANALYSE Dataene vil bli gjennomgått for normalitet. Dataene vil bli presentert som parametriske eller ikke-parametriske avhengig av fordelingen. Kjikvadrattesten vil bli brukt for å finne forskjellen mellom kategoriske variabler. En uavhengig prøve t-test vil bli brukt for å finne forskjellene mellom gjennomsnittene for de to gruppene. Gjentatt mål ANOVA vil bli brukt for utfallsmålene.

ETISK HENSYN

• Studien vil starte etter IEC-godkjenning (SJMC) og IRB-godkjenning av studieprotokollen.
• Konfidensialitet vil bli opprettholdt.
• Deltagelse vil være frivillig. Godkjenning av den institusjonelle etiske komiteen vil bli søkt. Det vil søkes om tillatelse fra avdelingsleder for gastroenterologi for å melde inn pasienter fra gastroenterologisk avdeling. Deltakerne vil bli orientert om studien og gitt forklaringer på hvordan de innsamlede medisinske dataene kan brukes. Informert samtykke vil bli innhentet fra pasientene før de melder seg inn i studien.

Screening:

• Alle pasienter med alkoholbruksforstyrrelse vil bli identifisert gjennom inklusjons- og eksklusjonskriterier fra døgnavdelinger ved gastroenterologisk avdeling ved SJMCH. Konfidensialitet vil bli opprettholdt.
• De vil bli vurdert med Clinical Institute Withdrawal Assessment of Alcohol Scale, revidert (CIWA-Ar) for overvåking av abstinenssymptomer.
• CIWA-Ar score mindre enn 8 eller etter 3 dager etter innleggelse vil pasienten bli screenet for alvorlig psykiatrisk sykdom ved bruk av Modified Mini Screen (MMS).
• Den modifiserte miniskjermen (MMS) er et generisk screeningmål for humør, angst og psykotiske spektrumforstyrrelser. Det er tjueto spørsmål med ja/nei-svar. Det tar omtrent femten minutter å fullføre.

Grunnlinjevurdering:

• De sosiodemografiske detaljene vil bli samlet inn fra deltakere ved å bruke BIG proforma.
• Brief Intervention in Gastroenterology proforma er et initiativ fra Department of Psychiatry, St. John's Medical College, Bangalore, som inkluderer informert samtykke, sosiodemografiske detaljer om deltakerne, detaljer om deres drikkemønster, LFT-verdier, 4 økter med kort intervensjon og oppfølgingsstatus (avholdende, bortfall, tilbakefall, utløpt).
• Severity of Alcohol Dependence Questionnaire (SADQ) vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av alkoholavhengighet. Spørreskjemaet for alvorlighetsgrad av alkoholavhengighet (SADQ) er et kort, enkelt å fylle ut, selvadministrert spørreskjema med 20 elementer designet for å måle alvorlighetsgraden av avhengighet av alkohol.
• Identifikasjon av alkoholbruksforstyrrelser Testspørreskjemaet vil bli brukt for å screene pasienten for alkoholbruksforstyrrelser. Alcohol Use Disorders Identification Test [AUDIT] er et 10-elements screeningverktøy utviklet av Verdens helseorganisasjon [WHO] for å vurdere alkoholforbruk, drikkeatferd og alkoholrelaterte problemer. AUDIT har blitt validert på tvers av kjønn og i et bredt spekter av rase/etniske grupper og er godt egnet for bruk i primærhelsetjenesten. Poeng for hvert spørsmål varierer fra 0-4. For spørsmål 9 og 10, som kun har tre svar, er poengsummen 0, 2 og 4 [fra venstre til høyre]. En poengsum på 8 eller mer er assosiert med skadelig eller farlig drikking
• Spørreskjema for endringsberedskap vil bli brukt for å vurdere motivasjonen for å avstå fra alkohol. Dette spørreskjemaet brukes til å vurdere hvordan de er motivert til å avstå fra alkohol. Den har 12 spørsmål og scores fra -2 til 2, -2 er helt uenig, -1(uenig), 0(usikker), 1(enig), 2(helt enig).
• Hele studien er en tregangsvurdering som kan ta ca. 30-40 minutter å vurdere.

• Det skal sikres at omsorgspersonen ikke blir tvunget til å reise utelukkende for formålet med denne studien.

  • MMS: Modifisert miniskjerm
  • CIWA - Ar: Clinical Institute Withdrawal Assessment of Alcohol Scale, revidert
  • BIG-P: Brief Intervention in Gastroenterology Proforma
  • SADQ: Spørreskjemaet om alvorlighetsgraden av alkoholavhengighet
  • REVISJON: Spørreskjema for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser
  • RTC-TRV: Readiness to Change spørreskjema

Oppfølging

Oppfølgingsdetaljer: 1-måneders og 3-måneders oppfølging:

Spørring om alkoholbruk vil forekomme under disse oppfølgingene. Oppfølgingsvurdering vil bli gjort virtuelt med telefoniske telefonsamtaler.

1. 1-måneders oppfølging: Etter 1 måned med påmelding vil deltakere fra begge gruppene bli fulgt opp av forskerteamet via telefon. Oppfølgingsvurderinger inkluderer utfall som tilbakefall, tilbakefall eller opprettholdelse av avholdenhet sammen med bruk av vurderingsverktøy som SADQ, AUDIT og endringsberedskap.

2. 3-måneders oppfølging: I likhet med 1-måneders oppfølging vil deltakere fra begge grupper gjennomgå oppfølgingsvurderinger etter 3 måneder.

   • I tillegg til Oppfølgingsvurdering gjort virtuelt med telefonsamtaler, vil daglig sporing i den mobilbaserte applikasjonen bli brukt som en ekstra kilde til informasjon om avholdenhet og tilbakefallsbruk av alkohol av deltakeren med samtykke fra deltaker.
   • Deltakere som er randomisert til den mobile helseapplikasjonsgruppen forventes å fortsette å bruke den mobile helseapplikasjonen regelmessig etter utskrivning fra sykehuset.
   • Det oppmuntres sterkt at den mobile helseapplikasjonen brukes minst én gang daglig for å spore fremdriften, bruke funksjonene og motta løpende støtte i en minimumsperiode på 3 måneder.
   • Denne regelmessige bruken er en avgjørende del av studien, og deltakerne oppfordres til å engasjere seg med den mobile helseapplikasjonen opp til 3-måneders oppfølgingspunktet for å maksimere intervensjonens fordeler

Oppfølgingsvurderingen vil bli gjort ved å bruke følgende:

• Kort intervensjon i Gastroenterology Proforma (BIG-P)
• Spørreskjemaet om alvorlighetsgrad av alkoholavhengighet (SADQ)
• Spørreskjema for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
• Beredskap til endring spørreskjema (RTC -TRV)