Eficácia da intervenção breve conduzida por enfermeiras (NCBI) complementada com celular para prevenção de transtornos por uso de álcool

Uma meta-análise incluindo 34 estudos mostrou que a Intervenção Breve ajudou a reduzir a quantidade de consumo de álcool após um período de estudo de 1 ano em comparação com o grupo de controle. Na Índia, existem poucos estudos sobre Intervenção Breve. Um estudo comparativo entre intervenção breve versus aconselhamento simples para transtorno por uso de álcool foi realizado no norte da Índia em 2007, que mostrou uma ligeira vantagem para a intervenção breve. Mas os resultados não mostraram um resultado significativo e concluiu-se que eram necessárias sessões de reforço. Uma revisão da literatura revelou que sistemas abrangentes de gestão de recuperação que utilizam as capacidades dos smartphones para fornecer uma variedade de ferramentas e serviços que podem ser adaptados aos indivíduos, incluindo avaliações no momento e acesso a grupos de discussão entre pares, têm a base teórica mais forte e produziram os efeitos mais fortes e duradouros no tratamento dos transtornos por uso de álcool. [10]. Uma análise de estudo revelou que a aplicação para smartphone tem o potencial de monitorizar o consumo e o desejo de álcool no ambiente natural e fornecer tratamento personalizado aos utilizadores quando estes mais precisam. Um estudo revelou que as estratégias de enfrentamento fornecidas por smartphones para o desejo por álcool são eficazes na redução do desejo de beber e que os sinais de desejo relacionados aos ambientes e horários de consumo do consumo de álcool representam áreas frutíferas de foco de intervenção.

JUSTIFICAÇÃO / NECESSIDADE DO ESTUDO Os presentes estudos sugerem que uma proporção substancial de pacientes com transtornos por uso de álcool recaem no álcool durante o curso do tratamento. São necessários esforços para retardar e evitar essa recaída e manter a abstinência através de abordagens de tratamento eficazes. Uma grande barreira aos cuidados é a falta de recursos humanos adequadamente qualificados para fornecer tratamentos contextualmente apropriados. A intervenção breve conduzida por enfermeiras complementada com aplicativos móveis pode ser uma abordagem benéfica para prevenir recaídas e apoiar os pacientes em sua jornada para superar o vício do álcool. Também promove um processo de recuperação mais contínuo e conectado, permitindo a comunicação regular e o compartilhamento de dados entre o usuário e seu conselheiro.

Metodologia Proposta: Somente homens serão incluídos no estudo.

• A inclusão de mulheres neste estudo exigiria uma análise específica de gênero [5], o que poderia complicar o objetivo principal de avaliar a intervenção combinada de Intervenção Breve Conduzida por Enfermeiros (NCBI) e um aplicativo móvel.
• Para manter a validade interna deste estudo e para garantir uma avaliação clara e focada da intervenção, os investigadores optaram por focar inicialmente nos participantes do sexo masculino.
• A não disponibilidade de pacientes do sexo feminino ou de um número menor de pacientes do sexo feminino de acordo com registros de internação hospitalar com diagnóstico de dependência de álcool internadas na enfermaria do hospital devido ao estigma também afetará o processo de coleta de dados.
• Estudos futuros terão como objetivo abordar a eficácia destas intervenções especificamente para as mulheres, considerando as suas necessidades únicas e respostas ao tratamento.

TAMANHO DA AMOSTRA e a BASE para o mesmo:

O tamanho da amostra foi calculado usando a calculadora de tamanho de amostra (riskcalc.org) para julgamento de superioridade com resultado dicotômico. Os investigadores basearam a análise nas taxas de prevalência de 65% de um estudo em Bangalore, com um nível de significância bilateral de 0,05, poder (1-beta) de 0,8, proporção do tamanho da amostra (não exposto/exposto) de 1, probabilidade de evento no grupo não exposto =0,6, Probabilidade de evento no grupo exposto = 0,4, margem de diferença de 0,5, com taxa de abandono de 10%, o tamanho da amostra estimado foi de 74 (34 em cada grupo).

Considerando a desistência, aproximadamente 40 pacientes serão atendidos em cada grupo para atingir o recrutamento alvo.

Desenho do estudo: Um ensaio clínico randomizado Local do estudo: ambiente de internação do Departamento de Gastroenterologia, St John's Medical College, Bangalore.

Razões para o recrutamento de sujeitos do departamento de Gastroenterologia:

• Devido à disponibilidade do serviço de intervenção breve conduzida por enfermeira (NCBI) no departamento de Gastroenterologia por enfermeira treinada.
• Alta prevalência de Transtornos por Uso de Álcool (AUDs) entre pacientes internados no serviço de Gastroenterologia. Os pacientes desta unidade muitas vezes apresentam problemas diretamente relacionados ao uso de álcool, tornando-a um cenário ideal para intervenção.
• Indivíduos que não estão atualmente em abstinência e foram considerados clinicamente estáveis ​​​​pelo médico assistente na unidade de Gastroenterologia serão inscritos no estudo. Isso garante que os participantes estejam clinicamente estáveis ​​​​e adequados para o estudo.

Período de estudo: 1 ano Método de amostragem: Amostragem randomizada, o desenho do estudo é um ensaio clínico randomizado. Neste tipo de estudo, os participantes são distribuídos aleatoriamente em dois grupos diferentes, ou seja, ANÁLISE ESTATÍSTICA Os dados serão revisados ​​quanto à normalidade. Os dados serão apresentados como paramétricos ou não paramétricos dependendo da distribuição. O teste qui-quadrado será utilizado para encontrar a diferença entre as variáveis ​​​​categóricas. Um teste t de amostra independente seria usado para encontrar as diferenças entre as médias dos dois grupos. ANOVA de medidas repetidas será usada para as medidas de resultados.

CONSIDERAÇÃO ÉTICA

• O estudo começará após a aprovação do IEC (SJMC) e aprovação do IRB do protocolo do estudo.
• A confidencialidade será mantida.
• A participação será voluntária. Será solicitada a aprovação do comitê de ética institucional. Será solicitada autorização do Chefe do Departamento de Gastroenterologia para inscrever pacientes do departamento de Gastroenterologia. Os participantes serão informados sobre o estudo e receberão explicações sobre como os dados médicos coletados podem ser usados. O consentimento informado será obtido dos pacientes antes de se inscrever no estudo.

Triagem:

• Todos os pacientes com transtorno por uso de álcool serão identificados por meio de critérios de inclusão e exclusão dos ambientes de internação do departamento de Gastroenterologia do SJMCH. A confidencialidade será mantida.
• Eles serão avaliados com a Escala de Avaliação de Abstinência de Álcool do Instituto Clínico, revisada (CIWA-Ar) para monitorar os sintomas de abstinência.
• Pontuação CIWA-Ar inferior a 8 ou após 3 dias de admissão, o paciente será examinado para doenças psiquiátricas graves usando Mini Tela Modificada (MMS).
• A Mini Tela Modificada (MMS) é uma medida genérica de triagem para transtornos de humor, ansiedade e espectro psicótico. Existem vinte e duas perguntas com respostas sim/não. Demora cerca de quinze minutos para ser concluído.

Avaliação de base:

• Os detalhes sociodemográficos serão coletados dos participantes usando o pró-forma BIG.
• A pró-forma de Intervenção Breve em Gastroenterologia é uma iniciativa do Departamento de Psiquiatria do St. John's Medical College, Bangalore, que inclui consentimento informado, detalhes sociodemográficos dos participantes, detalhes sobre seu padrão de consumo, valores de LFT, 4 sessões de Intervenção Breve e status de acompanhamento (abstinente, lapso, recaída, expirado).
• O Questionário de Gravidade da Dependência de Álcool (SADQ) será usado para avaliar a gravidade da dependência de álcool. O Questionário de Gravidade da Dependência de Álcool (SADQ) é um questionário curto, fácil de preencher e autoaplicável, com 20 itens, projetado para medir a gravidade da dependência do álcool.
• O questionário do Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool será usado para rastrear o paciente quanto a transtornos por uso de álcool. O Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool [AUDIT] é uma ferramenta de triagem de 10 itens desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde [OMS] para avaliar o consumo de álcool, comportamentos de consumo e problemas relacionados ao álcool. O AUDIT foi validado entre géneros e numa vasta gama de grupos raciais/étnicos e é adequado para utilização em ambientes de cuidados primários. As pontuações para cada questão variam de 0 a 4. Para as questões 9 e 10, que possuem apenas três respostas, a pontuação é 0, 2 e 4 [da esquerda para a direita]. Uma pontuação de 8 ou mais está associada ao consumo nocivo ou perigoso
• O questionário de prontidão para mudar será usado para avaliar a motivação para se abster de álcool. Este questionário é usado para avaliar como eles são motivados a se abster de álcool. Possui 12 questões e é pontuada de -2 a 2, sendo -2 discordo totalmente, -1 (discordo), 0 (não tenho certeza), 1 (concordo), 2 (concordo totalmente).
• Todo o estudo é uma avaliação de três vezes que pode levar aproximadamente 30 a 40 minutos para ser avaliada.

• Será garantido que o cuidador não seja obrigado a viajar exclusivamente para os fins deste estudo.

  • MMS: Minitela modificada
  • CIWA - Ar: Escala de Avaliação de Abstinência de Álcool do Instituto Clínico, revisada
  • BIG-P: Intervenção Breve em Gastroenterologia Proforma
  • SADQ: Questionário de Gravidade da Dependência de Álcool
  • AUDITORIA: Questionário do Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Álcool
  • RTC-TRV: Questionário de Prontidão para Mudança

Seguir

Detalhes de acompanhamento: Acompanhamentos de 1 mês e 3 meses:

Consultas sobre o uso de álcool ocorrerão durante esses acompanhamentos. A avaliação de acompanhamento será feita virtualmente com ligações telefônicas.

1. Acompanhamento de 1 mês: Após 1 mês de inscrição, os participantes de ambos os grupos serão acompanhados pela equipe de pesquisa por meio de ligação telefônica. As avaliações de acompanhamento incluem resultados como recaída, lapso ou manutenção da abstinência, juntamente com o uso de ferramentas de avaliação como SADQ, AUDIT e prontidão para mudar.

2. Acompanhamento de 3 meses: Assim como no acompanhamento de 1 mês, os participantes de ambos os grupos serão submetidos a avaliações de acompanhamento após 3 meses.

   • Além da avaliação de acompanhamento feita virtualmente com ligações telefônicas, o rastreamento diário no aplicativo móvel será usado como uma fonte adicional de informações sobre a abstinência e recaída no uso de álcool pelo participante com o consentimento do participante.
   • Espera-se que os participantes randomizados para o grupo de aplicativos móveis de saúde continuem usando o aplicativo móvel de saúde regularmente após a alta hospitalar.
   • É altamente recomendável que o aplicativo móvel de saúde seja usado pelo menos uma vez por dia para acompanhar o progresso, utilizar seus recursos e receber suporte contínuo por um período mínimo de 3 meses.
   • Este uso regular é uma parte crucial do estudo, e os participantes são incentivados a interagir com o aplicativo móvel de saúde até o ponto de acompanhamento de 3 meses para maximizar os benefícios da intervenção

A avaliação de acompanhamento será feita usando o seguinte:

• Intervenção Breve em Gastroenterologia Proforma (BIG-P)
• O Questionário de Gravidade da Dependência de Álcool (SADQ)
• Questionário do Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Álcool (AUDITORIA)
• Questionário de Prontidão para Mudança (RTC -TRV)