Efficacia dell'intervento breve condotto dagli infermieri (NCBI) integrato con il cellulare per prevenire i disturbi legati all'uso di alcol

Una meta-analisi comprendente 34 studi ha dimostrato che l’intervento breve ha aiutato a ridurre la quantità di consumo di alcol dopo una durata dello studio di 1 anno rispetto al gruppo di controllo. In India sono stati condotti pochi studi sull’intervento breve. Uno studio comparativo tra intervento breve e consigli semplici per il disturbo da uso di alcol è stato condotto nel nord dell’India nel 2007, che ha mostrato un leggero vantaggio per l’intervento breve. Ma i risultati non mostravano risultati significativi e si è concluso che erano necessarie sessioni di richiamo. Una revisione della letteratura ha rivelato che i sistemi completi di gestione del recupero che utilizzano le capacità degli smartphone per fornire una varietà di strumenti e servizi che possono essere adattati ai singoli individui, comprese le valutazioni in tempo reale e l’accesso a gruppi di discussione tra pari, hanno la base teorica più forte e hanno prodotto gli effetti più forti e duraturi per la gestione dei disturbi legati al consumo di alcol. [10]. Una revisione dello studio ha rivelato che l’applicazione per smartphone ha il potenziale per monitorare il consumo di alcol e il desiderio nell’ambiente naturale e fornire un trattamento su misura agli utenti quando ne hanno più bisogno. Uno studio ha rivelato che le strategie di coping fornite dallo smartphone per il desiderio di alcol sono efficaci nel ridurre il desiderio di bere e che i segnali di desiderio legati agli ambienti in cui si beve e agli orari del giorno in cui si beve rappresentano aree fruttuose di intervento.

GIUSTIFICAZIONE / NECESSITÀ DELLO STUDIO I presenti studi suggeriscono che una percentuale sostanziale di pazienti con disturbi legati al consumo di alcol ricadono nell'alcol durante il corso del trattamento. Sono necessari sforzi per ritardare ed evitare tali ricadute e mantenere l’astinenza mediante approcci terapeutici efficaci. Uno dei principali ostacoli all’assistenza è la mancanza di risorse umane adeguatamente qualificate per fornire trattamenti contestualmente appropriati. Gli interventi brevi condotti dagli infermieri, integrati con applicazioni mobili, possono rappresentare un approccio vantaggioso per prevenire le ricadute e supportare i pazienti nel loro percorso verso il superamento della dipendenza da alcol. Promuove inoltre un processo di recupero più continuo e connesso consentendo la comunicazione regolare e la condivisione dei dati tra l'utente e il suo consulente.

Metodologia proposta: nello studio saranno inclusi solo i maschi.

• Includere le donne in questo studio richiederebbe un’analisi specifica per genere [5], che potrebbe complicare l’obiettivo primario di valutare l’intervento combinato di Intervento breve condotto dagli infermieri (NCBI) e un’applicazione mobile.
• Per mantenere la validità interna di questo studio e per garantire una valutazione chiara e mirata dell’intervento, i ricercatori hanno scelto di concentrarsi inizialmente sui partecipanti di sesso maschile.
• Anche la mancata disponibilità di pazienti di sesso femminile o di un numero inferiore di pazienti di sesso femminile secondo i registri di ricovero ospedaliero con diagnosi di dipendenza da alcol ricoverate nel reparto ospedaliero a causa dello stigma influirà sul processo di raccolta dei dati.
• Gli studi futuri mireranno ad affrontare l’efficacia di questi interventi specificamente per le donne, considerando le loro esigenze uniche e le risposte al trattamento.

DIMENSIONE DEL CAMPIONE e BASE per lo stesso:

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il calcolatore della dimensione del campione (riskcalc.org) per prova di superiorità con esito dicotomico. I ricercatori hanno basato l'analisi sui tassi di prevalenza del 65% ottenuti da uno studio condotto a Bangalore, con un livello di significatività a due lati di 0,05, potenza (1-beta) di 0,8, rapporto tra dimensione del campione (non esposto/esposto) di 1, probabilità di evento nel gruppo non esposto = 0,6, probabilità di evento nel gruppo esposto = 0,4, margine di differenza di 0,5, con un tasso di abbandono del 10%, la dimensione del campione stimata era di 74 (34 in ciascun gruppo).

Considerando il drop out, verranno presi circa 40 pazienti in ciascun gruppo per raggiungere l'obiettivo di reclutamento.

Disegno dello studio: uno studio controllato randomizzato. Sito dello studio: ambiente ospedaliero del Dipartimento di Gastroenterologia, St John's Medical College, Bangalore.

Ragioni per il reclutamento di soggetti del dipartimento di Gastroenterologia:

• A causa della disponibilità del servizio di intervento breve condotto da infermieri (NCBI) nel dipartimento di Gastroenterologia da parte di infermieri qualificati.
• Alta prevalenza di disturbi da uso di alcol (AUD) tra i pazienti ricoverati nel dipartimento di Gastroenterologia. I pazienti in questa unità spesso presentano problemi direttamente correlati al consumo di alcol, rendendola un ambiente ideale per l'intervento.
• Verranno arruolati per lo studio i soggetti che non sono attualmente in sospensione e che sono stati ritenuti clinicamente stabili dal medico curante dell'unità di Gastroenterologia. Ciò garantisce che i partecipanti siano stabili dal punto di vista medico e idonei allo studio.

Periodo di studio: 1 anno Metodo di campionamento: campionamento randomizzato, il disegno dello studio è uno studio randomizzato e controllato. In questo tipo di studio, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a due gruppi diversi, ovvero ANALISI STATISTICA. I dati verranno esaminati per verificarne la normalità. I dati verranno presentati come parametrici o non parametrici a seconda della distribuzione. Il test del chi quadrato verrà utilizzato per trovare la differenza tra le variabili categoriali. Per trovare le differenze tra le medie dei due gruppi verrebbe utilizzato un test t per campioni indipendenti. L'ANOVA a misure ripetute verrà utilizzata per le misure dei risultati.

CONSIDERAZIONE ETICA

• Lo studio inizierà dopo l'approvazione dell'IEC (SJMC) e dell'IRB del protocollo dello studio.
• La riservatezza sarà mantenuta.
• La partecipazione sarà volontaria. Verrà richiesta l'approvazione del comitato etico istituzionale. Per arruolare pazienti del Dipartimento di Gastroenterologia verrà richiesta l'autorizzazione del Capo del Dipartimento di Gastroenterologia. I partecipanti verranno informati sullo studio e forniti di spiegazioni su come potrebbero essere utilizzati i dati medici raccolti. Il consenso informato sarà ottenuto dai pazienti prima dell'arruolamento nello studio.

Screening:

• Tutti i pazienti con disturbo da uso di alcol saranno identificati attraverso criteri di inclusione ed esclusione dalle strutture ospedaliere del dipartimento di Gastroenterologia presso SJMCH. La riservatezza sarà mantenuta.
• Saranno valutati con la Clinical Institute Withdrawal Assessment of Alcohol Scale, rivista (CIWA-Ar) per il monitoraggio dei sintomi di astinenza.
• Punteggio CIWA-Ar inferiore a 8 o dopo 3 giorni dal ricovero il paziente verrà sottoposto a screening per malattie psichiatriche gravi utilizzando il Mini Screen modificato (MMS).
• Il Mini Screen Modificato (MMS) è una misura di screening generica per i disturbi dell'umore, dell'ansia e dello spettro psicotico. Ci sono ventidue domande con risposta sì/no. Il completamento richiede circa quindici minuti.

Valutazione di base:

• I dettagli socio-demografici saranno raccolti dai partecipanti utilizzando BIG proforma.
• Breve Intervento in Gastroenterologia proforma è un'iniziativa del Dipartimento di Psichiatria, St. John's Medical College, Bangalore, che include il consenso informato, dettagli socio-demografici dei partecipanti, dettagli riguardanti il ​​loro modello di consumo di alcol, valori LFT, 4 sessioni di Intervento Breve e stato di follow-up (astinente, decadenza, recidiva, scaduto).
• Il questionario sulla gravità della dipendenza da alcol (SADQ) verrà utilizzato per valutare la gravità della dipendenza da alcol. Il Severity of Alcohol Dependence Questionnaire (SADQ) è un questionario composto da 20 voci, breve, facile da compilare e autosomministrato, progettato per misurare la gravità della dipendenza dall'alcol.
• Il questionario del test di identificazione del disturbo da uso di alcol verrà utilizzato per selezionare il paziente per i disturbi da uso di alcol. Il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol [AUDIT] è uno strumento di screening composto da 10 elementi sviluppato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità [OMS] per valutare il consumo di alcol, i comportamenti di consumo di alcol e i problemi correlati all’alcol. L’AUDIT è stato validato per tutti i sessi e in un’ampia gamma di gruppi razziali/etnici ed è particolarmente adatto per l’uso in contesti di assistenza primaria. I punteggi per ciascuna domanda vanno da 0 a 4. Per le domande 9 e 10, che prevedono solo tre risposte, il punteggio è 0, 2 e 4 [da sinistra a destra]. Un punteggio pari o superiore a 8 è associato al consumo di alcol dannoso o pericoloso
• Il questionario sulla disponibilità al cambiamento verrà utilizzato per valutare la motivazione ad astenersi dall'alcol. Questo questionario viene utilizzato per valutare come sono motivati ​​ad astenersi dall'alcol. È composto da 12 domande e viene assegnato un punteggio da -2 a 2, dove -2 significa fortemente in disaccordo, -1 (in disaccordo), 0 (incerto), 1 (d'accordo), 2 (fortemente d'accordo).
• L'intero studio è una valutazione in tre volte che potrebbe richiedere circa 30-40 minuti per essere valutata.

• Verrà garantito che l'assistente non sia costretto a viaggiare esclusivamente per lo scopo di questo studio.

  • MMS: mini schermo modificato
  • CIWA - Ar: Valutazione dell'astinenza da parte del Clinical Institute of Alcohol Scale, rivista
  • BIG-P: Breve Intervento in Gastroenterologia Proforma
  • SADQ: questionario sulla gravità della dipendenza da alcol
  • AUDIT: questionario sul test di identificazione del disturbo da uso di alcol
  • RTC-TRV: Questionario sulla disponibilità a modificare

Seguito

Dettagli di follow-up: follow-up a 1 mese e a 3 mesi:

Durante questi follow-up verranno effettuate domande sul consumo di alcol. La valutazione di follow-up verrà effettuata virtualmente con telefonate telefoniche.

1. Follow-up di 1 mese: dopo 1 mese dall'iscrizione, i partecipanti di entrambi i gruppi saranno seguiti dal gruppo di ricerca tramite telefonata. Le valutazioni di follow-up includono risultati come ricaduta, ricaduta o mantenimento dell'astinenza insieme all'uso di strumenti di valutazione come SADQ, AUDIT e disponibilità al cambiamento.

2. Follow-up di 3 mesi: come il follow-up di 1 mese, i partecipanti di entrambi i gruppi saranno sottoposti a valutazioni di follow-up dopo 3 mesi.

   • Oltre alla valutazione di follow-up effettuata virtualmente con telefonate telefoniche, il monitoraggio quotidiano nell'applicazione mobile verrà utilizzato come ulteriore fonte di informazioni riguardanti l'astinenza e la ricaduta nell'uso di alcol da parte del partecipante con il consenso del partecipante.
   • Si prevede che i partecipanti randomizzati al gruppo dell'applicazione sanitaria mobile continuino a utilizzare regolarmente l'applicazione sanitaria mobile dopo la dimissione dall'ospedale.
   • Si consiglia vivamente di utilizzare l'applicazione sanitaria mobile almeno una volta al giorno per monitorare i progressi, utilizzare le sue funzionalità e ricevere supporto continuo per un periodo minimo di 3 mesi.
   • Questo utilizzo regolare è una parte cruciale dello studio e i partecipanti sono incoraggiati a interagire con l'applicazione sanitaria mobile fino al punto di follow-up di 3 mesi per massimizzare i benefici dell'intervento

La valutazione di follow-up verrà effettuata utilizzando quanto segue:

• Intervento Breve in Gastroenterologia Proforma (BIG- P)
• Il questionario sulla gravità della dipendenza da alcol (SADQ)
• Questionario sul test di identificazione del disturbo da uso di alcol (AUDIT)
• Questionario sulla disponibilità al cambiamento (RTC -TRV)