Efficacité de l'intervention brève menée par une infirmière (NCBI) complétée par le mobile pour prévenir les troubles liés à la consommation d'alcool

Une méta-analyse comprenant 34 études a montré que l'intervention brève a contribué à réduire la quantité de consommation d'alcool après une durée d'étude d'un an par rapport au groupe témoin. En Inde, il y a eu peu d'études sur l'intervention brève. Une étude comparative entre une intervention brève et des conseils simples pour les troubles liés à la consommation d'alcool a été menée dans le nord de l'Inde en 2007, qui a montré un léger avantage pour l'intervention brève. Mais les résultats n’ont pas montré de résultat significatif et il a été conclu que des séances de rappel étaient nécessaires. Une revue de la littérature a révélé que les systèmes complets de gestion du rétablissement utilisant les capacités des téléphones intelligents pour fournir une variété d'outils et de services pouvant être adaptés aux individus, y compris des évaluations sur le moment et l'accès à des groupes de discussion entre pairs, ont la base théorique la plus solide. et ont produit les effets les plus forts et les plus durables pour la gestion des troubles liés à la consommation d'alcool. [10]. Une revue d'étude a révélé que l'application pour smartphone a le potentiel de surveiller la consommation d'alcool et le besoin impérieux d'alcool dans l'environnement naturel et de fournir un traitement personnalisé aux utilisateurs lorsqu'ils en ont le plus besoin. Une étude a révélé que les stratégies d'adaptation fournies par les smartphones aux envies d'alcool sont efficaces pour réduire l'envie de boire et que les indices d'envie liés aux environnements de consommation et aux heures de consommation de la journée représentent des domaines d'intervention fructueux.

JUSTIFICATION / NÉCESSITÉ DE L'ÉTUDE Les présentes études suggèrent qu'une proportion importante de patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool rechutent dans l'alcool au cours du traitement. Des efforts sont nécessaires pour retarder et éviter une telle rechute et maintenir l’abstinence grâce à des approches thérapeutiques efficaces. Un obstacle majeur aux soins est le manque de ressources humaines suffisamment qualifiées pour fournir des traitements adaptés au contexte. Une intervention brève menée par une infirmière, complétée par une application mobile, peut être une approche bénéfique pour prévenir les rechutes et soutenir les patients dans leur cheminement pour surmonter leur dépendance à l'alcool. Il favorise également un processus de rétablissement plus continu et connecté en permettant une communication régulière et un partage de données entre l'utilisateur et son conseiller.

Méthodologie proposée : Seuls les hommes seront inclus dans l'étude.

• L'inclusion des femmes dans cette étude nécessiterait une analyse spécifique au sexe [5], ce qui pourrait compliquer l'objectif principal d'évaluer l'intervention combinée d'une intervention brève conduite par une infirmière (NCBI) et d'une application mobile.
• Pour maintenir la validité interne de cette étude et garantir une évaluation claire et ciblée de l'intervention, les enquêteurs ont choisi de se concentrer initialement sur les participants masculins.
• La non-disponibilité de patientes féminines ou d'un plus petit nombre de patientes selon les dossiers d'admission à l'hôpital diagnostiqués avec une dépendance à l'alcool et admises dans le service hospitalier en raison de la stigmatisation affectera également le processus de collecte de données.
• Les études futures viseront à évaluer l'efficacité de ces interventions spécifiquement pour les femmes, en tenant compte de leurs besoins uniques et de leurs réponses au traitement.

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON et la BASE pour celle-ci :

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du calculateur de taille d'échantillon (riskcalc.org) pour un essai de supériorité avec un résultat dichotomique. Les enquêteurs ont basé l'analyse sur les taux de prévalence de 65 % par une étude à Bangalore, avec un niveau de signification bilatéral de 0,05, puissance (1-bêta) de 0,8, rapport de taille d'échantillon (non exposé/exposé) de 1, probabilité d'événement dans le groupe non exposé = 0,6, probabilité d'événement dans le groupe exposé = 0,4, marge de différence de 0,5, avec un taux d'abandon de 10 %, la taille de l'échantillon estimée était de 74 (34 dans chaque groupe).

Compte tenu de l'abandon, environ 40 patients seront pris en charge dans chaque groupe pour atteindre l'objectif de recrutement.

Conception de l'étude : un essai contrôlé randomisé Site d'étude : milieu hospitalier du département de gastroentérologie, St John's Medical College, Bangalore.

Raisons du recrutement des sujets du service de gastroentérologie :

• En raison de la disponibilité du service d'intervention brève conduite par une infirmière (NCBI) dans le service de gastroentérologie par une infirmière qualifiée.
• Forte prévalence des troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) chez les patients admis dans le service de gastroentérologie. Les patients de cette unité présentent souvent des problèmes directement liés à leur consommation d'alcool, ce qui en fait un cadre idéal pour une intervention.
• Les sujets qui ne sont pas actuellement en sevrage et qui ont été jugés médicalement stables par le médecin traitant de l'unité de gastroentérologie seront inscrits à l'étude. Cela garantit que les participants sont médicalement stables et adaptés à l'étude.

Période d'étude : 1 an Méthode d'échantillonnage : Échantillonnage randomisé, la conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé. Dans ce type d'étude, les participants sont répartis au hasard dans deux groupes différents, c'est-à-dire ANALYSE STATISTIQUE Les données seront examinées pour vérifier leur normalité. Les données seront présentées comme paramétriques ou non paramétriques selon la distribution. Le test du chi carré sera utilisé pour trouver la différence entre les variables catégorielles. Un test t sur échantillon indépendant serait utilisé pour trouver les différences entre les moyennes des deux groupes. L'ANOVA à mesures répétées sera utilisée pour les mesures des résultats.

CONSIDÉRATION ÉTHIQUE

• L'étude débutera après l'approbation de la CEI (SJMC) et de l'approbation par l'IRB du protocole de l'étude.
• La confidentialité sera maintenue.
• La participation sera volontaire. L'approbation du comité d'éthique institutionnelle sera demandée. L'autorisation du chef du service de gastroentérologie sera demandée pour inscrire des patients du service de gastroentérologie. Les participants seront informés de l'étude et recevront des explications sur la manière dont les données médicales recueillies pourraient être utilisées. Le consentement éclairé sera obtenu des patients avant de s'inscrire à l'étude.

Dépistage:

• Tous les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool seront identifiés grâce à des critères d'inclusion et d'exclusion des patients hospitalisés du service de gastroentérologie du SJMCH. La confidentialité sera maintenue.
• Ils seront évalués avec l'échelle d'évaluation du retrait de l'alcool du Clinical Institute, révisée (CIWA-Ar) pour surveiller les symptômes de sevrage.
• Score CIWA-Ar inférieur à 8 ou après 3 jours d'admission, le patient sera dépisté pour une maladie psychiatrique majeure à l'aide d'un mini-écran modifié (MMS).
• Le Modified Mini Screen (MMS) est une mesure de dépistage générique des troubles de l'humeur, de l'anxiété et du spectre psychotique. Il y a vingt-deux questions avec des réponses oui/non. Cela prend environ quinze minutes.

Évaluation de base :

• Les détails sociodémographiques seront collectés auprès des participants à l'aide du formulaire BIG.
• Le formulaire d'intervention brève en gastroentérologie est une initiative du département de psychiatrie du St. John's Medical College de Bangalore, qui comprend le consentement éclairé, les détails sociodémographiques des participants, des détails concernant leurs habitudes de consommation d'alcool, les valeurs LFT, 4 séances d'intervention brève et statut de suivi (abstinence, déchéance, rechute, expiré).
• Le questionnaire sur la gravité de la dépendance à l'alcool (SADQ) sera utilisé pour évaluer la gravité de la dépendance à l'alcool. Le questionnaire sur la gravité de la dépendance à l'alcool (SADQ) est un questionnaire court, facile à remplir, auto-administré, composé de 20 éléments, conçu pour mesurer la gravité de la dépendance à l'alcool.
• Le questionnaire du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool sera utilisé pour dépister le patient pour les troubles liés à la consommation d'alcool. Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool [AUDIT] est un outil de dépistage en 10 éléments développé par l'Organisation mondiale de la santé [OMS] pour évaluer la consommation d'alcool, les comportements de consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool. L'AUDIT a été validé pour tous les sexes et dans un large éventail de groupes raciaux/ethniques et convient bien à une utilisation dans les établissements de soins primaires. Les scores pour chaque question vont de 0 à 4. Pour les questions 9 et 10, qui n'ont que trois réponses, la notation est de 0, 2 et 4 [de gauche à droite]. Un score de 8 ou plus est associé à une consommation d'alcool nocive ou dangereuse
• Le questionnaire sur la volonté de changer sera utilisé pour évaluer la motivation à s'abstenir de consommer de l'alcool. Ce questionnaire est utilisé pour évaluer dans quelle mesure ils sont motivés à s'abstenir de consommer de l'alcool. Il comporte 12 questions et est noté de -2 à 2, -2 étant fortement en désaccord, -1 (pas d'accord), 0 (pas sûr), 1 (d'accord), 2 (tout à fait d'accord).
• L'ensemble de l'étude est une évaluation en trois temps dont l'évaluation peut prendre environ 30 à 40 minutes.

• On veillera à ce que l'aidant ne soit pas amené à voyager exclusivement pour les besoins de cette étude.

  • MMS : mini-écran modifié
  • CIWA - Ar : Évaluation du retrait de l'institut clinique de l'échelle d'alcool, révisée
  • BIG-P : Brève intervention en gastroentérologie Proforma
  • SADQ : Questionnaire sur la gravité de la dépendance à l'alcool
  • AUDIT : Questionnaire du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
  • RTC-TRV : Questionnaire sur la préparation au changement

Suivi

Détails du suivi : Suivis à 1 mois et à 3 mois :

Des questions sur la consommation d'alcool auront lieu au cours de ces suivis. L'évaluation de suivi se fera virtuellement avec des appels téléphoniques.

1. Suivi d'un mois : Après 1 mois d'inscription, les participants des deux groupes seront suivis par l'équipe de recherche par appel téléphonique. Les évaluations de suivi incluent des résultats tels que la rechute, l'abandon ou le maintien de l'abstinence ainsi que l'utilisation d'outils d'évaluation tels que SADQ, AUDIT et la volonté de changer.

2. Suivi de 3 mois : comme pour le suivi d'un mois, les participants des deux groupes subiront des évaluations de suivi après 3 mois.

   • En plus de l'évaluation de suivi effectuée virtuellement avec des appels téléphoniques, le suivi quotidien dans l'application mobile sera utilisé comme source supplémentaire d'informations concernant l'abstinence et la rechute de consommation d'alcool par le participant avec le consentement du participant.
   • Les participants randomisés dans le groupe d'applications de santé mobile devraient continuer à utiliser l'application de santé mobile régulièrement après leur sortie de l'hôpital.
   • Il est fortement recommandé d'utiliser l'application de santé mobile au moins une fois par jour pour suivre les progrès, utiliser ses fonctionnalités et bénéficier d'une assistance continue pendant une période minimale de 3 mois.
   • Cette utilisation régulière est une partie cruciale de l'étude, et les participants sont encouragés à interagir avec l'application de santé mobile jusqu'au point de suivi de 3 mois pour maximiser les bénéfices de l'intervention.

L'évaluation de suivi sera effectuée en utilisant les éléments suivants :

• Brève intervention en gastroentérologie Proforma (BIG-P)
• Questionnaire sur la gravité de la dépendance à l'alcool (SADQ)
• Questionnaire du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
• Questionnaire de préparation au changement (RTC-TRV)