Эффективность краткосрочного вмешательства под руководством медсестры (NCBI), дополненного мобильным устройством, для профилактики расстройств, связанных с употреблением алкоголя

Метаанализ, включающий 34 исследования, показал, что краткосрочное вмешательство помогло снизить количество потребляемого алкоголя после 1 года исследования по сравнению с контрольной группой. В Индии было проведено мало исследований по краткосрочному вмешательству. В 2007 году в Северной Индии было проведено сравнительное исследование краткосрочного вмешательства и простых рекомендаций при расстройствах, вызванных употреблением алкоголя, которое показало небольшое преимущество краткосрочного вмешательства. Но результаты не показали существенного результата, и был сделан вывод, что необходимы повторные сеансы. Обзор литературы показал, что комплексные системы управления восстановлением, использующие возможности смартфонов для предоставления различных инструментов и услуг, которые могут быть адаптированы для отдельных лиц, включая мгновенные оценки и доступ к дискуссионным группам, имеют самую прочную теоретическую базу. и дали самый сильный и продолжительный эффект в лечении расстройств, связанных с употреблением алкоголя. [10]. Обзор исследования показал, что приложение для смартфонов может отслеживать употребление алкоголя и тягу к нему в естественной среде и предоставлять индивидуальное лечение пользователям, когда они в этом больше всего нуждаются. Исследование показало, что стратегии преодоления тяги к алкоголю, реализуемые с помощью смартфона, эффективны в снижении тяги к употреблению алкоголя, и что сигналы тяги, связанные с обстановкой для питья и временем дня, представляют собой плодотворные области вмешательства.

ОБОСНОВАНИЕ/НЕОБХОДИМОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ Настоящие исследования показывают, что у значительной части пациентов с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя, во время лечения происходит рецидив употребления алкоголя. Необходимо приложить усилия, чтобы отсрочить и избежать такого рецидива, а также поддерживать воздержание с помощью эффективных подходов к лечению. Основным препятствием для оказания медицинской помощи является отсутствие достаточно квалифицированных человеческих ресурсов для проведения лечения, соответствующего контексту. Кратковременное вмешательство, проводимое медсестрой, дополненное мобильными приложениями, может быть полезным подходом для предотвращения рецидивов и поддержки пациентов на пути к преодолению алкогольной зависимости. Это также способствует более непрерывному и связанному процессу восстановления, обеспечивая регулярное общение и обмен данными между пользователем и его консультантом.

Предлагаемая методология: В исследование будут включены только мужчины.

• Включение женщин в это исследование потребует гендерного анализа [5], что может усложнить основную задачу оценки комбинированного вмешательства, проводимого медсестрой (NCBI) и мобильного приложения.
• Чтобы сохранить внутреннюю достоверность этого исследования и обеспечить четкую и целенаправленную оценку вмешательства, исследователи решили первоначально сосредоточиться на участниках-мужчинах.
• На процесс сбора данных также повлияет отсутствие пациентов женского пола или меньшее количество пациентов женского пола согласно записям о госпитализации с диагнозом алкогольная зависимость, поступивших в больничное отделение из-за стигматизации.
• Будущие исследования будут направлены на изучение эффективности этих вмешательств специально для женщин, учитывая их уникальные потребности и реакцию на лечение.

РАЗМЕР ВЫБОРКИ и ОСНОВАНИЕ для него:

Размер выборки рассчитывался с помощью калькулятора размера выборки (riskcalc.org). для испытания превосходства с дихотомическим результатом. Исследователи основывали анализ на показателях распространенности 65%, полученных в исследовании в Бангалоре, с двусторонним уровнем значимости 0,05, степенью (1-бета) 0,8, соотношением размера выборки (неэкспонированные/экспонированные) 1, вероятностью. события в группе, не подвергавшейся воздействию = 0,6, вероятность события в группе, подвергшейся воздействию = 0,4, разница 0,5, с процентом отсева 10%, предполагаемый размер выборки составил 74 (34 в каждой группе).

Учитывая выбытие, для достижения целевого набора в каждую группу будет взято около 40 пациентов.

Дизайн исследования: Рандомизированное контролируемое исследование. Место исследования: Стационар отделения гастроэнтерологии Медицинского колледжа Святого Иоанна, Бангалор.

Причины набора пациентов из отделения гастроэнтерологии:

• В связи с наличием услуги краткосрочного вмешательства медсестры (NCBI) в отделении гастроэнтерологии обученной медсестрой.
• Высокая распространенность расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUD), среди пациентов, поступивших в гастроэнтерологическое отделение. У пациентов этого отделения часто возникают проблемы, непосредственно связанные с употреблением алкоголя, что делает его идеальным местом для вмешательства.
• Для участия в исследовании будут включены субъекты, которые в настоящее время не находятся в состоянии абстиненции и которых лечащий врач гастроэнтерологического отделения считает медицинскими стабильными. Это гарантирует, что участники стабильны с медицинской точки зрения и подходят для исследования.

Период исследования: 1 год Метод отбора проб: Рандомизированная выборка, дизайн исследования представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. В этом типе исследования участники случайным образом распределяются на две разные группы, т.е. СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ. Данные будут проверены на предмет нормальности. Данные будут представлены как параметрические или непараметрические в зависимости от распределения. Тест хи-квадрат будет использоваться для нахождения разницы между категориальными переменными. Независимый выборочный t-критерий будет использоваться для определения различий между средними значениями двух групп. Для измерения результатов будет использоваться повторяющийся дисперсионный анализ.

ЭТИЧЕСКИЕ СООБРАЖЕНИЯ

• Исследование начнется после одобрения IEC (SJMC) и IRB протокола исследования.
• Конфиденциальность будет сохранена.
• Участие будет добровольным. Будет запрошено одобрение Институционального комитета по этике. Для набора пациентов из отделения гастроэнтерологии будет запрошено разрешение заведующего отделением гастроэнтерологии. Участники будут проинформированы об исследовании и получат объяснения о том, как можно использовать собранные медицинские данные. Информированное согласие будет получено от пациентов до включения в исследование.

Скрининг:

• Все пациенты с расстройствами, вызванными употреблением алкоголя, будут выявляться на основе критериев включения и исключения из стационара гастроэнтерологического отделения SJMCH. Конфиденциальность будет сохранена.
• Они будут оцениваться с помощью пересмотренной шкалы оценки отмены алкоголя Клинического института (CIWA-Ar) для мониторинга симптомов абстиненции.
• Оценка CIWA-Ar менее 8 или через 3 дня после поступления пациент будет проверен на наличие серьезных психических заболеваний с использованием модифицированного мини-скрининга (MMS).
• Модифицированный мини-скрининг (MMS) — это общий метод скрининга настроения, тревоги и расстройств психотического спектра. Есть двадцать два вопроса с ответами да/нет. На выполнение уходит около пятнадцати минут.

Базовая оценка:

• Социально-демографические данные будут собраны у участников с использованием формы BIG.
• Форма «Краткое вмешательство в гастроэнтерологии» — это инициатива кафедры психиатрии Медицинского колледжа Св. Иоанна, Бангалор, которая включает информированное согласие, социально-демографические данные участников, подробности об их привычках употребления алкоголя, значениях LFT, 4 сеанса краткосрочного вмешательства и статус последующего наблюдения (воздержание, перерыв, рецидив, срок годности).
• Опросник степени тяжести алкогольной зависимости (SADQ) будет использоваться для оценки тяжести алкогольной зависимости. Опросник степени тяжести алкогольной зависимости (SADQ) — это короткий, простой в заполнении опросник из 20 пунктов, который можно заполнить самостоятельно, и он предназначен для измерения степени тяжести зависимости от алкоголя.
• Анкета теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, будет использоваться для проверки пациента на расстройства, связанные с употреблением алкоголя. Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя [AUDIT] — это скрининговый инструмент из 10 пунктов, разработанный Всемирной организацией здравоохранения [ВОЗ] для оценки потребления алкоголя, поведения в отношении употребления алкоголя и проблем, связанных с алкоголем. Тест AUDIT был проверен для разных полов и широкого спектра расовых/этнических групп и хорошо подходит для использования в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Баллы за каждый вопрос варьируются от 0 до 4. За вопросы 9 и 10, на которые есть только три ответа, оценка составляет 0, 2 и 4 [слева направо]. Оценка 8 и более связана с вредным или опасным употреблением алкоголя.
• Анкета готовности к изменениям будет использоваться для оценки мотивации воздержания от алкоголя. Этот опросник используется для оценки того, насколько они мотивированы воздерживаться от алкоголя. Он состоит из 12 вопросов и оценивается по шкале от -2 до 2, где -2 — категорически не согласен, -1 (не согласен), 0 (не уверен), 1 (согласен), 2 (полностью согласен).
• Все исследование представляет собой трехкратную оценку, оценка которой может занять примерно 30–40 минут.

• Будет обеспечено, чтобы лицо, осуществляющее уход, не было вынуждено путешествовать исключительно с целью данного исследования.

  • MMS: модифицированный мини-экран
  • CIWA - Ar: Шкала оценки отмены алкоголя Клиническим институтом, пересмотренная
  • BIG-P: Кратковременное вмешательство в гастроэнтерологии Проформа
  • SADQ: Опросник степени тяжести алкогольной зависимости
  • АУДИТ: Анкета теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
  • РТК-ТРВ: Готовность изменить анкету

Следовать за

Подробности последующего наблюдения: Последующие наблюдения через 1 и 3 месяца:

Во время этих последующих действий будут проводиться опросы об употреблении алкоголя. Последующая оценка будет проводиться виртуально посредством телефонных звонков.

1. Наблюдение через 1 месяц: Через 1 месяц после регистрации за участниками из обеих групп будет следить исследовательская группа посредством телефонного звонка. Последующие оценки включают такие результаты, как рецидив, срыв или сохранение воздержания, а также использование таких инструментов оценки, как SADQ, AUDIT и готовность к изменениям.

2. Последующее наблюдение через 3 месяца: Как и при наблюдении через 1 месяц, участники из обеих групп пройдут контрольное обследование через 3 месяца.

   • В дополнение к последующей оценке, проводимой виртуально с помощью телефонных звонков, ежедневное отслеживание в мобильном приложении будет использоваться в качестве дополнительного источника информации о воздержании и рецидивах употребления алкоголя участником с согласия участника.
   • Ожидается, что участники, рандомизированные в группу мобильных приложений для здоровья, продолжат регулярно использовать мобильное приложение для здоровья после выписки из больницы.
   • Настоятельно рекомендуется использовать мобильное приложение для здоровья хотя бы один раз в день для отслеживания прогресса, использования его функций и получения постоянной поддержки в течение как минимум 3 месяцев.
   • Такое регулярное использование является важной частью исследования, и участникам рекомендуется использовать мобильное медицинское приложение до 3-месячного периода наблюдения, чтобы максимизировать пользу от вмешательства.

Последующая оценка будет проводиться с использованием следующего:

• Кратковременное вмешательство в гастроэнтерологии Проформа (BIG-P)
• Опросник степени тяжести алкогольной зависимости (SADQ)
• Анкета для теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
• Анкета готовности к изменениям (RTC-TRV)