Efectividad de la intervención breve realizada por enfermeras (NCBI) complementada con dispositivos móviles para prevenir los trastornos por consumo de alcohol

Un metaanálisis que incluyó 34 estudios mostró que la Intervención Breve ayudó a reducir la cantidad de consumo de alcohol después de un estudio de 1 año de duración en comparación con el grupo de control. En la India, se han realizado pocos estudios sobre la Intervención Breve. En 2007 se llevó a cabo en el norte de la India un estudio comparativo de intervención breve versus asesoramiento simple para el trastorno por consumo de alcohol, que mostró una ligera ventaja para la intervención breve. Pero los resultados no mostraron resultados significativos y se concluyó que se requerían sesiones de refuerzo. Una revisión de la literatura reveló que los sistemas integrales de gestión de recuperación que utilizan las capacidades de los teléfonos inteligentes para proporcionar una variedad de herramientas y servicios que pueden adaptarse a las personas, incluidas evaluaciones en el momento y acceso a grupos de discusión entre pares, tienen la base teórica más sólida. y han producido los efectos más fuertes y duraderos para el tratamiento de los trastornos por consumo de alcohol. [10]. Una revisión de un estudio reveló que la aplicación para teléfonos inteligentes tiene el potencial de monitorear el consumo de alcohol y el antojo en el entorno natural y brindar un tratamiento personalizado a los usuarios cuando más lo necesitan. Un estudio reveló que las estrategias de afrontamiento de los antojos de alcohol proporcionadas por teléfonos inteligentes son efectivas para reducir el antojo de beber y que las señales de antojo relacionadas con los entornos de bebida y los momentos del día en que se bebe representan áreas fructíferas de enfoque de intervención.

JUSTIFICACIÓN / NECESIDAD DEL ESTUDIO Los presentes estudios sugieren que una proporción sustancial de pacientes con trastornos por consumo de alcohol recaen en el alcohol durante el curso del tratamiento. Se requieren esfuerzos para retrasar y evitar dichas recaídas y mantener la abstinencia mediante enfoques de tratamiento eficaces. Una barrera importante para la atención es la falta de recursos humanos adecuadamente capacitados para brindar tratamientos contextualmente apropiados. La intervención breve realizada por enfermeras complementada con aplicaciones móviles puede ser un enfoque beneficioso para prevenir recaídas y apoyar a los pacientes en su camino para superar la adicción al alcohol. También promueve un proceso de recuperación más continuo y conectado al permitir la comunicación regular y el intercambio de datos entre el usuario y su consejero.

Metodología propuesta: Solo se incluirán hombres en el estudio.

• La inclusión de mujeres en este estudio requeriría un análisis específico de género [5], lo que podría complicar el objetivo principal de evaluar la intervención combinada de la Intervención Breve Realizada por Enfermeras (NCBI) y una aplicación móvil.
• Para mantener la validez interna de este estudio y garantizar una evaluación clara y centrada de la intervención, los investigadores han optado por centrarse inicialmente en participantes masculinos.
• La no disponibilidad de pacientes femeninas o un número menor de pacientes femeninas según los registros de ingreso hospitalario diagnosticados con dependencia del alcohol ingresadas en planta hospitalaria debido al estigma también afectará el proceso de recolección de datos.
• Los estudios futuros tendrán como objetivo abordar la efectividad de estas intervenciones específicamente para las mujeres, considerando sus necesidades y respuestas únicas al tratamiento.

TAMAÑO DE LA MUESTRA y BASE para la misma:

El tamaño de la muestra se calculó utilizando la calculadora de tamaño de muestra (riskcalc.org) para ensayo de superioridad con un resultado dicotómico. Los investigadores basaron el análisis en las tasas de prevalencia del 65% de un estudio realizado en Bangalore, con un nivel de significancia bilateral de 0,05, potencia (1-beta) de 0,8, relación del tamaño de la muestra (no expuestos/expuestos) de 1, probabilidad. de evento en el grupo no expuesto =0.6, Probabilidad de evento en el grupo expuesto = 0.4, margen de diferencia de 0.5, con una tasa de abandono del 10%, el tamaño de muestra estimado fue de 74 (34 en cada grupo).

Teniendo en cuenta el abandono, se aceptarán aproximadamente 40 pacientes en cada grupo para lograr el reclutamiento objetivo.

Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorio. Lugar del estudio: entorno hospitalario del Departamento de Gastroenterología, St John's Medical College, Bangalore.

Razones para el reclutamiento de sujetos del departamento de Gastroenterología:

• Debido a la disponibilidad del servicio de intervención breve dirigida por enfermeras (NCBI) en el departamento de Gastroenterología por parte de una enfermera capacitada.
• Alta prevalencia de trastornos por consumo de alcohol (AUD) entre los pacientes ingresados ​​en el departamento de Gastroenterología. Los pacientes de esta unidad a menudo presentan problemas directamente relacionados con su consumo de alcohol, lo que la convierte en un entorno ideal para la intervención.
• Se inscribirán en el estudio los sujetos que actualmente no estén en abstinencia y que el médico tratante los haya considerado médicamente estables en la unidad de Gastroenterología. Esto garantiza que los participantes estén médicamente estables y sean aptos para el estudio.

Período de estudio: 1 año Método de muestreo: Muestreo aleatorio, el diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio. En este tipo de estudio, los participantes son asignados aleatoriamente a dos grupos diferentes, es decir, ANÁLISIS ESTADÍSTICO Se revisará la normalidad de los datos. Los datos se presentarán como paramétricos o no paramétricos según la distribución. Se utilizará la prueba de chi-cuadrado para encontrar la diferencia entre variables categóricas. Se utilizaría una prueba t de muestra independiente para encontrar las diferencias entre las medias de los dos grupos. Se utilizará ANOVA de medidas repetidas para las medidas de resultado.

CONSIDERACIÓN ÉTICA

• El estudio comenzará después de la aprobación de IEC (SJMC) y la aprobación del protocolo del estudio por parte del IRB.
• Se mantendrá la confidencialidad.
• La participación será voluntaria. Se buscará la aprobación del comité de Ética Institucional. Se buscará el permiso del Jefe del Departamento de Gastroenterología para inscribir pacientes del departamento de Gastroenterología. Se informará a los participantes sobre el estudio y se les proporcionarán explicaciones sobre cómo se podrían utilizar los datos médicos recopilados. Se obtendrá el consentimiento informado de los pacientes antes de inscribirse en el estudio.

Cribado:

• Todos los pacientes con trastorno por consumo de alcohol serán identificados mediante criterios de inclusión y exclusión del entorno hospitalario del departamento de Gastroenterología del SJMCH. Se mantendrá la confidencialidad.
• Serán evaluados con la Escala de Evaluación de Abstinencia de Alcohol del Instituto Clínico, revisada (CIWA-Ar) para monitorear los síntomas de abstinencia.
• Puntaje CIWA-Ar inferior a 8 o después de 3 días de ingreso, el paciente será examinado para detectar enfermedades psiquiátricas importantes mediante Mini Screen Modificado (MMS).
• El Mini Screen Modificado (MMS) es una medida de detección genérica para los trastornos del estado de ánimo, la ansiedad y el espectro psicótico. Hay veintidós preguntas con respuestas de sí o no. Tarda unos quince minutos en completarse.

Evaluación de referencia:

• Los detalles sociodemográficos se recopilarán de los participantes utilizando BIG proforma.
• La proforma de Intervención Breve en Gastroenterología es una iniciativa del Departamento de Psiquiatría, St. John's Medical College, Bangalore, que incluye consentimiento informado, detalles sociodemográficos de los participantes, detalles sobre su patrón de consumo de alcohol, valores de LFT, 4 sesiones de Intervención Breve y estado de seguimiento (abstinente, caducado, recaído, caducado).
• El Cuestionario de Gravedad de la Dependencia del Alcohol (SADQ) se utilizará para evaluar la gravedad de la dependencia del alcohol. El Cuestionario de Gravedad de la Dependencia del Alcohol (SADQ) es un cuestionario breve, autoadministrado y fácil de completar de 20 ítems diseñado para medir la gravedad de la dependencia del alcohol.
• El cuestionario de la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol se utilizará para detectar trastornos por consumo de alcohol en el paciente. La Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol [AUDIT] es una herramienta de detección de 10 ítems desarrollada por la Organización Mundial de la Salud [OMS] para evaluar el consumo de alcohol, las conductas de consumo de alcohol y los problemas relacionados con el alcohol. El AUDIT ha sido validado en todos los géneros y en una amplia gama de grupos raciales/étnicos y es muy adecuado para su uso en entornos de atención primaria. Las puntuaciones para cada pregunta varían de 0 a 4. Para las preguntas 9 y 10, que sólo tienen tres respuestas, la puntuación es 0, 2 y 4 [de izquierda a derecha]. Una puntuación de 8 o más se asocia con consumo nocivo o peligroso
• El cuestionario de disposición para cambiar se utilizará para evaluar la motivación para abstenerse de consumir alcohol. Este cuestionario se utiliza para evaluar cómo están motivados para abstenerse de alcohol. Tiene 12 preguntas y se puntúa de -2 a 2, siendo -2 totalmente en desacuerdo, -1(en desacuerdo), 0(inseguro), 1(de acuerdo), 2(muy de acuerdo).
• Todo el estudio es una evaluación de tres veces cuya evaluación puede tardar aproximadamente entre 30 y 40 minutos.

• Se garantizará que el cuidador no deba viajar exclusivamente para los fines de este estudio.

  • MMS: Mini pantalla modificada
  • CIWA - Ar: Escala de evaluación de la abstinencia de alcohol del Instituto Clínico, revisada
  • BIG-P: Proforma de intervención breve en gastroenterología
  • SADQ: Cuestionario de gravedad de la dependencia del alcohol
  • AUDITORÍA: Cuestionario de prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
  • RTC-TRV: Cuestionario de preparación para el cambio

Hacer un seguimiento

Detalles de seguimiento: Seguimientos de 1 mes y 3 meses:

Durante estos seguimientos se realizarán consultas sobre el consumo de alcohol. La evaluación de seguimiento se realizará virtualmente con llamadas telefónicas.

1. Seguimiento de 1 mes: después de 1 mes de inscripción, el equipo de investigación realizará un seguimiento de los participantes de ambos grupos a través de una llamada telefónica. Las evaluaciones de seguimiento incluyen resultados como recaída, caída o mantenimiento de la abstinencia junto con el uso de herramientas de evaluación como SADQ, AUDIT y disposición para cambiar.

2. Seguimiento de 3 meses: al igual que el seguimiento de 1 mes, los participantes de ambos grupos se someterán a evaluaciones de seguimiento después de 3 meses.

   • Además de la evaluación de seguimiento realizada virtualmente con llamadas telefónicas, el seguimiento diario en la aplicación móvil se utilizará como fuente adicional de información sobre la abstinencia y el consumo recurrente de alcohol por parte del participante con el consentimiento del participante.
   • Se espera que los participantes asignados al azar al grupo de aplicaciones de salud móviles continúen usando la aplicación de salud móvil con regularidad después del alta del hospital.
   • Se recomienda encarecidamente que la aplicación de salud móvil se utilice al menos una vez al día para realizar un seguimiento del progreso, utilizar sus funciones y recibir soporte continuo durante un período mínimo de 3 meses.
   • Este uso regular es una parte crucial del estudio, y se anima a los participantes a utilizar la aplicación de salud móvil hasta el punto de seguimiento de 3 meses para maximizar los beneficios de la intervención.

La evaluación de seguimiento se realizará utilizando lo siguiente:

• Proforma de Intervención Breve en Gastroenterología (BIG-P)
• Cuestionario de gravedad de la dependencia del alcohol (SADQ)
• Cuestionario de prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
• Cuestionario de preparación para el cambio (RTC -TRV)