Skuteczność krótkiej interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę (NCBI) uzupełnionej telefonem komórkowym w zapobieganiu zaburzeniom związanym z używaniem alkoholu

Metaanaliza obejmująca 34 badania wykazała, że ​​krótka interwencja pomogła w zmniejszeniu ilości spożycia alkoholu po 1 roku trwania badania w porównaniu z grupą kontrolną. W Indiach przeprowadzono niewiele badań dotyczących krótkiej interwencji. Badanie porównawcze krótkiej interwencji z prostymi poradami w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu zostało przeprowadzone w północnych Indiach w 2007 roku i wykazało niewielką przewagę krótkiej interwencji. Jednak wyniki nie wykazały znaczących rezultatów i uznano, że konieczne są sesje przypominające. Przegląd literatury ujawnił, że kompleksowe systemy zarządzania odzyskiwaniem danych, wykorzystujące możliwości smartfonów w celu zapewnienia różnorodnych narzędzi i usług, które można dostosować do indywidualnych potrzeb, w tym bieżących ocen i dostępu do grup dyskusyjnych, mają najsilniejszą podstawę teoretyczną i przyniosły najsilniejsze i najdłużej utrzymujące się efekty w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. [10]. Przegląd badania wykazał, że aplikacja na smartfony może monitorować spożycie alkoholu i głód alkoholu w środowisku naturalnym oraz zapewniać użytkownikom dostosowane do indywidualnych potrzeb leczenie wtedy, gdy tego najbardziej potrzebują. Badanie wykazało, że strategie radzenia sobie z głodem alkoholowym dostarczane na smartfony skutecznie ograniczają potrzebę picia sygnalizowaną sygnałem głodu oraz że sygnały głodu związane ze środowiskiem picia i porą dnia stanowią owocne obszary zainteresowania interwencją.

UZASADNIENIE / POTRZEBA BADANIA Z przeprowadzonych badań wynika, że ​​znaczna część pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu powraca w trakcie leczenia do alkoholu. Konieczne są wysiłki, aby opóźnić i uniknąć nawrotów choroby oraz utrzymać abstynencję za pomocą skutecznych metod leczenia. Główną przeszkodą w opiece jest brak odpowiednio wykwalifikowanych zasobów ludzkich, które mogłyby zapewnić leczenie odpowiednie w danym kontekście. Krótka interwencja prowadzona przez pielęgniarkę, uzupełniona aplikacją mobilną, może być korzystnym podejściem w zapobieganiu nawrotom i wspieraniu pacjentów w ich drodze do przezwyciężenia uzależnienia od alkoholu. Promuje także bardziej ciągły i połączony proces odzyskiwania, umożliwiając regularną komunikację i wymianę danych pomiędzy użytkownikiem a jego doradcą.

Proponowana metodologia: Do badania zostaną włączeni wyłącznie mężczyźni.

• Włączenie kobiet do tego badania wymagałoby analizy uwzględniającej płeć [5], co mogłoby skomplikować główny cel, jakim jest ocena połączonej interwencji krótkiej interwencji przeprowadzanej przez pielęgniarkę (NCBI) i aplikacji mobilnej.
• Aby zachować wewnętrzną ważność tego badania i zapewnić jasną, ukierunkowaną ocenę interwencji, badacze zdecydowali się początkowo skupić na uczestnikach płci męskiej.
• Na proces zbierania danych będzie miał także wpływ brak pacjentek lub mniejsza liczba pacjentek według kart przyjęć do szpitala, u których zdiagnozowano uzależnienie od alkoholu, przyjętych na oddział szpitalny ze względu na piętno.
• Przyszłe badania będą miały na celu zbadanie skuteczności tych interwencji szczególnie w przypadku kobiet, biorąc pod uwagę ich wyjątkowe potrzeby i reakcje na leczenie.

PRZYKŁADOWA ROZMIAR i PODSTAWA:

Wielkość próby obliczono za pomocą kalkulatora wielkości próby (riskcalc.org) do próby wyższości z dychotomicznym wynikiem. Badacze oparli analizę na współczynnikach chorobowości wynoszących 65% w badaniu przeprowadzonym w Bangalore, z dwustronnym poziomem istotności wynoszącym 0,05, mocą (1-beta) wynoszącą 0,8, stosunkiem wielkości próby (nienarażona/narażona) wynoszącym 1, prawdopodobieństwem zdarzenia w grupie nienaświetlonej = 0,6, prawdopodobieństwo zdarzenia w grupie naświetlonej = 0,4, margines różnicy 0,5, przy 10% współczynniku rezygnacji, oszacowana wielkość próby wyniosła 74 (34 w każdej grupie).

Biorąc pod uwagę rezygnację z badania, w celu osiągnięcia docelowej rekrutacji do każdej grupy zostanie przyjętych około 40 pacjentów.

Projekt badania: Randomizowane badanie kontrolowane Miejsce badania: Warunki szpitalne na Wydziale Gastroenterologii St John's Medical College w Bangalore.

Powody rekrutacji pacjentów z Oddziału Gastroenterologii:

• Ze względu na dostępność usługi krótkiej interwencji pielęgniarskiej (NCBI) na oddziale gastroenterologii świadczonej przez przeszkoloną pielęgniarkę.
• Wysoka częstość występowania zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD) wśród pacjentów przyjętych na oddział gastroenterologii. Pacjenci tego oddziału często zgłaszają się z problemami bezpośrednio związanymi z używaniem alkoholu, co czyni go idealnym miejscem na interwencję.
• Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy nie są obecnie w fazie wycofania i których lekarz prowadzący na oddziale gastroenterologii uznał za stabilnych pod względem medycznym. Dzięki temu uczestnicy są stabilni pod względem medycznym i nadają się do badania.

Okres badania: 1 rok Metoda pobierania próbek: Losowe pobieranie próbek, projekt badania to randomizowane badanie kontrolowane. W tego typu badaniach uczestnicy są losowo przydzielani do dwóch różnych grup, tj. ANALIZA STATYSTYCZNA. Dane zostaną sprawdzone pod kątem normalności. Dane będą prezentowane jako parametryczne lub nieparametryczne, w zależności od rozkładu. Do znalezienia różnicy pomiędzy zmiennymi kategorycznymi zostanie zastosowany test chi-kwadrat. Aby znaleźć różnice między średnimi obu grup, zastosowanoby test t niezależnej próby. Do pomiarów wyniku zostanie zastosowana ANOVA z powtarzanym pomiarem.

ROZWAŻANIE ETYCZNE

• Badanie rozpocznie się po zatwierdzeniu protokołu badania przez IEC (SJMC) i IRB.
• Poufność zostanie zachowana.
• Udział będzie dobrowolny. Należy uzyskać zgodę komisji ds. etyki instytucjonalnej. Na przyjmowanie pacjentów z oddziału gastroenterologii należy uzyskać zgodę ordynatora oddziału gastroenterologii. Uczestnicy zostaną poinformowani o badaniu i otrzymają wyjaśnienia, w jaki sposób zebrane dane medyczne mogą zostać wykorzystane. Przed włączeniem do badania od pacjentów zostanie uzyskana świadoma zgoda.

Ekranizacja:

• Wszyscy pacjenci z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu zostaną zidentyfikowani na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia ze środowisk szpitalnych oddziału gastroenterologii SJMCH. Poufność zostanie zachowana.
• Zostaną one ocenione za pomocą skali oceny odstawienia alkoholu Instytutu Klinicznego, poprawionej (CIWA-Ar) w celu monitorowania objawów odstawienia.
• Wynik CIWA-Ar mniejszy niż 8 lub po 3 dniach przyjęcia pacjent zostanie poddany badaniu przesiewowemu pod kątem poważnych chorób psychicznych przy użyciu zmodyfikowanego miniekranu (MMS).
• Zmodyfikowany miniekran (MMS) to ogólny test przesiewowy pod kątem zaburzeń nastroju, lęku i zaburzeń ze spektrum psychotycznego. Zawiera dwadzieścia dwa pytania, na które można odpowiedzieć tak/nie. Wykonanie zajmuje około piętnastu minut.

Ocena bazowa:

• Dane społeczno-demograficzne zostaną zebrane od uczestników za pomocą BIG proforma.
• Krótka interwencja w gastroenterologii proforma to inicjatywa Wydziału Psychiatrii St. John's Medical College w Bangalore, która obejmuje świadomą zgodę, dane społeczno-demograficzne uczestników, szczegóły dotyczące ich wzorca picia, wartości LFT, 4 sesje krótkiej interwencji i status kontrolny (abstynencja, wygaśnięcie, nawrót, wygaśnięcie).
• Do oceny stopnia uzależnienia od alkoholu zostanie wykorzystany Kwestionariusz ciężkości uzależnienia od alkoholu (SADQ). Kwestionariusz ciężkości uzależnienia od alkoholu (SADQ) to krótki, łatwy do wypełnienia, samodzielnie wypełniany, 20-elementowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru stopnia uzależnienia od alkoholu.
• Kwestionariusz testu identyfikacyjnego zaburzeń związanych z używaniem alkoholu zostanie wykorzystany do sprawdzenia pacjenta pod kątem zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu [AUDIT] to 10-punktowe narzędzie przesiewowe opracowane przez Światową Organizację Zdrowia [WHO] w celu oceny spożycia alkoholu, zachowań związanych z piciem i problemów związanych z alkoholem. Test AUDIT został zweryfikowany niezależnie od płci i szerokiego zakresu grup rasowych/etnicznych i dobrze nadaje się do stosowania w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Wyniki dla każdego pytania wahają się od 0-4. W przypadku pytań 9 i 10, na które można udzielić tylko trzech odpowiedzi, punktacja wynosi 0, 2 i 4 [od lewej do prawej]. Wynik 8 lub więcej wiąże się ze szkodliwym lub ryzykownym piciem
• Kwestionariusz gotowości do zmiany posłuży do oceny motywacji do abstynencji alkoholowej. Kwestionariusz ten służy do oceny motywacji do abstynencji od alkoholu. Zawiera 12 pytań i jest oceniany w skali od -2 do 2, -2 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, -1 (nie zgadzam się), 0 (nie mam pewności), 1 (zgadzam się), 2 (zdecydowanie się zgadzam).
• Całe badanie jest oceną trzykrotną, której ocena może zająć około 30–40 minut.

• Należy upewnić się, że opiekun nie będzie zmuszony do podróżowania wyłącznie na potrzeby niniejszego badania.

  • MMS: zmodyfikowany miniekran
  • CIWA - Ar: Skala oceny wycofania alkoholu przez Instytut Kliniczny, poprawiona
  • BIG-P: Krótka interwencja w gastroenterologii Proforma
  • SADQ: Kwestionariusz ciężkości uzależnienia od alkoholu
  • AUDYT: Kwestionariusz testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
  • RTC-TRV: Kwestionariusz gotowości do zmiany

Podejmować właściwe kroki

Szczegóły obserwacji: Kontrole 1-miesięczne i 3-miesięczne:

Podczas tych wizyt kontrolnych będą pojawiać się pytania dotyczące spożywania alkoholu. Dalsza ocena zostanie przeprowadzona wirtualnie za pomocą rozmów telefonicznych.

1. Obserwacja 1-miesięczna: Po 1 miesiącu od rejestracji uczestnicy z obu grup będą monitorowani przez zespół badawczy za pośrednictwem rozmowy telefonicznej. Oceny uzupełniające obejmują wyniki, takie jak nawrót, załamanie lub utrzymanie abstynencji, wraz z wykorzystaniem narzędzi oceny, takich jak SADQ, AUDIT i gotowość do zmiany.

2. 3-miesięczna obserwacja: Podobnie jak w przypadku 1-miesięcznej obserwacji, uczestnicy obu grup zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach.

   • Oprócz oceny uzupełniającej przeprowadzanej wirtualnie za pomocą rozmów telefonicznych, codzienne śledzenie w aplikacji mobilnej będzie wykorzystywane jako dodatkowe źródło informacji na temat abstynencji i nawrotów spożywania alkoholu przez uczestnika za jego zgodą.
   • Oczekuje się, że uczestnicy losowo przydzieleni do grupy korzystającej z mobilnych aplikacji zdrowotnych będą nadal regularnie korzystać z mobilnej aplikacji zdrowotnej po wypisaniu ze szpitala.
   • Zdecydowanie zaleca się korzystanie z mobilnej aplikacji zdrowotnej przynajmniej raz dziennie w celu śledzenia postępów, korzystania z jej funkcji i otrzymywania stałego wsparcia przez okres co najmniej 3 miesięcy.
   • Regularne korzystanie z aplikacji stanowi kluczową część badania i zachęca się uczestników do korzystania z mobilnej aplikacji zdrowotnej do 3-miesięcznego okresu kontrolnego, aby zmaksymalizować korzyści płynące z interwencji.

Dalsza ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu następujących metod:

• Krótka interwencja w gastroenterologii Proforma (BIG-P)
• Kwestionariusz ciężkości uzależnienia od alkoholu (SADQ)
• Kwestionariusz testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
• Kwestionariusz gotowości do zmiany (RTC -TRV)