家庭成员患炎症性肠病的风险增加 (FIND-IBD)
2024年12月18日 更新者：Emily R. Lopes, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
家庭成员患炎症性肠病 (FIND-IBD) 的风险增加
炎症性肠病（“IBD”，包括克罗恩病和溃疡性结肠炎）患者的一级亲属自身患 IBD 的风险增加。
这项研究将长期跟踪未受影响的一级亲属（未患有 IBD），以了解他们的行为、饮食和 IBD 生物标志物是否可以帮助预测谁会患 IBD，以及是否可以在这些高危个体中预防 IBD。
参与者将被要求每年完成一次调查问卷并收集他们的血液、粪便和尿液。
研究（注册）的预期长度约为 10 年或更长。
这项研究的某些部分，例如问卷调查以及粪便和尿液收集，可以在家中完成，而其他部分，例如抽血，则需要在马萨诸塞州总医院完成。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emily W Lopes, MD, MPH
- 电话号码：617-726-5560
- 邮箱：mghfindibd@mgb.org
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
接触：
- Emily W Lopes, MD, MPH
- 电话号码：617-726-5560
- 邮箱：mghfindibd@mgb.org
-
接触：
- Emily W Lopes, MD, MPH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
IBD 患者的一级亲属 (FDR)。
描述
纳入标准：
- 给予知情同意的能力
- 能够完成所有研究访问和研究相关程序
- 理解并完成研究问卷的能力
- 必须有至少一名一级亲属患有炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎或未分类的 IBD）
- 年龄≥14岁
排除标准：
- 已诊断出炎症性肠病（溃疡性结肠炎、克罗恩病或未分类的 IBD）的个体
- IBD 临床体征或症状的证据，将在与研究协调员的预筛选访谈中确定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
父母、兄弟姐妹或孩子患有 IBD 但本人未患有 IBD 的个人
患有炎症性肠病（包括克罗恩病、溃疡性结肠炎或炎症性肠病-未分类/不确定性结肠炎）患者的成人和青少年（大于 14 岁）一级亲属（父母、兄弟姐妹或儿童），但患有炎症性肠病的患者本身没有炎症性肠病。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患炎症性肠病的参与者人数
大体时间：完成学习（预计 10 年）
|
每年都会向参与者询问炎症性肠病 (IBD) 发展情况的调查问卷，包括克罗恩病、溃疡性结肠炎或 IBD-U（自我报告结果）。
然后，参与者将被要求获得额外的医疗记录，研究人员将对其进行审查，以确认 IBD 的诊断。
|
完成学习（预计 10 年）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily W Lopes, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月18日
初级完成 (估计的)
2034年12月1日
研究完成 (估计的)
2034年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月22日
首次发布 (实际的)
2024年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月18日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2024P000791
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据 ICF 和详细协议中概述的 Mass General Brigham IRB 指南，可根据合理请求提供去识别化数据。
IPD 共享访问标准
有兴趣请求数据的合作者必须提交有效的科学问题，包括统计分析计划、填写数据请求表和数据使用协议 (DUA)，该协议将后续使用限制为已批准请求的条款，并要求用户维护数据安全，并避免尝试重新识别研究参与者或参与任何未经授权的数据使用。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.