Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheenjäsenillä on lisääntynyt riski sairastua tulehdukselliseen suolistosairauteen (FIND-IBD)

keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: Emily R. Lopes, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Perheenjäsenet, joilla on lisääntynyt riski sairastua tulehdukselliseen suolistosairauteen (FIND-IBD)

Tulehduksellista suolistosairautta (IBD, mukaan lukien Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus) sairastavien ensimmäisen asteen sukulaisilla on lisääntynyt riski saada itselleen IBD. Tässä tutkimuksessa seurataan vahingoittumattomia ensimmäisen asteen sukulaisia ​​(joilla ei ole IBD:tä) ajan mittaan saadakseen selville, voivatko heidän käyttäytymisensä, ruokavalionsa ja IBD:n biomarkkerit ennustaa, kuka sairastuu IBD:hen ja voidaanko IBD estää näillä riskialttiilla henkilöillä. Osallistujia pyydetään kerran vuodessa täyttämään kyselylomake ja keräämään veri, uloste ja virtsa. Tutkimuksen (rekisterin) arvioitu kesto on noin 10 vuotta tai pidempi. Tämän tutkimuksen osat, kuten kyselylomakkeet sekä ulosteiden ja virtsan kerääminen, voidaan tehdä kotoa käsin, kun taas muut osat, kuten verenotto, on tehtävä Massachusettsin yleissairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Emily W Lopes, MD, MPH
  • Puhelinnumero: 617-726-5560
  • Sähköposti: mghfindibd@mgb.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emily W Lopes, MD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

IBD-potilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset (FDR).

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Kyky suorittaa kaikki opintovierailut ja opintoihin liittyvät toimenpiteet
  • Kyky ymmärtää ja täyttää opintokyselyt
  • Sinulla on oltava vähintään yksi ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus tai IBD-luokittamaton)
  • Ikä ≥ 14

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti tai IBD-luokittamaton)
  • Todisteet IBD:n kliinisistä merkeistä tai oireista, jotka tunnistetaan seulontahaastattelussa tutkimuksen koordinaattorin kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Henkilöt, joiden vanhemmalla, sisaruksella tai lapsella on IBD, mutta joilla ei itsellään ole IBD:tä
Aikuiset ja nuoret (yli 14-vuotiaat) ensimmäisen asteen sukulaiset (vanhemmat, sisarukset tai lapset), joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (mukaan lukien Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus tai tulehduksellinen suolistosairaus – luokittelematon/määrittämätön paksusuolitulehdus), mutta joilla on heillä ei itsellään ole tulehduksellista suolistosairautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joille kehittyy tulehduksellinen suolistosairaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (arvioitu 10 vuotta)
Osallistujilta kysytään vuosittain kyselylomakkeilla tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) kehittymistä, mukaan lukien Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus tai IBD-U (itseraportoitu tulos). Tämän jälkeen osallistujilta pyydetään lupaa hankkia lisää potilastietoja, jotka tutkimustutkijat tarkistavat IBD-diagnoosin vahvistamiseksi.
Opintojen suorittamisen kautta (arvioitu 10 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily W Lopes, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024P000791

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomia tietoja voi olla saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä ja Mass General Brigham IRB -ohjeiden mukaisesti ICF:n ja yksityiskohtaisen protokollan mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen pyytämisestä kiinnostuneiden yhteistyökumppaneiden on toimitettava pätevä tieteellinen kysymys, sisällytettävä tilastollinen analyysisuunnitelma, täytettävä tietojen pyyntölomake ja datan käyttösopimus (DUA), joka rajoittaa myöhemmän käytön hyväksytyn pyynnön ehtoihin ja edellyttää käyttäjien ylläpitävän tietoturvaa. , ja pidättäydy kaikista yrityksistä tunnistaa uudelleen tutkimukseen osallistuneita tai osallistua tietojen luvattomaan käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa