乳腺癌胸水和腹水类器官的药物敏感性
基于转移性乳腺癌胸水和腹水类器官的药物敏感性
晚期乳腺癌的恶性胸水和腹水通常由转移至肺、胸膜或肝脏引起。
患有这种疾病的患者会经历快速的疾病进展和多重耐药性，面临有限的治疗选择。
临床指南根据分子亚型提供各种治疗方法；然而，它们的有效性可能会受到先前治疗、患者健康状况和肿瘤演变的阻碍。
目前对治疗效果的评估通常需要两个周期，延迟了对无效治疗的识别，并导致不必要的副作用和成本。
类器官模型提供了一种有前途的解决方案，与传统方法相比，它可以准确地复制肿瘤结构和细胞多样性。
这些源自患者的模型有助于改进药物敏感性测试，从而制定更加个性化的治疗计划。
在这项研究中，将招募90名被诊断患有转移性乳腺癌并伴有胸水和腹水的患者。
患者来源的类器官将用于评估化疗方案的敏感性，包括阿霉素、卡铂、环磷酰胺和紫杉醇，以及赫赛汀和帕妥珠单抗等靶向治疗。
研究概览
详细说明
招募90名伴有胸水、腹水的转移性乳腺癌患者。
将在两个化疗周期之前和之后收集基线数据，包括病史、超声检查和 MRI 记录。
将从胸水和腹水中获取肿瘤样本并进行培养，以产生患者来源的类器官（PDO）。
然后这些 PDO 将接触用于乳腺癌治疗的标准化疗药物。
治疗后将监测类器官的生长，并生成剂量反应曲线以评估药物敏感性。
为了评估临床结果，将应用 RECIST 标准来测量患者的肿瘤反应。
将进行相关分析以确定 PDO 模型中观察到的治疗反应与患者实际临床结果之间的一致性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ZHIGANG CHEN, MD
- 电话号码：+8657189713716
- 邮箱：chenzg@zju.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：JIAN HUANG, MD
- 电话号码：+8657189713716
- 邮箱：drhuangjian@zju.edu.cn
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- Zhejiang Cancer Hospital
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接触：
- Jun Fang, MD
- 电话号码：8615869188981
- 邮箱：fangjun1391@zjcc.org.cn
-
接触：
- Jun Fang, MD
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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接触：
- ZHIGANG CHEN, MD
- 电话号码：+8657189713716
- 邮箱：chenzg@zju.edu.cn
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接触：
- JIAN HUANG, MD
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接触：
- ZHIGANG CHEN, MD
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
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接触：
- JIAN HUANG, MD
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接触：
- ZHIGANG CHEN, MD
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接触：
- zhigang chen, MD
- 电话号码：13819132563
- 邮箱：pridechen@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
转移性乳腺癌胸水、腹水患者
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书并愿意参与临床研究。
- 年龄在18岁至70岁之间的患者。
- 确诊转移性乳腺癌患者出现胸水、腹水，经实验室证实含有肿瘤细胞。
- ECOG 表现状态评分为 0-1。
- 肝肾功能无明显异常（BIL <1.5倍正常上限（ULN）；ALT<2.5×ULN； AST<2.5×ULN；Crea≤1×ULN)。
排除标准：
1.不适合化疗和靶向治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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患者来源的类器官模型中药物敏感性测试结果与临床结果之间的相关性。从患者来源的类器官模型获得的药物敏感性测试结果将与临床结果进行比较。
大体时间：2024.10-2026.10
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2024.10-2026.10
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在预测治疗效果时，将检查类器官模型的药物敏感性之间的敏感性和特异性。
大体时间：2024.10-2026.10
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2024.10-2026.10
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月9日
初级完成 (估计的)
2026年10月25日
研究完成 (估计的)
2027年10月25日
研究注册日期
首次提交
2024年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月23日
首次发布 (实际的)
2024年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月5日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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