유방암으로 인한 흉수 및 복수 오가노이드의 약물 민감도
2025년 1월 5일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
전이성 유방암에서 유래된 흉수 및 복수 오가노이드를 기반으로 한 약물 민감도
진행성 유방암의 악성 흉수와 복수액은 종종 폐, 흉막 또는 간으로의 전이로 인해 발생합니다.
이 질환을 앓고 있는 환자들은 질병의 급속한 진행과 다제 내성을 경험하며 제한된 치료 옵션에 직면하게 됩니다.
임상 지침은 분자 하위 유형을 기반으로 다양한 치료법을 제공합니다. 그러나 이전 치료, 환자 건강 및 종양 진화로 인해 그 효과가 방해받을 수 있습니다.
현재 치료 효능에 대한 평가는 일반적으로 2주기가 소요되므로 효과가 없는 치료법에 대한 인식이 지연되고 불필요한 부작용과 비용이 발생합니다.
오가노이드 모델은 전통적인 방법에 비해 종양 구조와 세포 다양성을 정확하게 복제하는 유망한 솔루션을 제시합니다.
이러한 환자 기반 모델은 향상된 약물 민감도 테스트를 촉진하여 보다 개인화된 치료 계획을 수립합니다.
본 연구에서는 흉수와 복수를 동반한 전이성 유방암으로 진단받은 환자 90명을 모집할 예정이다.
환자 유래 오가노이드는 허셉틴(Herceptin), 페르투주맙(Pertuzumab)과 같은 표적 치료법과 함께 독소루비신(Doxorubicin), 카보플라틴(Carboplatin), 시클로포스파미드(Cyclophosphamide), 파클리탁셀(Paclitaxel)을 포함한 화학 요법의 민감도를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
흉수와 복수액이 있는 전이성 유방암 환자 90명을 모집합니다.
병력, 초음파, MRI 기록을 포함한 기본 데이터는 화학요법 2주기 전후에 모두 수집됩니다.
흉수와 복수액으로부터 종양 샘플을 채취하고 배양하여 환자 유래 오가노이드(PDO)를 생성합니다.
그런 다음 이러한 PDO는 유방암 치료에 사용되는 표준 화학요법 약물에 노출됩니다.
치료 후 오가노이드 성장을 모니터링하고 약물 민감도를 평가하기 위해 용량-반응 곡선을 생성합니다.
임상 결과를 평가하기 위해 RECIST 기준을 적용하여 환자의 종양 반응을 측정합니다.
PDO 모델에서 관찰된 치료 반응과 환자의 실제 임상 결과 사이의 일관성을 확인하기 위해 상관 분석이 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ZHIGANG CHEN, MD
- 전화번호: +8657189713716
- 이메일: chenzg@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: JIAN HUANG, MD
- 전화번호: +8657189713716
- 이메일: drhuangjian@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- Zhejiang Cancer Hospital
-
연락하다:
- Jun Fang, MD
- 전화번호: 8615869188981
- 이메일: fangjun1391@zjcc.org.cn
-
연락하다:
- Jun Fang, MD
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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연락하다:
- ZHIGANG CHEN, MD
- 전화번호: +8657189713716
- 이메일: chenzg@zju.edu.cn
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연락하다:
- JIAN HUANG, MD
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연락하다:
- ZHIGANG CHEN, MD
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
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연락하다:
- JIAN HUANG, MD
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연락하다:
- ZHIGANG CHEN, MD
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연락하다:
- zhigang chen, MD
- 전화번호: 13819132563
- 이메일: pridechen@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
흉수 및 복수액이 있는 전이성 유방암 환자
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명하고 임상 연구에 참여할 의사가 있음.
- 18세에서 70세 사이의 환자.
- 흉수와 복수액이 있는 전이성 유방암 환자를 확인했으며, 실험실에서 종양 세포가 포함되어 있음이 확인되었습니다.
- ECOG 수행도 상태 점수는 0-1입니다.
- 간 및 신장 기능에 심각한 이상 없음(BIL <1.5배 정상 상한(ULN); ALT<2.5×ULN; AST<2.5×ULN; Crea≤1×ULN).
제외 기준:
1.화학요법 및 표적치료에 적합하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 유래 오가노이드 모델의 약물 민감성 테스트 결과와 임상 결과 간의 상관관계. 환자 유래 오가노이드 모델에서 얻은 약물 감수성 테스트 결과를 임상 결과와 비교한다.
기간: 2024.10-2026.10
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2024.10-2026.10
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 효능을 예측할 때 오가노이드 모델의 약물 민감도 사이에서 민감도와 특이성을 확인합니다.
기간: 2024.10-2026.10
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2024.10-2026.10
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 25일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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