Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkemedelskänslighet hos hydrothorax och ascite-organoider från bröstcancer

5 januari 2025 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Läkemedelskänslighet baserad på hydrothorax och ascite-organoider härledda från metastaserad bröstcancer

Malign hydrothorax och ascitisk vätska vid avancerad bröstcancer uppstår ofta från metastaser till lungorna, lungsäcken eller levern. Patienter med detta tillstånd upplever snabb sjukdomsprogression och multidrogresistens, och står inför begränsade behandlingsalternativ. Kliniska riktlinjer erbjuder olika terapier baserade på molekylära subtyper; deras effektivitet kan emellertid hindras av tidigare behandlingar, patienthälsa och tumörutveckling. Aktuella utvärderingar av behandlingseffekt tar vanligtvis två cykler, vilket fördröjer erkännandet av ineffektiva terapier och resulterar i onödiga biverkningar och kostnader. Organoidmodeller presenterar en lovande lösning som exakt replikerar tumörstruktur och cellulär mångfald jämfört med traditionella metoder. Dessa patientbaserade modeller underlättar förbättrade läkemedelskänslighetstestning, vilket leder till mer personliga behandlingsplaner. I denna studie kommer 90 patienter som diagnostiserats med metastaserande bröstcancer åtföljd av hydrothorax och ascitesvätska att rekryteras. Patienthärledda organoider kommer att användas för att bedöma känsligheten hos kemoterapiregimer, inklusive doxorubicin, karboplatin, cyklofosfamid och paklitaxel, tillsammans med riktade terapier som Herceptin och Pertuzumab.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Diagnostiskt test: organoid drogtest

Detaljerad beskrivning

90 metastaserande bröstcancerpatienter med hydrothorax och ascitesvätska kommer att rekryteras. Baslinjedata, inklusive medicinsk historia, ultraljud och MRI-register, kommer att samlas in både före och efter två cykler av kemoterapi. Tumörprover från hydrothorax och ascitesvätska kommer att erhållas och odlas för att generera patient-derived organoids (PDO). Dessa PDO kommer sedan att exponeras för vanliga kemoterapeutiska läkemedel som används vid bröstcancerbehandling. Organoidtillväxt kommer att övervakas efter behandling och dos-responskurvor kommer att genereras för att bedöma läkemedelskänslighet. För att utvärdera kliniska resultat kommer RECIST-kriterierna att tillämpas för att mäta tumörsvar hos patienter. Korrelationsanalys kommer att utföras för att bestämma överensstämmelsen mellan behandlingssvaren som observerats i PDO-modellerna och de faktiska kliniska resultaten av patienterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: ZHIGANG CHEN, MD
Telefonnummer: +8657189713716
E-post: chenzg@zju.edu.cn

Studera Kontakt Backup

Namn: JIAN HUANG, MD
Telefonnummer: +8657189713716
E-post: drhuangjian@zju.edu.cn

Studieorter

Kina
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
    - Rekrytering
    - Zhejiang Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Jun Fang, MD
      
      Telefonnummer: 8615869188981
      
      E-post: fangjun1391@zjcc.org.cn
    - Kontakt:
      
      Jun Fang, MD
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
    - Rekrytering
    - 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
    - Kontakt:
      
      ZHIGANG CHEN, MD
      
      Telefonnummer: +8657189713716
      
      E-post: chenzg@zju.edu.cn
    - Kontakt:
      
      JIAN HUANG, MD
    - Kontakt:
      
      ZHIGANG CHEN, MD
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
    - Rekrytering
    - Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
    - Kontakt:
      
      JIAN HUANG, MD
    - Kontakt:
      
      ZHIGANG CHEN, MD
    - Kontakt:
      
      zhigang chen, MD
      
      Telefonnummer: 13819132563
      
      E-post: pridechen@126.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

metastaserande bröstcancerpatienter med hydrothorax och ascitevätska

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Undertecknat formulär för informerat samtycke och vilja att delta i den kliniska studien.
patienter mellan 18 och 70 år.
Bekräftade metastaserande bröstcancerpatienter med hydrothorax och ascitevätska, som verifierades innehålla tumörceller av lab.
ECOG prestandastatus på 0-1.
Inga signifikanta avvikelser i lever- och njurfunktion (BIL <1,5-faldig övre normalgräns (ULN)；ALT<2,5×ULN; AST<2,5×ULN；Crea≤1×ULN).

Uteslutningskriterier:

1.Patienter som inte är lämpliga för kemoterapi och målterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Korrelation mellan läkemedelskänslighetstestresultat i patienthärledda organoidmodeller och kliniska utfall. Läkemedelskänslighetstestresultaten som erhållits från patienthärledda organoidmodeller kommer att jämföras med de kliniska resultaten. Tidsram: 2024.10-2026.10	2024.10-2026.10

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Känsligheten och specificiteten skulle kontrolleras mellan läkemedelskänslighet hos organoidmodeller för att förutsäga behandlingens effektivitet. Tidsram: 2024.10-2026.10	2024.10-2026.10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

25 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

25 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna