Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sensibilità ai farmaci degli organoidi dell'idrotorace e dell'ascite da cancro al seno

5 gennaio 2025 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Sensibilità ai farmaci basata sugli organoidi dell'idrotorace e dell'ascite derivati ​​​​dal cancro al seno metastatico

L'idrotorace maligno e il liquido ascitico nel carcinoma mammario avanzato spesso derivano da metastasi ai polmoni, alla pleura o al fegato. I pazienti con questa condizione sperimentano una rapida progressione della malattia e una resistenza multifarmaco, affrontando opzioni terapeutiche limitate. Le linee guida cliniche offrono varie terapie basate su sottotipi molecolari; tuttavia, la loro efficacia può essere ostacolata da trattamenti precedenti, dalla salute del paziente e dall’evoluzione del tumore. Le attuali valutazioni dell’efficacia del trattamento richiedono in genere due cicli, ritardando il riconoscimento delle terapie inefficaci e determinando effetti collaterali e costi non necessari. I modelli organoidi presentano una soluzione promettente, replicando accuratamente la struttura del tumore e la diversità cellulare rispetto ai metodi tradizionali. Questi modelli derivati ​​dai pazienti facilitano il miglioramento dei test di sensibilità ai farmaci, portando a piani di trattamento più personalizzati. In questo studio verranno reclutati 90 pazienti con diagnosi di cancro al seno metastatico accompagnato da idrotorace e liquido ascitico. Gli organoidi derivati ​​dai pazienti verranno utilizzati per valutare la sensibilità dei regimi chemioterapici, tra cui doxorubicina, carboplatino, ciclofosfamide e paclitaxel, insieme a terapie mirate come Herceptin e Pertuzumab.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno reclutate 90 pazienti con carcinoma mammario metastatico con idrotorace e liquido ascitico. I dati di base, inclusa l'anamnesi, l'ecografia e la risonanza magnetica, verranno raccolti sia prima che dopo due cicli di chemioterapia. Campioni di tumore dall'idrotorace e dal liquido ascitico verranno ottenuti e coltivati ​​per generare organoidi derivati ​​dal paziente (PDO). Questi PDO saranno quindi esposti ai farmaci chemioterapici standard utilizzati nel trattamento del cancro al seno. La crescita degli organoidi verrà monitorata dopo il trattamento e verranno generate curve dose-risposta per valutare la sensibilità al farmaco. Per valutare i risultati clinici, verranno applicati i criteri RECIST per misurare la risposta del tumore nei pazienti. Verrà eseguita un'analisi di correlazione per determinare la coerenza tra le risposte al trattamento osservate nei modelli PDO e gli effettivi risultati clinici dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Jun Fang, MD
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Reclutamento
        • 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Contatto:
        • Contatto:
          • JIAN HUANG, MD
        • Contatto:
          • ZHIGANG CHEN, MD
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contatto:
          • JIAN HUANG, MD
        • Contatto:
          • ZHIGANG CHEN, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con cancro al seno metastatico con idrotorace e liquido ascite

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Modulo di consenso informato firmato e disponibilità a partecipare allo studio clinico.
  2. pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni.
  3. Pazienti con cancro al seno metastatico confermato con idrotorace e liquido ascite, che è stato verificato contenere cellule tumorali in laboratorio.
  4. Punteggio del performance status ECOG pari a 0-1.
  5. Nessuna anomalia significativa nella funzionalità epatica e renale (BIL <1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)；ALT<2,5×ULN; AST<2,5×ULN；Crea≤1×ULN).

Criteri di esclusione:

1.Pazienti non idonei alla chemioterapia e alla terapia mirata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra i risultati dei test di sensibilità ai farmaci nei modelli organoidi derivati ​​dai pazienti e gli esiti clinici. I risultati dei test di sensibilità ai farmaci ottenuti da modelli organoidi derivati ​​dai pazienti verranno confrontati con i risultati clinici.
Lasso di tempo: 2024.10-2026.10
2024.10-2026.10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La sensibilità e la specificità verrebbero controllate tra la sensibilità ai farmaci dei modelli organoidi nel prevedere l'efficacia del trattamento.
Lasso di tempo: 2024.10-2026.10
2024.10-2026.10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

25 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0866

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su test antidroga organoide

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi