Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän hydrothoraxin ja askites-organoidien lääkkeiden herkkyys

sunnuntai 5. tammikuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Lääkeherkkyys, joka perustuu metastasoituneesta rintasyövästä peräisin oleviin hydrothorax- ja askites-organoideihin

Pahanlaatuinen hydrothorax ja ascitic neste pitkälle edenneessä rintasyövässä johtuvat usein etäpesäkkeistä keuhkoihin, pleuraan tai maksaan. Potilaat, joilla on tämä sairaus, kokevat nopean taudin etenemisen ja monilääkeresistenssin, ja he kohtaavat rajallisia hoitovaihtoehtoja. Kliiniset ohjeet tarjoavat erilaisia molekyylien alatyyppeihin perustuvia hoitoja; aiemmat hoidot, potilaan terveys ja kasvaimen evoluutio voivat kuitenkin haitata niiden tehokkuutta. Nykyiset hoidon tehokkuuden arvioinnit kestävät tyypillisesti kaksi sykliä, mikä viivästyttää tehottomien hoitojen tunnistamista ja aiheuttaa tarpeettomia sivuvaikutuksia ja kustannuksia. Organoidimallit tarjoavat lupaavan ratkaisun, joka jäljittelee tarkasti kasvaimen rakennetta ja solujen monimuotoisuutta perinteisiin menetelmiin verrattuna. Nämä potilaspohjaiset mallit helpottavat parannettua lääkeherkkyystestausta, mikä johtaa henkilökohtaisempiin hoitosuunnitelmiin. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 90 potilasta, joilla on diagnosoitu metastaattinen rintasyöpä, johon liittyy hydrothorax ja askites nestettä. Potilasperäisiä organoideja käytetään kemoterapian herkkyyden arvioimiseen, mukaan lukien doksorubisiini, karboplatiini, syklofosfamidi ja paklitakseli, sekä kohdennettuja hoitoja, kuten Herceptin ja Pertutsumab.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: organoidi huumetesti

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan 90 metastaattista rintasyöpäpotilasta, joilla on hydrothorax ja askites nestettä. Perustiedot, mukaan lukien sairaushistoria, ultraääni- ja magneettikuvaukset, kerätään sekä ennen kahta kemoterapiasykliä että sen jälkeen. Vesirintaraksesta ja askitesnesteestä otetaan kasvainnäytteitä ja viljellään potilaasta peräisin olevien organoidien (SAN) muodostamiseksi. Nämä suojatut alkuperänimitykset altistetaan sitten tavallisille kemoterapeuttisille lääkkeille, joita käytetään rintasyövän hoidossa. Organoidin kasvua seurataan hoidon jälkeen, ja annos-vastekäyrät luodaan lääkeherkkyyden arvioimiseksi. Kliinisten tulosten arvioimiseksi RECIST-kriteereitä sovelletaan kasvainvasteen mittaamiseen potilailla. Korrelaatioanalyysi suoritetaan, jotta voidaan määrittää johdonmukaisuus PDO-malleissa havaittujen hoitovasteiden ja potilaiden todellisten kliinisten tulosten välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: ZHIGANG CHEN, MD
Puhelinnumero: +8657189713716
Sähköposti: chenzg@zju.edu.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: JIAN HUANG, MD
Puhelinnumero: +8657189713716
Sähköposti: drhuangjian@zju.edu.cn

Opiskelupaikat

Kiina
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
    - Rekrytointi
    - Zhejiang Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jun Fang, MD
      
      Puhelinnumero: 8615869188981
      
      Sähköposti: fangjun1391@zjcc.org.cn
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jun Fang, MD
  - Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
    - Rekrytointi
    - 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
    - Ottaa yhteyttä:
      
      ZHIGANG CHEN, MD
      
      Puhelinnumero: +8657189713716
      
      Sähköposti: chenzg@zju.edu.cn
    - Ottaa yhteyttä:
      
      JIAN HUANG, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      ZHIGANG CHEN, MD
  - Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
    - Rekrytointi
    - Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      JIAN HUANG, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      ZHIGANG CHEN, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      zhigang chen, MD
      
      Puhelinnumero: 13819132563
      
      Sähköposti: pridechen@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

metastaattiset rintasyöpäpotilaat, joilla on hydrothorax ja askites nestettä

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake ja halu osallistua kliiniseen tutkimukseen.
18–70-vuotiaat potilaat.
Vahvistetut metastaattiset rintasyöpäpotilaat, joilla oli hydrothorax ja askites neste, jonka laboratoriossa todettiin sisältävän kasvainsoluja.
ECOG-suorituskyvyn tilapisteet 0-1.
Ei merkittäviä poikkeavuuksia maksan ja munuaisten toiminnassa (BIL <1,5-kertainen normaalin yläraja (ULN)；ALT<2,5×ULN; AST<2,5×ULN；Crea≤1×ULN).

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka eivät sovellu kemoterapiaan ja kohdehoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Korrelaatio lääkeherkkyystestien tulosten välillä potilasperäisissä organoidimalleissa ja kliinisten tulosten välillä. Potilasperäisistä organoidimalleista saatuja lääkeherkkyystestien tuloksia verrataan kliinisiin tuloksiin. Aikaikkuna: 2024.10.-2026.10	2024.10.-2026.10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Herkkyys ja spesifisyys tarkistettaisiin organoidimallien lääkeherkkyyden välillä hoidon tehokkuuden ennustamisessa. Aikaikkuna: 2024.10.-2026.10	2024.10.-2026.10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 9. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 25. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 25. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit