超声引导腰方肌与髂腹股沟/髂腹下神经阻滞作为腹股沟疝修补手术患者术后镇痛的比较研究
研究概览
详细说明
在麻醉诊所,每位患者都会在手术前一天获得书面知情同意书。 将进行视觉模拟评分(VAS)的解释。 病史、临床检查和常规检查包括:全血细胞计数(CBC)、空腹血糖(FBS)、肝功能检查(LFT)、肾功能检查(KFT)、心电图(ECG)、凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)所有患者。
在诱导室中,将插入静脉 (IV) 20 号插管,术前用药仅限于静脉 (IV) 咪达唑仑 (0.03 mg/kg)。
- 术中设置:
- 全身麻醉技术:
患者术前将禁食至少8小时。 所有患者均将使用标准化全身麻醉方案。 将使用异丙酚(1.5-2 mg/kg)和芬太尼(1 µg/kg)以及神经肌肉阻滞剂阿曲库铵(诱导时0.5mg/kg,然后作为维持剂量0.1mg/kg)诱导全身麻醉。 将使用气管插管维持患者的气道。 将使用异氟烷 (1.2%) 与 50% 氧气的空气混合物开始维持麻醉。
呼吸机设置:通气采用容量控制模式通气,根据 EtCO2 将呼吸频率调整为 30-35 mmHg,潮气量为 6-8 ml/kg,混合气体比例为 50% 氧气和50% 空气,PEEP 5 cm H2O,使用闭环系统,新鲜气体总流量为 3L/min。
所有患者都将接受 Ondansetron 8mg IV 作为止吐预防。 如果出现心动过速(心率超过 90 bpm 或超过患者基线的 20%)或高血压(血压超过 139/89mmHg 或更高),将给予芬太尼(0.5 µg/kg)进行术中抢救镇痛。排除心动过速和血压升高的其他原因后,由于术中疼痛而导致的血压升高(低于患者基线的 20%)。 在皮肤缝合前 30 分钟给予 1 克扑热息痛。
研究程序(干预):(该程序将由研究团队中最有经验的成员完成)该程序将由研究团队中最有经验的成员在完全无菌技术下在手术室(OR)中完成。 根据所使用的组块,通过计算机生成的随机化将患者随机分配到两组中的一组
A组;腰方肌 (QL) 组 B 组;髂腹股沟/髂腹下阻滞(ILI/IHG)组
每位患者将使用的制剂是:
- 无菌毛巾、海绵、4 英寸纱布包和用于灭菌的 5% 聚维酮碘、无菌手套和 21 号 120 毫米 Locoplex Sono Tap 插管(Locoplex@ VYGON,法国)。
- 将使用的研究药物(市售形式)是:
- 20 毫升小瓶 0.5%(盐酸布比卡因)。
- 50ml 小瓶 2%(盐酸利多卡因)。
A组;腰方肌阻滞(QL)组(22名患者):
患者将仰卧并侧向倾斜以进行阻滞,传感器将放置在髂前上棘的水平,并将向颅侧移动,直到清楚地识别三块腹壁肌肉。 将从后侧向跟踪外斜肌,直到其后缘可见(钩形征),将内斜肌留在下方,就像 QL 肌肉上的屋顶一样。 探头将向下倾斜,以识别代表胸腰筋膜中层的明亮高回声线。 针将从前外侧到后内侧平面插入。 将针尖置于胸腰筋膜和腰椎肌之间,负抽吸后,注射5 mL生理盐水,通过低回声图像和水分离确认间隙,以证明针的位置正确。 注射(每侧 0.2 mL/kg 0.25% 布比卡因),不超过中毒剂量 3 mg/kg。
B组;髂腹股沟/髂腹下阻滞(ILI/IHG)组(22 名患者):
超声线性探头将放置在髂前上棘上方,换能器的上边缘直接指向脐部的倾斜平面。 髂腹下神经位于髂腹股沟神经内侧。 将使用消毒溶液准备覆盖的皮肤,并使用平面内方法将 21 号 120 毫米 Locoplex Sono Tap 插管从换能器下缘正下方的点向髂腹股沟神经推进,因为它位于髂腹股沟神经之间的面部平面内。腹内斜肌和腹横肌。
负吸后,注射(每侧0.2mL/kg 0.25%布比卡因),但不超过3mg/kg的中毒剂量。
o 术后设置:手术结束时,通过注射新斯的明 (0.05 mg/kg) 和阿托品 (0.01 mg/kg 静脉注射) 来逆转残余的神经肌肉阻滞。 经口和气管内吸痰后拔除气管插管,然后将患者转移至术后麻醉监护室(PACU)。
在麻醉后监护室 (PACU),所有患者将在接下来的 24 小时内接受标准方案,即每 6 小时静脉注射 1 克扑热息痛,如果 VAS 评分≥3,则接受静脉注射哌替啶 50 毫克的救援剂量。
如果 2 小时后 VAS 评分≥3,则将再次给予哌替啶 25mg 肌注,如果术后 24 小时内每 2 小时 VAS 评分保持≥3,则重复注射一次。
在手术病房,术后 24 小时内每 2 小时评估一次生命体征(心率和血压)以及疼痛强度。
o 如果发生局麻药中毒,将给予心血管和呼吸支持以及在 2-3 分钟内推注 20% 脂肪乳 100 毫升。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 身体状况:ASA(美国麻醉医师协会)I - II 级患者。
- 正在接受腹股沟疝修补术
排除标准:
- QL 阻滞和 ILI+IHG 神经阻滞的禁忌症,例如: (注射部位感染、局麻药过敏。)
- 患者拒绝手术或参与研究。
- 患有精神疾病或不合作的患者。
- 凝血障碍、使用抗凝剂或抗血小板治疗。
- 长期使用镇痛剂、吸毒者和酗酒者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:腰方肌 (QL) 组
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探头将沿腹部外侧倾斜,以识别代表胸腰筋膜中层的明亮高回声线。
针将从前外侧到后内侧平面插入。
将针尖置于胸腰筋膜和腰椎肌之间,负抽吸后,注射5 mL生理盐水,通过低回声图像和水分离确认间隙,以证明针的位置正确。
注射(每侧 0.2 mL/kg 0.25% 布比卡因),毒性剂量不超过 3 mg/kg
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有源比较器:髂腹股沟/髂腹下阻滞(ILI/IHG)组
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超声线性探头将放置在髂前上棘上方,换能器的上边缘直接指向脐部的倾斜平面。 髂腹下神经位于髂腹股沟神经内侧。 将使用消毒溶液准备覆盖的皮肤,并使用平面内方法将 21 号 120 毫米 Locoplex Sono Tap 插管从换能器下缘正下方的点向髂腹股沟神经推进,因为它位于髂腹股沟神经之间的面部平面内。腹内斜肌和腹横肌。 负吸后,注射(每侧0.2 mL/kg 0.25%布比卡因),但不超过中毒剂量3 mg/kg |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次请求镇痛的时间
大体时间:术后24小时
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给予哌替啶(50 mg IV)视觉模拟评分≥3
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛总剂量
大体时间:术后24小时
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(哌替啶)
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术后24小时
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副作用的发生
大体时间:术后24小时
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恶心、呕吐、低血压和心动过缓
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术后24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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