接受心脏毒性治疗的成年癌症患者的心血管健康 (CV_CANCER)
2025年2月28日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
接受心脏毒性治疗的成年癌症患者的心血管健康和预后，一项观察性研究
这项观察性研究的目的是评估接受心脏毒性疗法治疗的成年癌症患者的心血管健康和预后。
研究的主要目的如下：
- 确定与抗癌药物产生的心脏毒性发作相关的人口统计学因素。
- 确定更有可能发生远处重大不良心血管事件 (MACE) 的亚组。
- 评估临床、生物体液和超声心动图参数对心脏毒性早期诊断的有用性。
根据现行心脏肿瘤学指南（欧洲心脏病学会，2022 年）的建议，将通过临床、实验室和仪器评估对参与者进行抗癌治疗期间的监测。 初步随访期为 2 年。
研究概览
详细说明
这项观察性研究的目的是评估成年癌症患者的心血管健康和预后，暴露于潜在的毒素疗法。
研究的主要目的是：
- 确定与抗癌药物产生的心脏毒性发作有关的人口统计学因素。
- 确定任何更可能发生遥远的主要不良心血管事件（MACE）的患者亚组。
- 评估临床，生物幽门和超声心动图参数的有用性，以早期诊断心脏毒性。
在抗癌治疗期间，将根据临床，实验室和工具评估对参与者进行监测，根据有关心脏肿瘤学指南的建议（欧洲心脏病学会，2022年）。 最初的随访将为2年。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Antonella Lombardo
- 电话号码：+390630157070
- 邮箱：antonella.lombardo@policlinicogemelli.it
学习地点
-
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Lazio
-
Roma、Lazio、意大利、00168
- 招聘中
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS;UOSD diagnostica cardiologica non invasiva
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接触：
- Antonella Lombardo
- 电话号码：+390630157070
- 邮箱：antonella.lombardo@policlinicogemelli.it
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接触：
- Massimiliano Camilli
- 邮箱：massimiliano.camilli.91@gmail.com
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首席研究员：
- Antonella Lombardo
-
副研究员：
- Massimiliano Camilli
-
副研究员：
- Priscilla Lamendola
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副研究员：
- Marcello Viscovo
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副研究员：
- Stefan Hohaus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
使用具有潜在心脏毒性的抗癌药物治疗的成年癌症患者，在第一次心脏肿瘤学评估和至少一次随访中获得完整的临床、实验室、心电图和超声心动图数据。
描述
纳入标准：
- 评估时年龄超过 18 岁的患者
- 接受抗癌药物治疗的患者可能具有心脏毒性
- 在第一次评估和至少一次随访时可获得完整临床、心电图和超声心动图数据的患者。
排除标准：
- 评估时年龄未满 18 岁的患者
- 无法获得首次就诊记录的患者
- 无法通过就诊或电话获得随访信息的患者
- 超声心动图检查声窗不良的患者。
- 拒绝知情同意参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏毒性的发生率
大体时间：24个月
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根据 2022 年发布的欧洲心脏病学会心脏肿瘤学指南的定义，癌症治疗相关的心血管毒性的发生率。
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24个月
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主要心血管不良事件（MACE）的识别
大体时间：24个月
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在抗肿瘤治疗期间和长存活者群体中识别心血管死亡、非心血管死亡和因心脏原因（充血性心力衰竭、严重心律失常）而住院的情况。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏毒性早期预测因子的鉴定
大体时间：24个月
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随访时识别心脏毒性或主要心血管不良事件 (MACE) 的任何病史、临床、心电图和超声心动图预测因素。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antonella Lombardo、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月28日
初级完成 (估计的)
2028年11月15日
研究完成 (估计的)
2028年12月15日
研究注册日期
首次提交
2024年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月28日
首次发布 (实际的)
2024年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月28日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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