Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuoniterveys aikuispotilailla, joilla on syöpä ja jotka ovat altistuneet kardiotoksisille hoidoille (CV_CANCER)

perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Sydän- ja verisuoniterveys ja ennuste aikuispotilailla, joilla on syöpä, jotka ovat altistuneet kardiotoksisille hoidoille, havaintotutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida kardiotoksisilla hoidoilla hoidettujen aikuisten syöpäpotilaiden sydän- ja verisuoniterveyttä ja ennustetta.

Tutkimuksen päätavoitteet ovat seuraavat:

Tunnista demografiset tekijät, jotka liittyvät syöpälääkkeiden aiheuttaman kardiotoksisuuden alkamiseen.
Tunnista alaryhmät, joille kehittyy todennäköisemmin kaukaisia merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia (MACE).
Arvioi kliinisten, biohumoraalisten ja kaikukardiografisten parametrien käyttökelpoisuus kardiotoksisuuden varhaisessa diagnosoinnissa.

Osallistujia seurataan syöpähoidon aikana kliinisillä, laboratorio- ja instrumentaalisilla arvioinneilla nykyisten kardioonkologian ohjeiden (European Society of Cardiology, 2022) suosituksen mukaisesti. Ensimmäinen seuranta kestää 2 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida syöpäpotilaiden sydän- ja verisuoniterveyttä ja ennustetta, joka on alttiina mahdollisesti kardiotoksisille terapioille.

Tutkimuksen päätarkoitukset ovat seuraavat:

Tunnista demografiset tekijät, jotka liittyvät syöpälääkkeiden tuottamaan kardiotoksisuuden alkamiseen.
Tunnista potilaiden alaryhmät todennäköisemmin kehittyvät kaukaiset suuret haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat (MACE).
Arvioi kliinisten, biohumeraalisten ja ehokardiografisten parametrien hyödyllisyys kardiotoksisuuden varhaisessa diagnoosissa.

Osallistujia seurataan syövänvastaisen hoidon aikana kliinisen, laboratorion ja instrumentaalisen arvioinnin avulla sydän-onkologiaa koskevien saatavilla olevien ohjeiden suositusten mukaisesti (European Cardiology Society, 2022). Alkuperäinen seuranta on 2 vuotta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Antonella Lombardo
Puhelinnumero: +390630157070
Sähköposti: antonella.lombardo@policlinicogemelli.it

Opiskelupaikat

Italia
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italia, 00168
    - Rekrytointi
    - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS;UOSD diagnostica cardiologica non invasiva
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Antonella Lombardo
      
      Puhelinnumero: +390630157070
      
      Sähköposti: antonella.lombardo@policlinicogemelli.it
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Massimiliano Camilli
      
      Sähköposti: massimiliano.camilli.91@gmail.com
    - Päätutkija:
      
      Antonella Lombardo
    - Alatutkija:
      
      Massimiliano Camilli
    - Alatutkija:
      
      Priscilla Lamendola
    - Alatutkija:
      
      Marcello Viscovo
    - Alatutkija:
      
      Stefan Hohaus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset syöpäpotilaat, joita hoidetaan mahdollisesti kardiotoksisilla syöpälääkkeillä, täydelliset kliiniset, laboratorio-, elektrokardiografiset ja kaikukardiografiset tiedot, jotka on saatu ensimmäisellä kardioonkologisella arvioinnilla ja vähintään yhdellä seurantakäynnillä.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Potilaat, jotka ovat arviointihetkellä yli 18-vuotiaita
Potilaat, joita hoidetaan mahdollisesti kardiotoksisilla syöpälääkkeillä
Potilaat, joista on saatavilla täydelliset kliiniset, elektrokardiografiset ja kaikukardiografiset tiedot ensimmäisellä arvioinnilla ja vähintään yhdellä seurantakäynnillä.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka ovat arviointihetkellä alle 18-vuotiaita
Potilaat, joiden ensimmäisen käynnin dokumentaatio ei ole saatavilla
Potilaat, joille ei ole mahdollista saada seurantatietoa lääkärikäynnillä tai puhelimitse
Potilas, jolla on huono akustinen ikkuna kaikukardiografista tutkimusta varten.
Tietoisen suostumuksen epääminen tutkimukseen osallistumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kardiotoksisuuden esiintyvyys Aikaikkuna: 24 kuukautta	Syövän hoitoon liittyvän sydän- ja verisuonitoksisuuden ilmaantuvuus vuonna 2022 julkaistun European Society of Cardiology Cardio-Oncology Guidelinesin määritelmien mukaan.	24 kuukautta
Merkittävien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien tunnistaminen (MACE) Aikaikkuna: 24 kuukautta	Kardiovaskulaaristen kuolemantapausten, ei-sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten ja sydänsyistä johtuvan sairaalahoidon (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, suuret rytmihäiriöt) tunnistaminen sekä antineoplastisten hoitojen aikana että pitkään eloonjääneiden populaatiossa.	24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kardiotoksisuuden varhaisten ennustajien tunnistaminen Aikaikkuna: 24 kuukautta	Kaikkien anamnestisten, kliinisten, elektrokardiografisten ja kaikukardiografisten kardiotoksisuuden tai merkittävien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien (MACE) ennustajien tunnistaminen seurannan yhteydessä.	24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tutkijat

Päätutkija: Antonella Lombardo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit