Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær sundhed hos voksne patienter med kræft udsat for kardiotoksiske terapier (CV_CANCER)

28. februar 2025 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kardiovaskulær sundhed og prognose hos voksne patienter med kræft udsat for kardiotoksiske terapier, en observationsundersøgelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere det kardiovaskulære helbred og prognosen for voksne patienter med cancer behandlet med kardiotoksiske terapier.

Hovedformålene med undersøgelsen er følgende:

  • Identificer de demografiske faktorer relateret til indtræden af ​​kardiotoksicitet produceret af kræftlægemidler.
  • Identificer eventuelle undergrupper, der er mere tilbøjelige til at udvikle fjerntliggende alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE).
  • Evaluere anvendeligheden af ​​kliniske, biohumorale og ekkokardiografiske parametre til tidlig diagnose af kardiotoksicitet.

Deltagerne vil blive overvåget under anticancerbehandlingen via klinisk, laboratorie- og instrumentel evaluering i henhold til anbefalingen fra de nuværende retningslinjer for kardio-onkologi (European Society of Cardiology, 2022). Indledende opfølgning vil vare 2 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere den kardiovaskulære sundhed og prognose for voksne patienter med kræft, udsat for potentielt kardiotoksiske terapier.

Undersøgelsens hovedformål er følgende:

  • Identificer de demografiske faktorer relateret til starten af ​​kardiotoksicitet produceret af anticancer -lægemidler.
  • Identificer eventuelle undergrupper af patienter, der er mere tilbøjelige til at udvikle fjerne vigtige bivirkninger af kardiovaskulære begivenheder (MACE).
  • Evaluer nytten af ​​kliniske, bio-humorale og ekkokardiografiske parametre til tidlig diagnose af kardiotoksicitet.

Deltagerne overvåges under anticancerbehandlingen via klinisk, laboratorie- og instrumentel evaluering i henhold til anbefalingerne fra de tilgængelige retningslinjer for cardio-onkologi (European Society of Cardiology, 2022). Den første opfølgning vil være 2 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS;UOSD diagnostica cardiologica non invasiva
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antonella Lombardo
        • Underforsker:
          • Massimiliano Camilli
        • Underforsker:
          • Priscilla Lamendola
        • Underforsker:
          • Marcello Viscovo
        • Underforsker:
          • Stefan Hohaus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med cancer behandlet med anticancer-lægemidler potentielt kardiotoksiske, med fuldstændige kliniske, laboratorie-, elektrokardiografiske og ekkokardiografiske data opnået ved den første kardio-onkologiske evaluering og mindst ved ét opfølgningsbesøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år på evalueringstidspunktet
  • Patienter behandlet med lægemidler mod kræft potentielt kardiotoksiske
  • Patienter, for hvilke fuldstændige kliniske, elektrokardiografiske og ekkokardiografiske data er tilgængelige ved første evaluering og mindst ved ét opfølgningsbesøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år på evalueringstidspunktet
  • Patienter, hvis dokumentation for det første besøg ikke er tilgængelig
  • Patienter, for hvem det ikke er muligt at indhente opfølgende oplysninger ved lægebesøg eller telefonisk
  • Patient med dårligt akustisk vindue til ekkokardiografisk undersøgelse.
  • Afslag på informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kardiotoksicitet
Tidsramme: 24 måneder
Forekomst af cancerterapirelateret kardiovaskulær toksicitet i henhold til definitionerne af European Society of Cardiology Cardio-Oncology Guidelines, offentliggjort i 2022.
24 måneder
Identifikation af større kardiovaskulære bivirkninger (MACE)
Tidsramme: 24 måneder
Identifikation af kardiovaskulær død, ikke-kardiovaskulær død og hospitalsindlæggelse af hjerteårsager (kongestiv hjerteinsufficiens, større arytmier) både under de antineoplastiske behandlinger og hos den langtidsoverlevende befolkning.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af tidlige prædiktorer for kardiotoksicitet
Tidsramme: 24 måneder
Identifikation af eventuelle anamnestiske, kliniske, elektrokardiografiske og ekkokardiografiske prædiktorer for kardiotoksicitet eller større kardiovaskulære bivirkninger (MACE) ved opfølgning.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonella Lombardo, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6977

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LABORATORIETEST

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner