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痴呆症患者及其家庭照顾者的园艺活动

2024年10月28日 更新者:Patrick KOR Pui Kin、The Hong Kong Polytechnic University

技术增强的园艺活动对痴呆症患者及其家庭护理人员的影响

本研究的目的是探讨技术增强的园艺活动对痴呆症患者 (PWD) 及其家庭护理人员的影响。 它旨在回答的主要问题是:

  • 这些活动是否可以改善残疾人的认知功能和行为症状?
  • 它们是否可以减轻护理人员的压力和抑郁症状并提高他们的生活质量?

该研究将分为两个阶段:

  • 第一阶段:在老年日间医院与残疾人士进行试点研究,以评估可行性和初步效果。
  • 第二阶段:在社区环境中对残疾人和护理人员进行更大规模的试验,以进一步评估影响。

参与者将使用智能种植者进行室内园艺活动,参加培训课程,并在干预前后完成评估。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

随着世界人口老龄化,痴呆症正在成为世界范围内的一个主要问题,并且痴呆症的患病率随着年龄的增长呈指数级增长。 随着病情的进展,痴呆症患者会表现出不同的行为症状,认知功能和自理能力逐渐下降。 护理负担和疾病进展的不确定性导致家庭护理人员承受高度压力和负面情绪。

园艺疗法是一种有效的干预措施,已被证明可以增加残疾人从事休闲活动的时间,并减少他们无所事事的时间。 重要的是,园艺疗法已证明对缓解残疾人的躁动行为(包括有害的攻击性和破坏性行为)具有积极作用。 参与园艺治疗时,残疾人还可以受益于认知功能的改善、心理症状(例如压力、抑郁)和社交互动的增强。

然而,残疾人士参与园艺治疗存在局限性和限制,尤其是在香港这样的高密度城市。 首先,大多数残疾人及其家庭照顾者无力在家中拥有花园,因为许多发达城市的土地空间有限,残疾人及其家庭照顾者通常居住在面积狭小、家具简单的情况下。 其次,无法控制的天气导致在户外条件下进行园艺治疗变得困难,因为植物对天气很敏感,容易受到不稳定条件的影响,尤其是香港天气变化无常。 第三,人力资源不足导致户外园艺治疗失败的机会增加,因为它需要充足的人力来照顾各种植物的状况并在治疗过程中协助残疾人士及其照顾者。 因此,使用智能种植机进行室内技术增强的园艺活动有可能减少对空间、天气和人力的担忧。

该研究分为两个阶段。 第一阶段是一项试点前后可行性研究,在老年日间医院进行,共有 30 名残疾人参加。 它旨在评估室内技术增强的园艺活动是否可以改善残疾人的认知功能和行为症状。 第二阶段涉及在社区环境中对 100 对残疾人和护理人员进行更大规模的单臂试验,以评估二元方法对护理人员压力水平和生活质量的影响。

该干预措施使用智能种植者、室内水培系统来促进园艺活动。 移动应用程序有助于控制环境并指导参与者。 该计划包括八场面对面的课程,涉及各种认知和感官活动。

残疾人士的主要结果包括参与度、认知功能和挑战性行为。 护理人员的结果侧重于积极的护理体验、感知压力、生活质量和抑郁症状。 通过招聘、出勤率、完成率和保留率来评估可行性。 评估将在基线(0 周)和干预后(8 周)进行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准(PWD):

  • 65岁或以上;
  • 在早期至中期阶段被诊断患有任何类型的痴呆症;
  • 社区居住(即非机构化);和
  • 能够听懂粤语并遵循简单的指示。

纳入标准(护理人员)

  • 18岁或以上;
  • 临床诊断患有痴呆症的人的血亲或姻亲(例如配偶、兄弟姐妹、子女和孙子女),无论其类型如何;
  • 正在承担从身体援助到情感支持的照顾责任,形式包括交通、经济援助、个人卫生和决策;
  • 为残疾人提供大部分日常护理和支持(每天接触至少四个小时);和
  • 能说粤语。

排除标准(残疾人+护理人员):

  • 被诊断患有精神障碍,例如双相情感障碍、精神分裂症或抑郁症;
  • 服用抗惊厥药或任何种类的精神药物;和
  • 在过去 6 个月内自我报告有自杀念头或滥用药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:技术增强的园艺活动
室内技术增强的园艺活动将通过智能种植者提供给痴呆症患者及其家庭护理人员。 智能种植器是一款水培室内种植器,可创建一个可自动优化的可控环境,用于种植健康植物、新鲜蔬菜、香草和水果。 移动应用程序将连接到种植者,用于控制生长环境(例如照明、浇水)、跟踪植物的生长进度,并指导患有痴呆症的老年人及其家庭护理人员进行园艺活动。 该计划将包括 8 场面对面 (F-T-F) 园艺活动培训课程,每组 6 至 8 名参与者。 室内项目包含各种园艺、认知和多感官刺激活动,例如要求残疾人和家庭护理人员记录照顾植物时的触觉和气味,并使用智能种植器观察植物的各种变化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
残疾人士结果:认知功能
大体时间:8周
MoCA-5 分钟将评估参与者的认知功能(Wong 等人,2015)。 它涵盖四个领域:注意力、执行功能/语言、定向和记忆。 MoCA-5-min 与 MoCA 高度相关 (r = 0.87),并且具有出色的重测信度 (ICC = 0.89)。 经过培训的护理学生将进行 MoCA-5 分钟评估。
8周
残疾人士成果:参与度
大体时间:8周

痴呆症患者参与量表 (EPWDS) 评估痴呆症患者在心理社会活动期间的行为和情感参与度 (Jones et al., 2018)。 它基于参与观察法(Cohen-Mansfield 等,2009),评估五个领域:情感、视觉、言语、行为和社交参与。 每个区域包括两项——一项用于积极参与,一项用于脱离接触——总共 10 个项目。 消极措辞的项目进行反向评分,总分范围为 10 到 50,其中分数越高表明积极参与程度越高。 EPWDS 具有出色的可靠性,内部一致性为 0.94,重测可靠性为 r = 0.95(Jones 等,2018)。

在本研究中,两名经过培训的护理学生将通过直接观察和现场记录来管理 EPWDS。 将计算评估者间的可靠性以确保评估的一致性。 观察将持续 10 分钟,并在 T0 和 T1 进行。

8周
残疾人的结果:挑战行为
大体时间:8周
痴呆症编码系统 (DeCS) 的挑战行为子量表将测量干预期间 BPSD 的挑战行为(Hillebrand 等,2023)。 DeCS 采用系统时间采样方法,以特定时间间隔观察痴呆症患者。 该子量表包括以二分量表记录的 18 种行为(例如,冷漠、紧张姿势、逃跑),其中 0 表示未观察到,1 表示观察到。 分数越高表示行为更具挑战性。 该分量表的内部一致性为 0.71,重测信度为 ICC = 0.92(Hillebrand 等,2023)。 两名经过培训的护理学生将使用 DeCS 进行观察并做现场笔记。 将计算评估者间的可靠性以确保一致性。 将在 T0 和 T1 进行五次观察,每次四分钟一次。
8周
残疾人的结果:挑战行为
大体时间:8周
残疾人的挑战性行为将通过护理人员执行的中文版神经精神量表问卷(NPI-Q)(Wong 等,2014)进行测量。 它使用 5 点评分量表评估 12 种神经精神症状的频率、严重程度和护理人员的痛苦。 NPI-Q 具有可接受的心理测量特性,包括高内部一致性 (α = 0.76) 和重测可靠性 (0.99)。
8周
护理人员的成果:积极的护理体验
大体时间:8周
中国版的积极方面护理量表(PAC)(Lou et al., 2015)将衡量参与者的积极护理体验。 PAC 量表显示香港残疾人士家庭照顾者的内部一致性可接受(α = 0.85)。 分数越高表明对护理的自我认知越积极。
8周
护理人员的结果:感知压力水平
大体时间:8周
中国版的感知压力量表(PSS)将测量参与者的感知压力(Leung et al., 2010)。 PSS 包含 10 个项目,按 5 点李克特量表评分,从 0(从不)到 4(经常)。 它具有可接受的心理测量特性,包括内部一致性(α = 0.85)和重测可靠性(0.85)(Chu & Kao,2005;Leung 等,2010)。
8周
护理人员的成果:生活质量
大体时间:8周
WHOQOL-OLD BREF(香港)将评估参与者的生活质量(QOL)(Leung 等,2005)。 它包括 28 个项目,每个项目均采用 5 点李克特量表评分,从 1(非常不满意)到 5(非常满意),分数越高表明生活质量越好。 香港中文版WHOQOL的内部一致性令人满意,Cronbach's alpha范围从环境领域的0.73到心理领域的0.83,重测信度系数为0.83。
8周
照顾者的结果:抑郁症状
大体时间:8周
中国流行病学研究中心抑郁量表(CESDS)(Chin et al., 2015)将测量抑郁症。 这是一项自我报告的衡量标准,包含 20 个项目(Radloff,1977)。 CESD 具有可接受的心理测量特性,包括重测可靠性 (0.91) 和一般抑郁症的内部一致性 (α = 0.86)。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可行性结果:招聘率
大体时间:8周
报名人数占总人数的比例已接近。
8周
可行性结果:出勤率
大体时间:8周
参与者参加的平均会话数相对于提供的总会话数。
8周
可行性结果:完成率
大体时间:8周
与最初注册的参与者相比,完成至少 80% 所需评估和干预的参与者的比例。
8周
可行性结果:保留率
大体时间:8周
从 T0 到 T1 仍参与研究的参与者的百分比。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年11月1日

初级完成 (估计的)

2027年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月28日

首次发布 (实际的)

2024年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月28日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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