Działalność ogrodnicza wśród osób chorych na demencję i ich opiekunów rodzinnych
Skutki działalności ogrodniczej wspomaganej technologią wśród osób chorych na demencję i ich opiekunów rodzinnych
Celem tego badania jest zbadanie wpływu działalności ogrodniczej wspomaganej technologią na osoby z demencją (PWD) i ich opiekunów rodzinnych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy te działania poprawiają funkcje poznawcze i objawy behawioralne u osób z PWD?
- Czy redukują stres i objawy depresyjne u opiekunów i poprawiają jakość ich życia?
Badanie będzie składało się z dwóch etapów:
- Faza I: Przeprowadzenie badania pilotażowego z udziałem osób niepełnosprawnych w dziennym szpitalu geriatrycznym w celu oceny wykonalności i efektów początkowych.
- Faza II: Przeprowadzić większe badanie z udziałem osób niepełnosprawnych i opiekunów w środowisku lokalnym, aby dokładniej ocenić wpływ.
Uczestnicy będą angażować się w prace ogrodnicze w pomieszczeniach przy użyciu inteligentnego hodowcy, uczestniczyć w sesjach szkoleniowych i przeprowadzać oceny przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Demencja staje się poważnym problemem na całym świecie w miarę starzenia się światowej populacji, a częstość występowania demencji wzrasta wykładniczo wraz z wiekiem. W miarę postępu choroby osoby z demencją (PWD) wykazują różne objawy behawioralne, a ich funkcje poznawcze i zdolność do samoopieki stopniowo się pogarszają. Ciężar opieki i niepewność co do postępu choroby powodują wysoki poziom stresu i negatywnych emocji u opiekunów rodzinnych.
Terapia ogrodnicza to skuteczna interwencja, która, jak wykazano, wydłuża czas, jaki osoby niepełnosprawne spędzają na zajęciach rekreacyjnych i skraca czas, który spędzają bezczynnie. Co ważne, terapia ogrodnicza wykazała pozytywny wpływ na łagodzenie zachowań pobudliwych wśród osób niepełnosprawnych, w tym szkodliwych zachowań agresywnych i destrukcyjnych. Osoby z PWD mogą również skorzystać na poprawie funkcji poznawczych, objawach psychologicznych (np. Stresie, depresji) i ulepszonych interakcjach społecznych podczas udziału w terapii ogrodniczej.
Istnieją jednak ograniczenia i ograniczenia dotyczące udziału osób niepełnosprawnych w terapii ogrodniczej, szczególnie w miastach o dużej gęstości zaludnienia, takich jak Hongkong. Po pierwsze, większości osób niepełnosprawnych i ich opiekunów rodzinnych nie stać na posiadanie ogrodu w domu, ponieważ wiele rozwiniętych miast cierpi na ograniczoną przestrzeń gruntów, a osoby niepełnosprawne i ich opiekunowie często mieszkają na małych obszarach i dysponują prostymi meblami. Po drugie, niekontrolowana pogoda przyczynia się do trudności w prowadzeniu terapii ogrodniczej w warunkach zewnętrznych, ponieważ rośliny są wrażliwe na warunki atmosferyczne i podatne na niestabilne warunki, zwłaszcza zmienną pogodę w Hongkongu. Po trzecie, niewystarczające zasoby ludzkie prowadzą do zwiększonego ryzyka niepowodzenia w ogrodnictwie na świeżym powietrzu, ponieważ wymaga to wystarczającej siły roboczej do dbania o stan różnych roślin i pomagania osobom niepełnosprawnym i ich opiekunom podczas sesji terapeutycznych. Dlatego prowadzenie prac ogrodniczych w pomieszczeniach zamkniętych przy użyciu technologii inteligentnej może zmniejszyć obawy dotyczące przestrzeni, pogody i siły roboczej.
Badanie składa się z dwóch etapów. Faza I to pilotażowe studium wykonalności przeprowadzone przed i po, przeprowadzone w warunkach dziennego szpitala geriatrycznego z udziałem 30 uczestników z niepełnosprawnością. Ma na celu ocenę, czy zajęcia ogrodnicze wspomagane technologią w pomieszczeniach poprawiają funkcje poznawcze i objawy behawioralne u osób z niepełnosprawnością ruchową. Faza II obejmuje zakrojone na większą skalę jednoramienne badanie z udziałem 100 par osób niepełnosprawnych i opiekunów w środowisku lokalnym, aby ocenić wpływ podejścia diadycznego na poziom stresu i jakość życia opiekunów.
W ramach interwencji wykorzystano inteligentnego hodowcę, kryty system hydroponiczny, aby ułatwić prowadzenie działalności ogrodniczej. Aplikacja mobilna pomaga kontrolować otoczenie i kierować uczestnikami. Program obejmuje osiem sesji twarzą w twarz z różnymi zajęciami poznawczymi i sensorycznymi.
Podstawowe wyniki w przypadku osób z niepełnosprawnością intelektualną obejmują zaangażowanie, funkcjonowanie poznawcze i zachowania stanowiące wyzwanie. Wyniki opiekunów koncentrują się na pozytywnych doświadczeniach związanych z opieką, odczuwanym stresie, jakości życia i objawach depresyjnych. Wykonalność ocenia się na podstawie wskaźników rekrutacji, frekwencji, ukończenia i zatrzymania. Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania (0 tygodni) i po interwencji (8 tygodni).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patrick Kor, PhD
- Numer telefonu: 852-27665622
- E-mail: patrick.kor@polyu.edu.hk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia (PWD):
- w wieku 65 lat lub więcej;
- zdiagnozowano dowolny rodzaj demencji we wczesnym lub umiarkowanym stadium;
- mieszkanie w społeczności (tj. niezinstytucjonalizowane); I
- w stanie zrozumieć język kantoński i postępować zgodnie z prostymi instrukcjami.
Kryteria włączenia (opiekunowie)
- w wieku 18 lat lub więcej;
- krewni lub krewni pokrewni (np. małżonkowie, rodzeństwo, dzieci i wnuki) osoby, u której zdiagnozowano klinicznie demencję, niezależnie od jej rodzaju;
- podejmują obowiązki opiekuńcze, począwszy od pomocy fizycznej po wsparcie emocjonalne w formie transportu, pomocy finansowej, higieny osobistej i podejmowania decyzji;
- zapewnienie większości codziennej opieki i wsparcia osobom niepełnosprawnym (codzienny kontakt przez co najmniej cztery godziny); I
- w stanie mówić po kantońsku.
Kryteria wykluczenia (niepełnosprawni + opiekunowie):
- zdiagnozowano u Ciebie zaburzenie psychiczne, takie jak choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia lub depresja;
- przyjmowanie leków przeciwdrgawkowych lub jakichkolwiek leków psychotropowych; I
- u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy zgłaszane były myśli samobójcze lub nadużywanie narkotyków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Działalność ogrodnicza wspomagana technologią
|
Działalność ogrodnicza w pomieszczeniach zamkniętych, wzmocniona technologią, będzie świadczona osobom cierpiącym na demencję i ich opiekunom rodzinnym za pośrednictwem inteligentnego hodowcy.
Inteligentny hodowca to hydroponiczna hodowca indoor, która tworzy kontrolowane środowisko z automatyczną optymalizacją pod kątem uprawy zdrowych roślin, świeżych warzyw, ziół i owoców.
Z hodowcą zostanie połączona aplikacja mobilna, która umożliwi kontrolowanie środowiska uprawy (np. oświetlenie, podlewanie), śledzenie postępu roślin oraz pomaganie osobom starszym z demencją i ich opiekunom rodzinnym w prowadzeniu prac ogrodniczych.
Program będzie się składał z ośmiu bezpośrednich sesji szkoleniowych z zakresu działalności ogrodniczej (F-T-F) dla grup 6-8 uczestników.
Program wewnętrzny obejmuje różne działania ogrodnicze, poznawcze i stymulację wielozmysłową, takie jak proszenie osób niepełnosprawnych i opiekunów rodzinnych o rejestrowanie zmysłu dotyku i zapachu podczas pielęgnacji roślin oraz obserwowanie różnych zmian w roślinach za pomocą inteligentnego hodowcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik PWD: Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
MoCA-5-min oceni funkcje poznawcze uczestników (Wong i in., 2015).
Obejmuje cztery domeny: uwagę, funkcję wykonawczą/język, orientację i pamięć.
MoCA-5-min jest silnie skorelowany z MoCA (r = 0,87) i charakteryzuje się doskonałą wiarygodnością testu-retestu (ICC = 0,89).
Przeszkoleni studenci pielęgniarstwa przeprowadzą 5-minutową ocenę MoCA.
|
8 tygodni
|
|
Wynik PWD: Zaangażowanie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala zaangażowania osoby z demencją (EPWDS) ocenia zaangażowanie behawioralne i emocjonalne osób z demencją podczas aktywności psychospołecznych (Jones i in., 2018). W oparciu o Obserwacyjną Metodę Zaangażowania (Cohen-Mansfield i in., 2009) ocenia pięć obszarów: zaangażowanie afektywne, wizualne, werbalne, behawioralne i społeczne. Każdy obszar obejmuje dwa elementy – jeden dotyczący pozytywnego zaangażowania i jeden dotyczący wycofania – co daje w sumie 10 elementów. Pozycje sformułowane negatywnie są oceniane odwrotnie, a łączna liczba punktów waha się od 10 do 50, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe pozytywne zaangażowanie. EPWDS charakteryzuje się doskonałą rzetelnością, ze spójnością wewnętrzną wynoszącą 0,94 i rzetelnością testu-retestu r = 0,95 (Jones i in., 2018). W tym badaniu dwóch przeszkolonych studentów pielęgniarstwa będzie zarządzać EPWDS poprzez bezpośrednie obserwacje i notatki terenowe. Aby zapewnić spójne oceny, obliczona zostanie wiarygodność między oceniającymi. Obserwacje będą trwały 10 minut i będą miały miejsce w T0 i T1. |
8 tygodni
|
|
Wynik PWD: trudne zachowania
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Podskala trudnych zachowań systemu kodowania demencji (DeCS) będzie mierzyć trudne zachowania w BPSD podczas interwencji (Hillebrand i in., 2023).
DeCS wykorzystuje systematyczne podejście polegające na próbkowaniu czasowym, obserwując osoby z demencją w określonych odstępach czasu.
Podskala obejmuje 18 zachowań (np. apatyczna, napięta postawa, ucieczki) rejestrowanych na skali dychotomicznej, gdzie 0 oznacza niezaobserwowane, a 1 oznacza zaobserwowane.
Wyższy wynik wskazuje na bardziej wymagające zachowania.
Zgodność wewnętrzna podskali wynosi 0,71, a rzetelność testu-retestu wynosi ICC = 0,92 (Hillebrand i in., 2023).
Dwóch przeszkolonych studentów pielęgniarstwa będzie prowadzić obserwacje i robić notatki w terenie za pomocą DeCS.
Aby zapewnić spójność, obliczona zostanie wiarygodność między oceniającymi.
Obserwacje będą prowadzone w pięciu czterominutowych odstępach w T0 i T1.
|
8 tygodni
|
|
Wynik PWD: trudne zachowania
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Trudne zachowania osób niepełnosprawnych będą mierzone za pomocą chińskiej wersji Kwestionariusza Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI-Q) (Wong i in., 2014), podawanego przez opiekunów.
Ocenia częstotliwość, nasilenie i cierpienie opiekuna w przypadku 12 objawów neuropsychiatrycznych przy użyciu 5-punktowej skali ocen.
NPI-Q ma akceptowalne właściwości psychometryczne, w tym wysoką spójność wewnętrzną (α = 0,76) i rzetelność testu-retestu (0,99).
|
8 tygodni
|
|
Wynik opiekunów: pozytywne doświadczenia w opiece
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Chińska wersja skali Pozytywnego aspektu opieki (PAC) (Lou i in., 2015) będzie mierzyć pozytywne doświadczenia opiekuńcze uczestników.
Skala PAC wykazuje akceptowalną spójność wewnętrzną (α = 0,85) wśród opiekunów rodzinnych osób niepełnosprawnych w Hongkongu.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie siebie w zakresie opieki.
|
8 tygodni
|
|
Wynik opiekunów: poziom odczuwalnego stresu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Chińska wersja Skali Postrzeganego Stresu (PSS) będzie mierzyć odczuwany stres przez uczestników (Leung i in., 2010).
PSS zawiera 10 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Ma akceptowalne właściwości psychometryczne, w tym spójność wewnętrzną (α = 0,85) i rzetelność testu-retestu (0,85) (Chu i Kao, 2005; Leung i in., 2010).
|
8 tygodni
|
|
Wynik opiekunów: Jakość życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
WHOQOL-OLD BREF (HK) oceni jakość życia uczestników (QOL) (Leung i in., 2005).
Składa się z 28 pozycji, każda oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Wewnętrzna spójność chińskiej wersji WHOQOL z Hongkongu jest zadowalająca, przy czym alfa Cronbacha waha się od 0,73 w dziedzinie środowiska do 0,83 w dziedzinie psychologicznej, a współczynnik rzetelności testu-powtórnego testu wynosi 0,83.
|
8 tygodni
|
|
Wyniki opiekunów: objawy depresyjne
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Chińska wersja skali depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESDS) (Chin i in., 2015) będzie mierzyć depresję.
Jest to miara samoopisowa zawierająca 20 pozycji (Radloff, 1977).
CESD ma akceptowalne właściwości psychometryczne, w tym rzetelność testu-retestu (0,91) i zgodność wewnętrzną dla ogólnej depresji (α = 0,86).
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wykonalności: wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zbliżył się stosunek zarejestrowanych uczestników do całkowitej liczby uczestników.
|
8 tygodni
|
|
Wynik wykonalności: Wskaźnik frekwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Średnia liczba sesji, w których biorą udział uczestnicy, w stosunku do całkowitej liczby oferowanych sesji.
|
8 tygodni
|
|
Wynik wykonalności: Stopień ukończenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Odsetek uczestników, którzy ukończyli co najmniej 80% wymaganych ocen i interwencji w porównaniu do uczestników początkowo zapisanych.
|
8 tygodni
|
|
Wynik wykonalności: wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Odsetek uczestników, którzy pozostali w badaniu od T0 do T1.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBA20241029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .