Zahradnické aktivity mezi lidmi s demencí a jejich rodinnými pečovateli
Účinky technologicky vylepšených zahradnických aktivit mezi lidmi s demencí a jejich rodinnými pečovateli
Cílem této studie je prozkoumat účinky technologicky vylepšených zahradnických aktivit na lidi s demencí (PWD) a jejich rodinné pečovatele. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zlepšují tyto aktivity kognitivní funkce a behaviorální symptomy u PWD?
- Snižují stres a depresivní symptomy u pečovatelů a zlepšují kvalitu jejich života?
Studie bude mít dvě fáze:
- Fáze I: Proveďte pilotní studii s OZP v geriatrické denní nemocnici za účelem vyhodnocení proveditelnosti a počátečních účinků.
- Fáze II: Proveďte rozsáhlejší studii s PWD a pečovateli v komunitním prostředí, abyste dále posoudili dopad.
Účastníci se zapojí do vnitřních zahradnických aktivit pomocí chytrého pěstitele, zúčastní se školení a dokončí hodnocení před a po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Demence se stává hlavním celosvětovým problémem, protože světová populace stárne a prevalence demence se s věkem exponenciálně zvyšuje. Jak nemoc postupuje, lidé s demencí (PWD) vykazují různé symptomy chování a jejich kognitivní funkce a schopnost sebeobsluhy postupně klesají. Břemeno péče a nejistota ohledně postupu onemocnění mají za následek vysokou úroveň stresu a negativních emocí u rodinných pečovatelů.
Zahradní terapie je účinná intervence, která prokazatelně prodlužuje dobu, kterou OZP tráví volnočasovými aktivitami, a snižuje dobu, kterou tráví nicneděláním. Důležité je, že zahradnická terapie prokázala pozitivní účinky na zmírnění agitačního chování u PWD, včetně škodlivého agresivního a destruktivního chování. PWD může také těžit ze zlepšených kognitivních funkcí, psychologických symptomů (např. stres, deprese) a zvýšené sociální interakce při účasti na zahradnické terapii.
Existují však omezení a omezení pro PWD účastnit se zahradnické terapie, zejména ve městech s vysokou hustotou, jako je Hongkong. Za prvé, většina OZP a jejich rodinní pečovatelé si nemohou dovolit mít zahradu u svých domů, protože mnoho rozvinutých měst trpí omezeným prostorem na pozemcích a je běžné, že OZP a jejich pečovatelé žijí v malých oblastech s jednoduchým nábytkem. Za druhé, nekontrolovatelné počasí přispívá k obtížím při provádění zahradnické terapie ve venkovních podmínkách, protože rostliny jsou citlivé na počasí a zranitelné vůči nestabilním podmínkám, zejména nestálému počasí v Hongkongu. Za třetí, nedostatečné lidské zdroje vedou ke zvýšenému riziku neúspěchu ve venkovní zahradnické terapii, protože vyžaduje dostatek pracovních sil, aby se starala o stav různých rostlin a pomáhala OZP a jejich ošetřovatelům během terapeutických sezení. Provádění zahradnických činností s vylepšenou technologií v interiéru pomocí chytrého pěstebního stroje má proto potenciál snížit obavy o prostor, počasí a pracovní sílu.
Studie se skládá ze dvou fází. Fáze I je pilotní pre-post studie proveditelnosti provedená v prostředí geriatrické denní nemocnice s 30 účastníky OZP. Jejím cílem je posoudit, zda zahradnické aktivity s využitím vnitřních technologií zlepšují kognitivní funkce a behaviorální symptomy u PWD. Fáze II zahrnuje rozsáhlejší studii s jednou rukou se 100 páry OZP a pečovateli v komunitním prostředí, aby se vyhodnotil dopad dyadického přístupu na úroveň stresu pečovatelů a kvalitu života.
Zásah využívá chytrého pěstitele, vnitřního hydroponického systému, k usnadnění zahradnických činností. Mobilní aplikace pomáhá ovládat prostředí a vést účastníky. Program zahrnuje osm osobních setkání s různými kognitivními a smyslovými aktivitami.
Primární výsledky pro PWD zahrnují zapojení, kognitivní funkce a náročné chování. Výsledky pečovatelů se zaměřují na pozitivní zkušenosti s pečováním, vnímaný stres, kvalitu života a depresivní symptomy. Proveditelnost se posuzuje prostřednictvím náboru, docházky, dokončení a míry udržení. Hodnocení budou provedena na začátku (0 týdnů) a po intervenci (8 týdnů).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Patrick Kor, PhD
- Telefonní číslo: 852-27665622
- E-mail: patrick.kor@polyu.edu.hk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí (PWD):
- ve věku 65 nebo více let;
- diagnostikován jakýkoli typ demence v časném až středně těžkém stádiu;
- komunitní bydlení (tj. neinstitucionalizované); a
- schopni porozumět kantonštině a řídit se jednoduchými pokyny.
Kritéria zahrnutí (pečovatelé)
- ve věku 18 let nebo více;
- pokrevní příbuzní nebo příbuzní ze sňatku (např. manželé, sourozenci, děti a vnoučata) osoby, u které byla klinicky diagnostikována demence, bez ohledu na její typ;
- přebírají pečovatelské povinnosti od fyzické pomoci po emocionální podporu ve formě dopravy, finanční pomoci, osobní hygieny a rozhodování;
- poskytování většiny denní péče a podpory pro OZP (denní kontakt po dobu minimálně čtyř hodin); a
- schopen mluvit kantonsky.
Kritéria vyloučení (PWD + pečovatelé):
- s diagnózou duševní poruchy, jako je bipolární porucha, schizofrenie nebo deprese;
- užívání antikonvulziv nebo jakýchkoliv psychotropních léků; a
- identifikoval se se sebevražednými myšlenkami nebo zneužíváním drog v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technologicky podporované zahradnické činnosti
|
Zahradnické aktivity s podporou indoor technologií budou poskytovány lidem s demencí a jejich rodinným pečovatelům prostřednictvím chytrého pěstitele.
Chytrý pěstitel je hydroponický pokojový pěstitel, který vytváří ovladatelné prostředí s automatickou optimalizací pro pěstování zdravých rostlin, čerstvé zeleniny, bylinek a ovoce.
K pěstiteli bude připojena mobilní aplikace pro ovládání pěstebního prostředí (např. osvětlení, zalévání), sledování postupu rostlin a vedení starších lidí s demencí a jejich rodinných pečovatelů při provádění zahradnických aktivit.
Program se bude skládat z osmi prezenční (F-T-F) zahradnických školení pro skupiny 6-8 účastníků.
Vnitřní program obsahuje různé zahradnické, kognitivní a multisenzorické stimulační aktivity, jako je například požádání OZP a rodinných pečovatelů, aby zaznamenávali hmat a pach při péči o rostliny a pozorovali různé změny na rostlinách pomocí chytrého pěstitele.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek OZP: Kognitivní funkce
Časové okno: 8 týdnů
|
MoCA-5-min posoudí kognitivní funkce účastníků (Wong et al., 2015).
Pokrývá čtyři oblasti: pozornost, výkonná funkce/jazyk, orientace a paměť.
MoCA-5-min vysoce koreluje s MoCA (r = 0,87) a má vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC = 0,89).
Vyškolení studenti ošetřovatelství budou provádět hodnocení MoCA-5 minut.
|
8 týdnů
|
|
Výsledek OZP: angažovanost
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála zapojení osoby s demencí (EPWDS) hodnotí behaviorální a emocionální angažovanost u jedinců s demencí během psychosociálních aktivit (Jones et al., 2018). Na základě Observational Method of Engagement (Cohen-Mansfield et al., 2009) hodnotí pět oblastí: afektivní, vizuální, verbální, behaviorální a sociální angažovanost. Každá oblast obsahuje dvě položky – jednu pro pozitivní zapojení a jednu pro odpojení – což má za následek celkem 10 položek. Negativně formulované položky jsou hodnoceny obráceně, s celkovým skóre v rozmezí od 10 do 50, kde vyšší skóre značí větší pozitivní zapojení. EPWDS má vynikající spolehlivost s vnitřní konzistencí 0,94 a spolehlivostí testu-retestu r = 0,95 (Jones et al., 2018). V této studii budou dva vyškolení studenti ošetřovatelství spravovat EPWDS prostřednictvím přímých pozorování a terénních poznámek. Spolehlivost mezi hodnotiteli bude vypočítána, aby byla zajištěna konzistentní hodnocení. Pozorování bude trvat 10 minut a bude probíhat v T0 a T1. |
8 týdnů
|
|
Výsledek PWD: Náročné chování
Časové okno: 8 týdnů
|
Subškála náročného chování systému kódování demence (DeCS) bude měřit náročné chování u BPSD během intervence (Hillebrand et al., 2023).
DeCS používá systematický přístup k časovému vzorkování, kdy ve specifických intervalech pozoruje jedince s demencí.
Subškála zahrnuje 18 chování (např. apatické, napjaté držení těla, útěky) zaznamenaných na dichotomické škále, kde 0 znamená nepozorováno a 1 znamená pozorováno.
Vyšší skóre znamená náročnější chování.
Vnitřní konzistence subškály je 0,71 a spolehlivost test-retest je ICC = 0,92 (Hillebrand et al., 2023).
Dva vyškolení studenti ošetřovatelství budou provádět pozorování a dělat si terénní poznámky pomocí DeCS.
Spolehlivost mezi hodnotiteli bude vypočítána, aby byla zajištěna konzistence.
Pozorování bude probíhat v pěti čtyřminutových intervalech v T0 a T1.
|
8 týdnů
|
|
Výsledek PWD: Náročné chování
Časové okno: 8 týdnů
|
Náročné chování OZP bude měřeno čínskou verzí Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q) (Wong et al., 2014), podávané pečovateli.
Hodnotí frekvenci, závažnost a tíseň pečovatele u 12 neuropsychiatrických symptomů pomocí 5bodové hodnotící škály.
NPI-Q má přijatelné psychometrické vlastnosti, včetně vysoké vnitřní konzistence (α = 0,76) a spolehlivosti testu-retestu (0,99).
|
8 týdnů
|
|
Výsledek pečovatelů: Pozitivní zkušenost s pečovatelskou službou
Časové okno: 8 týdnů
|
Čínská verze škály Positive Aspect of Caregiving scale (PAC) (Lou et al., 2015) bude měřit pozitivní zkušenost účastníků s pečováním.
Škála PAC prokazuje přijatelnou vnitřní konzistenci (α = 0,85) mezi rodinnými pečovateli OZP v Hong Kongu.
Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější sebepojetí péče.
|
8 týdnů
|
|
Výsledek pečovatelů: Vnímaná úroveň stresu
Časové okno: 8 týdnů
|
Čínská verze škály vnímání stresu (PSS) bude měřit vnímaný stres účastníků (Leung et al., 2010).
PSS obsahuje 10 položek hodnocených na 5bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Má přijatelné psychometrické vlastnosti, včetně vnitřní konzistence (α = 0,85) a spolehlivosti testu-retestu (0,85) (Chu & Kao, 2005; Leung et al., 2010).
|
8 týdnů
|
|
Výsledek pečovatelů: Kvalita života
Časové okno: 8 týdnů
|
WHOQOL-OLD BREF (HK) bude hodnotit kvalitu života účastníků (QOL) (Leung et al., 2005).
Obsahuje 28 položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší QOL.
Vnitřní konzistence hongkongské čínské verze WHOQOL je uspokojivá, Cronbachovo alfa se pohybuje od 0,73 v doméně prostředí do 0,83 v psychologické doméně a koeficient spolehlivosti test-retest je 0,83.
|
8 týdnů
|
|
Výsledky pečovatelů: Příznaky deprese
Časové okno: 8 týdnů
|
Čínská verze škály CESDS (Center for Epidemiological Studies Depression scale) (Chin et al., 2015) bude měřit depresi.
Je to self-reported opatření obsahující 20 položek (Radloff, 1977).
CESD má přijatelné psychometrické vlastnosti, včetně spolehlivosti testu-retestu (0,91) a vnitřní konzistence pro obecnou depresi (α = 0,86).
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek proveditelnosti: Míra náboru
Časové okno: 8 týdnů
|
Přiblížil se poměr přihlášených účastníků k celkovému počtu.
|
8 týdnů
|
|
Výsledek proveditelnosti: Míra účasti
Časové okno: 8 týdnů
|
Průměrný počet relací, kterých se účastníci zúčastnili, vzhledem k celkovému počtu nabízených relací.
|
8 týdnů
|
|
Výsledek proveditelnosti: Míra dokončení
Časové okno: 8 týdnů
|
Podíl účastníků, kteří dokončí alespoň 80 % požadovaných hodnocení a intervencí, ve srovnání s těmi, kteří byli původně zapsáni.
|
8 týdnů
|
|
Výsledek proveditelnosti: míra retence
Časové okno: 8 týdnů
|
Procento účastníků, kteří zůstávají ve studii od T0 do T1.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TBA20241029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .