Trädgårdsverksamhet bland personer med demens och deras familjevårdare
Effekter av teknikförbättrade trädgårdsaktiviteter bland personer med demens och deras familjevårdare
Målet med denna studie är att undersöka effekterna av teknikförbättrade trädgårdsaktiviteter på personer med demens (PWD) och deras familjevårdare. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Förbättrar dessa aktiviteter kognitiv funktion och beteendesymtom vid PWD?
- Minskar de stress och depressiva symtom hos vårdgivare och förbättrar deras livskvalitet?
Studien kommer att ha två faser:
- Fas I: Genomför en pilotstudie med PWD på ett geriatriskt dagssjukhus för att utvärdera genomförbarhet och initiala effekter.
- Fas II: Genomför en större studie med PWD och vårdgivare i samhällsmiljöer för att ytterligare bedöma effekten.
Deltagarna kommer att engagera sig i trädgårdsaktiviteter inomhus med hjälp av en smart odlare, delta i utbildningssessioner och göra bedömningar före och efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Demens blir ett stort globalt bekymmer när världens befolkning åldras och förekomsten av demens ökar exponentiellt med åldern. När sjukdomen fortskrider uppvisar personer med demens (PWD) olika beteendesymtom, och deras kognitiva funktion och egenvårdsförmåga minskar gradvis. Omsorgsbördan och osäkerheten om sjukdomsprogression resulterar i höga nivåer av stress och negativa känslor hos familjevårdare.
Trädgårdsterapi är en effektiv intervention som har visat sig öka den tid PWD spenderar på att engagera sig i fritidsaktiviteter och minska tiden de ägnar åt att göra ingenting. Viktigt är att trädgårdsterapi har visat positiva effekter på att lindra agitationsbeteenden bland PWD, inklusive skadliga aggressiva och destruktiva beteenden. PWD kan också dra nytta av förbättrad kognitiv funktion, psykologiska symtom (t.ex. stress, depression) och förbättrad social interaktion när man deltar i trädgårdsterapi.
Det finns dock begränsningar och begränsningar för PWD att delta i trädgårdsterapi, särskilt i städer med hög täthet som Hong Kong. För det första har majoriteten av PWD och deras familjevårdare inte råd att ha en trädgård i sina hem, eftersom många utvecklade städer lider av begränsad markyta, och det är vanligt att PWD och deras vårdgivare bor i små områden med enkla möbler. För det andra bidrar okontrollerbart väder till svårigheten att utföra trädgårdsterapi under utomhusförhållanden, eftersom växter är känsliga för väder och känsliga för instabila förhållanden, särskilt det ombytliga vädret i Hong Kong. För det tredje leder otillräckliga mänskliga resurser till en ökad chans att misslyckas inom trädgårdsterapi utomhus, eftersom det kräver gott om arbetskraft för att ta hand om tillståndet hos olika växter och hjälpa PWD och deras vårdgivare under terapisessionerna. Att utföra inomhusteknikförbättrade trädgårdsaktiviteter med en smart odlingsmaskin har därför potentialen att minska oro för utrymme, väder och arbetskraft.
Studien består av två faser. Fas I är en pre-post genomförbarhetsstudie utförd i en geriatrisk dag sjukhusmiljö med 30 PWD-deltagare. Det syftar till att bedöma om inomhusteknikförbättrade trädgårdsaktiviteter förbättrar kognitiva funktioner och beteendesymtom vid PWD. Fas II involverar en större enarmad studie med 100 par PWD och vårdgivare i samhällsmiljöer för att utvärdera det dyadiska tillvägagångssättets inverkan på vårdgivares stressnivåer och livskvalitet.
Interventionen använder en smart odlare, ett inomhus hydroponiskt system, för att underlätta trädgårdsaktiviteter. En mobilapp hjälper till att kontrollera miljön och vägleda deltagare. Programmet innehåller åtta sessioner ansikte mot ansikte med olika kognitiva och sensoriska aktiviteter.
Primära resultat för PWD inkluderar engagemang, kognitiv funktion och utmanande beteenden. Vårdgivares resultat fokuserar på positiva vårdupplevelser, upplevd stress, livskvalitet och depressiva symtom. Genomförbarheten bedöms genom rekrytering, närvaro, slutförande och retentionsgrader. Utvärderingar kommer att utföras vid baslinjen (0 veckor) och efter intervention (8 veckor).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Patrick Kor, PhD
- Telefonnummer: 852-27665622
- E-post: patrick.kor@polyu.edu.hk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier (PWD):
- 65 år eller äldre;
- diagnostiserats med någon typ av demens i ett tidigt till måttligt skede;
- gemenskapsboende (d.v.s. icke-institutionaliserad); och
- kunna förstå kantonesiska och följa enkla instruktioner.
Inklusionskriterier (vårdgivare)
- 18 år eller äldre;
- släktingar med blod eller biäktenskap (t.ex. makar, syskon, barn och barnbarn) till en person som har diagnostiserats kliniskt med demens, oavsett dess typ;
- tar på sig vårdansvar som sträcker sig från fysisk hjälp till känslomässigt stöd, i form av transport, ekonomisk hjälp, personlig hygien och beslutsfattande;
- tillhandahålla det mesta av den dagliga vården och stödet för PWD (daglig kontakt under minst fyra timmar); och
- kan tala kantonesiska.
Uteslutningskriterier (PWD + Caregivers):
- diagnostiseras med en psykisk störning såsom bipolär sjukdom, schizofreni eller depression;
- tar antikonvulsiva medel eller någon form av psykofarmaka; och
- identifierats med självrapporterade självmordstankar eller drogmissbruk under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Teknikförstärkt trädgårdsverksamhet
|
De inomhusteknikförbättrade trädgårdsaktiviteterna kommer att levereras till personer med demens och deras familjevårdare genom en smart odlare.
Den smarta odlaren är en hydroponisk inomhusodlare som skapar en kontrollerbar miljö med automatisk optimering för att odla friska växter, färska grönsaker, örter och frukter.
En mobilapp kommer att kopplas till odlaren för att styra odlingsmiljön (t.ex. belysning, vattning), spåra växternas utveckling och vägleda äldre personer med demens och deras familjevårdare i att bedriva trädgårdsverksamheten.
Programmet kommer att bestå av åtta ansikte mot ansikte (F-T-F) träningspass för trädgårdsaktiviteter för grupper om 6-8 deltagare.
Inomhusprogrammet innehåller olika trädgårds-, kognitiva och multisensoriska stimuleringsaktiviteter, som att be PWD och familjevårdare att registrera känsel- och luktsinnet när de tar hand om växterna och att observera de olika förändringarna i växterna med hjälp av den smarta odlaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PWD-utfall: Kognitiv funktion
Tidsram: 8 veckor
|
MoCA-5-min kommer att bedöma deltagarnas kognitiva funktion (Wong et al., 2015).
Den täcker fyra domäner: uppmärksamhet, verkställande funktion/språk, orientering och minne.
MoCA-5-min är starkt korrelerad med MoCA (r = 0,87) och har utmärkt test-retest-tillförlitlighet (ICC = 0,89).
Utbildade sjuksköterskestudenter kommer att genomföra MoCA-5-minutvärderingarna.
|
8 veckor
|
|
PWD Resultat: Engagemang
Tidsram: 8 veckor
|
The Engagement of a Person with Dementia Scale (EPWDS) bedömer beteendemässigt och känslomässigt engagemang hos individer med demens under psykosociala aktiviteter (Jones et al., 2018). Baserat på Observational Method of Engagement (Cohen-Mansfield et al., 2009) utvärderar den fem områden: affektivt, visuellt, verbalt, beteendemässigt och socialt engagemang. Varje område innehåller två poster - en för positivt engagemang och en för frikoppling - vilket resulterar i totalt 10 poster. Negativt formulerade objekt får omvänd poäng, med totalpoäng från 10 till 50, där högre poäng indikerar större positivt engagemang. EPWDS har utmärkt tillförlitlighet, med en intern konsistens på 0,94 och en test-retest reliabilitet på r = 0,95 (Jones et al., 2018). I denna studie kommer två utbildade sjuksköterskestudenter att administrera EPWDS genom direkta observationer och fältanteckningar. Interbedömartillförlitlighet kommer att beräknas för att säkerställa konsekventa bedömningar. Observationerna kommer att pågå i 10 minuter och sker vid T0 och T1. |
8 veckor
|
|
PWD-resultat: Utmanande beteenden
Tidsram: 8 veckor
|
Subscalen Challenging Behaviors of the Dementia Coding System (DeCS) kommer att mäta utmanande beteenden vid BPSD under interventionen (Hillebrand et al., 2023).
DeCS använder ett systematiskt tillvägagångssätt för tidsprovtagning, och observerar individer med demens med specifika intervall.
Underskalan inkluderar 18 beteenden (t.ex. apatisk, spänd hållning, springer iväg) registrerade på en dikotom skala, där 0 indikerar ej observerat och 1 indikerar observerat.
En högre poäng indikerar mer utmanande beteenden.
Subskalans interna konsistens är 0,71, och test-retest reliabiliteten är ICC = 0,92 (Hillebrand et al., 2023).
Två utbildade sjuksköterskestudenter kommer att genomföra observationer och ta fältanteckningar med hjälp av DeCS.
Interbedömartillförlitlighet kommer att beräknas för att säkerställa konsekvens.
Observationer kommer att utföras under fem fyra minuters intervaller vid T0 och T1.
|
8 veckor
|
|
PWD-resultat: Utmanande beteenden
Tidsram: 8 veckor
|
Utmanande beteenden hos PWD kommer att mätas med den kinesiska versionen av Neuropsykiatrisk Inventering-Questionnaire (NPI-Q) (Wong et al., 2014), administrerad av vårdgivare.
Den utvärderar frekvensen, svårighetsgraden och vårdgivarens nöd för 12 neuropsykiatriska symtom med hjälp av en 5-gradig betygsskala.
NPI-Q har acceptabla psykometriska egenskaper, inklusive en hög intern konsistens (α = 0,76) och test-omtest-tillförlitlighet (0,99).
|
8 veckor
|
|
Vårdgivares resultat: Positiv vårdupplevelse
Tidsram: 8 veckor
|
Den kinesiska versionen av Positive Aspect of Caregiving-skalan (PAC) (Lou et al., 2015) kommer att mäta deltagarnas positiva vårdupplevelse.
PAC-skalan visar acceptabel intern konsistens (α = 0,85) bland familjevårdare för PWD i Hong Kong.
Högre poäng indikerar mer positiva självuppfattningar om vård.
|
8 veckor
|
|
Vårdgivares resultat: Upplevd stressnivå
Tidsram: 8 veckor
|
Den kinesiska versionen av Perceived Stress Scale (PSS) kommer att mäta deltagarnas upplevda stress (Leung et al., 2010).
PSS innehåller 10 objekt betygsatta på en 5-gradig Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta).
Den har acceptabla psykometriska egenskaper, inklusive intern konsistens (α = 0,85) och test-retest reliabilitet (0,85) (Chu & Kao, 2005; Leung et al., 2010).
|
8 veckor
|
|
Vårdgivares resultat: Livskvalitet
Tidsram: 8 veckor
|
WHOQOL-OLD BREF (HK) kommer att bedöma deltagarnas livskvalitet (QOL) (Leung et al., 2005).
Den består av 28 objekt, var och en betygsatt på en 5-gradig Likert-skala från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd), med högre poäng som indikerar bättre QOL.
Den interna konsistensen i den kinesiska versionen av WHOQOL i Hongkong är tillfredsställande, med Cronbachs alfa som sträcker sig från 0,73 i miljödomänen till 0,83 i den psykologiska domänen, och en test-re-test reliabilitetskoefficient på 0,83.
|
8 veckor
|
|
Vårdgivares resultat: Depressiva symtom
Tidsram: 8 veckor
|
Den kinesiska versionen av Center for Epidemiological Studies Depression scale (CESDS) (Chin et al., 2015) kommer att mäta depression.
Det är ett självrapporterat mått som innehåller 20 poster (Radloff, 1977).
CESD har acceptabla psykometriska egenskaper, inklusive test-omtest-tillförlitlighet (0,91) och intern konsistens för allmän depression (α = 0,86).
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhetsresultat: Rekryteringsgrad
Tidsram: 8 veckor
|
Förhållandet mellan inskrivna deltagare och det totala antalet närmade sig.
|
8 veckor
|
|
Genomförbarhetsresultat: Närvarofrekvens
Tidsram: 8 veckor
|
Det genomsnittliga antalet sessioner som deltagarna besökt i förhållande till det totala antalet sessioner som erbjuds.
|
8 veckor
|
|
Genomförbarhetsresultat: Färdigställandegrad
Tidsram: 8 veckor
|
Andelen deltagare som genomför minst 80 % av de nödvändiga bedömningarna och insatserna jämfört med de som initialt var inskrivna.
|
8 veckor
|
|
Genomförbarhetsresultat: Retentionsgrad
Tidsram: 8 veckor
|
Andelen deltagare som är kvar i studien från T0 till T1.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TBA20241029
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .