Actividades hortícolas entre personas con demencia y sus cuidadores familiares
Efectos de las actividades hortícolas mejoradas con tecnología entre las personas con demencia y sus cuidadores familiares
El objetivo de este estudio es explorar los efectos de las actividades hortícolas mejoradas con tecnología en personas con demencia (PWD) y sus cuidadores familiares. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Estas actividades mejoran la función cognitiva y los síntomas conductuales en las personas con discapacidad?
- ¿Reducen el estrés y los síntomas depresivos en los cuidadores y mejoran su calidad de vida?
El estudio tendrá dos fases:
- Fase I: Realizar un estudio piloto con personas con discapacidad en un hospital de día geriátrico para evaluar la viabilidad y los efectos iniciales.
- Fase II: Realizar un ensayo más amplio con personas con discapacidad y cuidadores en entornos comunitarios para evaluar más a fondo el impacto.
Los participantes participarán en actividades hortícolas de interior utilizando un cultivador inteligente, participarán en sesiones de capacitación y completarán evaluaciones antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La demencia se está convirtiendo en una preocupación mundial importante a medida que la población mundial envejece y la prevalencia de la demencia aumenta exponencialmente con la edad. A medida que avanza la enfermedad, las personas con demencia (PWD) presentan diferentes síntomas de comportamiento y su función cognitiva y capacidad de autocuidado disminuyen gradualmente. La carga del cuidado y la incertidumbre sobre la progresión de la enfermedad provocan altos niveles de estrés y emociones negativas en los cuidadores familiares.
La terapia hortícola es una intervención eficaz que se ha demostrado que aumenta el tiempo que las personas con discapacidad dedican a actividades de ocio y disminuye el tiempo que pasan sin hacer nada. Es importante destacar que la terapia hortícola ha demostrado efectos positivos para aliviar los comportamientos de agitación entre las personas con discapacidad, incluidos los comportamientos dañinos, agresivos y destructivos. Las personas con discapacidad también pueden beneficiarse de una mejor función cognitiva, síntomas psicológicos (p. ej., estrés, depresión) y una mayor interacción social al participar en una terapia hortícola.
Sin embargo, existen limitaciones y limitaciones para que las personas con discapacidad participen en terapias hortícolas, especialmente en ciudades de alta densidad como Hong Kong. En primer lugar, la mayoría de las personas con discapacidad y sus cuidadores familiares no pueden permitirse el lujo de tener un jardín en sus hogares, ya que muchas ciudades desarrolladas tienen un espacio limitado y es común que las personas con discapacidad y sus cuidadores vivan en áreas pequeñas con muebles sencillos. En segundo lugar, el clima incontrolable contribuye a la dificultad de realizar terapias hortícolas al aire libre, ya que las plantas son sensibles al clima y vulnerables a condiciones inestables, especialmente el clima voluble de Hong Kong. En tercer lugar, la insuficiencia de recursos humanos aumenta las posibilidades de fracaso en la terapia hortícola al aire libre, ya que requiere una gran cantidad de mano de obra para cuidar el estado de varias plantas y ayudar a las personas con discapacidad y a sus cuidadores durante las sesiones de terapia. Por lo tanto, realizar actividades hortícolas en interiores mejoradas con tecnología con una máquina de cultivo inteligente tiene el potencial de reducir las preocupaciones sobre el espacio, el clima y la mano de obra.
El estudio consta de dos fases. La fase I es un estudio piloto de viabilidad previo y posterior realizado en un hospital de día geriátrico con 30 participantes con discapacidad. Su objetivo es evaluar si las actividades hortícolas mejoradas con tecnología en interiores mejoran la función cognitiva y los síntomas de comportamiento en las personas con discapacidad. La fase II implica un ensayo de un solo brazo a mayor escala con 100 pares de personas con discapacidad y cuidadores en entornos comunitarios para evaluar el impacto del enfoque diádico en los niveles de estrés y la calidad de vida de los cuidadores.
La intervención utiliza un cultivador inteligente, un sistema hidropónico de interior, para facilitar las actividades hortícolas. Una aplicación móvil ayuda a controlar el entorno y guiar a los participantes. El programa incluye ocho sesiones presenciales con diversas actividades cognitivas y sensoriales.
Los resultados primarios para las personas con discapacidad incluyen compromiso, funcionamiento cognitivo y conductas desafiantes. Los resultados de los cuidadores se centran en experiencias positivas de cuidado, estrés percibido, calidad de vida y síntomas depresivos. La viabilidad se evalúa a través de las tasas de contratación, asistencia, finalización y retención. Las evaluaciones se realizarán al inicio (0 semanas) y después de la intervención (8 semanas).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patrick Kor, PhD
- Número de teléfono: 852-27665622
- Correo electrónico: patrick.kor@polyu.edu.hk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión (PWD):
- 65 años o más;
- diagnosticado con cualquier tipo de demencia en etapa temprana a moderada;
- vivienda comunitaria (es decir, no institucionalizada); y
- capaz de entender cantonés y seguir instrucciones sencillas.
Criterios de inclusión (cuidadores)
- 18 años o más;
- parientes consanguíneos o consanguíneos (por ejemplo, cónyuges, hermanos, hijos y nietos) de una persona a la que se le ha diagnosticado clínicamente demencia, independientemente de su tipo;
- están asumiendo responsabilidades de cuidado que van desde la ayuda física hasta el apoyo emocional, en forma de transporte, asistencia financiera, higiene personal y toma de decisiones;
- proporcionar la mayor parte de la atención y el apoyo diarios a las personas con discapacidad (contacto diario durante al menos cuatro horas); y
- capaz de hablar cantonés.
Criterios de exclusión (PcD + cuidadores):
- ser diagnosticado con un trastorno mental como trastorno bipolar, esquizofrenia o depresión;
- tomando anticonvulsivos o cualquier tipo de psicofármacos; y
- identificado con pensamientos suicidas o abuso de drogas en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Actividades hortícolas mejoradas con tecnología
|
Las actividades hortícolas en interiores mejoradas con tecnología se ofrecerán a personas con demencia y a sus cuidadores familiares a través de un cultivador inteligente.
El cultivador inteligente es un cultivador hidropónico de interior que crea un entorno controlable con optimización automática para cultivar plantas sanas, verduras frescas, hierbas y frutas.
Se conectará una aplicación móvil al productor para controlar el entorno de cultivo (por ejemplo, iluminación, riego), rastrear el progreso de las plantas y guiar a las personas mayores con demencia y a sus cuidadores familiares en la realización de las actividades hortícolas.
El programa constará de ocho sesiones presenciales de formación en actividades hortícolas (F-T-F) para grupos de 6 a 8 participantes.
El programa de interior contiene diversas actividades hortícolas, cognitivas y de estimulación multisensorial, como pedir a las personas con discapacidad y a los cuidadores familiares que registren el sentido del tacto y el olfato al cuidar las plantas y que observen los diversos cambios en las plantas utilizando el cultivador inteligente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado de las personas con discapacidad: funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El MoCA-5-min evaluará la función cognitiva de los participantes (Wong et al., 2015).
Cubre cuatro dominios: atención, función ejecutiva/lenguaje, orientación y memoria.
El MoCA-5-min está altamente correlacionado con el MoCA (r = 0,87) y tiene una excelente confiabilidad test-retest (ICC = 0,89).
Los estudiantes de enfermería capacitados realizarán las evaluaciones MoCA-5-min.
|
8 semanas
|
|
Resultado de las personas con discapacidad: compromiso
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La Escala de Participación de una Persona con Demencia (EPWDS) evalúa la participación conductual y emocional en personas con demencia durante actividades psicosociales (Jones et al., 2018). Basado en el Método Observacional del Compromiso (Cohen-Mansfield et al., 2009), evalúa cinco áreas: compromiso afectivo, visual, verbal, conductual y social. Cada área incluye dos elementos, uno para la participación positiva y otro para la desconexión, lo que da como resultado 10 elementos en total. Los elementos redactados negativamente se califican a la inversa, con puntuaciones totales que van de 10 a 50, donde las puntuaciones más altas indican un mayor compromiso positivo. El EPWDS tiene una confiabilidad excelente, con una consistencia interna de 0,94 y una confiabilidad test-retest de r = 0,95 (Jones et al., 2018). En este estudio, dos estudiantes de enfermería capacitados administrarán el EPWDS mediante observaciones directas y notas de campo. La confiabilidad entre evaluadores se calculará para garantizar evaluaciones consistentes. Las observaciones tendrán una duración de 10 minutos y se realizarán en T0 y T1. |
8 semanas
|
|
Resultado de las personas con discapacidad: comportamientos desafiantes
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La subescala de conductas desafiantes del sistema de codificación de demencia (DeCS) medirá las conductas desafiantes en BPSD durante la intervención (Hillebrand et al., 2023).
El DeCS utiliza un enfoque sistemático de muestreo de tiempo, observando a personas con demencia en intervalos específicos.
La subescala incluye 18 comportamientos (p. ej., apático, postura tensa, fuga) registrados en una escala dicotómica, donde 0 indica no observado y 1 indica observado.
Una puntuación más alta indica comportamientos más desafiantes.
La consistencia interna de la subescala es 0,71 y la confiabilidad test-retest es ICC = 0,92 (Hillebrand et al., 2023).
Dos estudiantes de enfermería capacitados realizarán observaciones y tomarán notas de campo utilizando el DeCS.
La confiabilidad entre evaluadores se calculará para garantizar la coherencia.
Las observaciones se realizarán en cinco intervalos de cuatro minutos en T0 y T1.
|
8 semanas
|
|
Resultado de las personas con discapacidad: comportamientos desafiantes
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Las conductas desafiantes de las personas con discapacidad se medirán mediante la versión china del Cuestionario-Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q) (Wong et al., 2014), administrado por los cuidadores.
Evalúa la frecuencia, la gravedad y la angustia del cuidador de 12 síntomas neuropsiquiátricos utilizando una escala de calificación de 5 puntos.
El NPI-Q tiene propiedades psicométricas aceptables, incluida una alta consistencia interna (α = 0,76) y confiabilidad test-retest (0,99).
|
8 semanas
|
|
Resultado de los cuidadores: experiencia de cuidado positiva
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La versión china de la escala del Aspecto Positivo del Cuidado (PAC) (Lou et al., 2015) medirá la experiencia de cuidado positiva de los participantes.
La escala PAC demuestra una consistencia interna aceptable (α = 0,85) entre los cuidadores familiares de personas con discapacidad en Hong Kong.
Las puntuaciones más altas indican una autopercepción más positiva del cuidado.
|
8 semanas
|
|
Resultado de los cuidadores: nivel de estrés percibido
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La versión china de la Escala de estrés percibido (PSS) medirá el estrés percibido de los participantes (Leung et al., 2010).
La PSS contiene 10 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos desde 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
Tiene propiedades psicométricas aceptables, incluida la consistencia interna (α = 0,85) y la confiabilidad test-retest (0,85) (Chu y Kao, 2005; Leung et al., 2010).
|
8 semanas
|
|
Resultado de los cuidadores: calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El WHOQOL-OLD BREF (HK) evaluará la calidad de vida (CV) de los participantes (Leung et al., 2005).
Consta de 28 ítems, cada uno calificado en una escala Likert de 5 puntos desde 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho), donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
La consistencia interna de la versión china de Hong Kong del WHOQOL es satisfactoria, con un alfa de Cronbach que oscila entre 0,73 en el dominio ambiental y 0,83 en el dominio psicológico, y un coeficiente de confiabilidad test-retest de 0,83.
|
8 semanas
|
|
Resultados de los cuidadores: síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La versión china de la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESDS) (Chin et al., 2015) medirá la depresión.
Es una medida autoinformada que contiene 20 ítems (Radloff, 1977).
El CESD tiene propiedades psicométricas aceptables, incluida la confiabilidad test-retest (0,91) y la consistencia interna para la depresión general (α = 0,86).
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado de viabilidad: tasa de contratación
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La proporción de participantes inscritos con respecto al número total aproximado.
|
8 semanas
|
|
Resultado de viabilidad: tasa de asistencia
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El número promedio de sesiones a las que asistieron los participantes en relación con el total de sesiones ofrecidas.
|
8 semanas
|
|
Resultado de viabilidad: tasa de finalización
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La proporción de participantes que completan al menos el 80% de las evaluaciones e intervenciones requeridas en comparación con los inscritos inicialmente.
|
8 semanas
|
|
Resultado de viabilidad: tasa de retención
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El porcentaje de participantes que permanecen en el estudio desde T0 hasta T1.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TBA20241029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .