Садоводческая деятельность среди людей с деменцией и членов их семей
Влияние высокотехнологичной садоводческой деятельности на людей с деменцией и членов их семей
Целью этого исследования является изучение влияния высокотехнологичной садоводческой деятельности на людей с деменцией (ЛИС) и членов их семей. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Улучшают ли эти занятия когнитивные функции и поведенческие симптомы у людей с ограниченными возможностями?
- Снижают ли они симптомы стресса и депрессии у лиц, осуществляющих уход, и улучшают ли качество их жизни?
Исследование будет состоять из двух этапов:
- Фаза I: Провести пилотное исследование с участием людей с ограниченными возможностями в дневном стационаре для пожилых людей, чтобы оценить осуществимость и первоначальные эффекты.
- Фаза II: Провести более масштабное исследование с участием людей с ограниченными возможностями и лицами, осуществляющими уход, в общественных местах для дальнейшей оценки воздействия.
Участники будут заниматься садоводством в помещении с использованием умного садовода, участвовать в учебных занятиях и проходить оценку до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Деменция становится серьезной проблемой во всем мире, поскольку население мира стареет, а распространенность деменции увеличивается в геометрической прогрессии с возрастом. По мере прогрессирования заболевания у людей с деменцией (ЛВД) проявляются различные поведенческие симптомы, а их когнитивные функции и способность к самообслуживанию постепенно ухудшаются. Бремя ухода и неуверенность в прогрессировании заболевания приводят к высокому уровню стресса и негативных эмоций у лиц, осуществляющих уход за больными.
Садоводческая терапия – это эффективное вмешательство, которое, как было доказано, увеличивает время, которое люди с ограниченными возможностями тратят на досуг, и уменьшает время, которое они проводят, ничего не делая. Важно отметить, что садоводческая терапия продемонстрировала положительное влияние на снижение тревожного поведения среди людей с ограниченными возможностями, включая вредное агрессивное и деструктивное поведение. Люди с ограниченными возможностями также могут получить пользу от улучшения когнитивных функций, устранения психологических симптомов (например, стресса, депрессии) и улучшения социального взаимодействия при участии в садоводческой терапии.
Однако существуют ограничения и препятствия для участия людей с ограниченными возможностями в садоводческой терапии, особенно в городах с высокой плотностью населения, таких как Гонконг. Во-первых, большинство людей с ограниченными возможностями и лица, осуществляющие уход за ними, не могут позволить себе иметь сад в своем доме, поскольку многие развитые города страдают от ограниченности земельных площадей, а люди с ограниченными возможностями и лица, осуществляющие уход за ними, обычно живут на небольших участках с простой мебелью. Во-вторых, неконтролируемая погода усложняет проведение садоводческой терапии на открытом воздухе, поскольку растения чувствительны к погоде и уязвимы к нестабильным условиям, особенно к переменчивой погоде в Гонконге. В-третьих, нехватка человеческих ресурсов приводит к увеличению вероятности неудачи в садоводческой терапии на открытом воздухе, поскольку она требует достаточного количества рабочей силы для наблюдения за состоянием различных растений и оказания помощи инвалидам и лицам, осуществляющим уход за ними, во время терапевтических сеансов. Таким образом, выполнение садоводческой деятельности с применением технологий в помещении с помощью умной машины для выращивания растений может снизить беспокойство по поводу пространства, погоды и рабочей силы.
Исследование состоит из двух этапов. Фаза I представляет собой пилотное технико-экономическое обоснование, проводимое в дневном стационаре для пожилых людей с участием 30 участников с ограниченными возможностями. Целью исследования является оценка того, улучшают ли садоводческая деятельность с использованием технологий в закрытых помещениях когнитивные функции и поведенческие симптомы у людей с ограниченными возможностями. Фаза II включает в себя крупномасштабное индивидуальное исследование с участием 100 пар людей с ограниченными возможностями и лиц, осуществляющих уход, в общественных местах для оценки влияния диадного подхода на уровень стресса и качество жизни лиц, осуществляющих уход.
Для облегчения садоводческой деятельности используется умный производитель, внутренняя гидропонная система. Мобильное приложение помогает контролировать среду и направлять участников. Программа включает в себя восемь очных занятий с различными познавательными и сенсорными занятиями.
К основным результатам для людей с ограниченными возможностями относятся вовлеченность, когнитивное функционирование и сложное поведение. Результаты лиц, осуществляющих уход, сосредоточены на положительном опыте ухода, воспринимаемом стрессе, качестве жизни и симптомах депрессии. Осуществимость оценивается по показателям набора, посещаемости, завершения и удержания. Оценки будут проводиться на исходном уровне (0 недель) и после вмешательства (8 недель).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Patrick Kor, PhD
- Номер телефона: 852-27665622
- Электронная почта: patrick.kor@polyu.edu.hk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения (PWD):
- возраст 65 лет и старше;
- диагностирован любой тип деменции на ранней и умеренной стадии;
- проживание в сообществе (т.е. неинституционализированное); и
- способен понимать кантонский диалект и следовать простым инструкциям.
Критерии включения (опекуны)
- возраст 18 лет и старше;
- родственники по крови или по браку (например, супруги, братья и сестры, дети и внуки) человека, у которого клинически диагностирована деменция, независимо от ее типа;
- берут на себя обязанности по уходу, начиная от физической помощи и заканчивая эмоциональной поддержкой в виде транспорта, финансовой помощи, личной гигиены и принятия решений;
- обеспечение большей части ежедневного ухода и поддержки для людей с ограниченными возможностями (ежедневный контакт в течение не менее четырех часов); и
- способен говорить на кантонском диалекте.
Критерии исключения (инвалиды + лица, осуществляющие уход):
- у вас диагностировано психическое расстройство, такое как биполярное расстройство, шизофрения или депрессия;
- прием противосудорожных препаратов или любых психотропных препаратов; и
- идентифицированы с самооценкой суицидальных мыслей или злоупотребления наркотиками в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Технологическая садоводческая деятельность
|
Садоводческая деятельность, основанная на технологиях в помещении, будет предоставляться людям с деменцией и лицам, осуществляющим уход за ними, через умного производителя.
Умный гроуэр — это гидропонный домашний гровер, который создает контролируемую среду с автоматической оптимизацией для выращивания здоровых растений, свежих овощей, трав и фруктов.
К производителю будет подключено мобильное приложение для управления средой выращивания (например, освещением, поливом), отслеживания развития растений и оказания помощи пожилым людям с деменцией и лицам, осуществляющим уход за членами их семей, в проведении садоводческой деятельности.
Программа будет состоять из восьми очных (F-T-F) учебных занятий по садоводческой деятельности для групп из 6-8 участников.
Программа в помещении включает в себя различные занятия по садоводству, познавательной и мультисенсорной стимуляции, например, просят людей с ограниченными возможностями и членов семьи записывать ощущения осязания и запаха при уходе за растениями и наблюдать за различными изменениями в растениях с помощью умного гровера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат для людей с ограниченными возможностями: когнитивное функционирование
Временное ограничение: 8 недель
|
MoCA-5-min позволит оценить когнитивные функции участников (Wong et al., 2015).
Он охватывает четыре области: внимание, исполнительные функции/язык, ориентацию и память.
MoCA-5-min тесно коррелирует с MoCA (r = 0,87) и имеет превосходную надежность при повторном тестировании (ICC = 0,89).
Обученные студенты-медсестры проведут 5-минутную оценку MoCA.
|
8 недель
|
|
Результат для людей с ограниченными возможностями: Вовлеченность
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала вовлеченности человека с деменцией (EPWDS) оценивает поведенческую и эмоциональную вовлеченность людей с деменцией во время психосоциальной деятельности (Jones et al., 2018). Основываясь на методе наблюдения за взаимодействием (Коэн-Мэнсфилд и др., 2009), он оценивает пять областей: аффективное, визуальное, вербальное, поведенческое и социальное взаимодействие. Каждая область включает в себя два пункта — один для позитивного взаимодействия и один для разъединения, в результате чего всего 10 пунктов. Негативно сформулированные элементы оцениваются в обратном порядке: общая сумма баллов варьируется от 10 до 50, где более высокие баллы указывают на большую положительную вовлеченность. EPWDS имеет превосходную надежность: внутренняя согласованность 0,94 и надежность повторного тестирования r = 0,95 (Jones et al., 2018). В этом исследовании два обученных студента-медсестры будут проводить EPWDS посредством прямых наблюдений и полевых записей. Межэкспертная надежность будет рассчитана для обеспечения единообразия оценок. Наблюдения продлятся 10 минут и будут проводиться в Т0 и Т1. |
8 недель
|
|
Результат для людей с ограниченными возможностями: сложное поведение
Временное ограничение: 8 недель
|
Подшкала проблемного поведения Системы кодирования деменции (DeCS) будет измерять проблемное поведение при ППСР во время вмешательства (Hillebrand et al., 2023).
DeCS использует систематический подход к выборке времени, наблюдая за людьми с деменцией через определенные промежутки времени.
Подшкала включает 18 моделей поведения (например, апатия, напряженная поза, бегство), записанных по дихотомической шкале, где 0 означает ненаблюдение, а 1 означает наблюдение.
Более высокий балл указывает на более сложное поведение.
Внутренняя согласованность подшкалы составляет 0,71, а надежность повторного тестирования ICC = 0,92 (Hillebrand et al., 2023).
Два обученных студента-медсестры будут проводить наблюдения и делать полевые записи с помощью DeCS.
Межэкспертная надежность будет рассчитана для обеспечения согласованности.
Наблюдения будут проводиться в течение пяти четырехминутных интервалов в Т0 и Т1.
|
8 недель
|
|
Результат для людей с ограниченными возможностями: сложное поведение
Временное ограничение: 8 недель
|
Проблемное поведение людей с ограниченными возможностями будет измеряться с помощью китайской версии нейропсихиатрического опросника-опросника (NPI-Q) (Wong et al., 2014), проводимого лицами, осуществляющими уход.
Он оценивает частоту, тяжесть и дистресс лиц, осуществляющих уход, 12 нервно-психических симптомов с использованием 5-балльной рейтинговой шкалы.
NPI-Q имеет приемлемые психометрические свойства, включая высокую внутреннюю согласованность (α = 0,76) и надежность повторного тестирования (0,99).
|
8 недель
|
|
Результат лиц, осуществляющих уход: положительный опыт ухода
Временное ограничение: 8 недель
|
Китайская версия шкалы позитивного аспекта ухода (PAC) (Lou et al., 2015) будет измерять положительный опыт участников в уходе.
Шкала PAC демонстрирует приемлемую внутреннюю согласованность (α = 0,85) среди семей, осуществляющих уход за людьми с ограниченными возможностями в Гонконге.
Более высокие баллы указывают на более позитивное самовосприятие ухода.
|
8 недель
|
|
Результаты лиц, осуществляющих уход: воспринимаемый уровень стресса
Временное ограничение: 8 недель
|
Китайская версия шкалы воспринимаемого стресса (PSS) будет измерять воспринимаемый стресс участниками (Leung et al., 2010).
PSS содержит 10 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Он имеет приемлемые психометрические свойства, включая внутреннюю согласованность (α = 0,85) и надежность повторного тестирования (0,85) (Chu & Kao, 2005; Leung et al., 2010).
|
8 недель
|
|
Результаты лиц, осуществляющих уход: качество жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
WHOQOL-OLD BREF (HK) будет оценивать качество жизни (QOL) участников (Leung et al., 2005).
Он состоит из 28 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (очень неудовлетворен) до 5 (очень удовлетворен), причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Внутренняя согласованность гонконгско-китайской версии WHOQOL является удовлетворительной: альфа Кронбаха варьируется от 0,73 в области окружающей среды до 0,83 в психологической области, а коэффициент надежности повторного тестирования составляет 0,83.
|
8 недель
|
|
Результаты для лиц, осуществляющих уход: депрессивные симптомы
Временное ограничение: 8 недель
|
Китайская версия шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESDS) (Chin et al., 2015) будет измерять депрессию.
Это самооценка, содержащая 20 пунктов (Радлофф, 1977).
CESD имеет приемлемые психометрические свойства, включая надежность повторного тестирования (0,91) и внутреннюю согласованность в отношении общей депрессии (α = 0,86).
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат технико-экономического обоснования: уровень набора персонала
Временное ограничение: 8 недель
|
Отношение зачисленных участников к общему числу подошедших.
|
8 недель
|
|
Результат технико-экономического обоснования: уровень посещаемости
Временное ограничение: 8 недель
|
Среднее количество сеансов, которые посетили участники, по отношению к общему количеству предложенных сеансов.
|
8 недель
|
|
Результат технико-экономического обоснования: степень завершения
Временное ограничение: 8 недель
|
Доля участников, выполнивших не менее 80 % необходимых оценок и вмешательств по сравнению с первоначально зарегистрированными.
|
8 недель
|
|
Результат технико-экономического обоснования: уровень удержания
Временное ограничение: 8 недель
|
Процент участников, которые остаются в исследовании с Т0 по Т1.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TBA20241029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .