Tuinbouwactiviteiten onder mensen met dementie en hun gezinsverzorgers
Effecten van door technologie ondersteunde tuinbouwactiviteiten bij mensen met dementie en hun gezinsverzorgers
Het doel van deze studie is om de effecten van door technologie ondersteunde tuinbouwactiviteiten op mensen met dementie (PWD) en hun mantelzorgers te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbeteren deze activiteiten de cognitieve functie en gedragssymptomen bij PWD?
- Verminderen ze stress en depressieve symptomen bij zorgverleners en verbeteren ze hun levenskwaliteit?
Het onderzoek zal twee fasen kennen:
- Fase I: Voer een pilotstudie uit met PWD in een geriatrisch dagziekenhuis om de haalbaarheid en de eerste effecten te evalueren.
- Fase II: Voer een groter onderzoek uit met PWD en zorgverleners in gemeenschapsomgevingen om de impact verder te beoordelen.
Deelnemers zullen deelnemen aan binnentuinbouwactiviteiten met behulp van een slimme teler, deelnemen aan trainingssessies en beoordelingen voltooien voor en na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dementie wordt wereldwijd een groot probleem naarmate de wereldbevolking ouder wordt en de prevalentie van dementie exponentieel toeneemt met de leeftijd. Naarmate de ziekte vordert, vertonen mensen met dementie verschillende gedragssymptomen en nemen hun cognitieve functies en zelfzorgvermogen geleidelijk af. De last van de zorg en de onzekerheid over de voortgang van de ziekte resulteren in hoge niveaus van stress en negatieve emoties bij mantelzorgers.
Tuinbouwtherapie is een effectieve interventie waarvan is aangetoond dat het de tijd die mensen met mensen met verstandelijke beperking besteden aan vrijetijdsactiviteiten vergroot en de tijd die ze besteden aan nietsdoen verkort. Belangrijk is dat tuinbouwtherapie positieve effecten heeft aangetoond op het verlichten van agitatiegedrag bij PWD, inclusief schadelijk agressief en destructief gedrag. PWD kan ook profiteren van een verbeterde cognitieve functie, psychologische symptomen (bijvoorbeeld stress, depressie) en verbeterde sociale interactie bij deelname aan tuinbouwtherapie.
Er zijn echter beperkingen en belemmeringen voor mensen met een beperking om deel te nemen aan tuinbouwtherapie, vooral in steden met een hoge dichtheid, zoals Hong Kong. Ten eerste kan de meerderheid van de mensen met beperkingen en hun mantelzorgers het zich niet veroorloven om een tuin in hun huis te hebben, omdat veel ontwikkelde steden te kampen hebben met een beperkte landoppervlakte, en het gebruikelijk is dat mensen met mensen met beperkingen en hun verzorgers in kleine ruimtes wonen met eenvoudig meubilair. Ten tweede draagt oncontroleerbaar weer bij aan de moeilijkheid bij het uitvoeren van tuinbouwtherapie in buitenomstandigheden, omdat planten gevoelig zijn voor het weer en kwetsbaar zijn voor onstabiele omstandigheden, vooral het wispelturige weer in Hong Kong. Ten derde leiden onvoldoende menselijke hulpbronnen tot een grotere kans op mislukken bij buitentuinbouwtherapie, omdat er voldoende mankracht nodig is om voor de toestand van verschillende planten te zorgen en mensen met PWD en hun verzorgers te assisteren tijdens de therapiesessies. Daarom heeft het uitvoeren van door technologie ondersteunde tuinbouwactiviteiten met een slimme kweekmachine het potentieel om de zorgen over ruimte, weer en mankracht te verminderen.
Het onderzoek bestaat uit twee fasen. Fase I is een pilot pre-post haalbaarheidsstudie uitgevoerd in een geriatrisch dagziekenhuis met 30 PWD-deelnemers. Het doel is om te beoordelen of door binnentechnologie ondersteunde tuinbouwactiviteiten de cognitieve functie en gedragssymptomen bij PWD verbeteren. Fase II omvat een grootschaliger eenarmig onderzoek met 100 paren met PWD en zorgverleners in gemeenschapssettings om de impact van de dyadische aanpak op het stressniveau en de kwaliteit van leven van zorgverleners te evalueren.
De interventie maakt gebruik van een slimme teler, een indoor hydrocultuursysteem, om tuinbouwactiviteiten te faciliteren. Een mobiele app helpt bij het controleren van de omgeving en het begeleiden van deelnemers. Het programma omvat acht face-to-face sessies met verschillende cognitieve en zintuiglijke activiteiten.
Primaire uitkomsten voor PWD zijn betrokkenheid, cognitief functioneren en uitdagend gedrag. De uitkomsten van zorgverleners zijn gericht op positieve ervaringen met zorgverlening, waargenomen stress, kwaliteit van leven en depressieve symptomen. De haalbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van wervings-, aanwezigheids-, voltooiings- en retentiepercentages. Evaluaties zullen worden uitgevoerd bij aanvang (0 weken) en na de interventie (8 weken).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Patrick Kor, PhD
- Telefoonnummer: 852-27665622
- E-mail: patrick.kor@polyu.edu.hk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria (PWD):
- 65 jaar of ouder zijn;
- gediagnosticeerd met enige vorm van dementie in het vroege tot matige stadium;
- gemeenschapswoning (dat wil zeggen, niet-geïnstitutionaliseerd); En
- Kantonees begrijpen en eenvoudige instructies volgen.
Inclusiecriteria (zorgverleners)
- van 18 jaar of ouder;
- bloed- of aanverwanten (bijvoorbeeld echtgenoten, broers en zussen, kinderen en kleinkinderen) van een persoon bij wie klinisch de diagnose dementie is gesteld, ongeacht het type ervan;
- nemen zorgverantwoordelijkheden op zich, variërend van fysieke hulp tot emotionele steun, in de vorm van vervoer, financiële hulp, persoonlijke hygiëne en besluitvorming;
- het grootste deel van de dagelijkse zorg en ondersteuning bieden aan mensen met PWD (dagelijks contact gedurende minimaal vier uur); En
- Kantonees kunnen spreken.
Uitsluitingscriteria (PWD + zorgverleners):
- gediagnosticeerd worden met een psychische stoornis zoals een bipolaire stoornis, schizofrenie of depressie;
- het gebruik van anticonvulsiva of enige vorm van psychotrope medicijnen; En
- geïdentificeerd met zelfgerapporteerde zelfmoordgedachten of drugsmisbruik in de afgelopen zes maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Door technologie ondersteunde tuinbouwactiviteiten
|
De door technologie ondersteunde tuinbouwactiviteiten zullen via een slimme teler worden aangeboden aan mensen met dementie en hun mantelzorgers.
De slimme kweker is een hydrocultuur binnenkweker die een beheersbare omgeving creëert met automatische optimalisatie voor het kweken van gezonde planten, verse groenten, kruiden en fruit.
Er zal een mobiele app met de teler worden verbonden om de kweekomgeving te controleren (bijvoorbeeld verlichting, water geven), de voortgang van de planten te volgen en de ouderen met dementie en hun mantelzorgers te begeleiden bij het uitvoeren van de tuinbouwactiviteiten.
Het programma zal bestaan uit acht face-to-face (F-T-F) trainingssessies voor tuinbouwactiviteiten voor groepen van 6-8 deelnemers.
Het binnenprogramma omvat verschillende tuinbouw-, cognitieve en multisensorische stimulatieactiviteiten, zoals het vragen aan PWD en mantelzorgers om de tast- en geurzin vast te leggen bij de verzorging van de planten en om de verschillende veranderingen in de planten te observeren met behulp van de slimme groeier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PWD-resultaat: cognitief functioneren
Tijdsspanne: 8 weken
|
De MoCA-5-min zal de cognitieve functie van de deelnemers beoordelen (Wong et al., 2015).
Het bestrijkt vier domeinen: aandacht, uitvoerende functie/taal, oriëntatie en geheugen.
De MoCA-5-min is sterk gecorreleerd met de MoCA (r = 0,87) en heeft een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid (ICC = 0,89).
Opgeleide studenten verpleegkunde zullen de MoCA-5-min assessments uitvoeren.
|
8 weken
|
|
PWD-resultaat: Betrokkenheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Engagement of a Person with Dementia Scale (EPWDS) beoordeelt de gedrags- en emotionele betrokkenheid van personen met dementie tijdens psychosociale activiteiten (Jones et al., 2018). Gebaseerd op de Observational Method of Engagement (Cohen-Mansfield et al., 2009), evalueert het vijf gebieden: affectieve, visuele, verbale, gedragsmatige en sociale betrokkenheid. Elk gebied omvat twee items: één voor positieve betrokkenheid en één voor terugtrekking, wat resulteert in een totaal van tien items. Negatief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord, met totaalscores variërend van 10 tot 50, waarbij hogere scores duiden op een grotere positieve betrokkenheid. De EPWDS heeft een uitstekende betrouwbaarheid, met een interne consistentie van 0,94 en een test-hertestbetrouwbaarheid van r = 0,95 (Jones et al., 2018). In dit onderzoek zullen twee opgeleide verpleegkundestudenten de EPWDS afnemen door middel van directe observaties en veldnotities. Om consistente beoordelingen te garanderen, wordt de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid berekend. Waarnemingen duren 10 minuten en vinden plaats op T0 en T1. |
8 weken
|
|
PWD-resultaat: uitdagend gedrag
Tijdsspanne: 8 weken
|
De subschaal Challenging Behaviors van het Dementia Coding System (DeCS) zal tijdens de interventie uitdagend gedrag bij BPSD meten (Hillebrand et al., 2023).
De DeCS maakt gebruik van een systematische tijdssteekproef, waarbij personen met dementie met specifieke tussenpozen worden geobserveerd.
De subschaal omvat 18 gedragingen (bijvoorbeeld apathisch, gespannen houding, weglopen) geregistreerd op een dichotome schaal, waarbij 0 aangeeft dat het niet is waargenomen en 1 aangeeft dat het is waargenomen.
Een hogere score duidt op uitdagender gedrag.
De interne consistentie van de subschaal is 0,71 en de test-hertestbetrouwbaarheid is ICC = 0,92 (Hillebrand et al., 2023).
Twee getrainde verpleegkundestudenten zullen observaties uitvoeren en veldnotities maken met behulp van de DeCS.
Om de consistentie te garanderen, wordt de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid berekend.
Waarnemingen zullen worden uitgevoerd gedurende vijf intervallen van vier minuten op T0 en T1.
|
8 weken
|
|
PWD-resultaat: uitdagend gedrag
Tijdsspanne: 8 weken
|
Uitdagend gedrag van mensen met PWD zal worden gemeten aan de hand van de Chinese versie van de Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q) (Wong et al., 2014), beheerd door zorgverleners.
Het evalueert de frequentie, ernst en het lijden van de zorgverlener van 12 neuropsychiatrische symptomen met behulp van een beoordelingsschaal van 5 punten.
De NPI-Q heeft acceptabele psychometrische eigenschappen, waaronder een hoge interne consistentie (α = 0,76) en test-hertestbetrouwbaarheid (0,99).
|
8 weken
|
|
Resultaat van de zorgverleners: positieve zorgervaring
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Chinese versie van de Positive Aspect of Caregiving Scale (PAC) (Lou et al., 2015) zal de positieve zorgervaring van deelnemers meten.
De PAC-schaal laat een aanvaardbare interne consistentie zien (α = 0,85) onder mantelzorgers met PWD in Hong Kong.
Hogere scores duiden op een positievere zelfperceptie van de zorgverlening.
|
8 weken
|
|
Resultaat van zorgverleners: ervaren stressniveau
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Chinese versie van de Perceived Stress Scale (PSS) meet de waargenomen stress van deelnemers (Leung et al., 2010).
De PSS bevat 10 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
Het heeft acceptabele psychometrische eigenschappen, waaronder interne consistentie (α = 0,85) en test-hertestbetrouwbaarheid (0,85) (Chu & Kao, 2005; Leung et al., 2010).
|
8 weken
|
|
Resultaat van zorgverleners: kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
De WHOQOL-OLD BREF (HK) zal de kwaliteit van leven (QOL) van de deelnemers beoordelen (Leung et al., 2005).
Het bestaat uit 28 items, elk beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden), waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
De interne consistentie van de Hong Kong Chinese versie van de WHOQOL is bevredigend, met Cronbach's alpha variërend van 0,73 in het milieudomein tot 0,83 in het psychologische domein, en een test-hertestbetrouwbaarheidscoëfficiënt van 0,83.
|
8 weken
|
|
Resultaten van zorgverleners: depressieve symptomen
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Chinese versie van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESDS) (Chin et al., 2015) zal depressie meten.
Het is een zelfgerapporteerde maatstaf die twintig items bevat (Radloff, 1977).
De CESD heeft acceptabele psychometrische eigenschappen, waaronder test-hertestbetrouwbaarheid (0,91) en interne consistentie voor algemene depressie (α = 0,86).
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheidsresultaat: rekruteringspercentage
Tijdsspanne: 8 weken
|
De verhouding tussen het aantal ingeschreven deelnemers en het totaal benaderde aantal.
|
8 weken
|
|
Haalbaarheidsresultaat: aanwezigheidspercentage
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het gemiddelde aantal sessies dat door deelnemers is bijgewoond in verhouding tot het totale aantal aangeboden sessies.
|
8 weken
|
|
Haalbaarheidsresultaat: voltooiingspercentage
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het percentage deelnemers dat ten minste 80% van de vereiste beoordelingen en interventies voltooit, vergeleken met de deelnemers die aanvankelijk waren ingeschreven.
|
8 weken
|
|
Haalbaarheidsresultaat: retentiepercentage
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het percentage deelnemers dat van T0 tot en met T1 in het onderzoek blijft.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TBA20241029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .