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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06665243
Activités horticoles chez les personnes atteintes de démence et leurs proches aidants
Effets des activités horticoles améliorées par la technologie chez les personnes atteintes de démence et leurs soignants familiaux
Le but de cette étude est d'explorer les effets des activités horticoles améliorées par la technologie sur les personnes atteintes de démence (PH) et leurs soignants familiaux. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Ces activités améliorent-elles la fonction cognitive et les symptômes comportementaux des personnes handicapées ?
- Réduisent-ils le stress et les symptômes dépressifs des soignants et améliorent-ils leur qualité de vie ?
L'étude comportera deux phases :
- Phase I : Mener une étude pilote auprès des personnes handicapées dans un hôpital gériatrique de jour pour évaluer la faisabilité et les premiers effets.
- Phase II : Mener un essai plus vaste auprès des personnes handicapées et des soignants en milieu communautaire pour évaluer davantage l'impact.
Les participants participeront à des activités horticoles en intérieur à l'aide d'un cultivateur intelligent, participeront à des séances de formation et effectueront des évaluations avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La démence devient une préoccupation mondiale majeure à mesure que la population mondiale vieillit et que la prévalence de la démence augmente de façon exponentielle avec l'âge. À mesure que la maladie progresse, les personnes atteintes de démence (PWD) présentent différents symptômes comportementaux, et leurs fonctions cognitives et leur capacité à prendre soin d’elles-mêmes diminuent progressivement. Le fardeau des soins et l’incertitude quant à la progression de la maladie entraînent des niveaux élevés de stress et d’émotions négatives chez les aidants familiaux.
La thérapie horticole est une intervention efficace qui augmente le temps passé par les personnes handicapées à participer à des activités de loisirs et diminue le temps passé à ne rien faire. Il est important de noter que la thérapie horticole a démontré des effets positifs sur l’atténuation des comportements d’agitation chez les personnes handicapées, y compris les comportements agressifs et destructeurs nocifs. Les personnes handicapées peuvent également bénéficier d’une fonction cognitive améliorée, de symptômes psychologiques (par exemple stress, dépression) et d’une meilleure interaction sociale lorsqu’elles participent à une thérapie horticole.
Cependant, il existe des limites et des contraintes pour les personnes handicapées souhaitant participer à une thérapie horticole, en particulier dans les villes à forte densité de population comme Hong Kong. Premièrement, la majorité des personnes handicapées et leurs aidants familiaux ne peuvent pas se permettre d’avoir un jardin chez eux, car de nombreuses villes développées souffrent d’un espace foncier limité et il est courant que les personnes handicapées et leurs aidants vivent dans de petites zones avec des meubles simples. Deuxièmement, les conditions météorologiques incontrôlables contribuent à la difficulté d’effectuer une thérapie horticole en extérieur, car les plantes sont sensibles aux conditions météorologiques et vulnérables aux conditions instables, en particulier aux conditions météorologiques capricieuses de Hong Kong. Troisièmement, des ressources humaines insuffisantes entraînent un risque accru d’échec dans la thérapie horticole en plein air, car elle nécessite une main-d’œuvre suffisante pour s’occuper de l’état des diverses plantes et aider les personnes handicapées et leurs soignants pendant les séances de thérapie. Par conséquent, la réalisation d’activités horticoles en intérieur améliorées par la technologie avec une machine de culture intelligente a le potentiel de réduire les préoccupations concernant l’espace, les conditions météorologiques et la main-d’œuvre.
L'étude comprend deux phases. La phase I est une étude pilote de faisabilité pré-post menée dans un hôpital gériatrique de jour avec 30 participants handicapés. Il vise à évaluer si les activités horticoles améliorées par la technologie en intérieur améliorent la fonction cognitive et les symptômes comportementaux des personnes handicapées. La phase II implique un essai à plus grande échelle à un seul groupe avec 100 paires de personnes handicapées et de soignants en milieu communautaire pour évaluer l'impact de l'approche dyadique sur les niveaux de stress et la qualité de vie des soignants.
L'intervention utilise un cultivateur intelligent, un système hydroponique intérieur, pour faciliter les activités horticoles. Une application mobile aide à contrôler l’environnement et à guider les participants. Le programme comprend huit séances en présentiel avec diverses activités cognitives et sensorielles.
Les principaux résultats pour les personnes handicapées comprennent l'engagement, le fonctionnement cognitif et les comportements difficiles. Les résultats des soignants se concentrent sur les expériences positives de prestation de soins, le stress perçu, la qualité de vie et les symptômes dépressifs. La faisabilité est évaluée en fonction des taux de recrutement, de fréquentation, d'achèvement et de rétention. Les évaluations seront menées au départ (0 semaine) et après l'intervention (8 semaines).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patrick Kor, PhD
- Numéro de téléphone: 852-27665622
- E-mail: patrick.kor@polyu.edu.hk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion (PWD) :
- âgé de 65 ans ou plus ;
- diagnostiqué avec tout type de démence à un stade précoce à modéré ;
- logement communautaire (c.-à-d. non institutionnalisé); et
- capable de comprendre le cantonais et de suivre des instructions simples.
Critères d'inclusion (aidants naturels)
- âgé de 18 ans ou plus ;
- les parents par le sang ou par alliance (par exemple, les conjoints, les frères et sœurs, les enfants et les petits-enfants) d'une personne chez qui une démence a été cliniquement diagnostiquée, quel que soit son type ;
- assument des responsabilités de soins allant de l'aide physique au soutien émotionnel, sous forme de transport, d'aide financière, d'hygiène personnelle et de prise de décision ;
- assurer l'essentiel des soins et du soutien quotidiens aux personnes handicapées (contact quotidien pendant au moins quatre heures) ; et
- capable de parler cantonais.
Critères d'exclusion (personnes handicapées + soignants) :
- recevoir un diagnostic de trouble mental tel que le trouble bipolaire, la schizophrénie ou la dépression ;
- prendre des anticonvulsivants ou tout type de médicaments psychotropes ; et
- identifié avec des pensées suicidaires ou un abus de drogues autodéclarés au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activités horticoles améliorées par la technologie
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Les activités horticoles intérieures améliorées par la technologie seront proposées aux personnes atteintes de démence et à leurs soignants familiaux par l'intermédiaire d'un producteur intelligent.
Le cultivateur intelligent est un cultivateur hydroponique d'intérieur qui crée un environnement contrôlable avec optimisation automatique pour la culture de plantes saines, de légumes frais, d'herbes et de fruits.
Une application mobile sera connectée au producteur pour contrôler l'environnement de culture (par exemple, l'éclairage, l'arrosage), suivre la progression des plantes et guider les personnes âgées atteintes de démence et leurs soignants familiaux dans la conduite des activités horticoles.
Le programme comprendra huit séances de formation aux activités horticoles en face à face (F-T-F) pour des groupes de 6 à 8 participants.
Le programme intérieur contient diverses activités de stimulation horticoles, cognitives et multisensorielles, telles que demander aux personnes handicapées et aux soignants familiaux d'enregistrer le sens du toucher et de l'odorat lors de l'entretien des plantes et d'observer les différents changements dans les plantes à l'aide du cultivateur intelligent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat PWD : Fonctionnement cognitif
Délai: 8 semaines
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Le MoCA-5-min évaluera la fonction cognitive des participants (Wong et al., 2015).
Il couvre quatre domaines : l’attention, la fonction exécutive/langage, l’orientation et la mémoire.
Le MoCA-5-min est fortement corrélé au MoCA (r = 0,87) et présente une excellente fiabilité test-retest (ICC = 0,89).
Les étudiants en soins infirmiers formés effectueront les évaluations MoCA-5-min.
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8 semaines
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Résultat des personnes handicapées : engagement
Délai: 8 semaines
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L'échelle d'engagement d'une personne atteinte de démence (EPWDS) évalue l'engagement comportemental et émotionnel des personnes atteintes de démence lors d'activités psychosociales (Jones et al., 2018). Basé sur la méthode observationnelle d'engagement (Cohen-Mansfield et al., 2009), il évalue cinq domaines : l'engagement affectif, visuel, verbal, comportemental et social. Chaque zone comprend deux éléments, un pour l'engagement positif et un pour le désengagement, ce qui donne un total de 10 éléments. Les éléments formulés de manière négative font l’objet d’une notation inversée, avec des scores totaux allant de 10 à 50, où des scores plus élevés indiquent un plus grand engagement positif. L'EPWDS a une excellente fiabilité, avec une cohérence interne de 0,94 et une fiabilité test-retest de r = 0,95 (Jones et al., 2018). Dans cette étude, deux étudiants en soins infirmiers formés administreront l'EPWDS par le biais d'observations directes et de notes de terrain. La fiabilité inter-évaluateurs sera calculée pour garantir des évaluations cohérentes. Les observations dureront 10 minutes et auront lieu à T0 et T1. |
8 semaines
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Résultat des personnes handicapées : comportements difficiles
Délai: 8 semaines
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La sous-échelle des comportements difficiles du Dementia Coding System (DeCS) mesurera les comportements difficiles dans les SCPD pendant l'intervention (Hillebrand et al., 2023).
Le DeCS utilise une approche systématique d’échantillonnage temporel, observant les personnes atteintes de démence à des intervalles spécifiques.
La sous-échelle comprend 18 comportements (par exemple, apathie, posture tendue, fugue) enregistrés sur une échelle dichotomique, où 0 indique non observé et 1 indique observé.
Un score plus élevé indique des comportements plus difficiles.
La cohérence interne de la sous-échelle est de 0,71 et la fiabilité test-retest est ICC = 0,92 (Hillebrand et al., 2023).
Deux étudiants en soins infirmiers formés effectueront des observations et prendront des notes sur le terrain à l'aide du DeCS.
La fiabilité inter-évaluateurs sera calculée pour garantir la cohérence.
Les observations seront effectuées sur cinq intervalles de quatre minutes à T0 et T1.
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8 semaines
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Résultat des personnes handicapées : comportements difficiles
Délai: 8 semaines
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Les comportements difficiles des personnes handicapées seront mesurés par la version chinoise du Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q) (Wong et al., 2014), administré par les soignants.
Il évalue la fréquence, la gravité et la détresse du soignant de 12 symptômes neuropsychiatriques à l'aide d'une échelle d'évaluation en 5 points.
Le NPI-Q possède des propriétés psychométriques acceptables, notamment une cohérence interne élevée (α = 0,76) et une fiabilité test-retest (0,99).
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8 semaines
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Résultat pour les soignants : expérience de prestation de soins positive
Délai: 8 semaines
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La version chinoise de l'échelle de l'aspect positif de la prestation de soins (PAC) (Lou et al., 2015) mesurera l'expérience positive des participants en matière de prestation de soins.
L'échelle PAC démontre une cohérence interne acceptable (α = 0,85) parmi les aidants familiaux de personnes handicapées à Hong Kong.
Des scores plus élevés indiquent une perception de soi plus positive à l’égard de la prestation de soins.
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8 semaines
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Résultat pour les soignants : niveau de stress perçu
Délai: 8 semaines
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La version chinoise de l'échelle de stress perçu (PSS) mesurera le stress perçu par les participants (Leung et al., 2010).
Le PSS contient 10 items notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Il possède des propriétés psychométriques acceptables, notamment la cohérence interne (α = 0,85) et la fiabilité test-retest (0,85) (Chu & Kao, 2005 ; Leung et al., 2010).
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8 semaines
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Résultat pour les soignants : qualité de vie
Délai: 8 semaines
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Le WHOQOL-OLD BREF (HK) évaluera la qualité de vie (QOL) des participants (Leung et al., 2005).
Il comprend 28 items, chacun noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait), les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
La cohérence interne de la version chinoise de Hong Kong du WHOQOL est satisfaisante, avec un alpha de Cronbach allant de 0,73 dans le domaine environnemental à 0,83 dans le domaine psychologique, et un coefficient de fiabilité test-retest de 0,83.
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8 semaines
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Résultats pour les soignants : symptômes dépressifs
Délai: 8 semaines
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La version chinoise de l'échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies (CESDS) (Chin et al., 2015) mesurera la dépression.
Il s'agit d'une mesure autodéclarée contenant 20 éléments (Radloff, 1977).
Le CESD possède des propriétés psychométriques acceptables, notamment une fiabilité test-retest (0,91) et une cohérence interne pour la dépression générale (α = 0,86).
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat de faisabilité : taux de recrutement
Délai: 8 semaines
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Le ratio de participants inscrits par rapport au nombre total abordé.
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8 semaines
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Résultat de faisabilité : taux de fréquentation
Délai: 8 semaines
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Le nombre moyen de séances auxquelles ont participé les participants par rapport au nombre total de séances offertes.
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8 semaines
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Résultat de faisabilité : taux d’achèvement
Délai: 8 semaines
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La proportion de participants qui effectuent au moins 80 % des évaluations et interventions requises par rapport à ceux initialement inscrits.
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8 semaines
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Résultat de faisabilité : taux de rétention
Délai: 8 semaines
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Le pourcentage de participants qui restent dans l'étude de T0 à T1.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TBA20241029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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