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耐药性癫痫 (DRE) 患者的基因、蛋白质和代谢物

2024年10月28日 更新者:Xuanwu Hospital, Beijing

耐药性癫痫患者基因、蛋白质及代谢物的变化

在耐药性癫痫 (DRE) 患者中,将 DRE 的癫痫组织与创伤性脑损伤 (TBI) 中的正常组织进行比较时,可能会在遗传、蛋白质组和代谢组水平上发生变化。 这些变化有助于了解癫痫的病理生理机制并确定新的治疗靶点。

研究概览

详细说明

基因组研究已经确定了癫痫组织内某些基因表达的变化。 这些基因可能参与与神经元兴奋性和抑制性平衡、突触传递和细胞凋亡相关的途径。

蛋白质组学研究将揭示癫痫组织中蛋白质丰度和修饰的变化。 这些可能涉及与控制神经元兴奋性和突触传递相关的蛋白质,例如离子通道、神经递质受体和突触蛋白。

代谢组学研究将揭示癫痫组织内代谢物的变化。 癫痫可能导致代谢途径中断,影响能量代谢、氨基酸代谢和脂质代谢等关键过程。

样本大小:没有最小值或最大值,但预计远小于 10。

总之,与 TBI 正常组织相比,耐药性癫痫患者癫痫组织内的基因、蛋白质组学和代谢组学可能发生变化。 对这些变化的进一步研究将加深我们对癫痫病理生理学的理解,并指导对新治疗策略的需求。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

16

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Xiaolei Liu, MD & PhD
  • 电话号码:010-83198650
  • 邮箱:ring@vip.163.com

学习地点

      • Beijing、中国、100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

耐药性癫痫患者。

描述

纳入标准:

  1. 14-60岁,男女不限,汉族;
  2. 耐药性癫痫;
  3. 需要手术植入 SEEG 电极。

排除标准:

  1. 进行性脑病或中枢神经系统进行性结构损伤;
  2. 明显心、肝、肾功能不全及其他内科疾病;
  3. 入组时服用抗癫痫药物引起的严重副作用且并非不适合进行 SEEG;
  4. 严重智力障碍;
  5. 有酗酒和吸毒史;
  6. MRI 的任何禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
DRE患者
耐药性癫痫患者。
常规临床治疗基于最新的DRE国际指南。
脑外伤
患有脑外伤的人。
常规临床治疗基于最新的DRE国际指南。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
单细胞RNA测序
大体时间:通过学习完成,平均一年
患者的癌组织和癌旁组织将接受 10x Genomics 单细胞 RNA 测序、Bulk RNA-seq 和空间转录组分析。
通过学习完成,平均一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
差异表达蛋白
大体时间:通过学习完成,平均一年
为了发现差异表达蛋白(DEP)及其在 DRE 患者中的作用,我们将进行 4D-DIA 定量蛋白质组学分析。
通过学习完成,平均一年
代谢物浓度
大体时间:通过学习完成,平均一年
患者癌组织和癌旁组织的代谢物将接受 LC-MS/MS、GC-MS 和解吸电喷雾电离 - 成像质谱分析。
通过学习完成,平均一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hongxing Wang, MD & PhD、Xuanwu Hospital, Beijing
  • 首席研究员:Guoguang Zhao, MD & PhD、Xuanwu Hospital, Beijing
  • 研究主任:Yongzhi Shan, MD & PhD、Xuanwu Hospital, Beijing

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年11月15日

初级完成 (估计的)

2025年12月15日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月28日

首次发布 (实际的)

2024年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月28日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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